Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EndoTAG-1 Plus gemsitabiini verrattuna yksinään gemsitabiiniin potilailla, joilla on mitattavissa oleva paikallisesti edennyt ja/tai metastaattinen haiman adenokarsinooma, joka epäonnistui FOLFIRINOX-hoidossa

perjantai 5. toukokuuta 2023 päivittänyt: SynCore Biotechnology Co., Ltd.

Satunnaistettu, kontrolloitu, avoin, adaptiivinen vaiheen 3 koe EndoTAG-1 Plus gemsitabiinin turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi verrattuna yksinään gemsitabiiniin potilailla, joilla on mitattavissa oleva paikallisesti edennyt ja/tai metastaattinen haiman adenokarsinooma, epäonnistui FOLFIRINOX-hoidossa

Tämän adaptiivisen vaiheen 3 tutkimuksen tavoitteena on osoittaa EndoTAG-1:n tilastollisesti merkitsevä paremmuus yhdistettynä gemsitabiiniin verrattuna gemsitabiinimonoterapiaan potilailla, joilla on paikallisesti edennyt/metastaattinen haimasyöpä FOLFIRINOXin epäonnistumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida EndoTAG-1:n ja gemsitabiinin ja gemsitabiinin monoterapian yhdistelmähoidon turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on paikallisesti edennyt ja/tai metastaattinen haiman adenokarsinooma ja jotka ovat kelvollisia toisen linjan hoitoon epäonnistuneen ensimmäisen linjan hoidon jälkeen. FOLFIRINOXin kanssa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

218

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Hadera, Israel
        • Oncology Department, Hillel Yafe MC
      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Center
      • Kfar Sava, Israel
        • Meir Medical Center
      • Petach Tikva, Israel
        • Rabin MC
      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Korean tasavalta
      • Daejeon, Korean tasavalta
        • Chungnam National University Hospital
      • Goyang-si, Korean tasavalta
        • National Cancer Center
      • Incheon-si, Korean tasavalta
        • Inha University Hospital
      • Jeongnam, Korean tasavalta
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seongnam, Korean tasavalta
        • Cha Bundang Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Severance Hospital
      • Suwon, Korean tasavalta
        • Ajou University Hospital
  • Ranska
      • Angers, Ranska
        • Chu Angers
      • Besançon, Ranska
        • CHRU - Besançon
      • Bordeaux, Ranska
        • Hopital Haut Leveque
      • Brest, Ranska
        • CHRU Brest - Hopital Morvan
      • Cholet, Ranska
        • Centre Hospitalier de Cholet
      • Dijon, Ranska
        • Centre Georges François Leclerc
      • La Roche-sur-Yon, Ranska
        • Centre Hospitalier Departemental
      • Lyon, Ranska
        • Hopital Prive Jean Mermoz
      • Marseille, Ranska
        • La Timone
      • Nancy, Ranska
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
      • Nice, Ranska
        • Centre Antoine-Lacassagne
      • Paris, Ranska
        • Hôpital La Pitié Salpêtrière
      • Perpignan, Ranska, 66046
        • CH Saint Jean
      • Rennes, Ranska
        • Centre Eugène Marquis
      • Strasbourg, Ranska
        • Clinique Sainte Anne/Strasbourg Oncologie Leberale
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan
        • E-DA Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung Branch
      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Tri-Service General Hospital (TSGH)
      • Taipei, Taiwan
        • Mackay Memorial Hospital-Taipei branch
      • Taoyuan, Taiwan
        • Chang Gung Medical Foundation - Linkou Branch
  • Unkari
      • Budapest, Unkari
        • Magyar Honvédség Egészségügyi Központ
      • Budapest, Unkari
        • Országos Onkológiai Intézet
      • Budapest, Unkari
        • Dél-pesti Centrumkórház - Országos Hematológia és Infektológia Intézet
      • Kecskemét, Unkari
        • Bacs-Kiskun Megyei Korhaz Onkoradiologiai Kozpont
      • Miskolc, Unkari
        • Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Központi Kórház és Egyetemi Oktatókórház
      • Pécs, Unkari
        • Pécsi Tudomány Egyetem Onkoterápiás Intézet
  • Venäjän federaatio
      • Arkhangel'sk, Venäjän federaatio
        • Arkhangelsk Clinical Oncological Dispensary
      • Kursk, Venäjän federaatio
        • Kursk State Clinical Oncology Dispensary
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Federal State Budgetary Scientific Institution "Russian Oncological Scientific Center named after N.N.Blokhin"
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Private clinnic "Medicine 24/7"
      • Omsk, Venäjän federaatio
        • Budget Institution of Healthcare of Omsk Region "Clinical Oncology Dispensary"
      • Orenburg, Venäjän federaatio
        • State Budget Healthcare Institution "Orenburg Region Clinical Oncological Dispensary"
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio
        • State Budgetary Healthcare Institution Leningrad Regional Oncology Center
  • Yhdysvallat
    • California
      • Corona, California, Yhdysvallat, 92879
        • Compassionate Cancer Care Medical Group, Inc
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
        • John B. Amos Cancer Center / IACT Health
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
        • Orchard Healthcare Research (OHR) Inc.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260-2082
        • Investigator Clinical Research Centers of Indiana
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Cotton O'Neil Cancer Center (Stormont-Vail Cancer Center)
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
        • North Mississippi Hematology & Oncology Associates, Ltd.
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
        • Southeast Nebraska Cancer Center (SNCC) - Central Clinic - Main Clinic
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18840-1625
        • Guthrie - Corning Hospital - Guthrie Cancer Center
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
        • Charleston Cancer Center
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • Scott & White Vasicek Cancer Treatment Center
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
        • Renovatioclinical
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University Of Virginia Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta
  2. Kirjallinen tietoinen suostumus
  3. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu haiman adenokarsinooma
  4. Metastaattinen tai paikallisesti edennyt sairaus, jota ei pidetä leikkauskelvottomaksi
  5. Mitattavissa / arvioitava sairaus RECIST v.1.1:n mukaan
  6. Dokumentoitu taudin eteneminen ensimmäisen rivin FOLFIRINOXilla
  7. Negatiivinen raskaustesti
  8. Sekä mies- että naispotilaiden ja heidän hedelmällisessä iässä olevien kumppaniensa on suostuttava käyttämään kahta lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää (esim. esteehkäisyä [miesten kondomi, naisten kondomi tai spermisidigeelillä varustettu diafragma], hormonaaliset ehkäisyvälineet [implantit, ruiskeet, yhdistelmä-oraalinen ehkäisyvalmisteet, depotlaastarit tai ehkäisyrenkaat] tai jokin seuraavista ehkäisymenetelmistä (kohdunsisäiset laitteet, munanjohtimen sterilointi tai vasektomia) tai hänen on harjoitettava täydellistä pidättymistä lisääntymiskykyyn liittyvistä yhdynnöistä tutkimuksen aikana ja 90 päivän ajan viimeisestä hoitoon (pois lukien naiset, jotka eivät ole hedelmällisessä iässä, ja miehet, jotka on steriloitu).
  9. ECOG-suorituskykytila ​​0 tai 1

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sydän- ja verisuonisairaudet, New York Heart Association (NYHA) III tai IV
  2. Aiempi vakava supraventrikulaarinen tai kammioinen rytmihäiriö
  3. Aiempi hyytymis- tai verenvuotohäiriö
  4. Aiempi akuutti sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista
  5. Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan historia
  6. Akuutti tai krooninen tulehdus (autoimmuuni tai tarttuva)
  7. Merkittävä aktiivinen/epästabiili ei-pahanlaatuinen sairaus, joka todennäköisesti häiritsee tutkimusten arviointeja

  8. Laboratoriokokeet (hematologia, kemia) määritettyjen rajojen ulkopuolella:

    1. WBC ≤ 3 x 10³/mm³
    2. ANC ≤ 1,5 x 10³/mm³
    3. Verihiutaleet ≤ 100 000/mm³
    4. Hb ≤ 9,0 g/dl (≤ 5,6 mmol/l)
    5. aPTT > 1,5 x ULN
    6. Seerumin kreatiniini > 2,0 mg/dl (> 176,8 μmol/l)
    7. AST ja/tai ALT > 2,5 x ULN; potilaille, joilla on merkittävä maksametastaasi AST ja/tai ALAT > 5 x ULN
    8. Alkalinen fosfataasi > 2,5 x ULN
    9. Kokonaisbilirubiini > 2 x ULN
    10. Albumiini < 2,5 g/dl
  9. Kliinisesti merkittävä askites
  10. Mikä tahansa kasvainten vastainen hoito (paitsi FOLFIRINOX ensilinjan hoitona) haiman adenokarsinooman hoitoon ennen ilmoittautumista. Huomautus: Potilaat, joille on tehty kirurgiset toimenpiteet haiman adenokarsinooman vuoksi, ovat tukikelpoisia.
  11. Mikä tahansa sädehoito haiman adenokarsinooman hoitoon ennen ilmoittautumista lukuun ottamatta luumetastaasien hoitoa, jos kohdevaurioita ei sisälly säteilytettyyn kenttään
  12. Suuri leikkaus < 4 viikkoa ennen ilmoittautumista
  13. Raskaana tai imettävänä
  14. Tutkimuslääke < 4 viikkoa ilmoittautumisesta
  15. Dokumentoitu HIV-historia
  16. Aktiivinen hepatiitti B -infektio, joka vaatii akuuttia hoitoa Huomautus: B-hepatiittiviruksen tartuttamat koehenkilöt ovat kelvollisia tutkimukseen, jos heillä ei ole merkkejä maksan vajaatoiminnasta ja he täyttävät maksan toimintatestien kelpoisuuskriteerit.
  17. Tunnettu yliherkkyys jollekin EndoTAG-1- ja/tai gemsitabiinivalmisteen aineosalle
  18. Aiemmin muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin haimasyöpä < 3 vuotta ennen ilmoittautumista, paitsi ei-melanooma ihosyöpä tai paikallisesti hoidettu kohdunkaulan karsinooma in situ
  19. Haavoittuva väestö (esim. koehenkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään ja antamaan vapaaehtoista tietoon perustuvaa suostumusta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EndoTAG-1 ja gemsitabiini
EndoTAG-1 22 mg/m² kahdesti viikossa plus gemsitabiini 1000 mg/m² kerran viikossa 1 syklin ajan (8 viikkoa), joka koostuu 3 viikon hoidosta ja 1 viikon tauosta, jota seuraa 3 viikkoa hoitoa ja 1 viikon tauko, kunnes jokin seuraavista tapahtuu : etenevä sairaus tai sietämätön myrkyllisyys tai suostumuksen peruuttaminen.
Lääke: EndoTAG-1
kahdesti viikossa
Muut nimet:
  • EndoTAG-1:n kehitti ensin Munich Biotech AG (Saksa) nimillä LipoPac ja MBT-0206 ja Medigene AG nimellä EndoTAG-1.
Lääke: Gemsitabiini
kerran viikossa
Muut nimet:
  • Gemsitabiinihydrokloridi
Active Comparator: Gemsitabiini monoterapia
Gemsitabiini 1000 mg/m² kerran viikossa, 1 sykli (8 viikkoa), joka koostuu 3 viikon hoidosta ja 1 viikon tauosta, jota seuraa 3 viikkoa hoitoa ja 1 viikon tauko, kunnes jokin seuraavista tapahtuu: etenevä sairaus tai sietämätön toksisuus tai hoidon lopettaminen suostumus.
Lääke: Gemsitabiini
kerran viikossa
Muut nimet:
  • Gemsitabiinihydrokloridi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä tai viimeisestä elossaolopäivästä, noin 33,5 kuukauteen asti (arvioituna jatkuvasti hoidon aikana)
EndoTAG-1-hoidon tehokkuus osoitettiin tapahtumien lukumäärällä, mikä tarkoittaa koehenkilön kuolemaa, verrattuna analyysin aikaan sensuroitujen koehenkilöiden määrään.
Satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä tai viimeisestä elossaolopäivästä, noin 33,5 kuukauteen asti (arvioituna jatkuvasti hoidon aikana)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta joko ensimmäiseen etenevän taudin havainnointiin tai kuoleman esiintymiseen, enintään noin 33,5 kuukautta (arvioinnissa jatkuvasti hoidon aikana)
EndoTAG-1-hoidon tehokkuus osoitettiin tapahtumien lukumäärällä, eli etenevän taudin ensimmäisellä havainnolla, verrattuna analyysin aikaan sensuroitujen koehenkilöiden määrään.
Satunnaistamisesta joko ensimmäiseen etenevän taudin havainnointiin tai kuoleman esiintymiseen, enintään noin 33,5 kuukautta (arvioinnissa jatkuvasti hoidon aikana)
Objektiivisen vastauksen saaneiden koehenkilöiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa noin 33,5 kuukautta (arvioituna jatkuvasti hoidon aikana)
Objektiivisen vasteen saaneiden henkilöiden prosenttiosuus perustuu täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) arviointiin RECIST v.1.1:n mukaisesti.
Jopa noin 33,5 kuukautta (arvioituna jatkuvasti hoidon aikana)
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Objektiivisen kasvainvasteen ensimmäisestä dokumentoinnista (ensimmäisen CR:n tai PR:n päivämäärä) objektiiviseen kasvaimen etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Vasteen kesto = (kasvaimen etenemis- tai kuolemapäivä - ensimmäisen objektiivisen vasteen päivämäärä (CR tai PR) +1) / 30.
Objektiivisen kasvainvasteen ensimmäisestä dokumentoinnista (ensimmäisen CR:n tai PR:n päivämäärä) objektiiviseen kasvaimen etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on taudinhallinta RECIST v.1.1:n mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 33,5 kuukautta (arvioituna jatkuvasti hoidon aikana)
Prosenttiosuus potilaista, joilla sairaus on hallinnassa, perustuu täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) tai stabiilin sairauden (SD) arviointiin RECIST v.1.1:n mukaan
Jopa noin 33,5 kuukautta (arvioituna jatkuvasti hoidon aikana)
Seerumin karsinoomaantigeeni 19-9 (CA 19-9) vasteprosentti
Aikaikkuna: Jopa noin 33,5 kuukautta (arvioituna lähtötilanteessa, syklin 1 lopussa tai koko hoitojakson aikana)
Responderiksi määritellään henkilöt, joiden CA 19-9 -tasot ovat laskeneet vähintään 50 % lähtötasosta syklin 1 loppuun (tai täyden hoitojakson loppuun). Jos koehenkilö kuoli tutkimuksen aikana, hänet luokiteltiin epäonnistuneeksi aiemmista arvioinneista huolimatta.
Jopa noin 33,5 kuukautta (arvioituna lähtötilanteessa, syklin 1 lopussa tai koko hoitojakson aikana)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn haima 26 (EORTC QLQ-PAN26) pisteissä
Aikaikkuna: Jopa noin 33,5 kuukautta (arvioituna lähtötilanteessa ja hoidon lopussa (EOT))
European Organisation for Cancer Research and Treatment of Cancer Questionnaire-Pancreatic 26 (EORTC QLQ-PAN26) koostuu 26 kysymyksestä (Q), jotka liittyvät sairauden oireisiin, hoidon (Tx) sivuvaikutuksiin ja haimasyövän (PC) emotionaalisiin ongelmiin. Kysymyksiä ovat muunneltuja keilamistottumuksia, kipua, ruokavaliomuutoksia, sairauksia ja Tx-oireita sekä PC:tä käyttävien osallistujien emotionaaliseen ja sosiaaliseen hyvinvointiin liittyviä kysymyksiä. Kaikkiin 26 kysymykseen vastataan 4-pisteen Likert-asteikolla '1=ei ollenkaan' - 4='erittäin' ja muunnetaan myöhemmin asteikoksi, joka vaihtelee välillä 0-100; korkeammat pisteet = enemmän oireita tai hoidon sivuvaikutuksia ja emotionaalisia ongelmia.
Jopa noin 33,5 kuukautta (arvioituna lähtötilanteessa ja hoidon lopussa (EOT))
Muutos lähtötasosta Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestössä, elämänlaatukyselyn Core-30 (EORTC QLQ-C30) pisteet
Aikaikkuna: Jopa noin 33,5 kuukautta (arvioituna lähtötilanteessa ja hoidon lopussa (EOT))
Muutos lähtötasosta Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestössä, elämänlaatukyselyssä Core-30 (EORTC QLQ-C30): sisältää toiminnalliset asteikot (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen), globaali terveydentila (GHS), oireiden asteikot (väsymys, kipu, pahoinvointi/oksentelu) ja yksittäiset kohdat (hengitys, ruokahaluttomuus, unettomuus, ummetus/ripuli ja taloudelliset vaikeudet). Useimmissa kysymyksissä käytettiin 4-pisteen asteikkoa (1 'ei ollenkaan' 4 'erittäin'); 2 kysymystä käytettiin 7-pisteen asteikolla (1 "Erittäin huono" - 7 "Erinomainen"). Pisteiden keskiarvo, muutettu asteikolla 0-100; korkeampi pistemäärä = parempi toimintataso tai enemmän oireita. Muutos lähtötasosta = Cycle/day score miinus peruspisteet.
Jopa noin 33,5 kuukautta (arvioituna lähtötilanteessa ja hoidon lopussa (EOT))

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

SynCore Biotechnology Co., Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Li-Tzong Chen, M.D., Ph.D., National Cheng Kung University Hospital,Tainan, Taiwan, R.O.C

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CT4006

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset EndoTAG-1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa