Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuroendokriinisen erilaistumisen arviointi mahdollisena kasvaimen uusiutumismekanismina sädehoidon jälkeen

perjantai 9. helmikuuta 2024 päivittänyt: Chunhee Richard Choo, M.D., Mayo Clinic
Tämä on pilottitutkimus, jolla testataan hypoteesia, jonka mukaan seerumin kromograniini A:n (CgA) suurempi nousu lopullisen sädehoidon (RT) jälkeen androgeenideprivaatiohoidolla (ADT) tai ilman sitä liittyy suurempaan eturauhassyövän uusiutumisriskiin RT:n jälkeen. Seerumin CgA-taso mitataan ennen RT:n ja/tai neoadjuvantti-ADT:n aloittamista potilailla, joille tehdään lopullinen RT ADT:n kanssa tai ilman. CgA mitataan myös useissa ennalta määrätyissä RT:n jälkeisissä aikapisteissä. Tutkimuksessa analysoidaan seuraavia: 1. CgA-tason muutos eri ennalta määritellyillä RT:n jälkeisillä aikapisteillä lähtötasosta, 2. Korrelaatio hoidon jälkeisen CgA-muutoksen laajuuden ja Gleasonin maligniteetin välillä. 3. Korrelaatio hoidon jälkeisen CgA-muutoksen laajuus ja hoidon tulos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Neuroendokriininen erilaistuminen (NED) eturauhassyövässä on hyvin tunnistettu fenotyyppinen muutos, jolla eturauhassyöpäsolut transdifferentioituvat neuroendokriinin kaltaisiksi (NE-kaltaisille) soluiksi. Kertyneet todisteet ovat viittaaneet siihen, että NE:n kaltaisten solujen esiintyvyys liittyy taudin etenemiseen ja huonoon ennusteeseen.

NED voidaan aiheuttaa terapeuttisella aineella. Tällaisia ​​terapeuttisia aineita ovat RT ja ADT. RT-indusoitu NED edustaa uutta reittiä, jolla eturauhassyöpäsolut selviävät sädehoidosta ja edistävät hoidon epäonnistumista ja kasvaimen uusiutumista. Kromograniini A on seerumin biomarkkeri NED:lle ja korreloi hyvin biopsianäytteiden CgA-positiivisen värjäytymisen kanssa. On raportoitu, että kohonnut seerumin CgA liittyy huonoon terapeuttiseen vasteeseen, androgeenista riippumattomaan kasvuun ja biokemialliseen uusiutumiseen.

Tutkimuksessa testataan, korreloiko seerumin CgA:n lisääntyminen RT +/- ADT:llä, mikä heijastaa säteilyn aiheuttamaa NED:tä, eturauhassyövän uusiutumisen riskin kanssa RT:n jälkeen ja Gleasonin eturauhassyövän pistemäärän kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

118

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saavat joko lopullisen RT +/- ADT:n ensisijaisena hoitona tai pelastavaa RT +/- ADT:tä pelastushoitona biokemiallisen uusiutumisen yhteydessä, jossa eturauhaskuopan paikallinen uusiutuminen radikaalin eturauhasen poiston jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti paikallinen eturauhassyöpä, T1-T4 N0M0, mikä tahansa Gleason Score, mikä tahansa eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) tai biokemiallinen uusiutuminen, jossa on kliinisesti epäilyttäviä (MRI:n tai kliinisen tutkimuksen perusteella) tai biopsialla todistettu paikallinen uusiutuminen eturauhaskuopan radikaalin jälkeen prostatektomia
  • ≥18 vuotta vanha
  • Eturauhasen adenokarsinooman histologinen diagnoosi
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Pelkästään biokemiallinen relapsi ilman kliinisesti epäilyttävää (esim. ei epäilyttävää vauriota eturauhasen magneettikuvauksessa) tai biopsialla todistettu paikallinen uusiutuminen eturauhasen kuoppassa
  • Alueellinen lantion solmukkeen etäpesäke (N1)
  • Kaukainen etäpesäke (M1)
  • Samanaikaiset tai aiemmat sytotoksiset lääkkeet
  • Lääketieteelliset tai psyykkiset tilat, jotka tutkijan mielestä eivät mahdollista seurantaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Gleason pisteet 6 tai vähemmän
Eturauhasen adenokarsinooma, jonka Gleason-pistemäärä on 6 tai vähemmän
Gleason pisteet 7
Eturauhasen adenokarsinooma Gleason-pisteellä 7
Gleason 8-10
Eturauhasen adenokarsinooma Gleason-pisteillä 8 -10

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korreloi RT:n jälkeisen CgA-muutoksen laajuus Gleasonin maligniteettipistemäärän kanssa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Korreloi RT:n jälkeisen CgA-muutoksen laajuus hoidon tuloksen kanssa käyttämällä biokemiallista uusiutumista päätetapahtumana
Aikaikkuna: 60 kuukautta
60 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutki CgA-muutoksen laajuutta eri RT:n jälkeisinä ajankohtina
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Tutki ADT:n vaikutusta CgA-tasoon potilailla, jotka saavat RT + ADT, ja vertaa hoidon jälkeisen CgA-muutoksen laajuutta yksinään RT:tä saaneiden potilaiden ja RT + ADT:tä saavien potilaiden välillä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta
Vertaa hoidon jälkeisen CgA-muutoksen laajuutta fotonipohjaista RT:tä saavien potilaiden ja protonipohjaista RT:tä saavien potilaiden välillä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: C. Richard Choo, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-008637
  • NCI-2023-00596 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa