Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

10 vuoden kliinisen tuloksen seuranta antipsykoottisen hoidon lopettamisen jälkeen psykoosipotilailla (ADARFEP_10Y)

maanantai 13. tammikuuta 2020 päivittänyt: Benedicto Crespo-Facorro, Fundación Marques de Valdecilla

Kliininen tulos antipsykoottisen hoidon keskeyttämisen jälkeen toiminnallisesti toipuneilla ensimmäisen jakson ei-affektiivisen psykoosin henkilöillä: 10 vuoden seuranta

Tämä avoin, ei-satunnaistettu, prospektiivinen tutkimus arvioi oireiden uusiutumisen riskiä kymmenen vuoden aikana antipsykoottisen lääkkeen lopettamisen jälkeen otoksessa toiminnallisesti toipuneita skitsofreniaspektrihäiriötä sairastavia potilaita, joilla on ensimmäinen episodi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanja, 39008
        • University Hospital Marqués de Valdecilla

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka osallistuivat ensimmäisen episodipsykoosin kliiniseen ohjelmaan (PAFIP) Marqués de Valdecillan yliopistollisessa sairaalassa (Santander, Espanja).
  • Vähintään 18 kuukautta antipsykoottista hoitoa.
  • Kliinisen remission kriteerien täyttyminen vähintään 12 kuukauden ajan ennen sisällyttämistä.
  • Toiminnan palautumiskriteerit täyttyvät vähintään 6 kuukautta ennen sisällyttämistä.
  • Stabiloitu pienimmillä tehokkailla annoksilla vähintään 3 kuukauden ajan ennen sisällyttämistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Täyttää mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, neljäs painos (DSM-IV) huumeriippuvuuden kriteerit.
  • Täyttää kehitysvammaisuuden DSM-IV-kriteerit.
  • Sinulla on ollut neurologinen sairaus tai päävamma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Antipsykoottisen hoidon lopettaminen (DT)
Muut: Antipsykoottisen hoidon lopettaminen
Psykoosilääkkeiden lopettaminen stabiloituneilta potilailta
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Antipsykoottinen ylläpitohoito (MT)
Muut: Ylläpitohoidon lopettaminen
Ylläpito psykoosilääkitys stabiloituneille potilaille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Relapsien määrä
Aikaikkuna: 10 vuoden iässä
Relapsien/pahenemisen prosenttiosuus kahdessa potilasryhmässä, hoidon lopettaminen ja ylläpito.
10 vuoden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yleisessä psykopatologiassa BPRS:llä mitattuna
Aikaikkuna: 10 vuoden iässä
Mitattu Brief Psychiatric Rating Scalen (BPRS) kokonaispistemäärän muutoksilla.
10 vuoden iässä
Muutos yleisessä kliinisessä tilassa mitattuna CGI:llä
Aikaikkuna: 10 vuoden iässä
Mitattu CGI:n (Clinical Global Impression) kokonaispistemäärän muutoksilla.
10 vuoden iässä
SANS:n mittaama negatiivisten oireiden muutos
Aikaikkuna: 10 vuoden iässä
Negatiivisten oireiden arviointiasteikon (SANS) kokonaispistemäärän muutoksilla mitattuna.
10 vuoden iässä
Muutos negatiivisissa oireissa SAPS:lla mitattuna
Aikaikkuna: 10 vuoden iässä
Mitattu positiivisten oireiden arvioinnin (SAPS) kokonaispistemäärän muutoksilla.
10 vuoden iässä
Aika uusiutua
Aikaikkuna: 10 vuoden iässä
Aika uusiutua kahdessa potilasryhmässä, hoidon lopettaminen ja ylläpito.
10 vuoden iässä
DAS:n mittaama toiminnallisuustila
Aikaikkuna: 10 vuoden iässä
Mitattu vammaisuuden arviointiasteikon (DAS) kokonaispistemäärän muutoksilla.
10 vuoden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundación Marques de Valdecilla

Yhteistyökumppanit

Centro de Investigación Biomédica en Red de Salud Mental
Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ADARFEP_10Y

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Antipsykoottisen hoidon lopettaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa