Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen perfuusio rantatuoliasennossa

maanantai 14. tammikuuta 2019 päivittänyt: Brisbane Hand and Upper Limb Research Institute

Leikkauksen jälkeisen kognitiivisen heikkenemisen ennuste olkapääleikkauksen jälkeen rantatuoliasennossa: Aivooksimetrian arvo

Olkapään leikkaus voidaan suorittaa potilaiden istuessa pystyasennossa, joka tunnetaan nimellä "rantatuolin asento (BCP)." Tällä asennolla on tiettyjä etuja verrattuna vaihtoehtoisiin kirurgisiin asentoihin (esim. kyljellään) joissakin tilanteissa. On kuitenkin havaittu, että leikkaus BCP:ssä voi tilapäisesti vähentää hapen määrää aivoissa painovoiman ja anestesian yhteisvaikutusten seurauksena. Tämä voi aiheuttaa komplikaatioita leikkauksen jälkeen, kuten jonkin verran muistin menetystä ja sekavuutta. Harvoin on raportoitu vakavampia komplikaatioita, mukaan lukien kuolema ja aivohalvaus.

Näiden raportoitujen komplikaatioiden vuoksi "aivooksimetrian" käyttö olkapääleikkauksen aikana BCP:ssä on yleistynyt. Ennen leikkausta ja sen aikana potilaan otsalle asetettu monitori mittaa aivoissa olevan hapen määrän, mikä auttaa hallitsemaan sitä hyväksyttävälle tasolle. Useita näyttöjä on nyt kaupallisesti saatavilla. Kirjallisuudessa käsitellään yleisesti kahta näyttöä; INVOS™ 5100 ja FORE-SIGHT® -koneet. Todellinen suhde aivojen hapen saannin leikkauksen aikana ja mahdollisuus myöhemmin kehittää muisti- ja ajatteluongelmia (tunnetaan nimellä "postoperative kognitiivinen heikkeneminen" - POCD) ei kuitenkaan ole selvä. Ei myöskään tiedetä, onko yksi monitori tarkempi kuin toinen ennustamaan näitä komplikaatioita.

Siksi tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia olkapääleikkauksen aivojen happipitoisuuksien ja POCD:n (ts. muisti- ja ajatteluongelmat). Toinen tavoite on verrata INVOS™ 5100- ja FORE-SIGHT®-monitorien kykyä mitata aivojen happi- ja desaturaatiotapahtumia (CDE) sekä muiden keskeisten kliinisten muuttujien (esim. verenpaine, pahoinvointi, kehon rasva jne.).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TUTKIMUKSEN TARKOITUS Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tuottaa näyttöä aivojen hapettumisesta olkapääleikkauksen aikana ja POCD:n esiintyvyydestä. Tällä hetkellä todisteet POCD:stä leikkauksen jälkeen ovat ristiriitaisia ​​ja liittyvät enimmäkseen sydänleikkauksen jälkeisiin tuloksiin. On vahva tarve tutkia tätä suhdetta BCP:n olkapääleikkauksen erityisessä kontekstissa.

INTERVENTIORYHMÄT Tässä tutkimuksessa on mukana yksi mahdollinen kohortti. Potilaat, jotka täyttävät valintakriteerit, rekrytoidaan tutkimukseen vapaaehtoisen tietoisen suostumuksen perusteella. Aivojen hapetus mitataan laittamalla aivooksimetrit jokaisen potilaan otsaan.

TUTKIMUKSEN TAVOITE Tällä tutkimuksella on kolme tavoitetta; (i) Tutkia aivojen desaturaation suhdetta olkapääleikkauksen aikana BCP:ssä ja POCD:n esiintyvyyttä.

(ii) Määrittää aivojen hapetuksen vaihtelu, joka on tallennettu käyttämällä satunnaistettua (ylempi/alempi) INVOS™- ja ​​FORE-SIGHT®-oksimetrien samanaikaista käyttöä olkapääleikkauksen aikana rantatuoliasennossa.

(iii) Arvioi aivojen happidesaturaation väliset suhteet olkapääleikkauksen aikana BCP:ssä ja muuttujiin, mukaan lukien keskimääräinen valtimopaine, pahoinvoinnin/oksentelun esiintyvyys, sairaalahoidon kesto, BMI, verenpainetauti ja haittatapahtumat.

TUTKIMUSKYSYMYS Kolmen tutkimustavoitteen kanssa korreloi kolme tutkimuskysymystä; (i) Liittyykö aivojen desaturaatio olkapääleikkauksen aikana POCD:hen? (ii) Eroavatko FORE-SIGHT®- ja INVOS™ 5100 -laitteet aivojen hapetusmittauksissa olkapääleikkauksen aikana BCP:ssä? (iii) Onko BCP:ssä olkapääleikkauksen aikana tapahtuneiden aivojen desaturaatiotapahtumien ja muuttujien, mukaan lukien keskimääräisen valtimoverenpaineen, leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin/oksentelun, sairaalahoidon keston, painoindeksin, verenpainetaudin ja mahdollisten haittatapahtumien välillä yhteyttä?

NOLLAHYPOTEESIT Kolme nollahypoteesia ovat; (i) Aivojen desaturaatio aivooksimetrialla mitattuna ei liity POCD:hen olkapääleikkauksen jälkeen BCP:ssä.

(ii) INVOS™ 5100:n ja FORE-SIGHT®-monitoreiden välillä ei ole merkittävää eroa aivojen hapetuksen arvioinnissa olkapääleikkauksen aikana BCP:ssä.

(iii) BCP:ssä olkapääleikkauksen aikana tapahtuneiden aivojen desaturaatiotapahtumien ja muuttujien, mukaan lukien keskimääräisen valtimoverenpaineen, leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin/oksentelun esiintymistiheyden, sairaalahoidon keston, painoindeksin, verenpainetaudin ja mahdollisten haittatapahtumien välillä ei ole yhteyttä.

PRIMARYHPOTEESIT Primääritutkimuksen hypoteesit ovat; (i) Aivojen desaturaatiotapahtumat leikkauksen aikana BCP:ssä liittyvät POCD:hen.

(ii) INVOS™ 5100- ja FORE-SIGHT®-monitorit eivät osoita merkittävää eroa niiden kyvyssä mitata aivojen hapetusta.

(iii) BCP:ssä olkapääleikkauksen aikana koetut aivojen desaturaatiotapahtumat liittyvät keskimääräisen valtimoverenpaineen laskuun, lisääntyneeseen leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun todennäköisyyteen, pidempään sairaalahoitoon, korkeampaan painoindeksiin, verenpaineeseen ja lisääntyneeseen verenpaineeseen. vastoinkäymiset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4000
        • Rekrytointi
        • Brisbane Hand and Upper Limb Research Institute, Brisbane Private Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hoitoa saa ensisijaisesti, mutta ei rajoittuen, yksi päätutkijoista olkapään sairauden vuoksi, joka vaatii leikkausta BCP:ssä.
  • Yli 18-vuotias
  • Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat
  • Raskaana olevat naiset
  • Leikkausta edeltävä mielentilatutkimus (MMSE) < 24
  • Aiempi aivoverisuonisairaus arvioivan lääkärin konsultin raportoimana ja potilaskartoissa kirjattuna
  • Ortostaattinen hypotensio
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila III, IV ja V*
  • Huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäytön historia
  • Neurologiset sairaudet (esim. edellinen aivohalvaus)
  • Merkittävät mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöt hoitavan konsultin määrittämänä.
  • Mikä tahansa muu tila, joka tutkijoiden mielestä tekisi potilaan kelpaamattomaksi osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Leikkauspotilaat
Potilaat, jotka saavat olkapääleikkauksen rantatuoliasennossa ja joita valvotaan sekä INVOS- että FORE-SIGHT-monitorilla.
Laite: Kaksoisvalvonta
Valvotaan sekä INVOS- että FORE-SIGHT-näytöillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poluntekotesti: Delis-Kaplan Executive Function System
Aikaikkuna: Perustaso
D-KEFs Trails -alatestissä on neljä koetta; visuaalinen skannaus, numerojärjestys, kirjainsekvenssi ja kirjainnumerojärjestys.
Perustaso
Poluntekotesti: Delis-Kaplan Executive Function System
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
D-KEFs Trails -alatestissä on neljä koetta; visuaalinen skannaus, numerojärjestys, kirjainsekvenssi ja kirjainnumerojärjestys.
1 päivä leikkauksen jälkeen
Poluntekotesti: Delis-Kaplan Executive Function System
Aikaikkuna: 8-14 päivää leikkauksen jälkeen
D-KEFs Trails -alatestissä on neljä koetta; visuaalinen skannaus, numerojärjestys, kirjainsekvenssi ja kirjainnumerojärjestys.
8-14 päivää leikkauksen jälkeen
Poluntekotesti: Delis-Kaplan Executive Function System
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
D-KEFs Trails -alatestissä on neljä koetta; visuaalinen skannaus, numerojärjestys, kirjainsekvenssi ja kirjainnumerojärjestys.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Poluntekotesti: Delis-Kaplan Executive Function System
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
D-KEFs Trails -alatestissä on neljä koetta; visuaalinen skannaus, numerojärjestys, kirjainsekvenssi ja kirjainnumerojärjestys.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Yksikirjaiminen sanallinen sujuvuus
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä tehtävä edellyttää, että henkilö luo spontaanisti sanaluettelon 60 sekunnissa, jossa sanat eivät voi olla paikan, ihmisten tai muiden erisnimien nimiä.
Perustaso
Yksikirjaiminen sanallinen sujuvuus
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
Tämä tehtävä edellyttää, että henkilö luo spontaanisti sanaluettelon 60 sekunnissa, jossa sanat eivät voi olla paikan, ihmisten tai muiden erisnimien nimiä.
1 päivä leikkauksen jälkeen
Yksikirjaiminen sanallinen sujuvuus
Aikaikkuna: 8-14 päivää leikkauksen jälkeen
Tämä tehtävä edellyttää, että henkilö luo spontaanisti sanaluettelon 60 sekunnissa, jossa sanat eivät voi olla paikan, ihmisten tai muiden erisnimien nimiä.
8-14 päivää leikkauksen jälkeen
Yksikirjaiminen sanallinen sujuvuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Tämä tehtävä edellyttää, että henkilö luo spontaanisti sanaluettelon 60 sekunnissa, jossa sanat eivät voi olla paikan, ihmisten tai muiden erisnimien nimiä.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Yksikirjaiminen sanallinen sujuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tämä tehtävä edellyttää, että henkilö luo spontaanisti sanaluettelon 60 sekunnissa, jossa sanat eivät voi olla paikan, ihmisten tai muiden erisnimien nimiä.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Rey Auditory Verbal Learning Test
Aikaikkuna: Perustaso
RAVLT arvioi välittömän ja viivästyneen kuulomuistin palauttamisen ja tunnistamisen. Tehtävä koostuu 15 substantiivista, jotka on opittu 5 kokeen aikana, ja se palautetaan ilmaiseksi jokaisen esityksen jälkeen. Esitysjärjestys pysyy kiinteänä kokeiden välillä (luettelo A). Viidennen kokeen lopussa esitetään 15 sanan häiriöluettelo (Lista B) sen jälkeen, kun luettelo on haettu ilmaiseksi. Välittömästi tämän jälkeen testataan ensimmäisen luettelon viivästetty palautus. 20 minuutin viiveen jälkeen ensimmäisen sanaluettelon viivästynyt palauttaminen ja tunnistaminen arvioidaan.
Perustaso
Rey Auditory Verbal Learning Test
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
RAVLT arvioi välittömän ja viivästyneen kuulomuistin palauttamisen ja tunnistamisen. Tehtävä koostuu 15 substantiivista, jotka on opittu 5 kokeen aikana, ja se palautetaan ilmaiseksi jokaisen esityksen jälkeen. Esitysjärjestys pysyy kiinteänä kokeiden välillä (luettelo A). Viidennen kokeen lopussa esitetään 15 sanan häiriöluettelo (Lista B) sen jälkeen, kun luettelo on haettu ilmaiseksi. Välittömästi tämän jälkeen testataan ensimmäisen luettelon viivästetty palautus. 20 minuutin viiveen jälkeen ensimmäisen sanaluettelon viivästynyt palauttaminen ja tunnistaminen arvioidaan.
1 päivä leikkauksen jälkeen
Rey Auditory Verbal Learning Test
Aikaikkuna: 8-14 päivää leikkauksen jälkeen
RAVLT arvioi välittömän ja viivästyneen kuulomuistin palauttamisen ja tunnistamisen. Tehtävä koostuu 15 substantiivista, jotka on opittu 5 kokeen aikana, ja se palautetaan ilmaiseksi jokaisen esityksen jälkeen. Esitysjärjestys pysyy kiinteänä kokeiden välillä (luettelo A). Viidennen kokeen lopussa esitetään 15 sanan häiriöluettelo (Lista B) sen jälkeen, kun luettelo on haettu ilmaiseksi. Välittömästi tämän jälkeen testataan ensimmäisen luettelon viivästetty palautus. 20 minuutin viiveen jälkeen ensimmäisen sanaluettelon viivästynyt palauttaminen ja tunnistaminen arvioidaan.
8-14 päivää leikkauksen jälkeen
Rey Auditory Verbal Learning Test
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
RAVLT arvioi välittömän ja viivästyneen kuulomuistin palauttamisen ja tunnistamisen. Tehtävä koostuu 15 substantiivista, jotka on opittu 5 kokeen aikana, ja se palautetaan ilmaiseksi jokaisen esityksen jälkeen. Esitysjärjestys pysyy kiinteänä kokeiden välillä (luettelo A). Viidennen kokeen lopussa esitetään 15 sanan häiriöluettelo (Lista B) sen jälkeen, kun luettelo on haettu ilmaiseksi. Välittömästi tämän jälkeen testataan ensimmäisen luettelon viivästetty palautus. 20 minuutin viiveen jälkeen ensimmäisen sanaluettelon viivästynyt palauttaminen ja tunnistaminen arvioidaan.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Rey Auditory Verbal Learning Test
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
RAVLT arvioi välittömän ja viivästyneen kuulomuistin palauttamisen ja tunnistamisen. Tehtävä koostuu 15 substantiivista, jotka on opittu 5 kokeen aikana, ja se palautetaan ilmaiseksi jokaisen esityksen jälkeen. Esitysjärjestys pysyy kiinteänä kokeiden välillä (luettelo A). Viidennen kokeen lopussa esitetään 15 sanan häiriöluettelo (Lista B) sen jälkeen, kun luettelo on haettu ilmaiseksi. Välittömästi tämän jälkeen testataan ensimmäisen luettelon viivästetty palautus. 20 minuutin viiveen jälkeen ensimmäisen sanaluettelon viivästynyt palauttaminen ja tunnistaminen arvioidaan.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kirjain-numerojärjestys (Wechsler Adult Intelligence Scale, 4. painos)
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkittavalle esitetään suullisesti numeroiden ja kirjainten yhdistelmä tai kasvavia määriä. Tutkittavan on muistettava numerot nousevassa järjestyksessä ja sitten kirjaimet aakkosjärjestyksessä.
Perustaso
Kirjain-numerojärjestys (Wechsler Adult Intelligence Scale, 4. painos)
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
Tutkittavalle esitetään suullisesti numeroiden ja kirjainten yhdistelmä tai kasvavia määriä. Tutkittavan on muistettava numerot nousevassa järjestyksessä ja sitten kirjaimet aakkosjärjestyksessä.
1 päivä leikkauksen jälkeen
Kirjain-numerojärjestys (Wechsler Adult Intelligence Scale, 4. painos)
Aikaikkuna: 8-14 päivää leikkauksen jälkeen
Tutkittavalle esitetään suullisesti numeroiden ja kirjainten yhdistelmä tai kasvavia määriä. Tutkittavan on muistettava numerot nousevassa järjestyksessä ja sitten kirjaimet aakkosjärjestyksessä.
8-14 päivää leikkauksen jälkeen
Kirjain-numerojärjestys (Wechsler Adult Intelligence Scale, 4. painos)
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Tutkittavalle esitetään suullisesti numeroiden ja kirjainten yhdistelmä tai kasvavia määriä. Tutkittavan on muistettava numerot nousevassa järjestyksessä ja sitten kirjaimet aakkosjärjestyksessä.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kirjain-numerojärjestys (Wechsler Adult Intelligence Scale, 4. painos)
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tutkittavalle esitetään suullisesti numeroiden ja kirjainten yhdistelmä tai kasvavia määriä. Tutkittavan on muistettava numerot nousevassa järjestyksessä ja sitten kirjaimet aakkosjärjestyksessä.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen desaturaatiotapahtumat (INVOS)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Aivojen desaturaatio määritellään aivojen alueellisen happisaturaation laskuksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 20 % lähtötasosta tai putoaminen alle 50 % absoluuttisesta.
Intraoperatiivinen
Aivojen desaturaatiotapahtumat (FORE-SIGHT)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Aivojen desaturaatio määritellään aivojen alueellisen happisaturaation laskuksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 20 % lähtötasosta tai putoaminen alle 50 % absoluuttisesta.
Intraoperatiivinen
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Keskimääräinen valtimoverenpaine (mmHg)
Intraoperatiivinen
Painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaan painoindeksi (BMI)
Perustaso
Hypertensio
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaiden ilmoittama verenpainetauti
Perustaso
Pahoinvointi ja oksentelu 48 tunnin sisällä
Aikaikkuna: 1 päivä, 8-14 päivää
Potilaiden ilmoittama pahoinvointi ja oksentelu
1 päivä, 8-14 päivää
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 8-14 päivää
Potilaan sairaalahoidon kesto
8-14 päivää
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Kaikkia tutkimuksen aikana ilmeneviä haittatapahtumia seurataan tarkasti ja seurataan oireiden häviämiseen asti. Nämä tarkistetaan jokaisessa arviointivaiheessa ja kirjataan tiedonkeruulomakkeelle.
Intraoperatiivinen
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 1 päivä
Kaikkia tutkimuksen aikana ilmeneviä haittatapahtumia seurataan tarkasti ja seurataan oireiden häviämiseen asti. Nämä tarkistetaan jokaisessa arvioinnissa
1 päivä
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 8-14 päivää
Kaikkia tutkimuksen aikana ilmeneviä haittatapahtumia seurataan tarkasti ja seurataan oireiden häviämiseen asti. Nämä tarkistetaan jokaisessa arvioinnissa
8-14 päivää
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kaikkia tutkimuksen aikana ilmeneviä haittatapahtumia seurataan tarkasti ja seurataan oireiden häviämiseen asti. Nämä tarkistetaan jokaisessa arvioinnissa
6 viikkoa
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kaikkia tutkimuksen aikana ilmeneviä haittatapahtumia seurataan tarkasti ja seurataan oireiden häviämiseen asti. Nämä tarkistetaan jokaisessa arvioinnissa
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus-ahdistus- ja stressiasteikko-21
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 päivä, 8-14 päivää, 6 viikkoa, 3 kuukautta
DASS-21:ssä on 21 kysymystä, jotka indeksoivat henkilön edellisen viikon aikana kokeman masennuksen, ahdistuksen ja stressin tason.
Lähtötaso, 1 päivä, 8-14 päivää, 6 viikkoa, 3 kuukautta
Sosiaaliset suhteet ja tuki -asteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 päivä, 8-14 päivää, 6 viikkoa, 3 kuukautta
Sosiaaliset tukitoimenpiteet käsittelevät sosiaalisten prosessien kysymyksiä useissa eri kliinisissä populaatioissa.
Lähtötaso, 1 päivä, 8-14 päivää, 6 viikkoa, 3 kuukautta
Yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 päivä, 8-14 päivää, 6 viikkoa, 3 kuukautta
Standardoitu 3-osainen yksinäisyysasteikko, joka koostuu Kalifornian yliopiston Los Angelesissa (UCLA) hyvin validoidusta yksinäisyysasteikosta.
Lähtötaso, 1 päivä, 8-14 päivää, 6 viikkoa, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brisbane Hand and Upper Limb Research Institute

Yhteistyökumppanit

Medtronic
CAS Medical Systems, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Ross, MBBS, Director

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ISR-2016-10757

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat aivooksimetrin tiedonkeruutiedostot asetetaan laitevalmistajien (Medtronic, CASMED) saataville tutkimuksen päätyttyä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksoisvalvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa