Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neostigmiinin vaikutus rokuroniumin saamiseen: osittaisen ja TOF-suhteeseen perustuvan annoksen vertailu

tiistai 15. elokuuta 2017 päivittänyt: Arif H. M. Marsaban, Indonesia University

Neostigmiinin tehokkuus rokuroniumin aiheuttaman hermo-lihassalpauksen palautumisessa: osittaisen annoksen ja TOF-suhteeseen perustuvan säätöannoksen vertailu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida neostigmiinin osittaisen annoksen vaikutusta rokuronin hermo-lihassalpaukseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Indonesian yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan eettisen komitean hyväksyntä hankittiin ennen tutkimuksen suorittamista. Koehenkilöille annettiin tietoinen suostumus ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja satunnaistettiin kahteen ryhmään. Leikkaussalissa koehenkilöille asetettiin suonensisäinen (IV) kanyyli Ringer-laktaattinesteellä, noninvasiivinen verenpainemittari, EKG (EKG) ja pulssioksimetria. Kun esihapetus oli annettu 100-prosenttisella hapella, yleisanestesian induktio tehtiin midatsolaamilla 0,01-0,02 mg/kg, fentanyyli 3 mcg/kg, propofoli 1-2 mg/kg ja rokuroniumi 0,6 mg/kg. Induktion jälkeen suoritettiin endotrakeaalinen intubaatio tai kurkunpään maskin asettaminen. Ylläpito tehtiin sevofluraanilla 1,2 tilavuusprosenttia ja fentanyylillä 1,2 mcg/kg. Leikkauksen päätyttyä fentanyylin tippuminen lopetettiin. Koehenkilöitä tarkkailtiin sitten, kunnes spontaaneja hengityksiä tapahtui riittävästi (hengitystilavuus ≥ 5 ml/kg), ennen kuin neljän (TOF) -suhde arvioitiin käyttämällä akseleromyografiaa (AMG). Ennen kuin käännettiin (neostigmiini), anestesiakaasu pysäytettiin ja leikkauksen kesto sekä leikkauksen jälkeinen TOF-suhde kirjattiin. Kääntämisen jälkeen kulunut aika kirjataan sitten muistiin. Ryhmä A sai neostigmiinin osittaisen annoksen (0,02 mg) yhdessä atropiinin kanssa 0,4 mg jokaista neostigmiinin milligrammaa kohden. Ryhmä B sai TOF-suhteeseen perustuvan annoksen neostigmiinia yhdessä atropiinin kanssa 0,4 mg jokaista milligrammaa neostigmiinia kohti. Neostigmiinin antamisen jälkeen TOF-suhde mitattiin 5 minuutin välein, kunnes TOF-suhde oli ≥ 90 %, ja lopuksi lopulliset hengitystiet voitiin poistaa. Ryhmälle A annettiin toinen osittainen neostigmiiniannos 10 minuutin kuluttua ensimmäisestä käänteisannoksesta, jos TOF-suhdetta ≥90 % ei ollut saavutettu. Ryhmälle B annettiin toinen TOF-suhteeseen perustuva neostigmiinin annos 10 minuutin kuluttua ensimmäisestä käänteisannoksesta, jos TOF-suhdetta ≥90 % ei ollut saavutettu. Tämän jälkeen koehenkilöt kuljetettiin toipumishuoneeseen. Tiedot analysoitiin käyttäen Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), numeeriset tiedot käyttämällä paritonta T-testiä tai Mann-Whitney-U-testiä, kategoriset tiedot käyttämällä Chi-neliötestiä tai Fischer Exact's -testiä. Datan normaaliarvo testattiin Kolmogorov-Smirnov-testillä. Merkittävä arvo on p<0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-60-vuotiaat potilaat
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-II, joille oli tarkoitus tehdä mikä tahansa valinnainen leikkaus leikkaussalissa yleisanestesiassa
  • koehenkilöille oli kerrottu tutkimuksesta, ja he ovat suostuneet ilmoittautumaan ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI ≥ 30
  • hänellä oli jokin vakava munuais- tai maksasairaus
  • oli hermo-lihassairaus tai astma

Pudotuskriteerit:

  • Toiminnan kesto alle tunnin tai yli 2 tuntia
  • sai leikkauksen aikana ylläpitoannoksen hermo-lihassalpausta
  • tapahtui intraoperatiivinen sydänpysähdys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: osa neostigmiiniannosta
Ne, jotka saivat osittaisen annoksen neostigmiinia rokuroniumin käänteisenä
Koehenkilöille annettiin osittainen annos neostigmiinia rokuroniumin kumoamiseksi leikkauksen päätyttyä; koehenkilöille annettiin TOF-suhteeseen perustuva annos neostigmiinia leikkauksen päätyttyä
Muut nimet:
  • prostigmiini
Kokeellinen: TOF-suhteeseen perustuva neostigmiinin annos
Ne, jotka saivat TOF-suhteeseen perustuvan annoksen neostigmiinia rokuroniumin käänteeksi
Koehenkilöille annettiin osittainen annos neostigmiinia rokuroniumin kumoamiseksi leikkauksen päätyttyä; koehenkilöille annettiin TOF-suhteeseen perustuva annos neostigmiinia leikkauksen päätyttyä
Muut nimet:
  • prostigmiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TOF-suhde osittaisella neostigmiiniannoksella
Aikaikkuna: Päivä 1
Neljän junan suhde, joka saatiin leikkauksen jälkeisestä kiihtyvyydestä sen jälkeen, kun ensimmäinen osa neostigmiiniannosta oli annettu, kunnes lopullinen hengitystielaite voidaan poistaa
Päivä 1
TOF-suhde TOF-suhteeseen perustuvalla neostigmiiniannoksella
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
TOF-suhde neostigmiinin osittaisen annoksen ja TOF-suhteeseen perustuvan neostigmiiniannoksen välillä
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
aika, joka tarvitaan saavuttamaan TOF-suhde ≥ 90 % ryhmässä, jossa on osa neostigmiiniannosta
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Arif HM Marsaban, Consultant, Indonesia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neostigmiinin annos

Tilaa