Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarjaultraääni metastasoituneessa munuaissolukarsinoomassa (mRCC)

keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: Stanford University

Hoitovasteen varhainen terapeuttinen seuranta sarja-ultraäänellä metastasoituneessa munuaissolukarsinoomassa (mRCC)

Arvioidakseen, voivatko muutokset kvantitatiivisissa kasvaimen perfuusioparametreissa kolmen viikon hoidon jälkeen, mitattuna teho-doppler-ultraäänellä, ennustaa nykyisen hoitostandardin määrittelemän alkuperäisen objektiivisen vasteen hoitoon 12 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Christian R Hoerner

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Patologian vahvistama metastaattisen RCC:n diagnoosi nyt
  • vähintään yksi kasvainleesio, jonka halkaisija on yli 1 cm ja joka on soveltuva ultraäänikuvaukseen
  • jota suunnitellaan hoidettavaksi VEGFR2-tyrosiinikinaasi-inhibiittorilla ja immuunitarkistuspisteen estäjillä
  • kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

- Mikä tahansa rinnakkaissairaus, joka hoidon tarjoajan tai protokollajohtajien mielestä vaarantaa osallistujan kyvyn osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tyrosiinikinaasin (TKI) estäjä ja immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjä (ICI)
Potilaita suunnitellaan hoidettavaksi verisuonten endoteelikasvutekijä 2:n (VEGFR2) tyrosiinikinaasi-inhibiittorilla (TKI) sekä immuunitarkistuspisteen estäjillä (ICI)
Diagnostinen testi: Doppler ultraääni
Tehdään teho-doppler-mittaukset
Laite: SIEMENS S3000 ja Verasonics Vantage 256
Vantage 256, jota käytetään tehodoppler-ultraäänessä, valmistaja Verasonics
Lääke: Verisuonten endoteelin kasvutekijän reseptorin 2 tyrosiinikinaasin estäjä ja immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjä
Osallistujat saavat alle 4 viikkoa TKI-hoitoa ensimmäisten 12 viikon aikana. Plus immuunitarkistuspisteen estäjä (käsi 1) tai ei-immuunitarkistuspisteen estäjä (käsi 2)
Muut nimet:
  • TKI
  • VEGFR2
Kokeellinen: Ei-ICI-hoito
Potilaita on tarkoitus hoitaa ei-ICI-hoidolla
Diagnostinen testi: Doppler ultraääni
Tehdään teho-doppler-mittaukset
Laite: SIEMENS S3000 ja Verasonics Vantage 256
Vantage 256, jota käytetään tehodoppler-ultraäänessä, valmistaja Verasonics

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa alkuperäinen tavoitevaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Alkuperäinen objektiivinen vaste määritellään joko täydelliseksi vasteeksi (CR) tai osittaiseksi vasteeksi (PR) RECIST v1.1:n mukaan ensimmäisessä hoitovasteen arvioinnissa 8–16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen. Tulokset ilmaistaan ​​lukuina ilman dispersiota.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhteellinen muutos kasvainkuormituksessa verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Suhteellinen muutos arvioidaan kaikkien kasvainten halkaisijoiden summana hoidon "perustason" ja ensimmäisen hoitovasteen arvioinnin välillä 8–16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen käyttämällä RECIST v1.1:tä kasvaimen halkaisijamittauksiin, ilmaistuna keskimääräisenä +/- standardipoikkeamana ja mediaani kvartiilivälillä
12 viikkoa
Leesiovaste verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Suhteellinen muutos yksittäisen leesion kasvaimen halkaisijassa hoidon "perustilanteen" ja ensimmäisen hoitovasteen arvioinnin välillä 8–16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen käyttämällä RECIST v1.1:tä kasvaimen halkaisijan mittaamiseen, mitataan keskimääräisenä +/- standardipoikkeamana ja mediaani kvartiilivälillä.
12 viikkoa
Progression vapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
PFS määritellään sellaiseksi, että hänellä ei ole esiintynyt etenevää sairautta (PD) RECIST v1.1:n mukaan ensimmäisten 12 kuukauden aikana hoidon aloittamisesta (päivä 1 on hoidon aloituspäivä) lukuna ja osuutena ilman hajaantumista.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Alice C Fan, MD, Stanford University
  • Päätutkija: Jeremy Dahl, PhD, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 5. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-55742
  • RENAL0042 (Muu tunniste: OnCore)
  • NCI-2021-02327 (Rekisterin tunniste: CTRP)
  • 1R03CA25277601 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissyöpä

Kliiniset tutkimukset Doppler ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa