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전립선 절제술 후 남성의 발기 부전 치료를 위한 체외 충격파 요법 (ESWT)

2017년 5월 4일 업데이트: Martha Haahr M.D, Odense University Hospital
추가 신체 충격파 치료 발기부전이 있는 남성의 경증에서 중등도의 발기부전 치료에 효과적인 것으로 입증되었습니다. 연구자는 치료가 전립선 절제술과 관련된 신경 손상 후 중등도에서 중증의 발기 부전이 있는 남성에게도 적용되는지 여부를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

상세 설명

모든 환자는 전립선 절제술을 받았으며 재발이 없습니다. 발기부전에 대한 치료(정제 또는 주사 요법)의 효과가 충분한 남성은 없습니다.

각 참가자는 IIEF-5(국제 발기 기능 지수) 및 EHS(발기 경도 점수)의 두 가지 검증된 성적 기능 설문지를 작성합니다.

우리의 치료 프로토콜은 5주 동안 주당 한 번의 치료 세션으로 구성됩니다. 충격파는 말초, 중간 및 근위 음경 샤프트와 왼쪽 및 오른쪽 crura에 전달됩니다. 각 LI-ESWT 세션의 지속 시간은 약 20분이었고 각 세션은 0.15mJ/mm2의 에너지 밀도에서 치료 지점당 500회의 충격(세션당 3000회)으로 구성되었습니다.

환자는 활성 치료 또는 위약으로 무작위 배정됩니다. 기계에 차단막을 추가한 위약에 의해 치료는 활성 치료와 정확히 동일한 방식으로 수행됩니다. 담당 직원 중 누구도 활성 치료를 받는 사람과 위약 치료를 받는 사람을 잘 알지 못합니다.

평가를 위해 국제 발기 기능 지수(IIEF-5)가 1, 3, 6개월 추적 조사 후에 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 2년 이내의 근치적 전립선 절제술 후 발기부전
  • IIEF - 20 미만
  • EHS - 4 미만

제외 기준:

  • 탈락
  • 성적 활동적이지 않음
  • 음경 보형물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ESWT
음경 양측에 500 충격파 3개의 다른 지점
절차: 체외충격파테라피
개입은 ESWT로 치료하는 것입니다. 플라시보 치료는 능동치료와 같은 기기를 사용하지만 충격파는 비압전도 필터에서 멈춘다.
다른 이름들:
  • ESWT
위약 비교기: 위약
음경 양측에 500 충격파 3개의 다른 지점
절차: 체외충격파테라피
개입은 ESWT로 치료하는 것입니다. 플라시보 치료는 능동치료와 같은 기기를 사용하지만 충격파는 비압전도 필터에서 멈춘다.
다른 이름들:
  • ESWT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IIEF-5 포인트
기간: 1, 3, 6개월
IIEF-5 포인트 변경
1, 3, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Odense University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OUHL14.1

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