Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trauman aiheuttama koagulopatia ja tulehdus (TrICI)

maanantai 8. maaliskuuta 2021 päivittänyt: University of Pennsylvania
Vaikka useiden tekijöiden tiedetään liittyvän trauman aiheuttaman koagulopatian (TIC), tulehduksen ja usean elimen vajaatoiminnan kehittymiseen, emme tällä hetkellä voi varmuudella ennustaa, ketkä potilaat ovat vaarassa kehittää näitä hengenvaarallisia tiloja. Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa tutkimme monia tekijöitä, jotka edistävät trauman aiheuttaman koagulopatian, vamman jälkeisen tulehduksen ja elinten toimintahäiriön kehittymistä, jotta voimme kehittää monimittaisen kliinisen ennusteen laskennallisen algoritmin. Mukavuusnäytetekniikan avulla demografiset tiedot, fysiologiset tiedot, verinäytteet ja kliiniset muuttujat kerätään 5 päivän aikana traumaattisen vamman jälkeen. Laskennallisen mallin avulla ennakoidaan TIC:n ja monielinten vajaatoiminnan kehittymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päivystävän traumakirurgin ja tutkimusavustajan arvioinnin jälkeen mukaan otetaan potentiaalinen, havainnollinen, mukavuusnäyte vähintään 18-vuotiaista traumapotilaista, jotka saapuvat traumakeskukseen traumahälytyksenä. Vähiten loukkaantuneita potilaita verrataan potilaisiin, joiden systolinen verenpaine on 90 mmHg tai vähemmän, verivalmisteen siirtotarve tunnin sisällä vastaanottopäivästä ja/tai ISS (vamman vakavuuspisteet) on suurempi tai yhtä suuri kuin 15. Demografiset tiedot tiedot, mukaan lukien aiempi lääketieteellinen/lääkityshistoria sekä kliiniset tiedot, mukaan lukien jatkuvat elintoiminnot, tallennetaan. Jos kelpoisuuskriteerit täyttyvät, tutkimusverinäytteet otetaan samanaikaisesti rutiinikliinisten näytteiden kanssa. Verinäytteet (noin 15 ml) otetaan sisäänkäynnin yhteydessä, 3 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 5 päivää vastaanoton jälkeen. Elintoimintoja, verensiirtojen määrää, kristalloiditilavuutta, lääkkeiden antamista ja rutiinilaboratorioiden arvoja seurataan jatkuvasti 24 tunnin ajan ja sen jälkeen kumulatiivisesti 5 päivää. Viimeisen verikokeen jälkeen seuraamme potilaan tulosta jopa 30 päivää. Jos potilaat kotiutetaan tai kuolevat ennen 5 päivän verinäytteen ottoa, lisänäytteitä ja/tai klinikka-aikoja tutkimustarkoituksiin ei oteta. Laskennallista algoritmia käytetään ennustamaan trauman aiheuttaman koagulopatian, tulehduksen ja monielimen vajaatoiminnan kehittymistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vähintään 18-vuotiaat traumapotilaat, jotka saapuvat traumakeskukseen traumahälytyksenä (korkein aktivaatiotaso), jotka vaativat verivalmisteen siirtoa 1 tunnin sisällä saapumisesta ja/tai joiden vamman vakavuuspiste (ISS) on suurempi tai yhtä suuri kuin 15 .

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Loukkaantuneet potilaat, jotka saapuvat traumakeskukseen traumahälytyksellä (korkein aktivaatiotaso)
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Traumapalveluun siirron kesto yli 6 tuntia.
  • Tunnettu raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Traumapotilaat
Traumapotilaat, joiden systolinen verenpaine on 90 mmHg tai vähemmän, jotka tarvitsevat verivalmisteen siirtoa 1 tunnin sisällä vastaanotosta ja/tai ISS (vamman vakavuuspisteet) on suurempi tai yhtä suuri kuin 15.
Diagnostinen testi: Tromboelastografia
Tromboelastografia (TEG) -testit veren hyytymisen tehokkuuteen liittyville parametreille. Parametrit ovat: reaktioaika (R-arvo), K-arvo, kulma ja maksimiamplitudi (MA)
Diagnostinen testi: Laskennallinen malli
Laskennallinen koko potilasjärjestelmämalli on monimittainen, moniosastoinen malli, jonka tila-avaruus määritellään hyvin suurella ja heterogeenisellä muuttujajoukolla sekä suurella määrällä syöteparametreja. Malli integroidaan ajoissa erilaisiin alkuperäisiin traumatiloihin, jotta voidaan määrittää, voiko malli olla ennustava, ja auttaa meitä löytämään uusia muuttujia, jotka ennustavat kliinisiä tuloksia paremmin kuin nykyisissä kliinisissä protokollissa käytetyt.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tromboelastografiaparametreissa T0 -T3
Aikaikkuna: Pääsyajan (T0) ja 3 tunnin (T3) välillä
Muuttujat: Reaktioaika (R-arvo), K-arvo, kulma ja maksimiamplitudi (MA)
Pääsyajan (T0) ja 3 tunnin (T3) välillä
Muutos tromboelastografiaparametreissa T3 -T6
Aikaikkuna: 3 tunnin (T3) ja 6 tunnin (T6) välillä
Muuttujat: Reaktioaika (R-arvo), K-arvo, kulma ja maksimiamplitudi (MA)
3 tunnin (T3) ja 6 tunnin (T6) välillä
Muutos tromboelastografiaparametreissa T6 -T12
Aikaikkuna: 6 tunnin (T6) ja 12 tunnin (T12) välillä
Muuttujat: Reaktioaika (R-arvo), K-arvo, kulma ja maksimiamplitudi (MA)
6 tunnin (T6) ja 12 tunnin (T12) välillä
Muutos tromboelastografiaparametreissa T12 - T24
Aikaikkuna: 12 tunnin (T12) ja 24 tunnin (T24) välillä
Muuttujat: Reaktioaika (R-arvo), K-arvo, kulma ja maksimiamplitudi (MA)
12 tunnin (T12) ja 24 tunnin (T24) välillä
Muutos tromboelastografiaparametreissa T24 - T48
Aikaikkuna: 24 tunnin (T24) ja 48 tunnin (T48) välillä
Muuttujat: Reaktioaika (R-arvo), K-arvo, kulma ja maksimiamplitudi (MA)
24 tunnin (T24) ja 48 tunnin (T48) välillä
Muutos tromboelastografiaparametreissa T48 - T120
Aikaikkuna: 48 tunnin (T48) ja 120 tunnin (T120) välillä
Muuttujat: Reaktioaika (R-arvo), K-arvo, kulma ja maksimiamplitudi (MA)
48 tunnin (T48) ja 120 tunnin (T120) välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

Princeton University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 826515

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trauma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa