Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bosutinibi yhdistelmänä pemetreksedin kanssa potilailla, joilla on valikoituja metastaattisia kiinteitä kasvaimia

perjantai 10. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Nagla Abdel Karim

I vaiheen tutkimus ei-reseptorikinaasi-inhibiittorista bosutinibistä yhdistelmänä pemetreksedin kanssa potilailla, joilla on valikoituja metastaattisia kiinteitä kasvaimia

Tämä tutkimus määrittää suun kautta otettavan bosutinibin suurimman siedetyn annoksen (MTD), kun sitä käytetään yhdessä pemetreksedin kanssa. MTD on suurin bosutinibin annos pemetreksedin kanssa, joka voidaan antaa aiheuttamatta vakavia sivuvaikutuksia. Tässä tutkimuksessa testataan myös tämän yhdistelmän turvallisuutta ja nähdään, mitä vaikutuksia (hyviä tai huonoja) sillä on osallistujiin ja heidän syöpään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Augusta University Georgia Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Patologisesti tai sytologisesti todistettu pitkälle edennyt, metastaattinen ei-levyepiteelinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, keuhkopussin pahanlaatuinen mesoteliooma, virtsarakon tai virtsaputken syöpä, munasarjasyöpä, primaarinen vatsakalvosyöpä, tymooma ja kateenkorvan syöpä sekä kohdunkaulan syöpä.
  • Mitattavissa oleva sairaus
  • Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta.
  • Kyky ottaa foolihappoa, B12-vitamiinia ja deksametasonia protokollan mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

- Hoitamattomat tai oireenmukaiset aivometastaasit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Bosutinibi ja pemetreksedi
Lääke: Bosutinibi
100 mg päivässä 4 sykliä (21 päivää per sykli)
Lääke: Pemetreksedi
500 mg/m2 21 päivän välein 4 syklin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bosutinibin ja pemetreksedin yhdistelmän annosta rajoittava toksisuus
Aikaikkuna: 21 päivää
CTCAE:n asteen 3 tai 4 ei-hematologiset toksisuudet, lukuun ottamatta hiustenlähtöä, pahoinvointia ja oksentelua.
21 päivää
Bosutinibin ja pemetreksedin yhdistelmän suurin siedetty annos
Aikaikkuna: annoksen suurentamisen päätökseen
annoksen suurentamisen päätökseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Bosutinibin ja pemetreksedin yhdistelmän haittavaikutukset
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Kasvainten vastainen vastenopeus
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa
6 ja 12 viikkoa
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa
6 ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nagla Abdel Karim

Tutkijat

  • Päätutkija: Nagla Karim, MD, Augusta University Georgia Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EXP-16-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko

Kliiniset tutkimukset Bosutinibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa