Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Normaali suolaliuos vs hypertoninen suolaliuos keuhkoputkentulehduksen hoidossa

perjantai 9. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Mariam Rajab, Makassed General Hospital

Normaali suolaliuos vs. hypertoninen suolaliuos keuhkoputkentulehduksen hoidossa

Taustaa: Bronkioliitti on yksi yleisimmistä ja kalleimmista imeväisten ja pikkulasten hengitystiesairauksista. Huolimatta keuhkoputkentulehduksen suuresta esiintyvyydestä ja sairastavuudesta, hoito on edelleen kiistanalainen. Riittävän nesteytyksen ja hapetuksen varmistava tukihoito on edelleen näiden vauvojen hoidon kulmakivi.

Viimeisten kahden vuosikymmenen aikana keuhkoputkentulehduksen hallintaa koskeva tutkimus on tutkinut sumutetun hypertonisen suolaliuoksen käyttöä, joka rehydroi hengitysteiden pinnan nestettä ja parantaa limakalvon puhdistumaa sekä vähentää hengitysteiden turvotusta.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, vaikuttaako usein sumutetun hypertonisen suolaliuoksen lisääminen standardihoitoon keuhkoputkentulehduksen vuoksi sairaalahoidossa olevien keskivaikeasti sairaiden imeväisten oleskelun pituuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat tämän mahdollisen kaksoissokkoutetun satunnaistetun kliinisen tutkimuksen vertaamalla kahta potilasryhmää, joilla on bronkioliitti, ensimmäinen ryhmä saa 3 % hypertonista suolaliuosta ja toinen ryhmä 0,9 % suolaliuosta.

Tiedonkeruu sisältää:

Nimi, ikä, toimitustapa, syntymäpaino, nykyinen paino, sisarusten lukumäärä, rokotustietue, imetyksen kesto, aiempi sairaushistoria, mukaan lukien hengittävä rintakehä, keuhkokuume, vanhempien koulutus, astman/allergisen nuhan esiintyminen perheessä , Lemmikkieläimet /Tupakointi kotona)

Käyttämällä validoitua hengitysvaikeusarviointilaitetta (RDAI) tutkijat antavat potilaille pisteytyksen ennen hoitoa ja sen lopussa.

3-prosenttisen natriumkloridin valmistamiseksi tutkijat laimentavat 60 ml 20-prosenttista natriumkloridi-injektiota 500 ml:lla 0,9-prosenttista normaalia suolaliuosta (NSS).

Oleskelun pituus mitataan molemmissa ryhmissä, jotta voidaan selvittää hypertonisen suolaliuoksen tehokkuus oleskelun keston lyhentämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Makassed General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 24 kuukauden ikäiset lapset, joilla on diagnosoitu akuutti bronkioliitti
  • Vuoden 2006 American Academy of Pediatrics (AAP) bronkioliitin määritelmän mukaisesti emme rajoittuneet ensimmäiseen hengityksen vinkunajaksoon.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu bronkioliitti

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen keuhkosairaus tai sydänsairaus (hemodynaamisesti merkittävä sydänsairaus, krooninen keuhkosairaus / bronkopulmonaalinen dysplasia, joka vaatii diureetteja tai happea)
  • Kystinen fibroosi, trisomia 21, immuunikato/siirteen vastaanottaja, hermo-lihassairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Normaali suolaliuos
Tarjolla on 0,9 % natriumkloridia
Muut: Normaali suolaliuos
Normaali suolaliuos jaetaan 3 ml:n eriin, joita säilytetään apteekin jääkaapissa 2-60°C:ssa. Kun potilas oli satunnaistettu, 6 alikvoottia valmistettiin päivittäin kokeen loppuun asti.
Kokeellinen: Hypertoninen suolaliuos
500 ml 0,9 % natriumkloridia ja 60 ml 20 % natriumkloridia toimitetaan
Muut: Hypertoninen suolaliuos
Seos (500 ml natriumkloridia 0,9 % ja 60 ml natriumkloridia 20 %) jaetaan 3 ml:n eriin, joita säilytetään apteekin jääkaapissa 2-60°C:ssa. Kun potilas oli satunnaistettu, 6 alikvoottia valmistettiin päivittäin kokeen loppuun asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: keskimäärin 5 päivää
hyväksymispäivästä vapautuspäivään
keskimäärin 5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
siirto lasten tehohoitoon (PICU)
Aikaikkuna: keskimäärin 3 päivää
pääsy PICU:hun
keskimäärin 3 päivää
mekaanisen tuulettimen käyttö
Aikaikkuna: keskimäärin 3 päivää
mekaanista hengityslaitetta tarvitsevien potilaiden kliininen paheneminen
keskimäärin 3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Makassed General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Mariam Rajab, MD, Makassed General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1682016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa