Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pähkinäkuoren lasit Moksibustio kuivasilmäoireyhtymään

perjantai 6. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Weiwei Fu, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Pähkinäkuoren lasien moksibustio kuivasilmäoireyhtymään: satunnaistettu kontrolloitu koe

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan pähkinänkuoren lasien moksibustioiden tehoa kuivasilmäisyysoireyhtymään verrattuna natriumhyaluronaattisilmätipoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100053
        • Rekrytointi
        • Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sceince
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100053
        • Rekrytointi
        • Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Science
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. silmät ovat kuivasilmäisyyden diagnostisten kriteerien mukaisia.
  2. Ikä 18-75 vuotta,
  3. allekirjoitettu tietoinen suostumus, vapaaehtoinen hoitoon sitoutuminen yli 1 kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. yhdistettynä muihin silmäsairauksiin (kuten sidekalvossa, sarveiskalvossa ja iiriksessä on merkittäviä vaurioita).
  2. silmäleikkaus 3 kuukauden sisällä.
  3. raskaana oleville tai imettäville naisille.
  4. suun kautta lääkkeitä, jotka voivat estää kyynelrauhasten eritystä.
  5. vakava meibomian rauhasen toimintahäiriö.
  6. vakavia silmän palovammoja, kemiallisia vammoja potilaat.
  7. yhdistettynä sydän- ja aivoverisuoni-, maksa-, munuais- ja hematopoieettiseen järjestelmään ja muihin vakaviin perussairauksiin, mielenterveyspotilaisiin.
  8. potilailla, joilla on Sjogrenin oireyhtymä.
  9. potilaat, jotka osallistuvat muihin lääketutkimuksiin.
  10. potilaat, jotka käyttävät muita lääkkeitä tai hoitoja kuivien silmien hoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Walnut Shell lasit Moxibustion
Tee lankasta lasikehys, jolla voidaan kiinnittää kaksi saksanpähkinän kuorta ja moksarulla silmien eteen, saksanpähkinänkuori tulee kastaa mispelikrysanteemiveteen ja käyttää moksibustiota silmäsairauksien hoitoon.
Menettely: Walnut Shell lasit Moxibustion
Koeryhmän osallistujat saavat 12 pähkinänkuoren lasien moksibustiota, kukin 30 minuuttia, 3 kertaa viikossa ja 4 viikon ajan.
Active Comparator: Natriumhyaluronaattisilmätipat
Kliinisissä tutkimuksissa yleisesti käytetty keinotekoinen kyynel.
Lääke: Natriumhyaluronaattisilmätipat
Yksi tippa kumpaankin silmään, neljä kertaa päivässä yli 4 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos lähtötasosta OSDI-pisteissä
Aikaikkuna: viikko 4, viikko 16, viikko 28
Käytämme silmän pintatautiindeksiä (OSDI) arvioidaksemme kuivasilmäisyyden astetta. Arviointiajankohta: viikolla 4, viikolla 16, viikolla 28.
viikko 4, viikko 16, viikko 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Walnut Shell Glasses Moxibustionin tehokkuus
Aikaikkuna: viikko 4, viikko 16, viikko 28
Niiden potilaiden osuus, joiden OSDI-pistemäärä laski yli 50 %
viikko 4, viikko 16, viikko 28
keskimääräisen viikoittaisen OSDI-pistemäärän muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 1-4, viikko 16, viikko 28
Viikoittainen keskimääräinen OSDI-pistemäärä viikkojen 1–4 aikana lasketaan jakamalla kunkin viikon summa arvioitujen viikkojen määrällä.
viikko 1-4, viikko 16, viikko 28
muutos lähtötasosta silmän epämukavuuden VAS:ssa
Aikaikkuna: viikko 4, viikko 16, viikko 28
Silmien epämukavuus VAS-asteikko: itsearvioinnin silmäoireisiin. Kuivan silmän oireita ovat kutina, vierasesine, polttava tunne, kipu, kuiva, näön hämärtyminen, valonarkuus, silmien turvotus, kyynelhalkeilu, jne. VAS arvioi yleisen epämukavuuden. Käyttää 100 mm:n viivaa, joka on merkitty molemmissa päissä. 0 mm tarkoittaa, että silmissä ei ole epämukavuutta, 100 mm edustaa sietämättömintä silmän epämukavuutta. Potilas arvioi VAS:n (keskimääräinen VAS viimeisten 24 tunnin aikana kolme kertaa viikossa).
