Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen koulutus potilaille, joilla on idiopaattinen tulehduksellinen myopatia

torstai 29. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Samuel Katsuyuki Shinjo, PhD, University of Sao Paulo
Fyysinen harjoittelu voi parantaa fyysistä suorituskykyä ja terveysparametreja erilaisissa systeemisissä autoimmuunisairauksissa, mukaan lukien idiopaattiset tulehdukselliset myopatiat. Siksi tässä tutkimuksessa arvioidaan harjoitusohjelman roolia potilailla, joilla on idiopaattinen tulehduksellinen myopatia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioida 12 viikon fyysisen harjoittelun vaikutusta potilailla, joilla on idiopaattinen tulehduksellinen myopatia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia, 01246903
        • Samuel Katsuyuki Shinjo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DM/PM-diagnoosi Bohanin ja Peterin kriteerien mukaan (1975)
  • Molemmat sukupuolet ja ikä ≥ 18 vuotta
  • Prednisonin käyttö ≤ 0,5 mg/kg/vrk viimeisen kolmen kuukauden aikana. Prednisonin annos pidetään kiinteänä koko tutkimuksen ajan
  • Fyysisesti passiivinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tauti uusiutuu
  • Neoplasiaan liittyvä myosiitti
  • Päällekkäinen myosiitti
  • Lipidejä alentavien lääkkeiden käyttö
  • Tupakointi
  • Diabetes mellitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Asia
Potilaat: tälle ryhmälle annetaan 12 viikkoa, kahdesti viikossa, fyysisiä harjoituksia.
Muut: Fyysiset harjoitukset
Fyysiset harjoitukset
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat: tälle ryhmälle ei anneta 12 viikon, kahdesti viikossa, fyysisiä harjoituksia.
Ei väliintuloa: Terve valvonta
Vapaaehtoiset: tälle ryhmälle ei anneta 12 viikkoa, kahdesti viikossa, fyysisiä harjoituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiopulmonaalinen testi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Potilaat suorittavat maksimaalisen rasitustestin juoksumatolla ja lisäävät nopeutta ja tasoa joka minuutti tahdonalaisen uupumukseen asti. VO2-huippua pidetään testin viimeisen 30 sekunnin keskiarvona. Hengityskynnys (alv) määritetään, kun VO2:n (VE/VO2) ventilaatioekvivalenttia nostetaan ilman, että hiilidioksidin (VE/VCO2) ventilaatioekvivalenttia nostetaan. Hengityksen kompensaatiopiste (RCP) määritetään, kun VE/VO2 ja VE/VCO2 lisääntyvät samanaikaisesti.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan/vanhempien globaali toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämä osittain validoitu työkalu mittaa potilaan tai vanhemman, jos potilas on alaikäinen, kokonaisarvioinnin potilaan yleisestä taudin aktiivisuudesta arviointihetkellä 10 cm:n avulla. visuaalinen analoginen asteikko.
12 viikkoa
Lääkärin globaali toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämä osittain validoitu työkalu mittaa hoitavan lääkärin kokonaisarvion potilaan sairauden kokonaisaktiivisuudesta arviointihetkellä käyttäen 10 cm:n mittaa. visuaalinen analoginen asteikko ja 5 pisteen Likert-asteikko.
12 viikkoa
Manuaalinen lihastestaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämä osittain validoitu työkalu arvioi lihasvoimaa manuaalisella lihastestauksella (MMT). 0-10 pisteen asteikkoa suositellaan käytettäväksi. Lyhennetty 8 proksimaalisen, distaalisen ja aksiaalisen lihaksen ryhmä toimii samalla tavalla kuin yhteensä 24 lihasryhmää, ja sitä ehdotetaan käytettäväksi myös tutkimustutkimuksiin.
12 viikkoa
Lihasentsyymit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämä osittain validoitu työkalu mittaa vähintään kahden neljästä lihakseen liittyvästä entsyymistä, mukaan lukien kreatiinifosfokinaasi (CK), transaminaasit (ALT, AST), laktaattidehydrogenaasi (LD) ja aldolaasi.
12 viikkoa
Terveysarviointikysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Erityinen kyselylomake (terveysarviokysely). Pontuaction 0.00-3.00
12 viikkoa
Seerumin sytokiinit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Verinäytteet sentrifugoidaan nopeudella 3 000 rpm 15 minuuttia 4 °C:ssa, ja seerumilikvootti säilytetään -80 °C:ssa myöhempiä analyyseja varten. Sytokiinit (eli IL-6, TNF-alfa, IFN-gamma) mitataan käyttämällä multiplex-ihmispaneelia (Milliplex Map, Millipore, Billerica, MA, USA). Tietojen analysointi suoritetaan Luminex xMAP Technologyn avulla valmistajan ohjeiden mukaisesti.
12 viikkoa
Lihasten voimatestit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Dynaaminen 1-RM jalkapunnerrus- ja penkkipunnerrusharjoituksiin, käsien kierre (dominoivalla kädellä).
12 viikkoa
Lihasbiopsiat
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Paikallispuudutuksen jälkeen reiden sivupuolelle tehdään viilto. Biopsia tehdään Bergstrom-neulalla. Histologinen (hematoksyliini ja eosiini)/immunohistokemiallinen (CD4, CD8, CD68, CD20, C5b-9, MHCI, MHCII, CD31) analyysi tehdään lihasnäytteistä (lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua) kaikille potilaille (nykyinen tutkimus)
12 viikkoa
Toiminnalliset lihastestit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Isometrinen vahvuus (arvioituna kädensijalla, hallitsevalla kädellä) arvioidaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. Lihasten toiminta arvioidaan TUG- ja TST-testeillä.
12 viikkoa
Myositis Disease Activity Assessment Tool
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämä osittain validoitu työkalu mittaa lihasten ulkopuolisten elinjärjestelmien ja lihasten sairauden aktiivisuuden astetta. Tämä on yhdistetty työkalu, joka sisältää myositis Disease Activity Assessment Visual Analogue Scales (MYOACT), joka on sarja lääkärin arvioita taudin aktiivisuudesta, ja Myositis Intention to Treat Activity Index (MITAX).
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Samuel K Shinjo, PhD, Universidade de Sao Paulo - Rheumatology Division

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MYO-HCFMUSP-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset Fyysiset harjoitukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa