Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus SY-1365:stä aikuispotilailla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia

perjantai 5. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Syros Pharmaceuticals

Vaiheen 1 tutkimus SY-1365:stä, selektiivisestä CDK7-inhibiittorista, aikuispotilailla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia

Tämä tutkimus koostuu kahdesta osasta. Osa 1 on annoksen korotus/turvallisuusarviointi SY-1365:n annoksen ja hoito-ohjelman väliaikaiseksi tunnistamiseksi osassa 2 olevaa lisäarviointia varten.

Sen jälkeen kun suositeltu annos ja hoito-ohjelma oli tunnistettu osassa 1, tutkimus siirtyi osaan 2 arvioidakseen edelleen SY-1365:n turvallisuutta ja kasvainten vastaista aktiivisuutta potilailla, joilla on valikoituja kiinteitä kasvaimia, ja vahvistaakseen sitoutumisen kohteeseen ja myöhemmän reitin vaikutuksen potilailla, joilla on kiinteä kasvain histologia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus koostuu kahdesta osasta. Osa 1 on annoksen korotus/turvallisuusarviointi annoksen ja hoito-ohjelman määrittämiseksi osassa 2 olevaa lisäarviointia varten. SY-1365 annetaan suonensisäisesti viikoittain ja kahdesti viikossa 3 viikon ajan jokaisesta 4 viikon syklistä. Annoksen nostaminen jatkuu, kunnes suurin siedetty annos (MTD) tai suositeltu annos ja hoito-ohjelma määritetään tutkimuksen osassa 2. Osa 1 saatiin päätökseen syyskuussa 2018 yhteensä 32 arvioitavalla potilaalla.

Sen jälkeen kun suositeltu annos ja hoito-ohjelma oli tunnistettu osassa 1, tutkimus siirtyi osaan 2 arvioidakseen edelleen SY-1365:n turvallisuutta ja kasvainten vastaista aktiivisuutta potilailla, joilla on valikoituja kiinteitä kasvaimia, ja vahvistaakseen sitoutumisen kohteeseen ja myöhemmän reitin vaikutuksen potilailla, joilla on kiinteä kasvain histologia.

Alustava kasvainten vastainen aktiivisuus arvioidaan enintään noin 102 arvioitavissa olevalla potilaalla osassa 2, kun SY-1365:tä annetaan yksinään, yhdessä karboplatiinin kanssa tai yhdessä fulvestrantin kanssa. Osa 2 koostuu viidestä kohortista:

  • Kohortti 1: noin 24 potilasta, joilla on edennyt munasarjasyöpä ja joilla on 3+ aikaisempaa hoitolinjaa. Monoterapia
  • Kohortti 2: noin 24 potilasta, joilla on uusiutunut munasarjasyöpä ja jotka ovat saaneet aikaisempaa platinahoitoa. SY-1365 + karboplatiini
  • Kohortti 3: noin 12 potilasta, joilla on selvä soluinen munasarjasyöpä. Monoterapia
  • Kohortti 4: noin 20-30 potilasta, joilla on biopsialla saavutettavissa olevia, edenneitä kiinteitä kasvaimia mistä tahansa histologiasta. Monoterapia.
  • Kohortti 5: noin 12 potilasta, joilla on HR+ metastaattinen rintasyöpä CDK4/6 + hormonihoitohoidon jälkeen. SY-1365 + fulvestrantti.

Kaiken kaikkiaan tutkimukseen voidaan ottaa mukaan jopa noin 137 arvioitavissa olevaa potilasta annoksen nostamisen (osa 1) ja laajennuskohortien (osa 2, kohortit 1, 2, 3, 4 ja 5) kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

107

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Hamilton Health Sciences
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Center
  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69373 Lyon Cedex
        • Centre Leon Berard
      • Saint-Herblain, Ranska, 44805 Saint Herblain Cedex
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Villejuif, Ranska, 94805 Villejuif Cedex
        • Institut Gustave Roussy
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
        • Honor Health Research Institute
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
        • Palo Alto Medical Foundation Group
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Stephenson Cancer Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • Women and Infants Hospital of Rhode Island
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Tennessee Oncology
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Texas Oncology
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Texas Oncology
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi

  • Sairauden tila

    • Osa 1: mikä tahansa histologisesti vahvistettu metastaattinen tai ei-leikkattava kiinteä kasvain, jolle ei ole olemassa tavanomaisia ​​parantavia tai palliatiivisia toimenpiteitä tai jotka eivät ole enää tehokkaita
    • Osa 2, kohortit 1 ja 2, kaikilla potilailla on oltava histologisesti vahvistettu korkea-asteinen seroosinen munasarjasyöpä (mukaan lukien munanjohtimen syöpä ja/tai primaarinen vatsakalvosyöpä)
    • Osa 2, kohortti 1, potilaiden on täytynyt saada ≥ 3 aikaisempaa munasarjasyövän hoito-ohjelmaa, mukaan lukien platinapohjainen hoito. Potilaiden, joiden munasarjasyövässä on rintasyöpägeenin (BRCA) mutaatio, joko iturata tai somaattinen, on täytynyt olla aiemmin hoidettu poly(ADP-riboosi)polymeraasin (PARP) estäjillä tai heidän on katsottava olevan haluttomia tai kelpaamattomia PARP-estäjän hoitoon.
    • Osa 2, kohortti 2, potilaiden on täytynyt saada ≥ 1 aikaisempi hoito-ohjelma munasarjasyöpään, joista vähintään yksi on platinapohjainen hoito-ohjelma
    • Osa 2, kohortti 3, kaikilla potilailla on oltava histologisesti vahvistettu selväsoluinen munasarjasyöpä ja heidän on täytynyt saada ≥ 1 aikaisempi hoito-ohjelma kirkkaan solun munasarjasyöpään, josta vähintään yksi on platinapohjainen hoito.
    • Osa 2, kohortti 4, mikä tahansa histologisesti vahvistettu metastaattinen tai ei-leikkattava kiinteä kasvain, jolle ei ole olemassa tavanomaisia ​​parantavia tai palliatiivisia toimenpiteitä tai jotka eivät ole enää tehokkaita. Hänellä on oltava saatavilla oleva kasvainkudos ja oltava valmis ottamaan kasvainkudosnäytteitä (biopsiat/aspiraatit) ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen
    • Osa 2, kohortti 5, postmenopausaaliset naiset, joilla on hormonireseptori (HR) -positiivinen ihmisen epidermaalinen kasvutekijäreseptori 2 (HER2) -negatiivinen pitkälle edennyt tai metastaattinen rintasyöpä, joille aiempi hoito CDK 4/6 -estäjällä yhdessä hormonaalisen lääkkeen kanssa on epäonnistunut terapiaa (esim. aromataasin estäjät, fulvestrantti). Hoidon epäonnistuminen perustuu kliinisen tai dokumentoidun etenemisen kehittymiseen CDK4/6-estäjähoidon aikana yhdessä hormonihoidon kanssa ≥ 6 kuukauden hoidon jälkeen. CDK4/6-hoidon lopettamisen jälkeistä etenemistä turvallisuuden ja/tai siedettävyyden vuoksi ei pidetä hoidon epäonnistumisena sisällyttämiskriteerien kannalta. HR-positiivisen ja HER2-negatiivisen tilan dokumentaatio on oltava saatavilla.
  • Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio RECISTin mukaan 1.1
  • Kaikkien aikaisempien syöpähoitojen aiheuttamien toksisuuksien (paitsi kaljuuntuminen) on täytynyt hävitä ≤ asteeseen 1 tai palata lähtötasolle ennen syöpään ilmoittautumista
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-1
  • Elinajanodote > 3 kuukautta
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä: ≥ 1,5 x 10^9/l
  • Verihiutaleet: ≥ 100 x 10^9/l
  • Hemoglobiini: ≥ 9 g/dl
  • Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x normaalin laitoksen yläraja [ULN]
  • AST (SGOT) / ALT (SGPT): ≤ 3,0 x laitoksen ULN
  • Kreatiniini ≤ 1,5 x laitoksen ULN TAI kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min Crockoft-Gaultin mukaan osallistujilla, joiden kreatiniinitaso ylittää laitoksen normaalin
  • Negatiivinen seerumin raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille

Poissulkemiskriteerit:

  • Kemoterapia tai rajoitettu kenttäsädehoito 2 viikon sisällä, laajakentän sädehoito 4 viikon sisällä tai nitrosoureat tai mitomysiini C 6 viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista
  • Suuri leikkaus 2 viikon sisällä tutkimushoidon aloittamisesta, tai sitä ei ole toipunut lähtötilanteeseen yli 2 viikkoa ennen suoritetun leikkauksen vaikutuksista
  • saanut muita tutkittavia aineita 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista tai alle 5 puoliintumisaikaa edellisen tutkimushoidon päättymisestä sen mukaan, kumpi on lyhyempi
  • Sai aiempaa ei-sytotoksista, FDA:n hyväksymää syöpälääkettä edellisten 2 viikon aikana tai alle 5 puoliintumisaikaa edellisen hoidon päättymisestä sen mukaan, kumpi on lyhyempi
  • Aiempi altistuminen transkription kinaasiperheen CDK-estäjille, kuten CDK7- ja CDK9-estäjille alvokidibille (Flavopiridoli), dinasiclibille ja seliciclibille. Poikkeus: aiempi altistuminen solusyklin CDK-estäjille, kuten CDK4 ja CDK6 (esim. palbociclib), on sallittu
  • Tunnetut aivometastaasit tai karsinomatoottinen aivokalvontulehdus. Poikkeus: aiemmin hoidettu aivometastaattinen sairaus, joka pysyy vakaana magneettikuvauksessa ≥ 4 viikkoa ennen ilmoittautumista ilman steroideja tai epilepsialääkkeitä
  • Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen koostumus kuin SY-1365
  • Immuunipuutteiset potilaat, joilla on lisääntynyt opportunististen infektioiden riski, mukaan lukien tunnetut HIV-positiiviset potilaat
  • Potilaat, joilla tiedetään olevan aktiivinen hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektio
  • Aikaisempi hoito (< 2 viikkoa ennen SY-1365:n aloittamista) kohtalaisilla tai vahvoilla CYP3A4:n induktoreilla tai vahvoilla CYP3A4:n estäjillä
  • Lähtötilanteen QT-aika korjattu Friderician menetelmällä (QTcF) > 480 ms. HUOMAUTUS: kriteeri ei koske potilaita, joilla on oikean tai vasemmanpuoleinen haarakatkos (QTc-aika)
  • Merkittävä sydänriski, mukaan lukien: Aiemmin kliinisesti merkittävä sydänsairaus tai kliinisesti merkitykselliset kontrolloimattomat sydämen riskitekijät
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus

Vain osa 2:

  • Kohortit 1 ja 2: Potilaat, joilla on matala-asteinen munasarjasyöpä (esim. matala-asteinen seroosisyöpä, limakalvosyöpä), eivät ole kelvollisia
  • Kohortti 2: Aiemmat haittavaikutukset karboplatiinille tai mikä tahansa sairaus, joka estää uudelleenhoidon karboplatiinilla
  • Kohortti 5: Yli 1 aikaisempi hoitolinja systeemisellä kemoterapialla edenneen/metastaattisen taudin hoitoon; Pitkälle edennyt/metastaattinen sairaus, joka on oireellinen ja/tai jossa on viskeraalinen levinneisyys ja jotka ovat vaarassa saada hengenvaarallisia komplikaatioita lyhyellä aikavälillä; Vasta-aihe fulvestrantin saamiselle TAI mikä tahansa sairaus, joka vaatii pienempää fulvestranttiannosta hoidon alussa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Annoksen eskalointi
Annoksen nostovaihe, jossa tutkitaan suurin siedettävä annos kahdessa annostusohjelmassa. SY-1365 annetaan suonensisäisesti viikoittain ja kahdesti viikossa 3 viikon ajan jokaisesta 4 viikon syklistä
Lääke: SY-1365 (osa 1)

Kaksi annosteluohjelmaa arvioidaan annosta korotettaessa ja annokset/aikataulut määritetään osalle 2:

  • Kaksi kertaa viikossa: SY-1365 annetaan suonensisäisenä infuusiona 1 tai 2 tunnin aikana kahdesti viikossa 3 viikon ajan jokaisesta 4 viikon (28 päivän) syklistä.
  • Viikoittain: SY-1365 annetaan suonensisäisenä infuusiona 1 tai 2 tunnin aikana kerran viikossa 3 viikon ajan jokaisesta 4 viikon (28 päivän) syklistä.
KOKEELLISTA: Pitkälle edennyt munasarjasyöpä
Potilaat, joilla on munasarjasyöpä ja joita on aiemmin hoidettu ≥ 3 aiemmalla hoitolinjalla (SY-1365 yksittäinen lääke)
Lääke: SY-1365 (osa 2 yksittäinen edustaja)
SY-1365 annetaan suonensisäisenä infuusiona 1 tai 2 tunnin aikana kahdesti viikossa 3 viikon ajan jokaisesta 4 viikon (28 päivän) syklistä
KOKEELLISTA: Uusiutunut munasarjasyöpä
Potilaat, joilla on munasarjasyöpä ja joita on aiemmin hoidettu ≥ yhdellä aikaisemmalla hoitolinjalla, mukaan lukien platinapohjainen hoito (SY-1365 + karboplatiini)
Lääke: Karboplatiini
Karboplatiinia annetaan jokaisen 3 viikon (21 päivän) syklin ensimmäisenä päivänä (vain osa 2)
Muut nimet:
  • paraplatiini
Lääke: SY-1365 (kohortti 2)
Yhdessä karboplatiinin kanssa SY-1365 annetaan suonensisäisenä infuusiona 1 tai 2 tunnin aikana 2 viikon ajan kustakin 3 viikon (21 päivän) syklistä (vain osa 2)
KOKEELLISTA: Selkeäsoluinen munasarjasyöpä
Potilaat, joilla on kirkassoluinen munasarjasyöpä, joita on aiemmin hoidettu ≥ 1 aiemmalla hoitolinjalla (SY-1365-yksityislääke)
Lääke: SY-1365 (osa 2 yksittäinen edustaja)
SY-1365 annetaan suonensisäisenä infuusiona 1 tai 2 tunnin aikana kahdesti viikossa 3 viikon ajan jokaisesta 4 viikon (28 päivän) syklistä
KOKEELLISTA: Edistyneet kiinteät kasvaimet
Biopsiakohortti noin 20-30 potilaasta, joilla on edennyt kiinteä kasvain ja joilta otetaan biopsiat ennen hoitoa ja sen jälkeen (SY-1365 yksittäinen lääkeaine)
Lääke: SY-1365 (osa 2 yksittäinen edustaja)
SY-1365 annetaan suonensisäisenä infuusiona 1 tai 2 tunnin aikana kahdesti viikossa 3 viikon ajan jokaisesta 4 viikon (28 päivän) syklistä
KOKEELLISTA: HR+ rintasyöpä
Potilaat, joilla on hormonireseptori (HR) -positiivinen, ihmisen epidermaalinen kasvutekijäreseptori 2 (HER2) -negatiivinen edennyt tai metastaattinen rintasyöpä (BC), joka on edennyt aiemman sykliiniriippuvaisen kinaasin (CDK) 4/6 estäjän ja hormonihoito (SY-1365 + fulvestrantti)
Lääke: Fulvestrantti
Fulvestranttia annetaan lihaksensisäisenä (IM) annoksena 500 mg joka toinen viikko kolmen ensimmäisen annoksen aikana ensimmäisen 28 päivän syklin päivänä 1 ja päivänä 15 (sykli 1) ja toisena 28 päivän syklin päivänä 1. (Jakso 2) ja sen jälkeen kuukausittain alkaen syklin 3 päivästä 1 (vain osa 2)
Muut nimet:
  • faslodex
Lääke: SY-1365 (kohortti 5)
Yhdessä fulvestrantin kanssa SY-1365 annetaan suonensisäisenä infuusiona 1 tai 2 tunnin aikana kerran viikossa 3 viikon ajan jokaisesta 4 viikon (28 päivän) syklistä (vain osa 2)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
(Osa 1) Ensimmäisen syklin annosta rajoittavat toksisuudet (DLT)
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
1 vuoden sisällä
(Osa 1) EKG:n QTc-väli
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
1 vuoden sisällä
(Osat 1 ja 2) Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus [Turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
1 vuoden sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SY-1365:n huippupitoisuus plasmassa (Cmax) yksinään (osa 1 ja 2) ja yhdessä karboplatiinin kanssa (vain osa 2)
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
1 vuoden sisällä
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen kvantitatiiviseen ajanpisteeseen (AUC0-last) SY-1365:n yksittäisenä aineena (osa 1 ja 2) ja yhdessä karboplatiinin kanssa (vain osa 2)
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
1 vuoden sisällä
SY-1365:n yksittäisenä aineena (osa 1 ja 2) ja yhdistelmänä karboplatiinin kanssa (vain osa 2) plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala nollasta ekstrapoloituna äärettömyyteen (AUC0-INF)
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
1 vuoden sisällä
(Osat 1 ja 2) Terminaalinen eliminaation puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
1 vuoden sisällä
(Osat 1 ja 2) Arvioi SY-1365:n PD-vaikutukset yksinään (osa 1 ja 2) ja yhdessä karboplatiinin tai fulvestrantin kanssa (vain osa 2)
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
Tehdään mittaamalla CDK7:n käyttöaste PBMC:issä ja kasvainkudoksessa yksittäisen aineen tai yhdistelmän annon jälkeen
1 vuoden sisällä
(Osa 2) Objektiivisen vastenopeuden (ORR) arviointi potilailla, joilla on munasarjasyöpä, rintasyöpä ja edenneet kiinteät kasvaimet RECIST v1.1:llä mitattuna
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
1 vuoden sisällä
(Osa 2) Vasteen keston (DoR) arviointi potilailla, joilla on munasarjasyöpä, rintasyöpä ja edenneet kiinteät kasvaimet RECIST v1.1:llä mitattuna
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
1 vuoden sisällä
(Osa 2) Disease Control Rate (DCR) -arviointi potilailla, joilla on munasarjasyöpä, rintasyöpä ja edenneet kiinteät kasvaimet RECIST v1.1:llä mitattuna
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
1 vuoden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Syros Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kate Madigan, MD, Syros Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SY-1365-101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset SY-1365 (osa 1)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa