Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae -katetri versus paravertebraalinen katetri leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen syöpäpotilailla mastektomian jälkeen

maanantai 17. heinäkuuta 2023 päivittänyt: National Cancer Institute, Egypt

Erector Spinae -katetri versus paravertebraalinen katetri leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen syöpäpotilailla rinnanpoistoleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus

Kaikilta Kairon yliopiston National Cancer Instituten rintaleikkauksiin otettujen potilaiden mukaanottokriteerit tutkitaan tässä tutkimuksessa. Ja ilmoittautuu 2 ryhmään, jos kriteerit täyttyvät

  • 60 potilasta otetaan mukaan tähän prospektiiviseen satunnaistettuun tutkimukseen. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: ESPB-ryhmään (ryhmä E, n = 30) ja paravertebraaliseen ryhmään (ryhmä P, n = 30)
  • Kaikki potilaat tekevät ultraääniohjatun ESPB:n ryhmälle E ja PVB:n ryhmälle P ennen yleisanestesian saamista
  • Leikkauksen jälkeen potilaat molemmissa ryhmissä saavat suonensisäisesti 3 mg morfiinia pelastuskipulääkkeenä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • 60 potilasta otetaan mukaan tähän prospektiiviseen satunnaistettuun tutkimukseen. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: ESPB-ryhmään (ryhmä E, n = 30) ja paravertebraaliseen ryhmään (ryhmä P, n = 30)
  • Kaikki potilaat tekevät ultraääniohjatun ESPB:n ryhmälle E ja PVB:n ryhmälle P ennen GA:n saamista
  • Molempien ryhmien potilaat saavat leikkauksen jälkeen suonensisäisesti 3 mg morfiinia pelastuskipulääkkeenä.
  • Satunnaisluvut luotiin käyttämällä tietokoneella tuotettua satunnaiskoodia ja suljettiin läpinäkymättömään kirjekuoreen. Satunnaistuksen suoritti henkilö, joka ei ollut mukana tutkimuksessa.
  • Riippumaton tarkkailija, joka oli sokea ryhmätehtävälle, tarkasti intraoperatiiviset ja postoperatiiviset tiedot.
  • VAS-kipupisteet välittömästi leikkauksen jälkeen ja 2,4,6, 8,12,18,24,36 ,48 tuntia leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11796
        • Rekrytointi
        • NCIEGYPT
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Fyysinen tila ASA II.

. Potilaat (ikä 20-70 v.), joille on varattu rintasyövän rintaleikkaus yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykologisten häiriöiden historia.

    • Tunnettu herkkyys tai vasta-aihe paikallispuudutteille.
    • Paikallinen infektio tukoskohdassa.
    • potilaat, joilla on koagulopatia tai (INR ≥ 2)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Erecto Spinae Plane Block -ryhmä
korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi sijoitetaan pitkittäissuunnassa 3 cm sivusuunnassa T7-kehän prosessiin nähden. Tämän pitäisi paljastaa kolme lihasta, jotka ovat pinnallisia hyperkaikuisen poikittaisen prosessivarjon suhteen seuraavasti: trapezius, rhomboid major ja erector spinae. Iho nukutetaan 3 ml:lla 2 % lidokaiinia. 20 gaugen lohkoneula työnnetään tasossa pään ja hännän suunnassa, jotta kärki asetetaan faskiaaliseen tasoon pystysuoran selkälihaksen syvälle (etupuolelle); 20 ml 0,25 % bupivakaiinia injektoidaan. Neulan kärjen sijainti varmistetaan näkyvällä nesteen leviämisellä nostamalla erector spinae -lihasta irti poikittaisprosessin luuvarjosta. Neula poistetaan ja katetri kiinnitetään liimalla.
Menettely: ERECTOR SPINAE PLANE BLOCK ja PARAVERTEBRAL BLOCK:
katetri asetetaan ERECTOR SPINAE PLANE BLOCKia varten
Menettely: PARAVERTEBRAL LUKKA:
katetri asetetaan PARAVERTEBRAL BLOCKia varten
Active Comparator: paravertebraalinen ryhmä

Poikittaisen prosessin, sisäisen kylkiluiden välisen kalvon (IIM) ja keuhkopussin T3- ja T6-tasojen tunnistamisen jälkeen PVB:n suorittamiseen käytettiin tason ulkopuolista neulanohjaustekniikkaa. Molempien lohkojen onnistumisen vahvistaa sen menetys. neulanpiston tunne lohkon dermatomaalisessa kohdassa

•salvat aktivoituvat. Negatiivisen aspiraation jälkeen ruiskutetaan 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia (max 20 ml). Jälkeenpäin 20 gaugen ääreishermokatetri pujotetaan helposti tilaan. Neula poistetaan ja katetri kiinnitetään liimalla.
Menettely: ERECTOR SPINAE PLANE BLOCK ja PARAVERTEBRAL BLOCK:
katetri asetetaan ERECTOR SPINAE PLANE BLOCKia varten
Menettely: PARAVERTEBRAL LUKKA:
katetri asetetaan PARAVERTEBRAL BLOCKia varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteensä 48 tuntia Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen VAS-pistemäärän pitämiseksi ≤4.
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
VAS-pistemäärä, jossa 0 = "ei kipua" ja 10 = "pahin mahdollinen kipu". sekä levon että liikkeen aikana
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäinen analgesiapyyntö
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensimmäinen analgesiapyyntö, hemodynaaminen epävakaus ja komplikaatiot
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute, Egypt

Tutkijat

  • Päätutkija: suzan adlan, lecturer, National Cancer Institute, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AP2212-501-034

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu

Kliiniset tutkimukset ERECTOR SPINAE PLANE BLOCK ja PARAVERTEBRAL BLOCK:

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa