Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Istuvan käyttäytymisen vähentäminen: uusi mahdollisuus MS-taudin hallintaan?

keskiviikko 11. syyskuuta 2024 päivittänyt: University of Alberta

Yleiselle väestölle ja multippeliskleroosia (MS) sairastaville suunnatuissa aktiivisuussuosituksissa keskitytään sellaisen aktiivisuuden edistämiseen, jonka intensiteetti on kohtalainen – toisin sanoen aktiivisuus on riittävän voimakasta hengittämään raskaasti ja hikoilemaan. Useimmat aikuiset eivät saavuta suositeltua 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä liikuntaa viikossa. Vielä harvempi MS-tautia sairastava täyttää suositukset. MS-tautia sairastavilla on usein ongelmia kävelyn ja väsymyksen kanssa, joten ei ole vaikea ymmärtää, että kohtalaisen intensiteetin liikunta on haastavaa. Tutkimuksemme testaa uuden lähestymistavan toteutettavuutta, joka keskittyy koko päivän toimintaan - edistää kevyttä aktiivisuutta, kuten seisomista tai kävelyä talossa, samalla kun vähennetään pitkiä istumista (istumista). Tätä lähestymistapaa tukevat tutkimustulokset, jotka osoittavat, että liian pitkä istuma-aika, erityisesti pitkittynyt istuminen, liittyy terveysriskitekijöihin, kuten liikalihavuuteen ja kolesterolitasoon. Viimeaikainen työ MS-potilaiden kanssa vahvistaa, että pitkäaikainen istuminen on ongelma tälle väestölle ja korostaa tämän lähestymistavan mahdollista merkitystä.

Tämä tutkimus testaa Internet-pohjaisen toimenpiteen toteutettavuutta, joka on suunniteltu vähentämään istumista ja lisäämään MS-tautia sairastavien ihmisten istuma-aikaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Istuvan käyttäytymisen tai "liian paljon istumisen" aiheuttamat terveysriskit suurelle väestölle saavat laajaa mediahuomiota, ja tekstit sisältävät "mukavat tuolit tappavat meidät hyvin pehmeästi" tai "älä vain istu siellä!" Toiset ovat ehdottaneet, että istuminen on uusi tupakointi! Tämä tiedotusvälineiden huomio heijastaa istuvaa käyttäytymistä koskevan tutkimuksen eksponentiaalista kasvua viimeisen 10 vuoden aikana [1-4]. Tutkijat uskovat, että istuvasta käyttäytymisestä ja sen terveysriskeistä lisää saaminen voi olla erityisen tärkeää niille, joilla on multippeliskleroosi (MS). MS-tautia sairastavat ihmiset ovat huomattavasti vähemmän aktiivisia kuin henkilöt, joilla ei ole MS-tautia, ja heillä on muita sairauksia, kuten kävelyvammaisuutta ja väsymystä, jotka voivat vaikeuttaa "tyypillisten" keskivaikean tai voimakkaan intensiteetin harjoittelutavoitteiden saavuttamista. Tutkijat testaavat uutta lähestymistapaa aktiivisuuden edistämiseen, joka keskittyy vähentämään istumista ja liikkumaan enemmän päivän aikana. Tämä lähestymistapa on todennäköisesti toteuttamiskelpoisempi ja johtaa kestävämpään toimintakäyttäytymiseen MS-tautia sairastavilla henkilöillä. Sen laaja sovellettavuus - hyvin liikkuviin MS-tautiin, niille, jotka tarvitsevat apua kävelemiseen ja kenties vain kävelemään kotona - on tämän uuden lähestymistavan suuri vahvuus. Loppujen lopuksi, jos se todetaan tehokkaaksi, se voi tarkoittaa, että suuri enemmistö MS-potilaista voisi saada harjoituksesta ne edut, jotka he saattavat jäädä paitsi, jos vain tavallista kohtalaista tai voimakasta toimintaohjelmaa suositellaan.

Tarkoitus: Tämän projektin tarkoituksena on testata istuvaan käyttäytymiseen tähtäävän interventioohjelman toteutettavuutta MS-tautia sairastavien ihmisten istumisen vähentämiseksi ja muiden sairauksien, kuten kävelyvammaisuuden ja väsymyksen, parantamiseksi.

Menetelmät: Neljäkymmentä MS-tautia sairastavaa henkilöä rekrytoidaan yhteisöstä (enimmäkseen Edmontonista yhteistyömme MS Society of Albertan kanssa) ja MS-klinikalta (Albertan yliopiston kampus). Osallistujat ovat mukana tutkimuksessa 24 viikon ajan, mukaan lukien 16 viikon interventio ja 8 viikon seuranta. Interventio sisältää kaksi 8 viikon vaihetta; 1) Istu vähemmän vaihetta – keskeytyksiä pitkittyneeseen istumiseen ja 2) Liikkuu enemmän – Istuntoajan kokonaismäärä lyhenee korvaamalla istuminen kevyellä fyysisellä toiminnalla.

Perustason testaus koostuu demografisista, antropometrisista, vajaatoiminnan ja toiminnallisista testeistä. Myöhemmin osallistujille asetetaan aktiivisuusmittari (ActivPAL) käytettäväksi 7 päivän ajan. Kaikki tulokset, mukaan lukien ActivPAL:n tulokset, arvioidaan kolmessa vaiheessa: lähtötilanne (viikko 0), toimenpiteen jälkeinen (viikko 16) ja seuranta (viikko 24). Intervention puolivälissä (viikko 8) tietoja kuitenkin kerätään vain ActivPAL-aktiivisuusmonitorista. Osallistujat kirjaavat lokikirjaan herätys- ja uniaikansa sekä ajat, jolloin he eivät käyttäneet näyttöä.

Interventio: Kun perustesti on valmis, ensimmäisellä interventioviikolla jokaisen osallistujan vyötärölle kiinnitetään Fitbit-näyttö, ja osallistujia pyydetään suorittamaan toimintoja, joita he tavallisesti tekevät joka päivä. Näitä tietoja käytetään tavanomaisen toimintakäyttäytymisen määrittämiseen. Osallistujia pyydetään myös käyttämään Fitbitiä koko toimenpiteen 16 viikon ajan. Osallistujille toimitetaan ohjelmaopas, joka opastaa heitä interventiojakson 16 viikon ajan. Ohjelmaoppaan lisäksi osallistujat saavat (sähköpostitse) viikoittaisen uutiskirjeen, jossa korostetaan käyttäytymisen muutosta sosiaalisen kognitiivisen teorian pohjalta, ja myös Skype-chatteja järjestetään.

Analyysi: Suurin osa toteutettavuustuloksista liittyy rekrytointiin (esim. ilmoittautuneiden osallistujien määrä / lähetettyjen osallistujien määrä) ja toimenpiteen noudattamiseen. Otoksen karakterisoimiseen käytetään kuvaavia tilastoja (keskiarvo, SD). Kaksisuuntaista sekatekijä-ANOVAa käytetään sen määrittämiseen, onko kahdella ensisijaisella istuvakäyttäytymistuloksella pääasialliset (aika, vammaisuuden taso) ja/tai vuorovaikutusvaikutukset – istumisen keskeytysten keskimääräinen määrä ja keskimääräinen istuma-aika päivässä. Vaikutusten koot lasketaan kullekin istumiskäyttäytymiselle ja yhteistautien seurauksille. Jos kliinisesti merkityksellisiä muutosten vertailuarvoja on saatavilla, määritämme, olivatko interventiosta saadut muutokset kliinisesti merkittäviä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G4
        • University of Alberta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • vahvistettu MS-tautidiagnoosi, jonka kesto on vähintään yksi vuosi.
  • Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) saa pisteet 1–6,5.
  • sairauksia modifioivien lääkkeiden ja kuntoutuksen suhteen vakaa viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • uusiutuminen ilman viimeisten 3 kuukauden aikana.
  • fyysisesti passiivinen, Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire määrittelee riittämättömäksi aktiiviseksi.
  • pystyy kävelemään kävelyapuvälineellä tai ilman 10 metriä.

Poissulkemiskriteerit:

• muita neurologisia ongelmia MS-taudin lisäksi tai lääketieteellisesti epävakaa osallistua ohjelmaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Istu vähemmän MS-taudin kanssa
Sit Less with MS -ohjelma perustuu Social Cognitive Theory (SCT) -teoriaan ja koostuu strategioista, joiden avulla MS-tautia sairastavat ihmiset voivat "istua vähemmän" keskeyttämällä usein istumisen ja "liikkua enemmän" korvaamalla istumisen kevyellä aktiivisuudella valveillaoloaikoina. .
Sit Less MS-interventiolla on kokonaiskesto 16 viikkoa ja se koostuu kahdesta vaiheesta: istu vähemmän ja liiku enemmän. Ensimmäisessä vaiheessa (istu vähemmän) toteutamme valmennuksia osallistujien kanssa viikoittain ja keskitymme heidän istuma-ajan keskeyttämiseen 30 minuutin välein. Facebookia ja Twitteriä käytetään myös tiedottamiseen ja valmennussessioiden täydentämiseen. Toisessa vaiheessa keskitytään kannustamaan osallistujia liikkumaan enemmän korvaamalla istuminen kevyellä intensiivisyydellä usein koko valveillaoloajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Istumahäiriöiden määrä päivässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 16) ja seuranta (viikko 24)
Muutos istumistaukojen määrässä lähtötilanteesta interventioon ja seurantaan
Lähtötilanne (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 16) ja seuranta (viikko 24)
Keskimääräinen istuma-aika päivässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 16) ja seuranta (viikko 24)
Muutos istuma-ajassa lähtötilanteesta toimenpiteen ja seurannan jälkeiseen aikaan
Lähtötilanne (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 16) ja seuranta (viikko 24)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan määrittämät taudin vaiheet (PDDS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 16) ja seuranta (viikko 24)
PDDS:n avulla seurataan potilaan ilmoittamaa heikkenemistasoa lähtötasosta toimenpiteen jälkeiseen ja seurantaan.
Lähtötilanne (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 16) ja seuranta (viikko 24)
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 16) ja seuranta (viikko 24)
FSS:n avulla seurataan potilaan ilmoittamaa väsymystä lähtötasosta toimenpiteen jälkeiseen ja seurantaan.
Lähtötilanne (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 16) ja seuranta (viikko 24)
Modifioitu väsymisvaikutusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 16) ja seuranta (viikko 24)
Modified Fatigue Impact Scale -asteikolla seurataan väsymyksen vaikutusta lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen ja seurantaan.
Lähtötilanne (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 16) ja seuranta (viikko 24)
Symbolinumeroiden modaliteettitesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 16) ja seuranta (viikko 24)
Symbol Digit Modality Test -testiä käytetään kognitiivisen tilan tarkkailuun lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen ja seurantaan.
Lähtötilanne (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 16) ja seuranta (viikko 24)
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 16) ja seuranta (viikko 24)
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa käytetään masennuksen tason seurantaan lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen ja seurantaan.
Lähtötilanne (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 16) ja seuranta (viikko 24)
Lyhytmuotoinen McGill-kipukysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 16) ja seuranta (viikko 24)
Lyhyen muotoisen McGill-kipukyselyn avulla seurataan kivun tasoa lähtötasosta toimenpiteen jälkeiseen ja seurantaan.
Lähtötilanne (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 16) ja seuranta (viikko 24)
Pittsburghin unenlaatukysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 16) ja seuranta (viikko 24)
Pittsburgh Sleep Quality Questionnairea käytetään unen laadun seurantaan lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen ja seurantaan.
Lähtötilanne (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 16) ja seuranta (viikko 24)
Godin-Shephard vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 16) ja seuranta (viikko 24)
Godin-Shephard vapaa-ajan fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta käytetään itse ilmoittaman fyysisen aktiivisuuden tason seuraamiseen lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen ja seurantaan.
Lähtötilanne (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 16) ja seuranta (viikko 24)
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 16) ja seuranta (viikko 24)
6 minuutin kävelytestiä käytetään kestävyyden mittaamiseen lähtötasosta toimenpiteen jälkeiseen ja seurantaan.
Lähtötilanne (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 16) ja seuranta (viikko 24)
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 16) ja seuranta (viikko 24)
10 metrin kävelytestiä käytetään askelnopeuden arvioimiseen perusviivasta toimenpiteen jälkeiseen ja seurantaan.
Lähtötilanne (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 16) ja seuranta (viikko 24)
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 16) ja seuranta (viikko 24)
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akku tarkkailee tasapainoa, kävelynopeutta ja toimintaa perusviivasta toimenpiteen jälkeiseen ja seurantaan.
Lähtötilanne (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 16) ja seuranta (viikko 24)
Elämänlaatu (SF-36) -kysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 16) ja seuranta (viikko 24)
Elämänlaatukyselyä (SF-36) käytetään potilaan ilmoittaman elämänlaadun seuraamiseen lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen ja seurantaan.
Lähtötilanne (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 16) ja seuranta (viikko 24)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Seuranta (viikko 24)
Ilmoittautuneiden määrä lähestyi kokonaismäärää
Seuranta (viikko 24)
Ohjelman suorittaneiden osallistujien osuus [Kiittyminen]
Aikaikkuna: Seuranta (viikko 24)
Ohjelman suorittaneiden osallistujien osuus
Seuranta (viikko 24)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Motl, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Päätutkija: Patricia Manns, PhD, University of Alberta
  • Opintojohtaja: Saeideh Aminian, PhD, University of Alberta

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 3. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien tunnistamattomat tiedot voidaan jakaa johtajamme, tohtori Motlin, kanssa Alabaman yliopistossa Birminghamissa

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat jaettavissa tutkimuksen päätyttyä 30.4.2019 mennessä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Osallistujatietojen henkilöllisyys poistetaan ennen kuin ne jaetaan PI:n tohtori Motlin kanssa Alabaman yliopistosta Birminghamissa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Istu vähemmän MS-taudin kanssa

Tilaa