viikko 4, viikko 16, viikko 28
päivittäisen VAS-pistemäärän muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 1-4, viikko 16, viikko 28
Potilaat arvioivat keskimääräistä silmämukavuuttaan VAS:lla kolme kertaa viikossa. Keskimääräinen päivittäinen VAS viikoilla 1-4 lasketaan kunkin päivän summana jaettuna arvioitujen päivien lukumäärällä.
viikko 1-4, viikko 16, viikko 28
muutos lähtötilanteesta MUTTA
Aikaikkuna: viikko 2, viikko 4
Tarkista kyynelten taukoaika (MUTTA) tulee suorittaa ennen muita silmän toiminnan vaiheita, joita käytetään kyynelkalvon stabiilisuuden arvioimiseen. Huoneessa ilman ilmavirtausta 1 % natriumfluoreseiinia lasisauvalla upotettuna pieneen pinnoitteeseen alaluomen sidekalvopussissa, potilas usean kerran jälkeen rakolampun läpi kobolttisininen valo laajakaistainen tarkastus kyynelkalvo, jossa sekuntikello Tallenna viimeinen kerta valmistumisen jälkeen ensimmäinen silmänräpäys avata kyynelkalvon ilmestyi ensimmäisellä satunnaisesti jaettua kuivat täplät tai mustat aikaviivat, kirjataan kolme kertaa ottamaan keskiarvo.
viikko 2, viikko 4
muutos lähtötasosta SchimerⅠ-tekstissä
Aikaikkuna: viikko 2, viikko 4
Arvioi kyynelerityksen, älä käytä silmän pintapuudutetta, mittaa refleksin kyynelerityksen määrä. Aseta testipaperi alaluomen sidekalvon keskelle ja ulompaan 1/3:aan ja neuvo potilasta vaalentamaan silmiään tai katsomaan alaspäin ja poista se 5 minuutin kuluttua kosteuden mittaamiseksi silmän alusta. mutka.
viikko 2, viikko 4
muutos lähtötasosta sarveiskalvon fluoresenssivärjäyspisteissä
Aikaikkuna: viikko 2, viikko 4
Sarveiskalvon fluoreseiinivärjäys: 2-prosenttinen fluoreseiininatrium, joka on päällystetty lasisauvoilla sidekalvopussissa, havaittiin rakolampun alla sen tarkkailemiseksi, onko sarveiskalvon epiteeli värjäytynyt, kuten kelta-vihreä, mikä viittaa siihen, että sarveiskalvon epiteelisolujen eheys vaurioituu. Pisteet 12 pistettä. Sarveiskalvo jaettiin 4 kvadranttiin, kukin kvadrantti oli 0-3, ei värjäytymistä oli 0, 1-30 pisteinen oli 1 piste, > 30 pisteinen, mutta ei fuusioitu. 2 pistettä, 3 pistettä sarveiskalvon pistevärjäytysten, filamenttien ja haavaumien ilmaantumisesta .
viikko 2, viikko 4
potilaan odotukset moksibustiosta
Aikaikkuna: perusviiva
Tämä kysely sisältää kolme lyhyttä kysymystä, joilla tutkitaan, uskovatko potilaat moksibustiohoidosta olevan hyötyä. Potilaiden odotusten ja moksibustion tehokkuuden välistä suhdetta selvitetään, koska potilaiden uskomukset hoitoon lisäsivät tai heikensivät hoidon tehokkuutta aikaisemmassa kokeellisessa tutkimuksessa.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Weiwei Fu, Department of Acupuncture, Guang' anmen hospital，China Academy of Chinese Medical Science, Beijing(100053), China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-121-KY-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuivat silmät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa