Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalisen analgesian jälkeisen olkapään nivelleikkauksen jälkeisen kivun luonnollinen historia (TSA Pain)

tiistai 12. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Hospital for Special Surgery, New York
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa kivun aikajana olkapään täydellisen korvaamisen jälkeen tavoitteena kehittää tietoja myöhempää satunnaistettua tutkimusta varten. Tutkijat uskovat, että HSS:n nykyistä protokollaa käytettäessä monilla potilailla on leikkauksen jälkeistä kipua, joka ei ole pahempaa kuin ennen leikkausta. Aiemmat HSS-anestesiaprotokollat ​​olkapään kokonaisartroplastiapotilaille eivät ole virallisesti seuranneet potilaita sairaalasta kotiutumisen jälkeen, ja tutkijat uskovat, että joillakin potilailla on kohtalaista tai vaikeaa subakuuttia postoperatiivista kipua. Siksi tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on tarkastella numeerisia kipupisteitä 14 päivän kuluttua leikkauksesta. Tulevissa tutkimuksissa tarkastellaan toimenpiteitä mustelmien ja myöhemmän kivun ehkäisemiseksi olkapään vaihdon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on pilottitutkimus, jonka tavoitteet ovat

  1. tietojen kehittäminen myöhempiä satunnaistettuja kokeita varten
  2. kuvataan kivun liikerata täydellisen olkapään nivelleikkauksen jälkeen kattavan multimodaalisen perioperatiivisen analgesian jälkeen
  3. alustavien tietojen kerääminen siitä, millä olkapään nivelleikkauspotilailla on suuri riski keskivaikeaan tai vaikeaan postoperatiiviseen kipuun (NRS liikkeellä, POD14, kohtalainen >= 4–6; Gerbershagen 2011; vaikea >= 7–10, Krebs 2007) Mahdollisia tekijöitä ovat fibromyalgiapisteet , katastrofaaliset pisteet, ahdistuneisuus/masennuspisteet, sukupuoli, preoperatiivinen opioidien käyttö
  4. keräämällä alustavia tietoja kohdassa (c) lueteltujen ennustajien ja NRS-kipupisteiden välisestä mahdollisesta yhteydestä POD 14:n liikkeen kanssa.
  5. arvioida leikkauksen jälkeisten mustelmien esiintyvyys ja vakavuus POD 14:ssä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään TSA nivelrikon, käänteisen ja anatomisten toimenpiteiden vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka ovat kelvollisia standardoituun anestesiaan TSA:n vuoksi
  • Potilaat, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen ja vastaamaan kysymyksiin englanniksi (tutkimus sisältää englanninkielisiä kyselylomakkeita)
  • Ikä 18-80

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Aluepuudutuksen vasta-aiheet (antikoagulaatio, infektio pistoskohdassa)
  • Potilaat, joille tehdään TSA:ta trauman tai nivelreuman vuoksi
  • Versio TSA (aiempi ei-TSA-leikkaus ei ole poissulkeminen)
  • Hemiartroplastian muuntaminen TSA:ksi
  • Traneksaamihapon suunniteltu käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NRS-kipupisteet
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen kullekin potilaalle
Potilaiden kivun kvantifiointi subakuutissa ajankohtana leikkauksen jälkeen
14 päivää leikkauksen jälkeen kullekin potilaalle

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NRS-kipu liikkeessä ja levossa
Aikaikkuna: Päivät 1, 3, 7 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Päivät 1, 3, 7 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Opioidien ja tulehduskipulääkkeiden kulutus (viimeisen 24 tunnin aikana)
Aikaikkuna: Päivät 1, 3, 7 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Päivät 1, 3, 7 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Otettujen kipulääkkeiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää, 14 päivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muu kipulääkkeen käyttö - POD1, POD3, POD7, POD 14, 3 kuukautta. (Viimeisen 24 tunnin aikana käytettyjen muiden kipulääkkeiden tablettien määrä, mukaan lukien asetaminofeeni, tulehduskipulääkkeet, COX2-estäjät, gabapentiini, pregabaliini, lihasrelaksantit)
1 päivä, 3 päivää, 7 päivää, 14 päivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Opioideihin liittyvien oireiden ahdistusasteikko
Aikaikkuna: Päivä 1 leikkauksen jälkeen
Päivä 1 leikkauksen jälkeen
Liikerata
Aikaikkuna: Päivä 14 leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Mittaa hartioiden liikekykyä 0 - 180 astetta näillä seurantakäynneillä kirurgin kanssa leikkauksen jälkeen.
Päivä 14 leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Mustelmien esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: Päivä 14 leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kirurgi määrittää, onko mustelmia esiintynyt ja jos on, mustelman koon ja vakavuuden
Päivä 14 leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Päivä 1 leikkauksen jälkeen
Päivä 1 leikkauksen jälkeen
PainOUT-kysely
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 14 leikkauksen jälkeen
Mukana tyytyväisyyskysymys
Päivä 1 ja 14 leikkauksen jälkeen
Kipua tuhoava asteikko
Aikaikkuna: Leikkauksen päivä
Leikkauksen päivä
Fibromyalgia-asteikko
Aikaikkuna: Leikkauksen päivä
Leikkauksen päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital for Special Surgery, New York

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-0779

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Kyselyt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa