Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkkeitä eluoiva ilmapallo vs. perinteinen ilmapallo (uudelleen)stenoosin (dialyysifistulien) hoidossa (DRECOREST2)

torstai 22. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Maarit Venermo, Helsinki University Central Hospital

Lääkkeitä eluoiva ilmapallo vs. perinteinen ilmapallo (uudelleen)stenoosin hoidossa – satunnaistettu tulevaisuuden tutkimus (dialyysifisteli)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko lääkettä eluoivien ilmapallojen käyttö tehokasta dialyysifistulien (uudelleen)stenoosin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääkkeitä eluoivat laitteet ovat osoittautuneet hyödyllisiksi ahtauman hoidossa alkuperäisissä sepelvaltimoissa ja alaraajojen valtimoissa. Ahtauma ja restenoosi ovat tunnettu ongelma dialyysifistuleissa ja lääkkeitä eluoivat laitteet voivat olla hyödyllisiä myös tällä alalla.

Toimenpiteessä tavanomainen ilmapallo johdetaan ahtauman läpi, joka sitten laajenee. Tämän jälkeen potilaat satunnaistetaan ennen toista laajennusta joko tavanomaisella ilmapallolla tai lääkkeellä päällystetyllä pallolla.

Ahtauma arvioidaan ennen leikkausta, ja verisuoniteknikko seuraa sitä ultraäänellä. Seuranta päättyy 12 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mikä tahansa dialyysipääsy alkuperäisillä verisuonilla, mikä edellyttää interventiota

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen PTA lääkettä eluoivalla ilmapallolla, trombolyysillä, koagulopatialla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lääkkeitä eluoiva ilmapallo
Laite: Angioplastia lääkettä eluoivalla ilmapallolla
Angioplastia lääkettä eluoivalla ilmapallolla
Muut nimet:
  • DEB
Active Comparator: Perinteinen angioplastia
Laite: Perinteinen angioplastia
Angioplastia perinteisellä ilmapallolla
Muut nimet:
  • PTA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TLR
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kohdevaurion revaskularisaatio, ts. uudelleeninterventioon samaan vaurioon
12 kuukautta
Pääsyn estäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Dialyysin pääsyn menetys tromboosin vuoksi
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolema
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Ensisijainen avustettu avoimuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Avoimuus restenoosin tai tromboosin aiheuttaman endovaskulaarisen uudelleenintervention jälkeen
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helsinki University Central Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Maarit Venermo, Prof, Helsinki University Hospital, dept of vascular surgery

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DRECOREST2 - 23rd Jan 2013

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verisuonten pääsyn komplikaatio

Kliiniset tutkimukset Angioplastia lääkettä eluoivalla ilmapallolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa