Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kahden radionuklidihoidon yhdistämisen turvallisuuden arvioimiseksi keskisuolen neuroendokriinisten kasvainten hoidossa

tiistai 15. elokuuta 2023 päivittänyt: David Bushnell

Vaiheen 1 koe, jossa käytetään 131I MIBG:tä ja 90Y DOTATOCia dosimetrisesti määritetyssä optimaalisessa yhdistelmässä valikoitujen potilaiden hoitoon, joilla on keskisuolen neuroendokriiniset kasvaimet.

Tämä tutkimus on suunniteltu tunnistamaan [131]jodi-MIBG:n ja [90]yttrium-DOTATOC:n parhaat siedetyt annokset, kun niitä annetaan samanaikaisesti keskisuolen neuroendokriinisten kasvainten hoitoon. Nämä lääkkeet (131I-MIBG, 90Y-DOTATOC) ovat radioaktiivisia lääkkeitä, jotka tunnetaan radionuklidihoitona. Tällä hetkellä näiden lääkkeiden turvallisimpia ja parhaiten siedettyjä annoksia (yhdistettynä yhdessä) ei tunneta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

[131]Jodi-MIBG ja [90]Yttrium-DOTATOC ovat radioaktiivisia lääkkeitä, jotka on suunniteltu hoitamaan tiettyjä kasvainsoluja. Nämä lääkkeet ovat yhdistelmä säteilyä (131-jodi, 90-yttrium) ja kasvainsoluun kohdistuvaa proteiinia (MIBG tai DOTATOC). Koska nämä proteiinit houkuttelevat kasvaimeen ja tarttuvat siihen, säteily keskittyy kasvaimiin. Tämä tappaa enemmän kasvainsoluja ja minimoi säteilyvaurioita terveille kudoksille, kuten sydämelle ja keuhkoihin.

Kaksi elintä kuitenkin imevät edelleen osan säteilystä: luuydin ja munuaiset. Nämä elimet rajoittavat, kuinka paljon säteilyä voidaan antaa kasvaimille, mutta emme tiedä, kuinka paljon säteilyä on liikaa. Liian paljon säteilyä luuytimeen voi johtaa anemiaan. Liian paljon säteilyä munuaisiin voi johtaa munuaisten vajaatoimintaan. Aiempien sädehoitojen perusteella meillä on yleinen käsitys siitä, kuinka paljon säteilyä voimme antaa turvallisesti.

131I-MIBG ja 90Y-DOTATOC ei ole koskaan annettu yhdessä. Haluamme antaa ne yhdessä, koska usein kasvaimet ovat itse asiassa erityyppisten solujen ryhmiä. Tämä tarkoittaa, että kaikki solut eivät reagoi terapiaan samalla tavalla. Jos jotkin kasvainsolut selviävät hoidosta, kasvain jatkaa kasvuaan ja tulee lopulta takaisin. Tiedämme, että joillakin keskisuolen neuroendokriinisilla kasvaimilla (NET) on tavoitteita DOTATOCille ja joillakin muilla suolen keskiosan NET:illä on tavoitteita MIBG:lle. Olemme myös nyt havainneet, että joillakin ihmisillä, joilla on keskisuolen NET:t, on erilaisia ​​kasvaimia: joillakin MIBG-kohteet ja joillakin DOTATOC-kohteet. Näille ihmisille tämä tarkoittaa, että pelkkä 131I-MIBG- tai 90Y-DOTATOC-hoito ei riitä syövän hoitoon. He tarvitsevat molemmat radioaktiiviset lääkkeet.

Koska yhdistämme näitä radioaktiivisia lääkkeitä, tämä tutkimus tunnetaan ensimmäisenä ihmistutkimuksena. Käytämme myös erityistä kuvantamista, joka auttaa arvioimaan luuytimeen ja munuaisiin kohdistuvaa säteilyannosta. Tämä ratkaisee 131I-MIBG:n ja 90Y-DOTATOCin lopullisen annoksen.

Ennen hoidon saamista osallistujia pyydetään suorittamaan kuvantaminen varmistaakseen, että heillä on sekä MIBG- että DOTATOC-kasvaintyyppejä:

  • osallistujille annetaan hyvin pieniä annoksia radioaktiivisia lääkkeitä
  • erikoiskamera (SPECT/CT) kerää kuvia (skannaa)
  • kuvantaminen (skannaukset) tehdään 3 kalenteripäivän aikana
  • silloin otetaan myös verinäytteitä, joilla mitataan kiertävän merkkiaineannosten määrä

Jos skannaukset osoittavat, että osallistujalla on sekä MIBG- että DOTATOC-kasvaimia, hoitoa annetaan:

  • räätälöity 90Y-DOTATOC-annos annetaan hoitosyklin ensimmäisenä päivänä. Tämä annetaan avohoidossa.
  • räätälöity annos 131I-MIBG annetaan hoitosyklin 2. päivänä. Tämä annetaan sairaalahoidossa (sairaalaan).
  • osallistujia seurataan verikokeilla hoidon sivuvaikutusten tunnistamiseksi.

Jokaisella osallistujalla voi olla enintään 2 terapiasykliä. Kierrosten väli on 12 viikkoa.

90Y-DOTATOC:n ja 131I-MIBG:n annokset päätetään luuytimeen ja munuaisiin kohdistuvan säteilyn perusteella. Annokset määräytyvät sen mukaan, kuinka hyvin muut osallistujat ovat menestyneet tässä tutkimuksessa.

Osallistujilla on elinikäinen seuranta tätä tutkimusta varten. Tämä on erittäin tärkeää, koska tällaista tutkimusta ei ole tehty.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Holden Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään 2-vaiheista kelpoisuutta.

VAIHE 1:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky ymmärtää ja halukkuus antaa tietoinen suostumus.
  • Patologisesti vahvistettu (histologia tai sytologia) pahanlaatuinen kasvain, joka on määritetty hyvin erilaistuneeksi neuroendokriiniseksi kasvaimeksi (ts. luokka 1 tai luokka 2). Ensisijaisen kasvaimen sijainnin tulisi tietää tai uskoa sen olevan keskisuolen tai feokromosytooma tai paragangliooma.
  • Sairaus, jota ei voida soveltaa parantavaan hoitoon (ensisijaisesti leikkaushoitoon), ja lisäksi se on osoittanut joko kliinistä tai radiologista etenemistä kaikilla saatavilla olevilla (ei-radionuklidisilla) hoidoilla, joiden tiedetään tuovan kliinistä hyötyä.
  • SSTR-positiiviset kohdat, jotka on osoitettu joko SSTR2-positiivisuudella (intensiteetti 2+ tai 3+ ja yli 10 % kasvainsoluista reseptoreissa) tai isotooppilääketieteellinen skannaus, jossa käytetään 111In-DTPA-Phe3-oktreotidia (Octreoscan™) tai 68Ga-DOTA-tyr3 -oktreotidi 12 kuukauden sisällä ennen odotettua C1D1:tä, joka osoittaa SSTR-positiivisia kasvainkohtia
  • ≥1 kasvainkohdan on osoitettava imeytyvän yhtä suureen tai enemmän kuin normaali maksa, mikä on dokumentoitu ydinskannauskuvauksella
  • ≥1 arvioitava sairauskohta, jonka halkaisija on ≥ 1,5 cm TT:ssä tai MRI:ssä RECIST-kohtaisesti mitattuna
  • ≥ 18-70 vuotta tutkimuslääkkeen antohetkellä.
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​vähintään 70 %
  • Hyväksyy ehkäisyn.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden katsotaan olevan kaatumisriski.
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  • Leikkaus, sädehoito tai kemoterapia 4 viikon sisällä ehdotetun vaiheen 1 aloituspäivästä.
  • Aikaisempi peptidireseptorisädehoito (PRRT).
  • Tutkimuslääke 4 viikon sisällä ehdotetun vaiheen 1 aloituspäivämäärästä.
  • Useampi kuin yksi samanaikainen, pahanlaatuinen sairaus.
  • Aiempi sydämen vajaatoiminta ja sydämen ejektiofraktio ≤ 40 %.
  • Potilaat, joille somatostatiinianalogihoidon 24 tunnin keskeyttäminen on lääkärin mielestä terveysriski.
  • Potilaat, jotka eivät pysty lopettamaan lääkkeiden käyttöä, joiden tiedetään vaikuttavan MIBG:n imeytymiseen
  • Proteinuria, aste 2 (eli ≥ 2+proteinuria).
  • Pitkävaikutteinen somatostatiinianalogihoito 14 päivän sisällä ehdotetun vaiheen 1 aloituspäivämäärästä.
  • Aikaisempi ulkoinen säteily, johon liittyy munuaisia ​​(alle 500 cGy:n sirontaannokset yhteen munuaiseen tai säteily alle 50 %:iin yhdestä munuaisesta on hyväksyttävä).
  • Aikaisempi ulkoinen sädesäteily (mukaan lukien brakyterapia), johon osallistui 25 % luuytimestä (pois lukien sirontaannokset ≤ 5 Gy).
  • Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin 90Y-DOTA-tyr3-Octreotide, Octreoscan®, 68Ga-Octreotide tai 131I-MIBG.
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.

Jos tutkittava täyttää STEP 1 -kriteerit, dosimetriaa varten suoritetaan sarja-SPECT-skannaus. Vaiheen 2 kriteerit on täytettävä ja tarkistettava ennen hoidon aloittamista.

VAIHE 2:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavien on osoitettava vähintään yksi seuraavista:

    • Yksi tai useampi MIBG+- ja DOTATOC-kasvain yhden tai useamman DOTATOC+-kasvaimen lisäksi ja/tai
    • Yksi tai useampi kasvainkohta, jossa laskettu "turvallinen" säteilykasvainannos on vähintään 25 % suurempi 131I-MIBG:n ja 90Y-DOTATOCin yhdistelmällä kuin pelkällä 90Y DOTATOCilla, tai

  • Kahden viikon kuluessa tutkimuslääkkeen antamisesta terapeuttista tarkoitusta varten potilailla on oltava normaali elinten ja ytimen toiminta, kuten alla on määritelty:

    • absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 2000 solua/mm3
    • verihiutaleet ≥100 000 solua/mm3
    • kokonaisbilirubiini <1,5 x laitoksen ULN iän ja painon mukaan
    • AST(SGOT) ≤ 2,5 x laitoksen ULN
    • ALT (SGPT) ≤ 2,5 x laitoksen ULN
    • eGFR ≥ 50 ml/min/1,73 m2 (Cockroft Gaultin kaava)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti 1

Tämä on ensimmäinen hoitohaara. 131I-MIBG ja 90Y-DOTATOC annetaan kerran sykliä kohden enintään 2 syklin ajan 12 viikon välein.

Luuytimen säteilyaltistus on rajoitettu 150 senttimetriinGray (cGy) Säteilyaltistus munuaisiin on rajoitettu 1900 centiGray:iin (cGy)
Lääke: 90Y-DOTA-3-Tyr-oktreotidi
Peptidireseptorisädehoito (PRRT), jossa käytetään yttrium-90:tä aktiivisena radionuklidina. Vain suonensisäiseen antamiseen.
Muut nimet:
  • 90Y DOTATOC
Lääke: 131I-MIBG
Peptidireseptorin sädehoito (PRRT), jossa aktiivisena radionuklidina käytetään jodi-131:tä. Vain suonensisäiseen antamiseen.
Kokeellinen: Kohortti 2

Tämä hoitohaara avataan, jos kohortti 1 onnistuu. 131I-MIBG ja 90Y-DOTATOC annetaan kerran sykliä kohden enintään 2 syklin ajan 12 viikon välein.

Luuytimeen kohdistuva säteilyaltistus on rajoitettu 200 centiGray:iin (cGy) Munuaisten säteilyaltistus on rajoitettu 2300 centigrarayyn (cGy)
Lääke: 90Y-DOTA-3-Tyr-oktreotidi
Peptidireseptorisädehoito (PRRT), jossa käytetään yttrium-90:tä aktiivisena radionuklidina. Vain suonensisäiseen antamiseen.
Muut nimet:
  • 90Y DOTATOC
Lääke: 131I-MIBG
Peptidireseptorin sädehoito (PRRT), jossa aktiivisena radionuklidina käytetään jodi-131:tä. Vain suonensisäiseen antamiseen.
Kokeellinen: Kohortti 3

Tämä hoitohaara avataan, jos kohortti 2 onnistuu. 131I-MIBG ja 90Y-DOTATOC annetaan kerran sykliä kohden enintään 2 syklin ajan 12 viikon välein.

Luuytimeen kohdistuva säteilyaltistus on rajoitettu 250 centiGray:iin (cGy) Munuaisten säteilyaltistus on rajoitettu 2300 centiGray:iin (cGy)
Lääke: 90Y-DOTA-3-Tyr-oktreotidi
Peptidireseptorisädehoito (PRRT), jossa käytetään yttrium-90:tä aktiivisena radionuklidina. Vain suonensisäiseen antamiseen.
Muut nimet:
  • 90Y DOTATOC
Lääke: 131I-MIBG
Peptidireseptorin sädehoito (PRRT), jossa aktiivisena radionuklidina käytetään jodi-131:tä. Vain suonensisäiseen antamiseen.
Kokeellinen: Kohortti -1 (vaihtoehtoinen kohortti)

Tämä hoitohaara avataan, jos kohorttia 1 ei siedä.

131I-MIBG ja 90Y-DOTATOC annetaan kerran sykliä kohden enintään 2 syklin ajan 12 viikon välein.

Luuytimen säteilyaltistus on rajoitettu 100 senttimetriinGray (cGy) Säteilyaltistus munuaisiin on rajoitettu 1500 centiGray:iin (cGy)

Tämän kohortin päätyttyä ei tehdä enempää annosarviointeja.
Lääke: 90Y-DOTA-3-Tyr-oktreotidi
Peptidireseptorisädehoito (PRRT), jossa käytetään yttrium-90:tä aktiivisena radionuklidina. Vain suonensisäiseen antamiseen.
Muut nimet:
  • 90Y DOTATOC
Lääke: 131I-MIBG
Peptidireseptorin sädehoito (PRRT), jossa aktiivisena radionuklidina käytetään jodi-131:tä. Vain suonensisäiseen antamiseen.
Kokeellinen: Kohortti 2.1 (munuaisvaihtoehto)

Tämä hoitohaara avataan, jos munuaisten säteilyaltistus ei siedetty kohortissa 2.

131I-MIBG ja 90Y-DOTATOC annetaan kerran sykliä kohden enintään 2 syklin ajan 12 viikon välein.

Luuytimeen kohdistuva säteilyaltistus on rajoitettu 200 senttimetriin Gray (cGy) Munuaisten säteilyaltistus on rajoitettu 1500 centiGray:iin (cGy)

Tämän kohortin päätyttyä ei tehdä enempää annosarviointeja.
Lääke: 90Y-DOTA-3-Tyr-oktreotidi
Peptidireseptorisädehoito (PRRT), jossa käytetään yttrium-90:tä aktiivisena radionuklidina. Vain suonensisäiseen antamiseen.
Muut nimet:
  • 90Y DOTATOC
Lääke: 131I-MIBG
Peptidireseptorin sädehoito (PRRT), jossa aktiivisena radionuklidina käytetään jodi-131:tä. Vain suonensisäiseen antamiseen.
Kokeellinen: Kohortti 2.2 (luuydinvaihtoehto)

Tämä hoitohaara avataan, jos munuaisten säteilyaltistus ei siedetty kohortissa 2.

131I-MIBG ja 90Y-DOTATOC annetaan kerran sykliä kohden enintään 2 syklin ajan 12 viikon välein.

Luuytimeen kohdistuva säteilyaltistus on rajoitettu 100 senttimetriinGray (cGy) Munuaisten säteilyaltistus on rajoitettu 2300 senttimetriinGray (cGy)

Tämän kohortin päätyttyä ei tehdä enempää annosarviointeja.
Lääke: 90Y-DOTA-3-Tyr-oktreotidi
Peptidireseptorisädehoito (PRRT), jossa käytetään yttrium-90:tä aktiivisena radionuklidina. Vain suonensisäiseen antamiseen.
Muut nimet:
  • 90Y DOTATOC
Lääke: 131I-MIBG
Peptidireseptorin sädehoito (PRRT), jossa aktiivisena radionuklidina käytetään jodi-131:tä. Vain suonensisäiseen antamiseen.
Kokeellinen: Kohortti 3.1 (munuaisvaihtoehto)

Tämä hoitohaara avataan, jos munuaisten säteilyaltistus ei ollut siedetty kohortissa 3.

131I-MIBG ja 90Y-DOTATOC annetaan kerran sykliä kohden enintään 2 syklin ajan 12 viikon välein.

Luuytimen säteilyaltistus on rajoitettu 250 senttimetriinGray (cGy) Säteilyaltistus munuaisiin on rajoitettu 1900 centiGray:iin (cGy)

Tämän kohortin päätyttyä ei tehdä enempää annosarviointeja.
Lääke: 90Y-DOTA-3-Tyr-oktreotidi
Peptidireseptorisädehoito (PRRT), jossa käytetään yttrium-90:tä aktiivisena radionuklidina. Vain suonensisäiseen antamiseen.
Muut nimet:
  • 90Y DOTATOC
Lääke: 131I-MIBG
Peptidireseptorin sädehoito (PRRT), jossa aktiivisena radionuklidina käytetään jodi-131:tä. Vain suonensisäiseen antamiseen.
Kokeellinen: Kohortti 3.2 (luuydinvaihtoehto)

Tämä hoitohaara avataan, jos munuaisten säteilyaltistus ei siedetty kohortissa 2.

131I-MIBG ja 90Y-DOTATOC annetaan kerran sykliä kohden enintään 2 syklin ajan 12 viikon välein.

Luuytimen säteilyaltistus on rajoitettu 150 senttimetriinGray (cGy) Säteilyaltistus munuaisiin on rajoitettu 2300 centiGray:iin (cGy)

Tämän kohortin päätyttyä ei tehdä enempää annosarviointeja.
Lääke: 90Y-DOTA-3-Tyr-oktreotidi
Peptidireseptorisädehoito (PRRT), jossa käytetään yttrium-90:tä aktiivisena radionuklidina. Vain suonensisäiseen antamiseen.
Muut nimet:
  • 90Y DOTATOC
Lääke: 131I-MIBG
Peptidireseptorin sädehoito (PRRT), jossa aktiivisena radionuklidina käytetään jodi-131:tä. Vain suonensisäiseen antamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR)
Aikaikkuna: 4 ja 8 viikkoa kunkin hoidon jälkeen, sitten 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua viimeisestä hoidosta
Arvioi munuaistoksisuus eGFR-mittauksella
4 ja 8 viikkoa kunkin hoidon jälkeen, sitten 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua viimeisestä hoidosta
virtsan proteiinia
Aikaikkuna: Kuukausittain alkaen 4 viikkoa ensimmäisestä hoidosta 6 kuukauden ajan viimeisen hoidon jälkeen
Arvioi munuaistoksisuus käyttämällä virtsan proteiinimittausta
Kuukausittain alkaen 4 viikkoa ensimmäisestä hoidosta 6 kuukauden ajan viimeisen hoidon jälkeen
verihiutaleiden määrä laski
Aikaikkuna: Viikot 4, 5, 6, 7, 8 jokaisen hoidon jälkeen ja sitten 3, 6 ja 12 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
Arvioi luuytimen toksisuus verihiutalemäärien avulla
Viikot 4, 5, 6, 7, 8 jokaisen hoidon jälkeen ja sitten 3, 6 ja 12 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
absoluuttinen neutrofiilien määrä laski
Aikaikkuna: Viikot 4, 5, 6, 7, 8 jokaisen hoidon jälkeen ja sitten 3, 6 ja 12 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen
Arvioi luuytimen toksisuus käyttämällä absoluuttista neutrofiilien määrää
Viikot 4, 5, 6, 7, 8 jokaisen hoidon jälkeen ja sitten 3, 6 ja 12 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression vapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
Hoidon ensimmäisestä päivästä dokumentoituun taudin etenemiseen TT:ssä tai MRI:ssä RECIST-kriteerien mukaisesti
6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Hoidon aloittamisesta (jakso 1, päivä 1) mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan saakka.
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

David Bushnell

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)
Holden Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: David Bushnell, MD, University of Iowa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 7. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201608857
  • P50CA174521-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan osoitteessa klinikan.gov ja jaettu NIH:n tiedonjakosuunnitelman mukaisesti

IPD-jaon aikakehys

Yleensä opintojen päätyttyä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yksittäisten osallistujien tietojen jakamisesta on tehtävä tietojen jakamissopimus. Sopimus voidaan vaatia.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 90Y-DOTA-3-Tyr-oktreotidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa