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Versuch zur Bewertung der Tranexamsäure-Therapie bei Thrombozytopenie (TREATT)

30. September 2025 aktualisiert von: NHS Blood and Transplant

Eine doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Antifibrinolytika (Tranexamsäure) bei Patienten mit hämatologischen Malignomen mit schwerer Thrombozytopenie

Der Zweck dieser Studie ist es zu testen, ob die Gabe von Tranexamsäure an Patienten, die gegen Blutkrebs behandelt werden, das Blutungs- oder Todesrisiko und die Notwendigkeit von Thrombozytentransfusionen verringert. Die Patienten werden randomisiert, um Tranexamsäure (intravenös über einen Tropf oder oral verabreicht) oder ein Placebo zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Blutkrebs entwickeln oft eine niedrige Anzahl von Blutkörperchen entweder als Folge der Krankheit oder der Behandlung durch Chemotherapie oder Stammzelltransplantation. Thrombozytentransfusionen werden üblicherweise verabreicht, um eine niedrige Thrombozytenzahl zu erhöhen und das Risiko einer klinischen Blutung zu verringern (Prophylaxe) oder eine aktive Blutung zu stoppen (Therapie). Jüngste Studien haben jedoch gezeigt, dass viele Patienten trotz der Verwendung von Thrombozytentransfusionen weiterhin Blutungen erleiden. Tranexamsäure ist eine Art von Medikament, das als Antifibrinolytikum bezeichnet wird. Diese Medikamente wirken, um den Abbau von Blutgerinnseln zu reduzieren, die als Reaktion auf Blutungen gebildet werden. Diese Medikamente wurden sowohl bei elektiven als auch bei Notfalloperationen weit verbreitet und es wurde gezeigt, dass sie den Blutverlust und die Verwendung von Erythrozytentransfusionen verringern. Der Zweck dieser Studie ist es zu testen, ob die Gabe von Tranexamsäure an Patienten, die gegen Blutkrebs behandelt werden, das Blutungs- oder Todesrisiko und die Notwendigkeit von Thrombozytentransfusionen verringert. Die Patienten werden randomisiert, um Tranexamsäure (intravenös über einen Tropf oder oral verabreicht) oder ein Placebo zu erhalten. Die Prüfärzte messen die Blutungsraten täglich anhand einer kurzen strukturierten Blutungsbewertung und erfassen die Anzahl der Transfusionen, die den Patienten verabreicht wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

616

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Adelaide, Australien
        • Royal Adelaide Hospital
      • Brisbane, Australien
        • Royal Brisbane
      • Canberra, Australien
        • Canberra Hospital
      • Geelong, Australien
        • Andrew Love Cancer Centre
      • Melbourne, Australien
        • Alfred Hospital
      • Melbourne, Australien
        • Monash Health
      • Melbourne, Australien
        • St Vincent's Hospital
      • Melbourne, Australien
        • Victorian Comprehensive Cancer Centre
      • St Leonards, Australien
        • Royal North Shore Hospital
      • Sydney, Australien
        • St Vincent's Hospital
      • Westmead, Australien
        • Westmead Hospital
  • Vereinigtes Königreich
      • Bath, Vereinigtes Königreich
        • Royal United Hospital
      • Belfast, Vereinigtes Königreich
        • Belfast City Hospital
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich
        • Heartlands Hospital
      • Bristol, Vereinigtes Königreich
        • Bristol Haematology and Oncology Centre
      • Coventry, Vereinigtes Königreich
        • University Hospital Coventry
      • Exeter, Vereinigtes Königreich
        • Royal Devon and Exeter Hospital
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Leeds, Vereinigtes Königreich
        • St James's Hospital
      • Lincoln, Vereinigtes Königreich
        • Lincoln County Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich
        • King's College Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich
        • University College London Hospitals
      • Newcastle, Vereinigtes Königreich
        • Freeman Hospital
      • Oxford, Vereinigtes Königreich
        • Churchill Hospital
      • Plymouth, Vereinigtes Königreich
        • Derriford Hospital
      • Salisbury, Vereinigtes Königreich
        • Salisbury District Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten sind für diese Studie geeignet, wenn:

  1. Alter ≥18 Jahre
  2. Bestätigte Diagnose eines hämatologischen Malignoms
  3. Chemotherapie oder geplante Chemotherapie oder hämatopoetische Stammzelltransplantation
  4. Voraussichtlich eine hypoproliferative Thrombozytopenie, die zu einer Thrombozytenzahl von ≤ 10 x 10⁹/L für ≥ 5 Tage führt
  5. Kann Behandlung und Überwachung einhalten

Ausschlusskriterien:

Ein Patient ist für diese Studie nicht geeignet, wenn er/sie eines oder mehrere der folgenden Kriterien erfüllt:

  1. Patienten mit einer Vorgeschichte oder aktuellen Diagnose einer arteriellen oder venösen thromboembolischen Erkrankung, einschließlich Myokardinfarkt, peripherer Gefäßerkrankung und retinaler arterieller oder venöser Thrombose.
  2. Diagnose einer akuten Promyelozytenleukämie (APML) und einer Induktionschemotherapie
  3. Patienten mit einer Diagnose/Vorgeschichte einer Venenverschlusskrankheit (auch als sinusoidales Obstruktionssyndrom bezeichnet)

  4. Patienten mit bekannten erblichen oder erworbenen prothrombotischen Erkrankungen, z.

    1. Lupus-Antikoagulans
    2. Positive Antiphospholipide
  5. Patienten, die gerinnungsfördernde Mittel (z. DDAVP, rekombinanter Faktor VIIa oder Prothrombinkomplexkonzentrate (PCC) innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme oder mit bekannter Hyperkoagulabilität
  6. Patienten, die L-Asparaginase als Teil ihres aktuellen Behandlungszyklus erhalten
  7. Vorgeschichte von Immunthrombozytopenie (ITP), thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura (TTP) oder hämolytisch-urämischem Syndrom (HUS)
  8. Patienten mit offensichtlicher disseminierter intravasaler Gerinnung (DIC) (Definition siehe Anhang 3 des Protokolls)
  9. Patienten, die zum Zeitpunkt der Randomisierung eine Thrombozytentransfusionsschwelle von >10x10/⁹L benötigen. (Dies bezieht sich auf Patienten, deren Thrombozytenzahl dauerhaft auf einem bestimmten festgelegten Niveau gehalten werden muss, und schließt einen vorübergehenden Anstieg des Schwellenwerts aufgrund einer Sepsis aus.)

  10. Patienten mit bekannter angeborener oder erworbener Blutgerinnungsstörung, z.

    1. Erworbener Speicherpoolmangel
    2. Paraproteinämie mit Thrombozytenhemmung
  11. Patienten, die eine gerinnungshemmende oder gerinnungshemmende Therapie erhalten
  12. Patienten mit sichtbarer Hämaturie zum Zeitpunkt der Randomisierung
  13. Patienten mit Anurie (definiert als Urinausscheidung < 10 ml/h über 24 Stunden).
  14. Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (eGFR ≤ 30 ml/min/1,73 m²)
  15. Patienten mit einer Vorgeschichte von Epilepsie, Krämpfen, Anfällen oder Krampfanfällen
  16. Schwangere oder stillende Patientinnen
  17. Allergisch gegen Tranexamsäure.
  18. Patienten, die in andere Studien mit Thrombozytentransfusionen, Antifibrinolytika, Thrombozytenwachstumsfaktoren oder anderen gerinnungsfördernden Mitteln aufgenommen wurden.
  19. Patienten, die zuvor in jeder Phase ihrer Behandlung in diese Studie randomisiert wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Tranexamsäure (TXA). Dosierungsplan TXA 1 g alle acht Stunden IV oder 1,5 g alle acht Stunden PO.
Arzneimittel: Tranexamsäure (TXA).
IV oder orale Zubereitung. IV Tranexamsäure oder orale Tablette von Tranexamsäure.
Andere Namen:
  • Lysteda
  • Cyklokapron®
  • trans-4-(Aminomethyl)cyclohexancarbonsäure
Placebo-Komparator: Steuerarm
Placebo (Kochsalzlösung) bei intravenöser Verabreichung. Placebo-Tablette, die im Aussehen an TXA angepasst ist, wenn sie oral eingenommen wird.
Arzneimittel: Placebo
IV (Kochsalzlösung) oder orale Placebo-Tabletten
Andere Namen:
  • Placebo für Tranexamsäure

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der Patienten, die innerhalb der ersten 30 Tage nach der ersten Dosis der Studienbehandlung oder der geplanten ersten Dosis für Teilnehmer, die keine Behandlung erhalten, versterben oder eine Blutung vom WHO-Grad 2 oder höher nach WHO-Kriterien aufweisen.
Zeitfenster: Die ersten 30 Tage ab der ersten Dosis der Studienbehandlung

Der Anteil der Patienten, die innerhalb der ersten 30 Tage nach der ersten Dosis der Studienbehandlung oder der geplanten ersten Dosis für Teilnehmer, die keine Behandlung erhalten, versterben oder eine Blutung vom WHO-Grad 2 oder höher nach WHO-Kriterien aufweisen.

Zur Bestimmung dieses Anteils wird eine Zeit-bis-zum-Ereignis-Analyse verwendet, um sicherzustellen, dass alle Patienten in die Analyse des primären Endpunkts einbezogen werden, nicht nur diejenigen, die über die vollen 30 Tage nachbeobachtet werden. Patienten, die während der Nachbeobachtungszeit verloren gehen, werden in die Analyse einbezogen und zum Zeitpunkt des Verlustes zensiert.
Die ersten 30 Tage ab der ersten Dosis der Studienbehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittelwert (SD) des prozentualen Anteils der Tage mit WHO-Blutungsgrad 2 oder höher pro Teilnehmer.
Zeitfenster: Die ersten 30 Tage nach der ersten Dosis der Studienbehandlung.
Anzahl der Tage, an denen Blutungen des WHO-Grades 2 oder höher gemäß den WHO-Blutungs-Kriterien aufgezeichnet wurden.
Die ersten 30 Tage nach der ersten Dosis der Studienbehandlung.
Zeit bis zur ersten Blutungsepisoden der WHO-Grade 2 oder höher bis zum Studientag 30.
Zeitfenster: Die ersten 30 Tage nach der ersten Dosis der Studienbehandlung.
Blutungen wurden nach WHO-Blutungs-Kriterien bewertet. Die Zeit bis zum ersten Auftreten einer Blutung vom WHO-Grad 2 oder höher wurde mithilfe einer kumulativen Inzidenzfunktion geschätzt, wobei Tod als konkurrierendes Risiko berücksichtigt wurde. Das untere Quartil für die Zeit wird angegeben, da der Median nicht schätzbar war.
Die ersten 30 Tage nach der ersten Dosis der Studienbehandlung.
Höchster Grad der Blutung, den ein Patient bis zum Studientag 30 erfährt.
Zeitfenster: Die ersten 30 Tage nach der ersten Dosis der Studienbehandlung.

Gemessen nach WHO-Blutungs-Kriterien (Je höher der Grad, desto schwerwiegender die Blutung).

Grad 0: keine Blutung Grad 1: petechiale Blutung Grad 2: leichter Blutverlust (klinisch signifikant) Grad 3: massiver Blutverlust, erfordert Transfusion (schwerwiegend) Grad 4: schwächender Blutverlust, retinal oder zerebral, mit Todesfolge verbunden
Die ersten 30 Tage nach der ersten Dosis der Studienbehandlung.
Anzahl der Thrombozytentransfusionen pro Patient bis zum Studientag 30.
Zeitfenster: Die ersten 30 Tage nach der ersten Dosis der Prüfbehandlung.
Gemessen an der Anzahl der aufgezeichneten Thrombozytentransfusionen pro Patient.
Die ersten 30 Tage nach der ersten Dosis der Prüfbehandlung.
Anzahl der Erythrozyten-Transfusionen pro Patient bis zum Studientag 30.
Zeitfenster: Die ersten 30 Tage nach der ersten Dosis der Studienbehandlung.
Gemessen an der Anzahl der aufgezeichneten Erythrozyten-Transfusionen pro Patient.
Die ersten 30 Tage nach der ersten Dosis der Studienbehandlung.
Anteil der Patienten, die mindestens 30 Tage ohne Thrombozytentransfusion überleben.
Zeitfenster: Die ersten 30 Tage nach der ersten Dosis der Studiobehandlung.
Gemessen durch Berechnung der Anzahl von Patienten, die mindestens 30 Tage ohne Thrombozytentransfusion überleben.
Die ersten 30 Tage nach der ersten Dosis der Studiobehandlung.
Anteil der Patienten, die mindestens 30 Tage ohne Erythrozyten-Transfusion überleben.
Zeitfenster: Die ersten 30 Tage ab der ersten Dosis der Studiobehandlung.
Gemessen durch Berechnung der Anzahl der Patienten, die mindestens 30 Tage ohne Erythrozyten-Transfusion überleben.
Die ersten 30 Tage ab der ersten Dosis der Studiobehandlung.
Anzahl der Teilnehmer mit einem thrombotischen Ereignis von der ersten Verabreichung der Studienbehandlung bis einschließlich 120 Tage nach Erhalt der ersten Dosis der Studienbehandlung (N)
Zeitfenster: Bis einschließlich 120 Tage nach der ersten Verabreichung des Prüfpräparats (IMP).
Gemessen durch Berechnung der Anzahl der Patienten, die innerhalb von 120 Tagen nach Behandlungstag 1, d. h. dem ersten Tag, an dem das Prüfpräparat verabreicht wird, klinisch diagnostizierte thrombotische Ereignisse entwickeln.
Bis einschließlich 120 Tage nach der ersten Verabreichung des Prüfpräparats (IMP).
Anzahl der Patienten, die innerhalb von 60 Tagen nach der ersten Verabreichung der Studienbehandlung eine veno-okklusive Erkrankung (VOD; Sinusoidal Obstructive Syndrome, SOS) entwickeln.
Zeitfenster: Bis einschließlich 60 Tage nach der ersten Verabreichung des Prüfpräparats.
Gemessen durch Berechnung der Anzahl der Patienten, die innerhalb von 60 Tagen nach Behandlungstag 1, d.h. dem ersten Tag, an dem das Prüfpräparat verabreicht wird, eine veno-okklusive Erkrankung (VOD; Sinusoidal Obstructive Syndrome, SOS) entwickeln.
Bis einschließlich 60 Tage nach der ersten Verabreichung des Prüfpräparats.
Sterblichkeit jeglicher Ursache innerhalb der ersten 30 Tage und 120 Tage nach Verabreichung der ersten Dosis der Prüfbehandlung.
Zeitfenster: Bis einschließlich 120 Tage nach der ersten Verabreichung des Prüfpräparats.
Gemessen durch Berechnung der Anzahl der Todesfälle innerhalb der ersten 30 Tage und 120 Tage nach Behandlungstag 1, d.h. dem ersten Tag, an dem das Prüfpräparat verabreicht wird.
Bis einschließlich 120 Tage nach der ersten Verabreichung des Prüfpräparats.
Tod aufgrund von Thrombose innerhalb der ersten 120 Tage nach Verabreichung der ersten Dosis der Studienbehandlung.
Zeitfenster: Bis einschließlich 120 Tagen nach der ersten Verabreichung des Prüfpräparats.
Gemessen durch Berechnung der Anzahl der Todesfälle aufgrund von Thrombose innerhalb der ersten 120 Tage nach Behandlungstag 1, d.h. dem ersten Tag, an dem das Prüfpräparat verabreicht wird.
Bis einschließlich 120 Tagen nach der ersten Verabreichung des Prüfpräparats.
Todesfälle aufgrund von Blutungen innerhalb der ersten 30 Tage nach Verabreichung der ersten Dosis der Studienbehandlung.
Zeitfenster: Bis einschließlich 30 Tage nach der ersten Verabreichung des Prüfpräparats.
Gemessen durch Berechnung der Anzahl der Todesfälle aufgrund von Blutungen innerhalb der ersten 30 Tage
Bis einschließlich 30 Tage nach der ersten Verabreichung des Prüfpräparats.
Anzahl schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAE) von der ersten Verabreichung der Studienbehandlung bis 60 Tage nach Verabreichung der ersten Dosis der Studienbehandlung.
Zeitfenster: Bis einschließlich 60 Tage nach der ersten Verabreichung des Prüfpräparats.
Gemessen durch Berechnung der Gesamtzahl der berichteten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse (SUE) ab der ersten Verabreichung des Prüfpräparats.
Bis einschließlich 60 Tage nach der ersten Verabreichung des Prüfpräparats.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Tage mit Thrombozytopenie (≤10×10⁹/L, ≤30×10⁹/L, ≤50×10⁹/L).
Zeitfenster: Gemessen während der ersten 30 Tage nach der ersten Dosis des Prüfpräparats.
Gemessen an der Anzahl der Tage, an denen die Laborergebnisse des Patienten darauf hinweisen, dass der Patient thrombozytopen ist.
Gemessen während der ersten 30 Tage nach der ersten Dosis des Prüfpräparats.
Gründe für Thrombozytentransfusionen.
Zeitfenster: Gemessen während der ersten 30 Tage nach der ersten Dosis des Prüfpräparats.
Gründe für Thrombozytentransfusionen, wie vom Kliniker dokumentiert.
Gemessen während der ersten 30 Tage nach der ersten Dosis des Prüfpräparats.
Gründe für Erythrozytentransfusionen.
Zeitfenster: Gemessen während der ersten 30 Tage nach der ersten Dosis des Prüfpräparats.
Gründe für Erythrozyten-Transfusionen, wie vom Kliniker dokumentiert.
Gemessen während der ersten 30 Tage nach der ersten Dosis des Prüfpräparats.
Anteil der Tage mit Fieber
Zeitfenster: Gemessen innerhalb der ersten 30 Tage nach der ersten Dosis des Prüfpräparats.
Höchste Tagestemperatur ≥ 38,1 °C
Gemessen innerhalb der ersten 30 Tage nach der ersten Dosis des Prüfpräparats.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NHS Blood and Transplant

Mitarbeiter

National Health and Medical Research Council, Australia
Monash University

Ermittler

  • Hauptermittler: Lise J Estcourt, MBBChir MSc DPhil MRCP FRCPath, NHS Blood and Transplant
  • Hauptermittler: Zoe K McQuilten, MBBS PhD, Monash University
  • Hauptermittler: Simon J Stanworth, DPhil FRCP FRCPath, NHS Blood and Transplant
  • Hauptermittler: Erica M Wood, MB BS, FRACP, FRCPA, Monash University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-01-CSU
  • 2014-001513-35 (EudraCT-Nummer)
  • ISRCTN73545489 (Registrierungskennung: ISRCTN Registry)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der aktuellen Studie generierten und/oder analysierten Datensätze werden auf Anfrage von der NHSBT Clinical Trials Unit nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge) 9 Monate nach Veröffentlichung und 5 Jahre nach Veröffentlichung des Artikels zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

9 Monate nach Veröffentlichung und endet 5 Jahre nach Veröffentlichung des Artikels.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden mit Ermittlern geteilt, deren Verwendung der Daten von einem NHSBT-Überprüfungsausschuss als methodisch fundierter Vorschlag bewertet und genehmigt wurde.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll
    Informationskennung: PMC6792262
    Informationskommentare:

    Das Protokoll wurde im The Trials Journal veröffentlicht: The TREATT Trial (TRial to EvaluAte Tranexamic Acid Therapy in Thrombocytopenia): Sicherheit und Wirksamkeit von Tranexamsäure bei Patienten mit hämatologischen Malignomen mit schwerer Thrombozytopenie: Studienprotokoll für eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie.

    Trials Kostenloser Artikel – Estcourt LJ, McQuilten Z, Powter G, Dyer C, Curnow E, Wood EM, Stanworth SJ, TREATT Trial Collaboration (vorläufig).

    Um ein Protokoll anzufordern, wenden Sie sich bitte an die Studienleiterin Gillian Powter gillian.powter@nhsbt.nhs.uk

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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