ARB/NEP:n eston sydän- ja verisuonivaikutusten taustalla olevat mekanismit - Tavoite 2
tiistai 9. tammikuuta 2018 päivittänyt: Nancy J. Brown, Vanderbilt University Medical Center
Tämä tutkimus testaa hypoteesia, jonka mukaan endogeeninen bradykiniini vaikuttaa yhdistetyn angiotensiinireseptorin salpaajan/neprilysiinin estäjän (LCZ696 tai Entresto) vaikutuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, joilla on sydämen vajaatoiminta (HF), jonka ejektiofraktio on alentunut ja jotka ovat oikeutettuja tutkimukseen, suoritetaan kolmen viikon sisäänajojakso, jonka aikana heidän käyttämänsä angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjien tai angiotensiinireseptorin salpaajien käyttö lopetetaan ja he lopettavat Valsartaania 80 mg bid kertasokkomenetelmällä.
Sisäänkäynnin jälkeen koehenkilöt käyvät läpi neljä tutkimusjaksoa satunnaisessa järjestyksessä.
Kahden tutkimusjakson aikana he saavat enalapriilia 10 mg kahdesti ja kahdella sakubitriili/valsartaani (LCZ696) 200 mg kahdesti seitsemän päivän ajan.
Seitsemäntenä päivänä tai kullakin jaksolla koehenkilöt suorittavat tutkimuspäivän, jonka aikana heidät satunnaistetaan saamaan joko bradykiniini B2-reseptorin salpaaja ikatibanttia tai lumelääkettä suonensisäisesti.
Kukin tutkimusjakso erotetaan kolmen viikon pesujaksolla, jonka aikana koehenkilöt saavat valsartaania 80 mg kahdesti.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vakaat potilaat, joilla on alentunut EF
- EF pienempi tai yhtä suuri kuin 40 % (vahvistettu kaikututkimuksella viimeisen kuuden kuukauden aikana) ja
- New York Heart Associationin luokan I, II tai III HF:n oireet historiassa
- vakaat kliiniset oireet, mukaan lukien ei sairaalahoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana
- hoito vakaalla ACEi- tai ARB-annoksella ja beetasalpaajalla (ellei se ole vasta-aiheista tai ei siedetty) vähintään neljän viikon ajan
- hoito vakaalla annoksella MR-antagonistia vähintään neljän viikon ajan, ellei se ole mahdollista munuaisten toiminnan tai seerumin kaliumin vuoksi.
Naispuolisten koehenkilöiden on täytettävä seuraavat ehdot:
- postmenopausaalinen tila vähintään vuoden ajan, tai
- leikkauksen jälkeinen sterilointi
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi yliherkkyys tai allergia jollekin tutkimuslääkkeelle, samankaltaisten kemiallisten luokkien lääkkeille, ACEi:lle, ARB:lle tai NEPi:lle, sekä tunnetut tai epäillyt vasta-aiheet tutkimuslääkkeille
- Angioedeeman historia
- Haimatulehdus tai tunnetut haimavauriot
- Anamneesi dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta viimeisen kuuden kuukauden aikana (kroonisen HF:n paheneminen, joka ilmenee merkeistä ja oireista, jotka vaativat suonensisäistä hoitoa tai sairaalahoitoa)
- Sydämensiirtohistoria tai siirtoluettelossa tai vasemman kammion apulaitteella
- Oireinen hypotensio ja/tai verenpaine <100 mmHg seulonnassa tai <90 mmHg tutkimuksen aikana
- Seerumin kalium >5,2 mmol/L seulonnassa tai >5,4 mmol/L tutkimuksen aikana
- Akuutti sepelvaltimooireyhtymä, sydän-, kaulavaltimo- tai muu suuri sydän- ja verisuonikirurgia, perkutaaninen sepelvaltimointerventio tai kaulavaltimon angioplastia kuuden kuukauden sisällä ennen seulontaa
- Sepelvaltimo- tai kaulavaltimotauti, joka todennäköisesti vaatii kirurgista tai perkutaanista toimenpidettä kuuden kuukauden kuluessa seulonnasta
- Aiempi vakava neurologinen sairaus, kuten aivoverenvuoto, aivohalvaus, kohtaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus kuuden kuukauden sisällä
- Historiallinen kammiorytmihäiriö ja synkopaaliset jaksot
- Oireinen bradykardia tai toisen tai kolmannen asteen eteiskammiokatkos ilman sydämentahdistinta
- Hemodynaamisesti merkittävä mitraali- ja/tai aorttaläppäsairaus, lukuun ottamatta LV-laajentumisesta johtuvaa mitraalisen regurgitaatiota
- Muiden hemodynaamisesti merkittävien obstruktiivisten leesioiden esiintyminen vasemman kammion ulosvirtauskanavassa, mukaan lukien aortan ja subaortan ahtauma
- Tyypin 1 diabetes
- Huonosti hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM), joka määritellään HgbA1c:ksi >9 %
- Hematokriitti <35 %
Munuaisten vajaatoiminta (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) määritettynä neljän muuttujan ruokavalion muutos munuaissairaudessa (MDRD) yhtälöllä, jossa seerumin kreatiniini (Scr) ilmaistaan mg/dl ja ikä vuosina:
eGFR (ml/min/1,73 m2) = 175 • Scr-1.154 • ikä-0,203 • (1,212, jos musta) • (0,742, jos nainen)
- Hormonikorvaushoidon käyttö
- Imetys ja raskaus
- Immunologisten tai hematologisten häiriöiden historia tai esiintyminen
- Aiemmin muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin ei-melanooma-ihosyöpää
- Inhaloitavan beeta-agonistin käyttöä useammin kuin kerran viikossa edellyttävän astman diagnoosi
- Kliinisesti merkittävä maha-suolikanavan toimintahäiriö, joka voi häiritä lääkkeen imeytymistä
- Maksan vajaatoiminta [aspartaattiaminotransaminaasi (AST) ja/tai alaniiniaminotransaminaasi (ALT) > 3,0 x normaalialueen yläraja]
- Mikä tahansa perussairaus tai akuutti säännöllistä lääkitystä vaativa sairaus, joka voi mahdollisesti aiheuttaa uhan tutkittavalle tai vaikeuttaa tutkimussuunnitelman toteuttamista tai tutkimustulosten tulkintaa, kuten ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä hoidettu niveltulehdus
- Hoito kroonisella systeemisellä glukokortikoidihoidolla viimeisen vuoden aikana
- Käsittely litiumsuoloilla
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
- Hoito millä tahansa tutkimuslääkkeellä tutkimusta edeltävän kuukauden aikana
- Psyykkiset olosuhteet, joiden vuoksi tutkittava ei pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, laajuutta ja mahdollisia seurauksia
- Kyvyttömyys noudattaa protokollaa, esim. yhteistyöhaluinen asenne, kyvyttömyys palata seurantakäynneille ja tutkimuksen suorittamisen epätodennäköisyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: S/V+Pla, S/V+I, Enal+Pla, Enal+I
Enal osoitti Enalapriilia 10 mg kahdesti seitsemän päivän ajan ja S/V tarkoittaa Sacubitril-Valsartan 200 mg kahdesti seitsemän päivän ajan.
Pla tarkoittaa suonensisäistä lumelääkettä, joka on annettu seitsemäntenä hoitopäivänä, kun taas I tarkoittaa suonensisäistä ikatibanttia, joka on annettu seitsemäntenä hoitopäivänä.
Kukin hoitojakso erotetaan kolmen viikon pesujaksolla, jonka aikana potilaat saavat valsartaania 80 mg kahdesti.
|
suun kautta otettavat lääkkeet sisäänajo- ja huuhtoutumisjakson aikana
suun kautta otettava lääke
suun kautta otettava lääke
suonensisäinen lääkitys
suonensisäinen lääkitys
|
|
Kokeellinen: S/V+Pla, Enal+I, S/V+I, Enal+Pla
Enal osoitti Enalapriilia 10 mg kahdesti seitsemän päivän ajan ja S/V tarkoittaa Sacubitril-Valsartan 200 mg kahdesti seitsemän päivän ajan.
Pla tarkoittaa suonensisäistä lumelääkettä, joka on annettu seitsemäntenä hoitopäivänä, kun taas I tarkoittaa suonensisäistä ikatibanttia, joka on annettu seitsemäntenä hoitopäivänä.
Kukin hoitojakso erotetaan kolmen viikon pesujaksolla, jonka aikana potilaat saavat valsartaania 80 mg kahdesti.
|
suun kautta otettavat lääkkeet sisäänajo- ja huuhtoutumisjakson aikana
suun kautta otettava lääke
suun kautta otettava lääke
suonensisäinen lääkitys
suonensisäinen lääkitys
|
|
Kokeellinen: S/V+Pla, Enal+Pla, Enal+I, S/V+I
Enal osoitti Enalapriilia 10 mg kahdesti seitsemän päivän ajan ja S/V tarkoittaa Sacubitril-Valsartan 200 mg kahdesti seitsemän päivän ajan.
Pla tarkoittaa suonensisäistä lumelääkettä, joka on annettu seitsemäntenä hoitopäivänä, kun taas I tarkoittaa suonensisäistä ikatibanttia, joka on annettu seitsemäntenä hoitopäivänä.
Kukin hoitojakso erotetaan kolmen viikon pesujaksolla, jonka aikana potilaat saavat valsartaania 80 mg kahdesti.
|
suun kautta otettavat lääkkeet sisäänajo- ja huuhtoutumisjakson aikana
suun kautta otettava lääke
suun kautta otettava lääke
suonensisäinen lääkitys
suonensisäinen lääkitys
|
|
Kokeellinen: S/V+I, S/V+Pla, Enal+I, Enal+P
Enal osoitti Enalapriilia 10 mg kahdesti seitsemän päivän ajan ja S/V tarkoittaa Sacubitril-Valsartan 200 mg kahdesti seitsemän päivän ajan.
Pla tarkoittaa suonensisäistä lumelääkettä, joka on annettu seitsemäntenä hoitopäivänä, kun taas I tarkoittaa suonensisäistä ikatibanttia, joka on annettu seitsemäntenä hoitopäivänä.
Kukin hoitojakso erotetaan kolmen viikon pesujaksolla, jonka aikana potilaat saavat valsartaania 80 mg kahdesti.
|
suun kautta otettavat lääkkeet sisäänajo- ja huuhtoutumisjakson aikana
suun kautta otettava lääke
suun kautta otettava lääke
suonensisäinen lääkitys
suonensisäinen lääkitys
|
|
Kokeellinen: S/V+I, Enal+Pla, S/V+Pla, Enal+I
Enal osoitti Enalapriilia 10 mg kahdesti seitsemän päivän ajan ja S/V tarkoittaa Sacubitril-Valsartan 200 mg kahdesti seitsemän päivän ajan.
Pla tarkoittaa suonensisäistä lumelääkettä, joka on annettu seitsemäntenä hoitopäivänä, kun taas I tarkoittaa suonensisäistä ikatibanttia, joka on annettu seitsemäntenä hoitopäivänä.
Kukin hoitojakso erotetaan kolmen viikon pesujaksolla, jonka aikana potilaat saavat valsartaania 80 mg kahdesti.
|
suun kautta otettavat lääkkeet sisäänajo- ja huuhtoutumisjakson aikana
suun kautta otettava lääke
suun kautta otettava lääke
suonensisäinen lääkitys
suonensisäinen lääkitys
|
|
Kokeellinen: S/V+I, Enal+I, Enal+Pla, S/V+Pla
Enal osoitti Enalapriilia 10 mg kahdesti seitsemän päivän ajan ja S/V tarkoittaa Sacubitril-Valsartan 200 mg kahdesti seitsemän päivän ajan.
Pla tarkoittaa suonensisäistä lumelääkettä, joka on annettu seitsemäntenä hoitopäivänä, kun taas I tarkoittaa suonensisäistä ikatibanttia, joka on annettu seitsemäntenä hoitopäivänä.
Kukin hoitojakso erotetaan kolmen viikon pesujaksolla, jonka aikana potilaat saavat valsartaania 80 mg kahdesti.
|
suun kautta otettavat lääkkeet sisäänajo- ja huuhtoutumisjakson aikana
suun kautta otettava lääke
suun kautta otettava lääke
suonensisäinen lääkitys
suonensisäinen lääkitys
|
|
Kokeellinen: Enal+Pla, S/V+Pla, S/V+I, Enal+I
Enal osoitti Enalapriilia 10 mg kahdesti seitsemän päivän ajan ja S/V tarkoittaa Sacubitril-Valsartan 200 mg kahdesti seitsemän päivän ajan.
Pla tarkoittaa suonensisäistä lumelääkettä, joka on annettu seitsemäntenä hoitopäivänä, kun taas I tarkoittaa suonensisäistä ikatibanttia, joka on annettu seitsemäntenä hoitopäivänä.
Kukin hoitojakso erotetaan kolmen viikon pesujaksolla, jonka aikana potilaat saavat valsartaania 80 mg kahdesti.
|
suun kautta otettavat lääkkeet sisäänajo- ja huuhtoutumisjakson aikana
suun kautta otettava lääke
suun kautta otettava lääke
suonensisäinen lääkitys
suonensisäinen lääkitys
|
|
Kokeellinen: Enal+Pla, S/V+I, Enal+I, S/V+Pla
Enal osoitti Enalapriilia 10 mg kahdesti seitsemän päivän ajan ja S/V tarkoittaa Sacubitril-Valsartan 200 mg kahdesti seitsemän päivän ajan.
Pla tarkoittaa suonensisäistä lumelääkettä, joka on annettu seitsemäntenä hoitopäivänä, kun taas I tarkoittaa suonensisäistä ikatibanttia, joka on annettu seitsemäntenä hoitopäivänä.
Kukin hoitojakso erotetaan kolmen viikon pesujaksolla, jonka aikana potilaat saavat valsartaania 80 mg kahdesti.
|
suun kautta otettavat lääkkeet sisäänajo- ja huuhtoutumisjakson aikana
suun kautta otettava lääke
suun kautta otettava lääke
suonensisäinen lääkitys
suonensisäinen lääkitys
|
|
Kokeellinen: Enal+Pla, Enal+I, S/V+Pla, S/V+I
Enal osoitti Enalapriilia 10 mg kahdesti seitsemän päivän ajan ja S/V tarkoittaa Sacubitril-Valsartan 200 mg kahdesti seitsemän päivän ajan.
Pla tarkoittaa suonensisäistä lumelääkettä, joka on annettu seitsemäntenä hoitopäivänä, kun taas I tarkoittaa suonensisäistä ikatibanttia, joka on annettu seitsemäntenä hoitopäivänä.
Kukin hoitojakso erotetaan kolmen viikon pesujaksolla, jonka aikana potilaat saavat valsartaania 80 mg kahdesti.
|
suun kautta otettavat lääkkeet sisäänajo- ja huuhtoutumisjakson aikana
suun kautta otettava lääke
suun kautta otettava lääke
suonensisäinen lääkitys
suonensisäinen lääkitys
|
|
Kokeellinen: Enal+I, S/V+Pla, Enal+Pla, S/V+I
Enal osoitti Enalapriilia 10 mg kahdesti seitsemän päivän ajan ja S/V tarkoittaa Sacubitril-Valsartan 200 mg kahdesti seitsemän päivän ajan.
Pla tarkoittaa suonensisäistä lumelääkettä, joka on annettu seitsemäntenä hoitopäivänä, kun taas I tarkoittaa suonensisäistä ikatibanttia, joka on annettu seitsemäntenä hoitopäivänä.
Kukin hoitojakso erotetaan kolmen viikon pesujaksolla, jonka aikana potilaat saavat valsartaania 80 mg kahdesti.
|
suun kautta otettavat lääkkeet sisäänajo- ja huuhtoutumisjakson aikana
suun kautta otettava lääke
suun kautta otettava lääke
suonensisäinen lääkitys
suonensisäinen lääkitys
|
|
Kokeellinen: Enal+I, S/V+I, S/V+Pla, Enal+Pla
Enal osoitti Enalapriilia 10 mg kahdesti seitsemän päivän ajan ja S/V tarkoittaa Sacubitril-Valsartan 200 mg kahdesti seitsemän päivän ajan.
Pla tarkoittaa suonensisäistä lumelääkettä, joka on annettu seitsemäntenä hoitopäivänä, kun taas I tarkoittaa suonensisäistä ikatibanttia, joka on annettu seitsemäntenä hoitopäivänä.
Kukin hoitojakso erotetaan kolmen viikon pesujaksolla, jonka aikana potilaat saavat valsartaania 80 mg kahdesti.
|
suun kautta otettavat lääkkeet sisäänajo- ja huuhtoutumisjakson aikana
suun kautta otettava lääke
suun kautta otettava lääke
suonensisäinen lääkitys
suonensisäinen lääkitys
|
|
Kokeellinen: Enal+I, Enal+Pla, S/V+I, S/V+Pla
Enal osoitti Enalapriilia 10 mg kahdesti seitsemän päivän ajan ja S/V tarkoittaa Sacubitril-Valsartan 200 mg kahdesti seitsemän päivän ajan.
Pla tarkoittaa suonensisäistä lumelääkettä, joka on annettu seitsemäntenä hoitopäivänä, kun taas I tarkoittaa suonensisäistä ikatibanttia, joka on annettu seitsemäntenä hoitopäivänä.
Kukin hoitojakso erotetaan kolmen viikon pesujaksolla, jonka aikana potilaat saavat valsartaania 80 mg kahdesti.
|
suun kautta otettavat lääkkeet sisäänajo- ja huuhtoutumisjakson aikana
suun kautta otettava lääke
suun kautta otettava lääke
suonensisäinen lääkitys
suonensisäinen lääkitys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 7 tunnin jakso 7 päivän toimenpiteen jälkeen
|
7 tunnin jakso 7 päivän toimenpiteen jälkeen
|
|
plasman cGMP:n muutos
Aikaikkuna: 7 tunnin jakso 7 päivän toimenpiteen jälkeen
|
7 tunnin jakso 7 päivän toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
syke
Aikaikkuna: 7 tunnin jakso 7 päivän toimenpiteen jälkeen
|
7 tunnin jakso 7 päivän toimenpiteen jälkeen
|
|
munuaisten plasmavirtaus
Aikaikkuna: 7 tunnin jakso 7 päivän toimenpiteen jälkeen
|
7 tunnin jakso 7 päivän toimenpiteen jälkeen
|
|
glomerulussuodatusnopeus
Aikaikkuna: 7 tunnin jakso 7 päivän toimenpiteen jälkeen
|
7 tunnin jakso 7 päivän toimenpiteen jälkeen
|
|
diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 7 tunnin jakso 7 päivän toimenpiteen jälkeen
|
7 tunnin jakso 7 päivän toimenpiteen jälkeen
|
|
natriumin fraktionaalinen erittyminen
Aikaikkuna: 7 tunnin jakso 7 päivän toimenpiteen jälkeen
|
7 tunnin jakso 7 päivän toimenpiteen jälkeen
|
|
virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhde
Aikaikkuna: 7 tunnin jakso 7 päivän toimenpiteen jälkeen
|
7 tunnin jakso 7 päivän toimenpiteen jälkeen
|
|
aivojen natriureettisen peptidin (BNP) ja N-terminaalisen pro-BNP-suhteen
Aikaikkuna: 7 tunnin jakso 7 päivän toimenpiteen jälkeen
|
7 tunnin jakso 7 päivän toimenpiteen jälkeen
|
|
plasminogeeniaktivaattori-inhibiittori-1
Aikaikkuna: 7 tunnin jakso 7 päivän toimenpiteen jälkeen
|
7 tunnin jakso 7 päivän toimenpiteen jälkeen
|
|
kudosplasminogeeniaktivaattori
Aikaikkuna: 7 tunnin jakso 7 päivän toimenpiteen jälkeen
|
7 tunnin jakso 7 päivän toimenpiteen jälkeen
|
|
aldosteroni
Aikaikkuna: 7 tunnin jakso 7 päivän toimenpiteen jälkeen
|
7 tunnin jakso 7 päivän toimenpiteen jälkeen
|
|
virtsan cGMP
Aikaikkuna: 7 tunnin jakso 7 päivän toimenpiteen jälkeen
|
7 tunnin jakso 7 päivän toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydämen vajaatoiminta
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Proteaasin estäjät
- Angiotensiini II tyypin 1 reseptorin salpaajat
- Angiotensiinireseptorin antagonistit
- Angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät
- Täydennä inaktivoivia aineita
- Bradykiniini B2 -reseptorin antagonistit
- Bradykiniinireseptorin antagonistit
- Valsartaani
- Enalapriili
- Sakubitriilin ja valsartaaninatriumhydraatin lääkeyhdistelmä
- Ikatibantti
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#161306
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka II
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrytointiVakava oireileva aorttaläpän ahtauma (määritelty New York Heart Association (NYHA) luokan ≥ II mukaisesti)Portugali
-
CVRx, Inc.Ilmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka II | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka IIIYhdysvallat
-
Endotronix, Inc.RekrytointiSydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka II | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka IIIYhdysvallat, Irlanti, Belgia
-
University of PennsylvaniaAmgenIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka II | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka IIIYhdysvallat
-
EchosensSyneos HealthEi vielä rekrytointiaSydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta - NYHA II - IVYhdysvallat, Ranska, Saksa, Puola
-
Ahmad Abdullah SalawiValmisSydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka II | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka III | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka IVSaudi-Arabia
-
Alexandria UniversityValmisSydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka II | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka III | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka IVEgypti
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenTuntematonKrooninen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka II | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka III | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka IVTanska
-
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese...RekrytointiSydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka II | Sydämen vajaatoiminta NYHA luokka IIIKiina
Kliiniset tutkimukset Valsartaani 80 mg bid
-
SOM Innovation Biotech SAValmis
-
Vifor (International) Inc.Labcorp Drug Development IncPeruutettuBeeta-talassemiaYhdysvallat, Bulgaria, Israel
-
AstraZenecaValmis
-
Genencell Co. Ltd.Rekrytointi
-
Altavant Sciences GmbHParexel; Altavant Sciences, Inc.Valmis
-
PfizerLopetettu
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmis
-
E-nitiate Biopharmaceuticals (Hangzhou) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisPostherpeettinen neuralgiaKiina
-
VivaCell Biotechnology EspañaEi vielä rekrytointia