Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Safe-SCOPE pilottitutkimus (Safe-SCOPE)

maanantai 8. tammikuuta 2018 päivittänyt: RWTH Aachen University

Safe-SCOPE Pilot Study: Standardoitu tarkistuslista potilastietojen vaihdosta

Tutkimuksen nimi Safe- SCOPE Pilot Study Standardized Checklist of Patient Information Exchange

Lyhyt otsikko Safe - SCOPE Pilot Study

Tutkimuksen suunnittelu: Yhden keskuksen, kahden aseistetun klusterin satunnaistettu crossover-pilottitutkimus

Opintojen kesto: 5 kuukautta

Tavoitteet:

  • Standardoitujen tarkistuslistojen vaikutus lääkäreiden/lääkärien luovutuksiin tehohoitoyksikön teho-osastolla ja sen vaikutus potilasturvallisuuteen
  • Tyytyväisyystutkimus lääkäriryhmässä

Potilaiden määrä:

Kaikki potilaat, joita hoidettiin OIM:llä arviointijakson aikana

Tarkistuslista Interventio

  • Kaikki tehohoitolääketieteen ja keskitason hoidon osastolla työskentelevät lääkärit ovat tietoisia ja valistettuja Safe-SCOPE Pilot Study -tutkimuksesta. Saatuaan kirjallisen suostumuksen osallistuvat lääkärit käyttävät online-lomaketta ISBAR3 Checklist tai vaihtoehtoinen tarkistuslista luovutuksiin kahdesti päivässä.
  • Luovutusajat/aikataulu:

OIM 1,2,3,5 ja 6: 7:30 ja 19:30 OIM 4 ja WEA 1: 7:30 ja 14:00

  • ISBAR3-tarkistuslista
  • VICUR-tarkistuslistan pesuvaihe:
  • Ei tarkistuslistoja yhden kuukauden ajan

Tehokkuus:

Potilaat:

  • Kuolleisuus
  • Kesto teho-osastolla
  • Takaisinotto tehohoitoon
  • SOFA-pisteet tehohoitoon pääsystä, 48h, 72h ja 120h sisäänpääsyn jälkeen
  • Luovutuksen kesto potilasta kohti
  • Suljettujen potilaiden määrä

Luovuttaa:

  • Koko luovutuksen kesto
  • Katkoja luovutuksen aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksinkertaisin potilasturvallisuuden määritelmä on terveydenhuoltoon liittyvien potilaalle aiheutuvien virheiden ja haittatapahtumien ehkäisy. Vaikka terveydenhuolto on tehostunut, se on myös monimutkaistunut, kun uusia teknologioita, lääkkeitä ja hoitoja on käytetty enemmän. Terveyspalvelut hoitavat iäkkäitä ja sairaita potilaita, joilla on usein merkittäviä rinnakkaissairauksia, jotka edellyttävät yhä vaikeampia päätöksiä terveydenhuollon prioriteeteista.

Eurooppalaiset tiedot, jotka ovat peräisin enimmäkseen Euroopan unionin jäsenvaltioista, osoittavat johdonmukaisesti, että lääketieteellisiä virheitä ja terveydenhuoltoon liittyviä haittatapahtumia esiintyy 8–12 prosentissa sairaalahoidoista. Esimerkiksi Yhdistyneen kuningaskunnan terveysministeriö arvioi vuoden 2000 raportissaan "Organisation with a memory" noin 850 000 haittatapahtumaa vuodessa (10 % sairaalahoidoista). Espanja (vuonna 2005 kansallisessa haittatapahtumia koskevassa tutkimuksessaan) sekä Ranska ja Tanska ovat julkaisseet ilmaantuvuustutkimuksia samanlaisilla tuloksilla.

Vaikka 23 prosenttia Euroopan unionin kansalaisista väittää kärsineensä suoraan mediavirheistä, 18 prosenttia väittää kokeneensa vakavan lääketieteellisen virheen sairaalassa ja 11 prosenttia, että heille on määrätty väärä lääkitys. Todisteet mediaalisista virheistä osoittavat, että 50–70,2 prosenttia tällaisista haitoista voidaan estää kattavilla systemaattisilla lähestymistavoilla potilasturvallisuuteen.

Maailman terveysjärjestön (WHO) tilastot osoittavat edelleen enemmän, että strategiat haittatapahtumien vähentämiseksi pelkästään Euroopan unionissa johtaisivat yli 750 000 haitallisen medialivirheen ehkäisemiseen vuodessa, mikä puolestaan ​​johtaisi yli 3 ,2 miljoonaa vähemmän sairaalahoitopäivää, 260 000 vähemmän pysyvää työkyvyttömyyttä ja 95 000 vähemmän kuolemaa vuodessa. Työryhmämme selventää tätä erittäin vaikuttavana datana ja tilastona.

Ilmailussa tarkistuslistat ovat vakiintunut väline haittatapahtumien välttämiseksi ja siten turvallisuuden parantamiseksi. Kuten ohjaamossa, myös leikkaussalissa tarkistuslistat ja tiedotustilaisuudet voivat olla hyödyllisiä havaittujen riskien vähentämisessä ja leikkaussalihenkilöstön yhteistyön parantamisessa valvomalla turvallisuusstandardeja, tarvittavien lähteiden saatavuutta ja vastuunjakoa. Maailman terveysjärjestö WHO:n vuonna 2009 laatima tarkistuslista (Save Surgery Saves Lives) on toteutettavissa oleva tehtävä, jota käytetään yhä enemmän yksilöllisen sopeutumisen yhteydessä. Toteutuksen tulee olla juurtunut sairaalanlaajuiseen turvallisuuskulttuuriin, jossa on potilasturvallisuuteen liittyvää käyttäytymistä ja koettua henkilökohtaista voimaantumista. Turvallinen leikkaus pelastaa henkiä -kampanja osoitti kahdeksassa eri sosioekologisessa taustassa olevassa sairaalassa, että noin 8 000 leikkauksessa kuolleisuus ja infektiot laskivat merkittävästi leikkaussalien turvallisen leikkaus pelastaa henkiä -tarkistuslistan käytön jälkeen.

Tarkistuslistat ovat tehokkaita työvälineitä, joita käytetään muistutuksena tai prosessien jäsentämiseen. Ne takaavat prosessien objektiivisuuden ja toistettavuuden ja lisäävät siten potilasturvallisuutta. Varsinkin stressi- ja hätätilanteissa, koska ne ovat tehohoidossa, tarkistuslistat voivat auttaa välttämään mielen virheitä ja osoittamaan mahdolliset päätökset.

Suunnittelemme näihin tietoihin ja tilastoihin liittyen ja tuon tärkeän taustan pohjalta potilasturvallisuuden parantamiseen tähtäävää monikeskustutkimusta: Potilastietojen vaihdon standardoitu tarkistuslista. Koska tarkistuslistan vaikutusten suuruudesta potilastietoihin ei ole tietoa, eikä potilaille ole riskiä, ​​käytämme Safe SCOPE Pilot -tutkimusta arvioidaksemme tarkistuslistojen vaikutusten kokoa ja tutkiaksemme päätutkimuksen toteutettavuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • NRW
      • Aachen, NRW, Saksa, 52074
        • RWTH Aachen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lääkärit:

  • kaikki lääkärit, jotka työskentelevät teho- ja tehohoidon osastolla tiedonkeruun aikana
  • olemassa oleva kirjallinen suostumus

Potilaat:

  • Kaikki tehohoidon ja keskihoidon osastolla (OIM) arviointijakson aikana hoidetut potilaat, jotka ovat läpäisseet vähintään kaksi verkkolomakepohjaista luovutusta

Poissulkemiskriteerit:

Lääkärit:

  • kirjallinen suostumus puuttuu
  • Tehohoidon ja keskihoidon osaston päällikkö
  • SafeSCOPE Pilot Study -protokollassa mukana olevat kollegat tai asiantuntijaryhmä

Potilaat:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Raskaus
  • osastomuutos OIM:ssä ja siihen liittyvä klusterin muutos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tarkistuslista ISBAR 3
online-pohjainen tarkistuslista standardoituja luovutuksia varten

Tarkistuslista ISBAR 3

Online-pohjaisen tarkistuslistan käyttö seuraavien kohteiden luovutuksiin:

Tunnistus Tilanne Tausta Arviointi Suositus Takaisinlaskuriski

Perustettu tarkistuslista viestintävälineeksi

Placebo Comparator: Tarkistuslista VICUR
vertailijan tarkistuslista

Tarkistuslista Vicur

Online-pohjaisen vaihtoehtoisen tarkistuslistan käyttö luovutuksiin, joissa on seuraavat kohteet:

Rokotustilanne Vakuutusasema Yhteyshenkilö Käyttö Kuntoutus Elinluovuttaja? Potilaan määräys?

vaihtoehtoinen tarkistuslista puuttuu viestintätyökalusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SOFA-pisteiden muutos kello 48
Aikaikkuna: sisäänpääsy ja tunti 48
SOFA-pisteiden muutos lähtötasoon (pääsy) ja 48 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
sisäänpääsy ja tunti 48

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Kuolleisuus
30 päivää
Kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: 30 päivää
Tehohoitojakson kesto päivinä mitattuna
30 päivää
Takaisinotto tehohoitoon
Aikaikkuna: 30 päivää
Takaisinotto teho-osastolle ja siirtoosastolle
30 päivää
Luovutuksen kesto potilas
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Luovutuksen kesto yhtä potilasta kohti
jopa 3 kuukautta
Koko luovutuksen kesto
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
koko luovutuksen keston
jopa 3 kuukautta
Keskeytykset
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Keskeytykset luovutusluokkien aikana: ei yhtään, < 5min, > 5min
jopa 3 kuukautta
lääkäreiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
tyytyväisyyden arviointi kyselylomakkeella
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 kuukautta
SOFA-pisteiden muutos kellon 72 kohdalla
Aikaikkuna: perusviiva ja tunti 72
SOFA-pisteiden muutos lähtötasoon (pääsy) ja 72 tunnin kuluttua
perusviiva ja tunti 72
SOFA-pisteiden muutos tunnilla 120
Aikaikkuna: perusviiva ja tunti 120
SOFA-pisteiden muutos lähtötasolle (pääsy) ja 120 tunnin kuluttua
perusviiva ja tunti 120

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Gernot Marx, Prof., Uniklinik RWTH Aachen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTCA-16-164

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tarkistuslista ISBAR3

3
Tilaa