Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu trombosytopenian traneksaamihappohoidon arvioimiseksi (TREATT)

tiistai 30. syyskuuta 2025 päivittänyt: NHS Blood and Transplant

Kaksoissokko, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin antifibrinolyyttien (traneksaamihappo) turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, joilla on vaikea trombosytopenia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, vähentääkö traneksaamihapon antaminen verisyöpähoitoa saaville potilaille verenvuodon tai kuoleman riskiä ja verihiutaleiden siirtojen tarvetta. Potilaat satunnaistetaan saamaan traneksaamihappoa (annettu laskimoon tiputuksen kautta tai suun kautta) tai lumelääkettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verisyöpää sairastavilla potilailla verisolujen määrä laskee usein joko sairauden tai kemoterapian tai kantasolusiirron seurauksena. Verihiutaleiden siirtoja annetaan yleensä nostamaan alhaista verihiutaleiden määrää ja vähentämään kliinisen verenvuodon riskiä (profylaksia) tai pysäyttämään aktiivinen verenvuoto (hoito). Viimeaikaiset tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että monet potilaat kokevat edelleen verenvuotoa verihiutalesiirtojen käytöstä huolimatta. Traneksaamihappo on eräänlainen lääke, jota kutsutaan antifibrinolyytiksi. Nämä lääkkeet vähentävät verenvuodon seurauksena muodostuneiden hyytymien hajoamista. Näitä lääkkeitä on käytetty laajalti sekä elektiivisessä että hätäleikkauksessa, ja niiden on osoitettu vähentävän verenhukkaa ja punasolusiirtojen käyttöä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, vähentääkö traneksaamihapon antaminen verisyöpähoitoa saaville potilaille verenvuodon tai kuoleman riskiä ja verihiutaleiden siirtojen tarvetta. Potilaat satunnaistetaan saamaan traneksaamihappoa (annettu laskimoon tiputuksen kautta tai suun kautta) tai lumelääkettä. Tutkijat mittaavat vuotojen määrää päivittäin käyttämällä lyhyttä strukturoitua verenvuodon arviointia ja kirjaavat potilaille annettujen verensiirtojen määrän.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

616

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Adelaide, Australia
        • Royal Adelaide Hospital
      • Brisbane, Australia
        • Royal Brisbane
      • Canberra, Australia
        • Canberra Hospital
      • Geelong, Australia
        • Andrew Love Cancer Centre
      • Melbourne, Australia
        • Alfred Hospital
      • Melbourne, Australia
        • Monash Health
      • Melbourne, Australia
        • St Vincent's Hospital
      • Melbourne, Australia
        • Victorian Comprehensive Cancer Centre
      • St Leonards, Australia
        • Royal North Shore Hospital
      • Sydney, Australia
        • St Vincent's Hospital
      • Westmead, Australia
        • Westmead Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bath, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal United Hospital
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Belfast City Hospital
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Heartlands Hospital
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Bristol Haematology and Oncology Centre
      • Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University Hospital Coventry
      • Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Devon and Exeter Hospital
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta
        • St James's Hospital
      • Lincoln, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Lincoln County Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • King's College Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University College London Hospitals
      • Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Freeman Hospital
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Churchill Hospital
      • Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Derriford Hospital
      • Salisbury, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Salisbury District Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen, jos:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta
  2. Vahvistettu diagnoosi hematologisesta pahanlaatuisuudesta
  3. Kemoterapiassa tai kemoterapiaa suunnitellaan tai hematopoieettisten kantasolujen siirto
  4. Odotetaan olevan hypoproliferatiivinen trombosytopenia, joka johtaa verihiutaleiden määrään ≤10x10⁹/l ≥ 5 päivän ajan
  5. Pystyy noudattamaan hoitoa ja seurantaa

Poissulkemiskriteerit:

Potilas ei ole kelvollinen tähän tutkimukseen, jos hän täyttää yhden tai useamman seuraavista kriteereistä:

  1. Potilaat, joilla on aiemmin tai tällä hetkellä diagnosoitu valtimo- tai laskimotromboembolinen sairaus, mukaan lukien sydäninfarkti, perifeerinen verisuonisairaus ja verkkokalvon valtimo- tai laskimotromboosi.
  2. Akuutin promyelosyyttisen leukemian (APML) diagnoosi ja induktiokemoterapia
  3. Potilaat, joilla on diagnosoitu/aiempi laskimotukossairaus (kutsutaan myös sinusoiditukosoireyhtymäksi)

  4. Potilaat, joilla on tunnettuja perinnöllisiä tai hankittuja protrombottisia häiriöitä, esim.

    1. Lupus antikoagulantti
    2. Positiiviset antifosfolipidit
  5. Potilaat, jotka saavat mitä tahansa hyytymistä edistäviä aineita (esim. DDAVP, rekombinanttitekijä VIIa tai protrombiinikompleksikonsentraatit (PCC) 48 tunnin sisällä rekisteröinnistä tai tunnetusti hyperkoaguloituva tila
  6. Potilaat, jotka saavat L-asparaginaasia osana nykyistä hoitosykliään
  7. Aiempi immuunitrombosytopenia (ITP), tromboottinen trombosytopeeninen purppura (TTP) tai hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä (HUS)
  8. Potilaat, joilla on selvä disseminoitu intravaskulaarinen koagulaatio (DIC) (katso määritelmä protokollan liitteestä 3)
  9. Potilaat, jotka tarvitsevat verihiutaleiden siirtokynnyksen > 10 x 10/⁹L satunnaistamisen aikana. (Tämä viittaa potilaisiin, jotka tarvitsevat verihiutaleiden määrän pysyvän tietyllä tasolla jatkuvasti, eikä sepsiksen aiheuttamaa ohimenevää kynnyksen nousua.)

  10. Potilaat, joilla on tunnettu perinnöllinen tai hankittu verenvuotohäiriö, esim.

    1. Hankitun varasto-altaan puute
    2. Paraproteinemia ja verihiutaleiden esto
  11. Potilaat, jotka saavat antikoagulanttihoitoa tai verihiutaleiden vastaista hoitoa
  12. Potilaat, joilla on näkyvä hematuria satunnaistamisen aikana
  13. Potilaat, joilla on anuria (määritelty virtsanerityksenä < 10 ml/h 24 tunnin aikana).
  14. Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR ≤30 ml/min/1,73 m²)
  15. Potilaat, joilla on aiemmin ollut epilepsiaa, kouristuksia, kohtauksia tai kohtauksia
  16. Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
  17. Allerginen traneksaamihapolle.
  18. Potilaat, jotka on otettu mukaan muihin kokeisiin, joihin osallistui verihiutaleiden siirtoja, antifibrinolyyttejä, verihiutaleiden kasvutekijöitä tai muita hyytymistä edistäviä aineita.
  19. Potilaat, jotka on aiemmin satunnaistettu tähän tutkimukseen missä tahansa hoidon vaiheessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention Arm
Traneksaamihappo (TXA). Annostusohjelma TXA 1 g kahdeksan tunnin välein IV tai 1,5 g kahdeksan tunnin välein PO.
Lääke: Traneksaamihappo (TXA).
IV tai oraalinen valmiste. IV traneksaamihappo tai oraalinen traneksaamihappotabletti.
Muut nimet:
  • Lysteda
  • Cyklokapron®
  • trans-4-(aminometyyli)sykloheksaanikarboksyylihappo
Placebo Comparator: Ohjausvarsi
Plasebo (suolaliuos), jos anto on IV. Plasebotabletti vastasi ulkonäöltään TXA:ta, jos se on oraalista.
Lääke: Plasebo
IV (suolaliuos) tai oraaliset lumetabletit
Muut nimet:
  • Plasebo traneksaamihapolle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden osuus, jotka kuolevat tai saavat WHO:n luokituksen mukaan vähintään 2. asteen verenvuodon ensimmäisten 30 päivän aikana ensimmäisen kokeiluhoidon annoksen jälkeen, tai suunnitellun ensimmäisen annoksen jälkeen niillä osallistujilla, jotka eivät saa hoitoa.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 päivää ensimmäisestä kokeellisen hoidon annoksesta

Potilaiden osuus, jotka kuolevat tai saavat WHO:n luokituksen mukaan vähintään 2. asteen verenvuotoa ensimmäisten 30 päivän aikana ensimmäisestä kokeellisen hoidon annoksesta tai suunnitellusta ensimmäisestä annoksesta niille osallistujille, jotka eivät saa hoitoa.

Tämän osuuden määrittämiseen käytetään aika-tapahtuma-analyysiä varmistaen, että kaikki potilaat sisällytetään primäärituloksen analyysiin, eivät vain ne, joita seurataan koko 30 päivän ajan. Kaikki seurannasta kadonneet potilaat sisällytetään analyysiin ja sensuroidaan sillä hetkellä, jolloin heidät menetettiin seurannasta.
Ensimmäiset 30 päivää ensimmäisestä kokeellisen hoidon annoksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskiarvo (keskihajonta) osallistujaa kohden laskettuna päivien prosenttiosuus, joilla esiintyi WHO:n luokan 2 verenvuotoa tai sitä vakavampaa.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 päivää ensimmäisestä koehoidon annoksesta.
Päivien lukumäärä, jolloin WHO:n verenvuotokriteereillä on kirjattu WHO:n verenvuodon taso 2 tai sitä korkeampi.
Ensimmäiset 30 päivää ensimmäisestä koehoidon annoksesta.
Aika ensimmäiseen WHO-luokan 2 tai korkeamman verenvuototapahtumaan tutkimuksen 30. päivään mennessä.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 päivää ensimmäisestä koehoidon annoksesta.
Verenvuoto arvioitiin WHO:n verenvuotokriteerein. Ensimmäisen WHO-luokan 2 tai korkeamman verenvuodon ajoitus arvioitiin kumulatiivisen esiintyvyysfunktion avulla, jossa kuolema oli kilpaileva riskitekijä. Aikojen alempi kvartiili raportoitiin, koska mediaania ei voitu arvioida.
Ensimmäiset 30 päivää ensimmäisestä koehoidon annoksesta.
Potilaan korkein verenvuotoluokka tutkimuspäivään 30 mennessä.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 päivää koehoidon ensimmäisestä annoksesta.

Mitattu WHO:n verenvuotokriteereillä (Mitä korkeampi aste, sitä vaikeampi verenvuoto).

Aste 0: ei verenvuotoa Aste 1: pisteellinen verenvuoto Aste 2: lievä verenmenetys (kliinisesti merkittävä) Aste 3: runsas verenmenetys, vaikuttaa verensiirtoon (vaikea) Aste 4: heikentävä verenmenetys, verkkokalvoon tai aivoihin liittyvä, kuolemaan johtava
Ensimmäiset 30 päivää koehoidon ensimmäisestä annoksesta.
Potilasta kohden annettujen verihiutaleensiirtojen määrä tutkimuksen 30. päivään mennessä.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 päivää ensimmäisestä koesarjan hoidon annoksesta.
Mitattu potilasta kohden kirjattujen verihiutaleensiirtojen lukumäärällä.
Ensimmäiset 30 päivää ensimmäisestä koesarjan hoidon annoksesta.
Potilasta kohden annettujen punasolusiirtojen lukumäärä tutkimuksen 30. päivään mennessä.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 päivää ensimmäisestä koesarjakäsittelyn annoksesta.
Mitattu potilasta kohden annettujen punasolusiirtojen lukumäärän perusteella.
Ensimmäiset 30 päivää ensimmäisestä koesarjakäsittelyn annoksesta.
Potilaiden osuus, jotka selviävät vähintään 30 päivää ilman verihiutaleensiirtoa.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 päivää ensimmäisestä kokeellisen hoidon annoksesta.
Mitattu laskemalla potilaiden määrä, jotka selviävät vähintään 30 päivää ilman verihiutaleensiirtoa.
Ensimmäiset 30 päivää ensimmäisestä kokeellisen hoidon annoksesta.
Potilaiden osuus, jotka selviävät vähintään 30 päivää ilman punasolusiirtoa.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 30 päivää ensimmäisestä koehoidon annoksesta.
Mitattu laskemalla potilaiden määrä, jotka selviävät vähintään 30 päivää ilman punasolusiirtoa.
Ensimmäiset 30 päivää ensimmäisestä koehoidon annoksesta.
Osallistujien määrä, joilla esiintyy tromboottista tapahtumaa ensimmäisestä koehoidon annoksesta alkaen aina 120. päivään saakka ensimmäisen koehoidon annoksen jälkeen (N)
Aikaikkuna: Enintään 120 päivään ensimmäisestä tutkittavan lääkevalmisteen (IMP) annoksesta mukaan lukien.
Mitattu laskemalla potilaiden määrä, joilla kehittyy kliinisesti diagnosoituja tromboottisia tapahtumia 120 päivän kuluessa hoidon ensimmäisestä päivästä, eli ensimmäisenä päivänä, jolloin IMP-aine annetaan.
Enintään 120 päivään ensimmäisestä tutkittavan lääkevalmisteen (IMP) annoksesta mukaan lukien.
Potilaiden määrä, joille kehittyy venookluusiivinen tauti (VOD; sinusoidinen obstruktiivinen oireyhtymä, SOS) 60 päivän kuluessa koehoidon ensimmäisestä annostuksesta.
Aikaikkuna: Enintään 60 päivään ensimmäisen IMP-annoksen antamisesta mukaan lukien.
Mitattu laskemalla potilaiden määrä, joille kehittyy venookluusiivinen tauti (VOD; sinusoidinen obstruktiivinen oireyhtymä, SOS) 60 päivän kuluessa hoidon 1. päivästä eli ensimmäisestä päivästä, jolloin tutkittava lääkevalmiste (IMP) annetaan.
Enintään 60 päivään ensimmäisen IMP-annoksen antamisesta mukaan lukien.
Kuolleisuus kaikista syistä ensimmäisten 30 päivän ja 120 päivän aikana ensimmäisen koehoidon annoksen antamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Aina ensimmäisen IMP-annoksen antopäivästä alkaen 120 päivän kuluessa.
Mitattu laskemalla kuolemien määrä ensimmäisen 30 päivän ja 120 päivän aikana hoidon 1. päivän jälkeen, eli ensimmäisenä päivänä, jona IMP annostellaan.
Aina ensimmäisen IMP-annoksen antopäivästä alkaen 120 päivän kuluessa.
Kuolema tromboosiin ensimmäisen 120 päivän aikana ensimmäisen annoksen tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Aina ensimmäisen IMP-annoksen antopäivästä alkaen 120 päivän ajan.
Mitattu laskemalla tromboosiin kuolleiden potilaiden määrä 120 ensimmäisenä päivänä hoidon aloittamisen jälkeen, eli ensimmäisenä päivänä, jona koeaine annetaan.
Aina ensimmäisen IMP-annoksen antopäivästä alkaen 120 päivän ajan.
Kuolema vuodosta johtuen ensimmäisen 30 päivän aikana ensimmäisen kokeellisen hoidon annoksen antamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Aina ensimmäisen IMP-annoksen antamisesta 30 päivään saakka mukaan lukien.
Mitattu laskemalla verenvuotoon liittyvien kuolemien määrä ensimmäisen 30 päivän aikana
Aina ensimmäisen IMP-annoksen antamisesta 30 päivään saakka mukaan lukien.
Vakavien haittatapahtumien (SAE) lukumäärä ensimmäisestä koehoidon annoksesta alkaen, kunnes 60 päivää on kulunut ensimmäisen koehoidon annoksen antamisesta.
Aikaikkuna: Enintään 60 päivää ensimmäisen IMP-annoksen antamisesta mukaan lukien.
Mitattu laskemalla kaikkien raportoitujen vakavien haittatapahtumien (SAE) kokonaismäärä ensimmäisestä IMP-annoksesta alkaen.
Enintään 60 päivää ensimmäisen IMP-annoksen antamisesta mukaan lukien.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osuus päivistä, joilla on trombosytopenia (≤10×10⁹/l, ≤30×10⁹/l, ≤50×10⁹/l).
Aikaikkuna: Mitattu ensimmäisen 30 päivän aikana ensimmäisen IMP-annoksen jälkeen.
Mitattu potilaan laboratoriotulosten osoittamien trombosytopeniaa osoittavien päivien määrän perusteella.
Mitattu ensimmäisen 30 päivän aikana ensimmäisen IMP-annoksen jälkeen.
Syyt verihiutaleensiirroille.
Aikaikkuna: Mitattu ensimmäisten 30 päivän aikana ensimmäisen IMP-annoksen jälkeen.
Kliinikon dokumentoimat verihiutaleiden siirtojen syyt.
Mitattu ensimmäisten 30 päivän aikana ensimmäisen IMP-annoksen jälkeen.
Punasolusiirteiden syyt.
Aikaikkuna: Mitattu ensimmäisten 30 päivän aikana ensimmäisen IMP-annoksen jälkeen.
Kliinikon dokumentoimat punasolusiirtojen syyt.
Mitattu ensimmäisten 30 päivän aikana ensimmäisen IMP-annoksen jälkeen.
Kuumeisten päivien osuus
Aikaikkuna: Mitattu ensimmäisten 30 päivän aikana ensimmäisen IMP-annoksen jälkeen.
Korkein päivittäinen lämpötila ≥ 38,1 °C
Mitattu ensimmäisten 30 päivän aikana ensimmäisen IMP-annoksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NHS Blood and Transplant

Yhteistyökumppanit

National Health and Medical Research Council, Australia
Monash University

Tutkijat

  • Päätutkija: Lise J Estcourt, MBBChir MSc DPhil MRCP FRCPath, NHS Blood and Transplant
  • Päätutkija: Zoe K McQuilten, MBBS PhD, Monash University
  • Päätutkija: Simon J Stanworth, DPhil FRCP FRCPath, NHS Blood and Transplant
  • Päätutkija: Erica M Wood, MB BS, FRACP, FRCPA, Monash University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 18. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 28. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-01-CSU
  • 2014-001513-35 (EudraCT-numero)
  • ISRCTN73545489 (Rekisterin tunniste: ISRCTN Registry)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana luodut ja/tai sen aikana analysoidut tietojoukot ovat pyynnöstä saatavilla NHSBT:n kliinisten tutkimusten yksiköstä tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) 9 kuukautta julkaisun jälkeen ja päättyy 5 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

9 kuukautta julkaisun jälkeen ja päättyy 5 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot jaetaan tutkijoille, joiden tietojen käytön on arvioinut ja hyväksynyt NHSBT:n arviointikomitea metodologisesti järkevänä ehdotuksena.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: PMC6792262
    Tietokommentit:

    Protokolla julkaistiin The Trials Journalissa, The TREATT Trial (TRIal to EvaluAte Tranexamic acid therapy in Thrombocytopenia): traneksaamihapon turvallisuus ja teho potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, joilla on vaikea trombosytopenia: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

    Kokeilut ilmainen artikkeli - Estcourt LJ, McQuilten Z, Powter G, Dyer C, Curnow E, Wood EM, Stanworth SJ, TREATT Trial Collaboration (väliaikainen).

    Pyydä protokollaa ottamalla yhteyttä kokeilupäälliköksi Gillian Powteriin gillian.powter@nhsbt.nhs.uk

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traneksaamihappo (TXA).

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa