Emättimen käytännöt ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivisissa naisissa Sambiassa, biokäyttäytymisinterventio "WASH-2"

Sambiassa on paljon hedelmällisessä iässä olevia naisia, jotka ovat saaneet ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tartunnan. Suurin osa (93 %) suorittaa emättimen sisäisiä toimenpiteitä (tässä IVP) sisäisellä puhdistuksella (intravaginaalinen puhdistus) tai asettamalla tuotteita emättimen sisään (intravaginaalinen asennus). IVP ovat kulttuurisesti ohjattuja käytäntöjä, jotka liittyvät lisääntyneeseen HIV-tartuntariskiin, ja niillä voi olla tärkeä rooli hiv-epidemian pahentamisessa Saharan eteläpuolisessa Afrikassa.

Tässä hakemuksessa ehdotetaan, että 1) arvioidaan VP:hen kohdistetun biokäyttäytymistoimenpiteen pitkän aikavälin vaikutusta HIV-tartunnan saaneilla naisilla (n=128) Lusakassa, Sambiassa, ja 2) arvioidaan VP:n ja bakteerivaginoosin (BV) suhteellista vaikutusta sukuelinten tulehdus ja HIV:n leviäminen. Tutkimuksen tavoitteet koskevat seuraavia asioita:

Tavoite 1. Kehittää ja arvioida kulttuurisesti räätälöidyn biokäyttäytymisintervention pitkän aikavälin vaikutuksia. Tavoitteena on vähentää IVP:tä HIV-positiivisilla naisilla ja arvioida IVP:n ja BV:n suhteellinen vaikutus sukupuolielinten tulehduksen ja HIV:n leviämisen vähentämiseen.

Tavoite 1.1. Kehittää ja arvioida biologisen käyttäytymisintervention pitkän aikavälin vaikutuksia IVP:n vähentämiseksi.

Emättimen sisäisiä käytäntöjä, kuten kulttuurisesti ohjattua ja suvaitsevaa käyttäytymistä, on vaikea muuttaa. Oletuksena on, että kulttuurisesti räätälöityä biokäyttäytymisinterventiota tarvitaan IVP:n alentamiseksi ja että interventiotilaan osallistuvat naiset vähentävät IVP:tä verrattuna naisiin ajallisesti sovitetussa kontrollitilassa. Kokeellinen lähestymistapa: Naiset, jotka osallistuvat IVP:hen, määrätään satunnaisesti toiseen kahdesta ehdosta (interventio tai kontrolli). IVP:tä arvioidaan ja verrataan 12 kuukauden ajan.

Tavoite 1.2. Vertaaksemme BV:n, alempien sukupuolielinten tulehdusmarkkereiden ja HIV:n leviämistä HIV-tartunnan saaneilla naisilla, jotka harjoittavat VP:tä BV:n kanssa ja ilman.

Koska IVP:n ja BV:n välillä on läheinen suhde, on vaikea määrittää kummankin suhteellista osuutta sukupuolielinten tulehduksen ja HIV:n leviämisen vähentämisessä. Oletuksena on, että naisilla, jotka osallistuvat IVP:hen BV:n kanssa, on samat tasot sekä alempien sukupuolielinten tulehduksellisia sytokiinejä että HIV-viruskuormaa kuin niillä, joilla ei ole BV:tä. Kokeellinen lähestymistapa: Emättimen eritteet ja kohdunkaulan ja emättimen neste kerätään IVP:tä suorittavilta naisilta. BV:n, tulehduksellisten sytokiinien (IL-6 ja IL-8) ja HIV-RNA:n läsnäolo määritetään gramvärjäys-, ELISA- ja PCR-tekniikoilla, ja niitä verrataan naisilla, jotka osallistuvat IVP:hen BV:n kanssa ja ilman.

Tavoite 1.3. Vertaamaan BV:tä, alempia sukuelinten tulehdusmarkkereita ja HIV:n leviämistä interventioon osallistuvilla HIV-seropositiivisilla naisilla verrattuna kontrollitilaan.

IVP:tä vähentävien toimenpiteiden tavoitteena on vähentää BV:tä ja siihen liittyviä haitallisia terveysvaikutuksia. Oletetaan, että biokäyttäytymisinterventio vähentää BV:tä, alentaa sukuelinten tulehdusta ja HIV:n leviämistä. Kokeellinen lähestymistapa: Tavoitteessa 1.2 käytetyt laboratorioarvioinnit toistetaan ja niitä verrataan lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden kohdalla.