Vastustusharjoitus naiselle, jolla on primaarinen Sjörgen-oireyhtymä.
tiistai 25. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Paulo Minali, Federal University of São Paulo
Vastustusharjoituksen tehokkuus päivittäisen motorisen aktiivisuuden indeksissä ja toiminnallisessa kunnossa naisilla, joilla on primaarinen Sjögrenin oireyhtymä: satunnaistettu kliininen tutkimus
Analysoida 16 viikon vastustusharjoituksen tehokkuutta primaarista Sjögrenin syndroomaa sairastavien naisten päivittäiseen motoriseen käyttäytymiseen ja toiminnalliseen kuntoon.
Tässä tutkimuksessa esitetään hypoteesina, että ohjattu vastusharjoitusohjelma on tehokas ja turvallinen primaarista Sjögrenin oireyhtymää sairastavien potilaiden toiminnallisen kunnon ja elämänlaadun parantamisessa, lisää fyysistä aktiivisuutta ja edistää positiivisesti kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja kotitaloudessa. ja/tai ammatillisia tehtäviä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sjögrenin oireyhtymä (SS) on systeeminen autoimmuunitulehduksellinen sairaus, joka vaikuttaa ulkoeritysrauhasiin ja harvemmin sisäelimiin ja jossa esiintyy voimakasta lymfoplasmasyyttistä infiltraatiota pääasiassa kyseessä olevien kudosten epiteelissä, mikä johtaa eritystoiminnan tuhoutumiseen ja menettämiseen.
SS voi ilmetä eristyksissä, ilman yhteyttä muihin sairauksiin, tässä tilanteessa sitä kutsutaan primaariseksi Sjögrenin oireyhtymäksi (PSS), jota pidetään toiseksi yleisimpänä naisten autoimmuunisairautena (9:1).
Tulehdusprosessi voi vaikuttaa mihin tahansa elimeen, mikä johtaa yleisesti vakavaan kliiniseen tilaan ja voi koskea tuki- ja liikuntaelimistön, keuhkojen, maha-suolikanavan, maksan, hematologisten, verisuoni-, dermatologisten, munuaisten ja neurologisia järjestelmiä, mikä johtaa fyysisten toimintojen ilmeiseen heikkenemiseen. aerobisessa kapasiteetissa, lihasvoimassa, nivelten liikkuvuudessa ja staattisessa tasapainossa sekä psyykkisessä ja sosiaalisessa alivajeessa.
PSS-potilailla on myös huomattava fysiologinen ominaisuus ja korkea väsymys.
Siten vastusharjoittelusta tulee ei-lääkkeitä koskeva strategia, jolla pyritään parantamaan tuki- ja liikuntaelimistön kuntoa, mahdollistaen päivittäisten toimintojen suorittamisen itsenäisemmin, itsenäisemmin ja turvallisemmin, samalla kun se vaikuttaa potilaan toiminnalliseen kuntoon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida vastustusharjoituksen tehokkuutta päivittäisessä motorisessa käyttäytymisessä ja toiminnallisessa kunnossa naisilla, joilla on primaarinen Sjögrenin syndrooma.
15 päivän aktigrafian, päivittäistä fyysistä aktiivisuutta mittaavien laitteiden ja toiminnallisen kunnon arvioinnin jälkeen vapaaehtoisille tehtiin valvottu vastusharjoitusohjelma 16 viikon ajan.
Seuraavia lihasryppäitä rasitettiin: latissimus dorsi, deltoid, pectoralis major, triceps brachialis, brachialis, quadriceps, hamstring, reiden adductor lihakset, reiden abductor lihakset ja gastrocnemius.
Koehenkilöt suorittivat jokaisessa harjoituksessa 3 sarjaa, joissa oli maksimitoistoa 10.
Harjoituksia pidettiin kaksi kertaa viikossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on PSS-diagnoosi - American-European Society for the Primary Sjögrenin oireyhtymän luokittelukriteerit (Vitali et al., 2002);
- Naispuolinen sukupuoli
- Ikäraja yli 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli kognitiivisia vaikeuksia ja joilla on diagnosoitu sekundaarinen Sjögrenin oireyhtymä,
- Säännöllinen fyysinen harjoittaja tai joka harjoitti säännöllisesti liikuntaa enintään 2 kuukautta ennen haastattelua.
- Potilaat, joiden kliiniset tilat estivät fyysisen harjoittelun aiemman lääketieteellisen arvion mukaan, kuten dekompensoitunut diabetes mellitus, dekompensoitunut kilpirauhassairaus, vakavat sydän- ja hengityselinten sairaudet jne. - Fyysisiä puolia häiritsevien lääkkeiden käyttö, erityisesti vasteena väsymys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Vapaaehtoiset kävivät läpi valvotun vastusharjoitusohjelman 16 viikon ajan.
Koehenkilöt suorittivat 10 harjoitusta, joissa kussakin oli 3 sarjaa, joissa oli enintään 10 toistoa.
Harjoituksia pidettiin kaksi kertaa viikossa.
|
Seuraavia lihasryppäitä rasitettiin: latissimus dorsi, deltoid, pectoralis major, triceps brachialis, brachialis, quadriceps, hamstring, reiden adductor lihakset, reiden abductor lihakset ja gastrocnemius.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän ryhmän vapaaehtoisia ohjeistettiin olemaan suorittamatta systemaattista fyysistä harjoittelua 16 viikkoon (sama aika GEX-ryhmäharjoitteluohjelman aikana), ja vain SSP-lääkityshoitoa jatkettiin ja heitä seurattiin tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toiminnallisessa kunnossa
Aikaikkuna: Koehenkilöt arvioitiin kahdessa hetkessä: ennen resistanssiharjoitteluohjelmaan siirtymistä ja 16 viikon interventiota.
|
Protokolla koostuu 7 testin sarjasta, joiden tarkoituksena on jäljitellä jokapäiväiseen elämään liittyviä neuromotorisia ja kardiorespiratorisia tarpeita. Tämä akkutesti on suunniteltu ja validoitu arvioimaan vanhuksia ilman kattovaikutusta varmistaen, että mitattu fyysinen puoli edustaa yksilön maksimia. Fysiologiset komponentit, joita arvioidaan päivittäisessä toiminnassa suoritettujen fyysisten kykyjen perusteella, ovat: ylä- ja alaraajan voima, aerobinen kapasiteetti, ylä- ja alaraajan joustavuus sekä motorinen ketteryys / dynaaminen tasapaino. Lisäksi kirjoittajat lisäsivät kehon massaindeksin (BMI) kehon koostumuksen arvioimiseksi. |
Koehenkilöt arvioitiin kahdessa hetkessä: ennen resistanssiharjoitteluohjelmaan siirtymistä ja 16 viikon interventiota.
|
|
Päivittäisen motorisen aktiivisuuden indeksin muutos
Aikaikkuna: Koehenkilöitä arvioitiin 15 peräkkäisenä päivänä, jotka kuuluivat vapaaehtoisten tavanomaiseen rutiiniin. Sitä käytettiin kahdessa hetkessä: ennen vastustusharjoitteluohjelmaan siirtymistä ja 16 viikon intervention jälkeen.
|
Koehenkilöiden päivittäisen liikeindeksin tarkistamiseen käytimme aktigrafiaa tai aktiivisuusmittaria.
|
Koehenkilöitä arvioitiin 15 peräkkäisenä päivänä, jotka kuuluivat vapaaehtoisten tavanomaiseen rutiiniin. Sitä käytettiin kahdessa hetkessä: ennen vastustusharjoitteluohjelmaan siirtymistä ja 16 viikon intervention jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio elämänlaadusta
Aikaikkuna: Koehenkilöt arvioitiin kahdessa hetkessä: ennen resistanssiharjoitteluohjelmaan siirtymistä ja 16 viikon interventiota.
|
Elämänlaadun arvioimiseksi, "Medical Outcomes Study SF-36", yleinen kyselylomake käännettiin ja validoitiin Brasilian väestölle (Ciconelli, 1999).
Arvioida yleisellä tavalla elämänlaatua.
Se on moniulotteinen instrumentti, joka koostuu 36 kohteesta, jotka arvioivat näin jaettuna 8 ulottuvuudessa: 10 toimintokykyyn liittyvää kohdetta; 4 fyysistä ulkonäköä; 2 kohtaa kipuun; 5 yleiseen terveydentilaan liittyvää asiaa; 4 elinvoimaa koskevaa tuotetta; 2 kohtaa sosiaalisten näkökohtien osalta; 3 kohtaa emotionaalisista näkökohdista; 5 mielenterveyteen liittyvää asiaa ja vielä yksi kysymys vertailevaksi arvioitavaksi nykyisen ja vuoden takaisen terveydentilan välillä.
|
Koehenkilöt arvioitiin kahdessa hetkessä: ennen resistanssiharjoitteluohjelmaan siirtymistä ja 16 viikon interventiota.
|
|
Arviot taudin aktiivisuudesta
Aikaikkuna: Koehenkilöt arvioitiin kahdessa hetkessä: ennen resistanssiharjoitteluohjelmaan siirtymistä ja 16 viikon interventiota.
|
ESSDAI - Sjögrenin oireyhtymän taudin aktiivisuusindeksi on SSP-taudin aktiivisuutta tutkiva kyselylomake, jossa on 12 aluetta (konstituutio, lymfadenopatia, rauhas-, nivel-, iho-, hengitys-, munuais-, lihas-, ääreishermosto, keskushermosto, hematologinen, biologinen) (Seror et al. 2009).
Se kehitettiin EULAR:n (European League Against Rheumatism) ja amerikkalaisen ryhmän konsensustutkimuksesta.
Hänen kulttuurienvälisen mukautuksensa ja validiteetin Brasilian portugalin kielelle suoritti Sjögrenin oireyhtymän klinikka Cassiano Antônio de Moraesin yliopistollisen sairaalan (HUCAM) reumatologian osastolla Vitóriassa, Espírito Santossa (Serrano et al., 2013).
Taudin aktiivisuus luokitellaan 3 tasoon: lievästi aktiivinen, kohtalaisen aktiivinen ja erittäin aktiivinen.
|
Koehenkilöt arvioitiin kahdessa hetkessä: ennen resistanssiharjoitteluohjelmaan siirtymistä ja 16 viikon interventiota.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: PAULO A MINALI, Federal University of São Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Baillet A, Vaillant M, Guinot M, Juvin R, Gaudin P. Efficacy of resistance exercises in rheumatoid arthritis: meta-analysis of randomized controlled trials. Rheumatology (Oxford). 2012 Mar;51(3):519-27. doi: 10.1093/rheumatology/ker330. Epub 2011 Nov 24.
- Booth FW, Roberts CK, Laye MJ. Lack of exercise is a major cause of chronic diseases. Compr Physiol. 2012 Apr;2(2):1143-211. doi: 10.1002/cphy.c110025.
- Cook DB, Nagelkirk PR, Poluri A, Mores J, Natelson BH. The influence of aerobic fitness and fibromyalgia on cardiorespiratory and perceptual responses to exercise in patients with chronic fatigue syndrome. Arthritis Rheum. 2006 Oct;54(10):3351-62. doi: 10.1002/art.22124.
- O'Grady M, Fletcher J, Ortiz S. Therapeutic and physical fitness exercise prescription for older adults with joint disease: an evidence-based approach. Rheum Dis Clin North Am. 2000 Aug;26(3):617-46. doi: 10.1016/s0889-857x(05)70159-9.
- Hakkinen A, Sokka T, Kautiainen H, Kotaniemi A, Hannonen P. Sustained maintenance of exercise induced muscle strength gains and normal bone mineral density in patients with early rheumatoid arthritis: a 5 year follow up. Ann Rheum Dis. 2004 Aug;63(8):910-6. doi: 10.1136/ard.2003.013003.
- Peterson MD, Rhea MR, Sen A, Gordon PM. Resistance exercise for muscular strength in older adults: a meta-analysis. Ageing Res Rev. 2010 Jul;9(3):226-37. doi: 10.1016/j.arr.2010.03.004. Epub 2010 Apr 10.
- Rooks DS, Silverman CB, Kantrowitz FG. The effects of progressive strength training and aerobic exercise on muscle strength and cardiovascular fitness in women with fibromyalgia: a pilot study. Arthritis Rheum. 2002 Feb;47(1):22-8. doi: 10.1002/art1.10180.
- Stenstrom CH, Minor MA. Evidence for the benefit of aerobic and strengthening exercise in rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2003 Jun 15;49(3):428-34. doi: 10.1002/art.11051. No abstract available.
- Champey J, Corruble E, Gottenberg JE, Buhl C, Meyer T, Caudmont C, Berge E, Pellet J, Hardy P, Mariette X. Quality of life and psychological status in patients with primary Sjogren's syndrome and sicca symptoms without autoimmune features. Arthritis Rheum. 2006 Jun 15;55(3):451-7. doi: 10.1002/art.21990.
- Barendregt PJ, Visser MR, Smets EM, Tulen JH, van den Meiracker AH, Boomsma F, Markusse HM. Fatigue in primary Sjogren's syndrome. Ann Rheum Dis. 1998 May;57(5):291-5. doi: 10.1136/ard.57.5.291.
- Belenguer R, Ramos-Casals M, Brito-Zeron P, del Pino J, Sentis J, Aguilo S, Font J. Influence of clinical and immunological parameters on the health-related quality of life of patients with primary Sjogren's syndrome. Clin Exp Rheumatol. 2005 May-Jun;23(3):351-6.
- Dassouki T, Benatti FB, Pinto AJ, Roschel H, Lima FR, Augusto K, Pasoto S, Pereira RMR, Gualano B, de Sa Pinto AL. Objectively measured physical activity and its influence on physical capacity and clinical parameters in patients with primary Sjogren's syndrome. Lupus. 2017 Jun;26(7):690-697. doi: 10.1177/0961203316674819. Epub 2016 Oct 26.
- d'Elia HF, Rehnberg E, Kvist G, Ericsson A, Konttinen Y, Mannerkorpi K. Fatigue and blood pressure in primary Sjogren's syndrome. Scand J Rheumatol. 2008 Jul-Aug;37(4):284-92. doi: 10.1080/03009740801907995.
- Hackett KL, Newton JL, Frith J, Elliott C, Lendrem D, Foggo H, Edgar S, Mitchell S, Ng WF. Impaired functional status in primary Sjogren's syndrome. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Nov;64(11):1760-4. doi: 10.1002/acr.21738.
- Lendrem D, Mitchell S, McMeekin P, Bowman S, Price E, Pease CT, Emery P, Andrews J, Lanyon P, Hunter J, Gupta M, Bombardieri M, Sutcliffe N, Pitzalis C, McLaren J, Cooper A, Regan M, Giles I, Isenberg D, Vadivelu S, Coady D, Dasgupta B, McHugh N, Young-Min S, Moots R, Gendi N, Akil M, Griffiths B, Ng WF; UK primary Sjogren's Syndrome Registry. Health-related utility values of patients with primary Sjogren's syndrome and its predictors. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1362-8. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-202863. Epub 2013 Jun 12.
- Minali PA, Pimentel C, de Mello MT, Lima G, Dardin LP, Garcia A, Goni T, Trevisani V. Effectiveness of resistance exercise in functional fitness in women with primary Sjogren's syndrome: randomized clinical trial. Scand J Rheumatol. 2020 Jan;49(1):47-56. doi: 10.1080/03009742.2019.1602880. Epub 2019 Jun 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Silmäsairaudet
- Sairaus
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Niveltulehdus
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Kyynellaitteiston sairaudet
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Kserostomia
- Sylkirauhasten sairaudet
- Kuivan silmän oireyhtymät
- Oireyhtymä
- Sjogrenin syndrooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13041978
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetyt kyselyt SF-36 ja ESSDAI jaettiin muiden tutkimusten kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Primaarinen Sjögrenin oireyhtymä
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
Sohag UniversityRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
Cairo UniversityLopetettuHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...RekrytointiSydän- ja verisuonitauti | Kardiovaskulaarisen riskin arviointi | Primary Prevention CVDPakistan
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta