Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PNE Effectiveness Cluster Trial (PNE)

tiistai 28. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Elizabeth Lane, University of Utah

The Effectiveness of Training Physical Therapists in Pain Neuroscience Education on Patient Reported Outcomes for Patients With Chronic Spinal Pain

This is a cluster randomized trial that involves training regions of physical therapy clinics to use pain neuroscience education or continue with usual care. The investigators will examine outcomes for patients with chronic neck or back pain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Chronic spinal pain is a very common and costly condition. An estimated 26.4% of Americans have experienced an episode low back pain (LBP) and 13.8% have experienced neck pain in the past 3 months. Lifetime prevalence of spinal pain ranges from 54% to 80% and the estimated healthcare costs for those with spinal pain are 57% higher than those without. While many with acute LBP have a favorable prognosis, those who develop chronic pain continue will experience persistent poor health and place a large burden on the healthcare system.

With growing healthcare costs and mounting disability, there is increased demand for physical therapists to promote more effective self-management strategies for patients with chronic spinal pain. Education is a critical component of self-management. Pain neuroscience education (PNE) is an education method used by physical therapists to help patients understand the biology, physiology and psychological factors influencing their pain experience and to reconcile faulty cognitions and beliefs associated with persistent pain and disability8. PNE has been shown to have positive effects on patient-reported outcomes for a variety of spinal pain conditions. This study will examine the impact of widespread implementation of PNE into routine physical therapy care.

The proposed mechanism of PNE is proposed to relate changes in patients' conceptualization of the pain experience, specifically concepts associated with fear, knowledge, and beliefs of pain. Additional research has identified autonomous motivation and self-efficacy as relevant to patients' behavioral responses to pain. Autonomous motivation is proposed to be an essential factor for behavior change, adhering to a treatment program and persistent positive health behavior changes. Autonomous motivation has not been examined as an influencing factor in the PNE model. Self-efficacy relates to the degree an individual feels they have control over their situation; and high self-efficacy has been associated with more active coping efforts. This study will examine self-efficacy and autonomous motivation as potential mediators of the ability of a PNE intervention improve functional outcomes in a pragmatic clinical environment.

This project's overall goal is to determine the effectiveness of providing physical therapists with PNE training on patient-centered outcomes (physical function and pain interference) for patients with chronic neck or back pain receiving physical therapy. Secondarily, the investigators will explore mechanisms of effects of PNE by examining the role of autonomous motivation and self-efficacy. To accomplish these goals, the investigators will conduct a cluster-randomized clinical trial, randomly assigning groups of clinics to receive PNE training or usual care with no additional training for physical therapists working in the clinic. This design allows for maximum external validity and generalizability across outpatient physical therapy clinics.

Primary Aims I. Compare effectiveness of PNE training vs. no additional training for physical therapists on patient-centered outcomes (physical function and pain interference) for patients with chronic spinal pain. The investigators hypothesize patients receiving treatment from physical therapists receiving PNE education will show greater improvement in patient-centered outcomes.

Secondary Aims I. Compare the effects of PNE training vs. no additional training for physical therapists on the patient-physical therapist alliance. The investigators hypothesize patients receiving treatment from physical therapists receiving PNE education will show greater alliance with their physical therapist.

II. Explore the mediating effects of autonomous motivation and self-efficacy on patient-centered outcomes. The investigators hypothesize autonomous motivation and/or self-efficacy will mediate the effects of education on patient-centered outcomes.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

316

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35242-8601
        • BenchMark
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35243-2366
        • BenchMark
      • Helena, Alabama, Yhdysvallat, 35080-3773
        • BenchMark
      • Hoover, Alabama, Yhdysvallat, 35244-1254
        • BenchMark
      • Moody, Alabama, Yhdysvallat, 35004-3101
        • BenchMark
      • Phenix City, Alabama, Yhdysvallat, 36867-7484
        • BenchMark
    • Georgia
      • Acworth, Georgia, Yhdysvallat, 30101-8352
        • Benchmark Physical Therapy
      • Alpharetta, Georgia, Yhdysvallat, 30005-4202
        • BenchMark
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30306-4530
        • BenchMark
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308-1245
        • BenchMark
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30316-6833
        • BenchMark
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318-3117
        • BenchMark
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30319
        • BenchMark
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342-1461
        • BenchMark
      • Austell, Georgia, Yhdysvallat, 30106-8531
        • BenchMark
      • Canton, Georgia, Yhdysvallat, 30114-5603
        • BenchMark
      • Canton, Georgia, Yhdysvallat, 30115-9376
        • BenchMark
      • Carrollton, Georgia, Yhdysvallat, 30117-4456
        • BenchMark
      • Cartersville, Georgia, Yhdysvallat, 30121-3305
        • BenchMark
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31909-5649
        • BenchMark
      • Dallas, Georgia, Yhdysvallat, 30157-4702
        • BenchMark
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033-5305
        • BenchMark
      • Dunwoody, Georgia, Yhdysvallat, 30338-4163
        • BenchMark
      • Hiram, Georgia, Yhdysvallat, 30141-2692
        • BenchMark
      • Jasper, Georgia, Yhdysvallat, 30143-8704
        • BenchMark
      • Kennesaw, Georgia, Yhdysvallat, 30144-3210
        • BenchMark
      • Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046-8767
        • Rehab South
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060-9412
        • BenchMark
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30062-4197
        • BenchMark
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30064-5037
        • BenchMark
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30067-8642
        • BenchMark
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30068-5418
        • BenchMark
      • Newnan, Georgia, Yhdysvallat, 30265-6506
        • Rehab South
      • Peachtree City, Georgia, Yhdysvallat, 30269-1571
        • Rehab South
      • Peachtree City, Georgia, Yhdysvallat, 30269
        • BenchMark
      • Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30075-7524
        • BenchMark
      • Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076-0929
        • BenchMark
      • Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076-3866
        • BenchMark
      • Smyrna, Georgia, Yhdysvallat, 30080-9213
        • BenchMark
      • Suwanee, Georgia, Yhdysvallat, 30024-9104
        • BenchMark
      • Tucker, Georgia, Yhdysvallat, 30084-4916
        • BenchMark

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age 18-75 at time of first physical therapy session
  • Primary reason for physical therapy is low back and/or neck pain
  • Meets the NIH definition of chronic pain (i.e., neck or back pain on at least half the days in the past 6 months.)

Exclusion Criteria:

  • No spinal surgery within the previous 12 months
  • No evidence of "red flag" conditions (e.g., cauda equine syndrome, cancer, fracture, infection or systemic disease) that requires immediate referral from physical therapy to medical care
  • Not currently known to be pregnant

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Usual Care
Usual care, no intervention
Kokeellinen: Pain Neuroscience Education Training
The region of clinics randomized to this arm will receive PNE education, which consists of 6 weeks online training followed by an on-site training day.
Muut: Pain neuroscience education training
PNE training will consist of 6 weeks online training followed by one day training session.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function
Aikaikkuna: 2 week and 12 week
Change score of Physical Function scores from baseline
2 week and 12 week

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Interference
Aikaikkuna: 2 week and 12 week
Change score of Pain Interference scores from baseline
2 week and 12 week
pain self-efficacy
Aikaikkuna: 2 week and 12 week
Measured by Pain Self-Efficacy Questionnaire
2 week and 12 week
Autonomous motivation
Aikaikkuna: 2 week and 12 week
Measured by Treatment Self-regulation Questionnaire
2 week and 12 week
Therapeutic Alliance
Aikaikkuna: 2 week and 12 week
As measured by Working Alliance Theory of Change Inventory
2 week and 12 week

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00097154

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Pain neuroscience education training

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa