Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Perfuzja mózgowa w pozycji na leżaku plażowym

14 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Brisbane Hand and Upper Limb Research Institute

Przewidywanie pooperacyjnego pogorszenia funkcji poznawczych po operacji barku w pozycji na leżaku: wartość pulsoksymetrii mózgowej

Operację barku można wykonać, gdy pacjenci siedzą prosto w pozycji znanej jako „pozycja krzesła plażowego (BCP)”. Ta pozycja ma pewne zalety w porównaniu z alternatywnymi pozycjami chirurgicznymi (np. leżenie na boku) w niektórych sytuacjach. Stwierdzono jednak, że operacja w BCP może czasowo zmniejszyć ilość tlenu w mózgu w wyniku połączonego działania grawitacji i znieczulenia. Może to spowodować komplikacje po operacji, takie jak utrata pamięci i dezorientacja. Rzadko zgłaszano poważniejsze powikłania w przeszłości, w tym śmierć i udar.

Ze względu na te zgłaszane powikłania stosowanie „oksymetrii mózgowej” podczas operacji barku w BCP stało się bardziej powszechne. Przed i podczas operacji monitor umieszczony na czole pacjenta mierzy ilość tlenu obecnego w mózgu, aby pomóc kontrolować go do akceptowalnego poziomu. Obecnie na rynku dostępnych jest wiele monitorów. W literaturze często omawiane są dwa monitory; maszyny INVOS™ 5100 i FORE-SIGHT®. Jednak rzeczywisty związek między dostarczaniem tlenu do mózgu podczas operacji a prawdopodobieństwem późniejszych problemów z pamięcią i myśleniem (znanych jako „pooperacyjny spadek funkcji poznawczych” – POCD) nie jest jasny. Nie wiadomo również, czy jeden monitor jest dokładniejszy niż inny w przewidywaniu tych powikłań.

Dlatego też głównym celem niniejszej pracy jest zbadanie zależności między poziomem tlenu w mózgu podczas operacji barku a występowaniem POCD (tj. problemy z pamięcią i myśleniem). Drugim celem jest porównanie możliwości monitorów INVOS™ 5100 i FORE-SIGHT® do pomiaru poziomu tlenu w mózgu i zdarzeń desaturacji mózgu (CDE), jak również znaczenia innych kluczowych zmiennych klinicznych (np. ciśnienie krwi, nudności, tkanka tłuszczowa itp.).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CEL BADANIA Celem tego badania jest zebranie dowodów dotyczących utlenowania mózgu podczas operacji barku i częstości występowania POCD. Obecnie dowody dotyczące POCD po operacji są sprzeczne i dotyczą głównie wyników po operacji kardiochirurgicznej. Istnieje silna potrzeba zbadania tej zależności w specyficznym kontekście operacji barku w BCP.

GRUPY INTERWENCYJNE To badanie obejmie jedną prospektywną kohortę. Pacjenci spełniający kryteria selekcji zostaną zwerbowani do badania po wyrażeniu dobrowolnej świadomej zgody. Natlenienie mózgu będzie mierzone poprzez przyłożenie pulsoksymetrów mózgowych do czoła każdego pacjenta.

CEL BADANIA Niniejsze badanie ma trzy cele; (i) Zbadanie związku między desaturacją mózgu podczas operacji barku w BCP a częstością występowania POCD.

(ii) Określenie zmian w natlenieniu mózgu zarejestrowanych przy użyciu randomizowanego (dla lepszego/niższego) jednoczesnego zastosowania oksymetrów INVOS™ i FORE-SIGHT® podczas operacji barku w pozycji na leżaku.

(iii) Oceń zależności między desaturacją tlenu w mózgu podczas operacji barku w BCP a zmiennymi, w tym średnim ciśnieniem tętniczym, występowaniem nudności/wymiotów, czasem pobytu w szpitalu, BMI, nadciśnieniem tętniczym i zdarzeniami niepożądanymi.

PYTANIE BADAWCZE Istnieją trzy pytania badawcze korelujące z trzema celami badawczymi; (i) Czy desaturacja mózgowa podczas operacji barku jest związana z POCD? (ii) Czy urządzenia FORE-SIGHT® i INVOS™ 5100 różnią się pomiarami natlenienia mózgu podczas operacji barku w BCP? (iii) Czy istnieje związek między zdarzeniami desaturacji mózgu podczas operacji barku w BCP a zmiennymi, w tym średnim ciśnieniem tętniczym krwi, pooperacyjnymi nudnościami/wymiotami, długością pobytu w szpitalu, BMI, nadciśnieniem i wszelkimi zdarzeniami niepożądanymi?

HIPOTEZY ZEROWE Trzy hipotezy zerowe to; (i) Desaturacja mózgowa mierzona za pomocą oksymetrii mózgowej nie jest związana z POCD po operacji barku w BCP.

(ii) Nie ma istotnej różnicy między INVOS™ 5100 a monitorami FORE-SIGHT® w ocenie utlenowania mózgu podczas operacji barku w BCP.

(iii) Nie ma związku między zdarzeniami desaturacji mózgu podczas operacji barku w BCP a zmiennymi, w tym średnim ciśnieniem tętniczym krwi, częstością pooperacyjnych nudności/wymiotów, długością pobytu w szpitalu, BMI, nadciśnieniem i wszelkimi zdarzeniami niepożądanymi.

PODSTAWOWE HIPOTEZY Podstawowe hipotezy badawcze to; (i) Zdarzenia desaturacji mózgu podczas operacji w BCP będą związane z POCD.

(ii) Monitory INVOS™ 5100 i FORE-SIGHT® nie wykażą znaczącej różnicy w możliwości pomiaru natlenienia mózgu.

(iii) Zdarzenia desaturacji mózgu występujące podczas operacji barku w BCP są związane ze spadkiem średniego ciśnienia tętniczego krwi, zwiększonym prawdopodobieństwem wystąpienia nudności i wymiotów pooperacyjnych, dłuższym pobytem w szpitalu, wyższym BMI, nadciśnieniem tętniczym i większą częstością zdarzenia niepożądane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4000
        • Rekrutacyjny
        • Brisbane Hand and Upper Limb Research Institute, Brisbane Private Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymywanie leczenia głównie przez jednego z głównych badaczy, ale nie wyłącznie, w przypadku stanu barku wymagającego operacji w BCP.
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Potrafi czytać i mówić po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Kobiety w ciąży
  • Przedoperacyjna Mini-Ocena Stanu Psychicznego (MMSE) < 24
  • Istniejąca wcześniej choroba naczyń mózgowych zgłoszona przez oceniającego konsultanta medycznego i odnotowana w kartach pacjentów
  • Niedociśnienie ortostatyczne
  • Stan fizyczny III, IV i V* Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA)
  • Historia nadużywania narkotyków i/lub alkoholu
  • Choroba neurologiczna (np. poprzedni udar)
  • Istotne zaburzenia nastroju i lęku określone przez konsultanta prowadzącego.
  • Każdy inny stan, który w opinii badaczy czyniłby pacjenta niezdolnym do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci chirurgii
Pacjenci poddawani operacji barku w pozycji na krześle plażowym i monitorowani zarówno przez monitory INVOS, jak i FORE-SIGHT.
Urządzenie: Podwójne monitorowanie
Monitorowane za pomocą monitorów INVOS i FORE-SIGHT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test tworzenia śladów: system funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podtest D-KEFs Trails składa się z czterech prób; skanowanie wizualne, sekwencjonowanie liczb, sekwencjonowanie liter i sekwencjonowanie numerów liter.
Linia bazowa
Test tworzenia śladów: system funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
Podtest D-KEFs Trails składa się z czterech prób; skanowanie wizualne, sekwencjonowanie liczb, sekwencjonowanie liter i sekwencjonowanie numerów liter.
1 dzień po zabiegu
Test tworzenia śladów: system funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana
Ramy czasowe: 8-14 dni po zabiegu
Podtest D-KEFs Trails składa się z czterech prób; skanowanie wizualne, sekwencjonowanie liczb, sekwencjonowanie liter i sekwencjonowanie numerów liter.
8-14 dni po zabiegu
Test tworzenia śladów: system funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Podtest D-KEFs Trails składa się z czterech prób; skanowanie wizualne, sekwencjonowanie liczb, sekwencjonowanie liter i sekwencjonowanie numerów liter.
6 tygodni po operacji
Test tworzenia śladów: system funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Podtest D-KEFs Trails składa się z czterech prób; skanowanie wizualne, sekwencjonowanie liczb, sekwencjonowanie liter i sekwencjonowanie numerów liter.
3 miesiące po operacji
Jednoliterowa płynność słowna
Ramy czasowe: Linia bazowa
To zadanie wymaga od osoby spontanicznego wygenerowania listy słów w ciągu 60 sekund, gdzie słowa nie mogą być nazwami miejsc, osób ani innymi nazwami własnymi.
Linia bazowa
Jednoliterowa płynność słowna
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
To zadanie wymaga od osoby spontanicznego wygenerowania listy słów w ciągu 60 sekund, gdzie słowa nie mogą być nazwami miejsc, osób ani innymi nazwami własnymi.
1 dzień po zabiegu
Jednoliterowa płynność słowna
Ramy czasowe: 8-14 dni po zabiegu
To zadanie wymaga od osoby spontanicznego wygenerowania listy słów w ciągu 60 sekund, gdzie słowa nie mogą być nazwami miejsc, osób ani innymi nazwami własnymi.
8-14 dni po zabiegu
Jednoliterowa płynność słowna
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
To zadanie wymaga od osoby spontanicznego wygenerowania listy słów w ciągu 60 sekund, gdzie słowa nie mogą być nazwami miejsc, osób ani innymi nazwami własnymi.
6 tygodni po operacji
Jednoliterowa płynność słowna
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
To zadanie wymaga od osoby spontanicznego wygenerowania listy słów w ciągu 60 sekund, gdzie słowa nie mogą być nazwami miejsc, osób ani innymi nazwami własnymi.
3 miesiące po operacji
Rey słuchowy test uczenia się werbalnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
RAVLT ocenia natychmiastowe i opóźnione przywoływanie i rozpoznawanie pamięci słuchowej. Zadanie składa się z 15 rzeczowników poznanych w ciągu 5 prób z możliwością bezpłatnego przypomnienia po każdej prezentacji. Kolejność prezentacji pozostała ustalona w różnych próbach (Lista A). Na koniec piątej próby prezentowana jest lista interferencji składająca się z 15 słów (Lista B), po swobodnym przywołaniu tej listy. Natychmiast po tym testowane jest opóźnione przywołanie pierwszej listy. Po 20-minutowym opóźnieniu oceniane jest opóźnione przywołanie i rozpoznanie pierwszej listy słów.
Linia bazowa
Rey słuchowy test uczenia się werbalnego
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
RAVLT ocenia natychmiastowe i opóźnione przywoływanie i rozpoznawanie pamięci słuchowej. Zadanie składa się z 15 rzeczowników poznanych w ciągu 5 prób z możliwością bezpłatnego przypomnienia po każdej prezentacji. Kolejność prezentacji pozostała ustalona w różnych próbach (Lista A). Na koniec piątej próby prezentowana jest lista interferencji składająca się z 15 słów (Lista B), po swobodnym przywołaniu tej listy. Natychmiast po tym testowane jest opóźnione przywołanie pierwszej listy. Po 20-minutowym opóźnieniu oceniane jest opóźnione przywołanie i rozpoznanie pierwszej listy słów.
1 dzień po zabiegu
Rey słuchowy test uczenia się werbalnego
Ramy czasowe: 8-14 dni po zabiegu
RAVLT ocenia natychmiastowe i opóźnione przywoływanie i rozpoznawanie pamięci słuchowej. Zadanie składa się z 15 rzeczowników poznanych w ciągu 5 prób z możliwością bezpłatnego przypomnienia po każdej prezentacji. Kolejność prezentacji pozostała ustalona w różnych próbach (Lista A). Na koniec piątej próby prezentowana jest lista interferencji składająca się z 15 słów (Lista B), po swobodnym przywołaniu tej listy. Natychmiast po tym testowane jest opóźnione przywołanie pierwszej listy. Po 20-minutowym opóźnieniu oceniane jest opóźnione przywołanie i rozpoznanie pierwszej listy słów.
8-14 dni po zabiegu
Rey słuchowy test uczenia się werbalnego
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
RAVLT ocenia natychmiastowe i opóźnione przywoływanie i rozpoznawanie pamięci słuchowej. Zadanie składa się z 15 rzeczowników poznanych w ciągu 5 prób z możliwością bezpłatnego przypomnienia po każdej prezentacji. Kolejność prezentacji pozostała ustalona w różnych próbach (Lista A). Na koniec piątej próby prezentowana jest lista interferencji składająca się z 15 słów (Lista B), po swobodnym przywołaniu tej listy. Natychmiast po tym testowane jest opóźnione przywołanie pierwszej listy. Po 20-minutowym opóźnieniu oceniane jest opóźnione przywołanie i rozpoznanie pierwszej listy słów.
6 tygodni po operacji
Rey słuchowy test uczenia się werbalnego
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
RAVLT ocenia natychmiastowe i opóźnione przywoływanie i rozpoznawanie pamięci słuchowej. Zadanie składa się z 15 rzeczowników poznanych w ciągu 5 prób z możliwością bezpłatnego przypomnienia po każdej prezentacji. Kolejność prezentacji pozostała ustalona w różnych próbach (Lista A). Na koniec piątej próby prezentowana jest lista interferencji składająca się z 15 słów (Lista B), po swobodnym przywołaniu tej listy. Natychmiast po tym testowane jest opóźnione przywołanie pierwszej listy. Po 20-minutowym opóźnieniu oceniane jest opóźnione przywołanie i rozpoznanie pierwszej listy słów.
3 miesiące po operacji
Sekwencjonowanie liter i liczb (ze Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera, wydanie 4)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badanemu przedstawia się werbalnie kombinację cyfr i liter lub rosnących kwot. Zdający ma obowiązek przypomnieć sobie cyfry w kolejności rosnącej, a następnie litery w kolejności alfabetycznej.
Linia bazowa
Sekwencjonowanie liter i liczb (ze Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera, wydanie 4)
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
Badanemu przedstawia się werbalnie kombinację cyfr i liter lub rosnących kwot. Zdający ma obowiązek przypomnieć sobie cyfry w kolejności rosnącej, a następnie litery w kolejności alfabetycznej.
1 dzień po zabiegu
Sekwencjonowanie liter i liczb (ze Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera, wydanie 4)
Ramy czasowe: 8-14 dni po zabiegu
Badanemu przedstawia się werbalnie kombinację cyfr i liter lub rosnących kwot. Zdający ma obowiązek przypomnieć sobie cyfry w kolejności rosnącej, a następnie litery w kolejności alfabetycznej.
8-14 dni po zabiegu
Sekwencjonowanie liter i liczb (ze Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera, wydanie 4)
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
Badanemu przedstawia się werbalnie kombinację cyfr i liter lub rosnących kwot. Zdający ma obowiązek przypomnieć sobie cyfry w kolejności rosnącej, a następnie litery w kolejności alfabetycznej.
6 tygodni po operacji
Sekwencjonowanie liter i liczb (ze Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera, wydanie 4)
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Badanemu przedstawia się werbalnie kombinację cyfr i liter lub rosnących kwot. Zdający ma obowiązek przypomnieć sobie cyfry w kolejności rosnącej, a następnie litery w kolejności alfabetycznej.
3 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia desaturacji mózgu (INVOS)
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Desaturacja mózgowa zostanie zdefiniowana jako spadek regionalnego nasycenia mózgowego tlenem większy lub równy 20% od wartości początkowej lub spadek poniżej 50% wartości bezwzględnej.
Śródoperacyjny
Zdarzenia desaturacji mózgu (Fore-sight)
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Desaturacja mózgowa zostanie zdefiniowana jako spadek regionalnego nasycenia mózgowego tlenem większy lub równy 20% od wartości początkowej lub spadek poniżej 50% wartości bezwzględnej.
Śródoperacyjny
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Średnie ciśnienie tętnicze krwi (mmHg)
Śródoperacyjny
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wskaźnik masy ciała pacjenta (BMI)
Linia bazowa
Nadciśnienie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Nadciśnienie tętnicze zgłaszane przez pacjentów
Linia bazowa
Nudności i wymioty w ciągu 48 godzin
Ramy czasowe: 1 dzień, 8-14 dni
Nudności i wymioty zgłaszane przez pacjentów
1 dzień, 8-14 dni
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 8-14 dni
Czas pobytu pacjenta w szpitalu
8-14 dni
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Wszelkie zdarzenia niepożądane, które wystąpią podczas badania, będą ściśle monitorowane i monitorowane aż do ustąpienia objawów. Będą one sprawdzane na każdym etapie oceny i rejestrowane w formularzu gromadzenia danych.
Śródoperacyjny
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 1 dzień
Wszelkie zdarzenia niepożądane, które wystąpią podczas badania, będą ściśle monitorowane i monitorowane aż do ustąpienia objawów. Będą one sprawdzane przy każdej ocenie
1 dzień
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 8-14 dni
Wszelkie zdarzenia niepożądane, które wystąpią podczas badania, będą ściśle monitorowane i monitorowane aż do ustąpienia objawów. Będą one sprawdzane przy każdej ocenie
8-14 dni
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wszelkie zdarzenia niepożądane, które wystąpią podczas badania, będą ściśle monitorowane i monitorowane aż do ustąpienia objawów. Będą one sprawdzane przy każdej ocenie
6 tygodni
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wszelkie zdarzenia niepożądane, które wystąpią podczas badania, będą ściśle monitorowane i monitorowane aż do ustąpienia objawów. Będą one sprawdzane przy każdej ocenie
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja Skala Lęku i Stresu-21
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 dzień, 8-14 dni, 6 tygodni, 3 miesiące
DASS-21 zawiera 21 pytań, które określają poziom depresji, lęku i stresu, jakich dana osoba doświadczyła w poprzednim tygodniu.
Linia bazowa, 1 dzień, 8-14 dni, 6 tygodni, 3 miesiące
Skala Relacji Społecznych i Wsparcia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 dzień, 8-14 dni, 6 tygodni, 3 miesiące
Środki wsparcia społecznego dotyczą kwestii procesu społecznego w wielu różnych populacjach klinicznych.
Linia bazowa, 1 dzień, 8-14 dni, 6 tygodni, 3 miesiące
Skala samotności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 dzień, 8-14 dni, 6 tygodni, 3 miesiące
Standaryzowana 3-punktowa skala samotności, składająca się z pozycji z dobrze zatwierdzonej skali samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA).
Linia bazowa, 1 dzień, 8-14 dni, 6 tygodni, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brisbane Hand and Upper Limb Research Institute

Współpracownicy

Medtronic
CAS Medical Systems, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Ross, MBBS, Director

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ISR-2016-10757

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdeidentyfikowane pliki akwizycji danych z pulsoksymetru mózgowego zostaną udostępnione producentom sprzętu (Medtronic, CASMED) po zakończeniu badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Podwójne monitorowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj