Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ATL1102:sta tai lumelääkkeestä potilailla, joilla on ei-ambulatorinen Duchennen lihasdystrofia

torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Percheron Therapeutics

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu ja avoin laajennustutkimus ATL1102:n tehon, turvallisuuden ja farmakokineettisen profiilin arvioimiseksi ei-ambulatorisilla osallistujilla, joilla on Duchennen lihasdystrofia

Tämä vaiheen IIb tutkimus on kaksiosainen, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan ATL1102:n tehoa, turvallisuutta, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa muilla pojilla, joilla on Duchennen lihasdystrofia 10–<18-vuotiailla. Tutkimus sisältää satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun hoitojakson (osa A), jota seuraa avoin hoitojakso (osa B).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä vaiheen IIb tutkimus on kaksiosainen, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan ATL1102:n tehoa, turvallisuutta, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa, ja siihen otetaan mukaan 45 ei-ambulanttia Duchennen lihasdystrofiaa (DMD) sairastavaa poikaa, joiden ikä on 10–<18 vuotta.

24 viikon satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun hoitojakson (osa A) aikana osallistujat otetaan mukaan ja satunnaistetaan saamaan joko ATL1102 25 mg, ATL1102 50 mg tai vastaavaa lumelääkettä suhteessa 1:1:1 viikoittain ihonalaisena injektiona. .

Osallistujat jatkavat sitten 24 viikon avoimeen leimaushoitojaksoon (osa B) ja jatkavat ATL1102 25 mg:n tai ATL1102 50 mg:n saamista vielä 24 viikon ajan. Osassa A lumelääkettä saaneet osallistujat siirtyvät ATL1102:een.

Tutkimus koostuu 4 viikon seulontajaksosta, 24 viikon satunnaistetusta, kaksoissokkoutetusta, lumekontrolloidusta hoitojaksosta (osa A), 24 viikon avoimesta hoitojaksosta (osa B) ja 16 viikon seurantajaksosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Susan Turner

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Melbourne, Australia
        • Rekrytointi
        • Royal Childrens Hospital
        • Päätutkija:
          • Ian Woodcock
      • South Brisbane, Australia
        • Rekrytointi
        • Queensland Children's Hospital
        • Päätutkija:
          • Anita Cairns
      • Westmead, Australia
        • Rekrytointi
        • The Children's Hospital at Westmead
        • Päätutkija:
          • Michelle Lorentzos
  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria, 1432
        • Rekrytointi
        • UMHAT Aleksandrovska Neurology clinic
        • Päätutkija:
          • Ivaylov L Tarnev
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Rekrytointi
        • University Children's Hospital
        • Päätutkija:
          • Dimitrije Nikolić
      • Belgrade, Serbia, 11070
        • Rekrytointi
        • Mother and Child Health Care Institute
        • Päätutkija:
          • Slavica Ostojic
  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Päätutkija:
          • Didem Ardıclı
      • Eskisehir, Turkki
        • Rekrytointi
        • Eskisehir Osmangazi Universitesi Tip Fakultesi
        • Päätutkija:
          • Coskun Yarar
      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Yeditepe University Hospital
        • Päätutkija:
          • Haluk Topalogu
      • Nikfer, Turkki
        • Ei vielä rekrytointia
        • Dr. Behcet Uz Children's Hospital
        • Päätutkija:
          • Gulcin Akinci
      • Pendik, Turkki
        • Rekrytointi
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
        • Päätutkija:
          • Elif Acar Arslan
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
        • Rekrytointi
        • Birmingham Heartlands Hospital
        • Päätutkija:
          • Zoya Alhaswani
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G3 8SJ
        • Rekrytointi
        • Greater Glasgow and Clyde Yorkhill Hospital
        • Päätutkija:
          • Iain Horrocks
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS2 9NS
        • Rekrytointi
        • The General Infirmary at Leeds, Leeds Teaching Hospital NHS Trust
        • Päätutkija:
          • Anne-Marie Childs
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L12 2AP
        • Rekrytointi
        • Alder Hey Children's Hospital
        • Päätutkija:
          • Rajesh Madhu
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3JH
        • Rekrytointi
        • University College London (UCL) - Great Ormond Street Institute of Child Health (ICH)
        • Päätutkija:
          • Giovanni Baranello
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
        • Rekrytointi
        • Manchester Royal Infirmary
        • Päätutkija:
          • Gary McCullagh
      • Oswestry, Yhdistynyt kuningaskunta, SY10 7AG
        • Rekrytointi
        • The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital
        • Päätutkija:
          • Tracey Willis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Hänellä on kliininen DMD-diagnoosi, joka on vahvistettu validoidulla geneettisellä testillä
  • Pidetään ei-abulatorinen, määritellään kyvyttömäksi kävelemään 10 metriä ilman apua tai apua seulonnassa.
  • Mies, 10–18-vuotias seulontahetkellä.
  • Ruumiinpaino seulonnassa vähintään 25 kg.
  • Jos saat kortikosteroidihoitoa, hoito aloitettiin vähintään kuusi kuukautta ennen lähtökohtaista käyntiä ja vakaa päiväannos vähintään 3 kuukautta ennen lähtötilannetta
  • Osallistujalla on Yläraajojen suorituskyvyn moduuli DMD 2.0:lle (PUL 2.0) Entry Item A -pistemäärä ≥2.
  • Pystyy suorittamaan spirometriaa ja hänellä on riittävä hengitystoiminto, joka määritellään toistettavaksi prosentiksi ennustettu FVC ≥50 %.
  • Hänellä on riittävä sydämen toiminta, joka määritellään vasemman kammion ejektiofraktioksi (LVEF) ≥ 45 % kaikukardiogrammin perusteella, ja jos hän saa sydänlääkitystä, hänen on oltava tällä hetkellä vakaassa hoito-ohjelmassa ja sydämen hoitoannoksilla (vähintään 3 kuukautta ennen lähtötilannetta päivää 1)
  • Osallistuja ja hänen vanhempansa/huoltajansa/hoitajansa ovat halukkaita ja kykeneviä noudattamaan suunniteltuja vierailuja, tutkimuslääkkeiden antamista ja tutkimusmenettelyjä.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen (ei-interventio) tai minkä tahansa tutkimustuotteen tai kokeellisen tuotteen antaminen päivää 1 edeltävän 12 viikon tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan, kumpi on pidempi) sisällä.
  • Altistuminen yli kolmelle tutkimustuotteelle päivää 1 edeltäneiden 12 kuukauden aikana.
  • Aiemmin kliinisesti merkittäviä verenvuotoja tai hyytymishäiriöitä tai kliinisesti merkittäviä epänormaaleja hyytymisparametreja.
  • Saat tällä hetkellä verihiutale- tai antikoagulanttihoitoa tai olet käyttänyt verihiutaleita estävää tai antikoagulanttivaikutusta 4 viikon aikana ennen päivää 1
  • Kaikki todisteet kliinisesti merkittävästä sydämen rakenteellisesta tai toiminnallisesta poikkeavuudesta (ACEi:llä tai beetasalpaajilla hoidettu kardiomyopatia hyväksytään, jos LVEF-kriteerit täyttyvät).
  • Tiedossa tai positiivinen testi hepatiitti B -pinta-antigeenille (HBsAg), hepatiitti C:n (HCV) vasta-aineille, ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta-aineille seulonnassa.
  • Todisteet munuaisten vajaatoiminnasta ja/tai kystatiini C >1,4 mg/l.
  • Sai elävän rokotteen (mukaan lukien intranasaalinen influenssarokote) 4 viikon sisällä ennen päivää 1 tai suunnitellun elävän rokotteen tutkimusjakson aikana.
  • Astma (jos se vaatii säännöllistä lääkitystä), keuhkoputkentulehdus/krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), keuhkoputkentulehdus, emfyseema, keuhkokuume tai mikä tahansa muu kuin DMD hengityssairaus, joka vaikuttaa PEF:iin ja FVC:hen tai muihin hengitystietoimenpiteisiin.
  • Edellyttää päiväavusteista mekaanista tai ei-invasiivista ventilaatiota (NIV) (yöaikainen NIV on sallittu).
  • beeta-2-agonistien krooninen käyttö (päivittäinen saanti > 14 päivää) kuukauden sisällä päivästä 1 tai minkä tahansa muun keuhkoputkia laajentavan lääkkeen (esim. inhaloitavien steroidien, sympatomimeettien, antikolinergisten lääkkeiden) käyttö.
  • Käytetty karnitiinia, kreatiinia, glutamiinia, oksatomidia, idebenonia tai muita koentsyymi Q10:n tai E-vitamiinin muotoja tai mitä tahansa muita ravintolisiä tai antioksidanttisia lisäravinteita tai kasviperäisiä lääkkeitä tai anabolisia steroideja, jotka eivät ole tavanomaisia ​​kortikosteroideja tai murrosiän testosteronilisää 4 viikon sisällä päivästä 1.
  • hänellä on lisääntynyt riski saada opportunistisia infektioita tai systeemisiä sairauksia, jotka johtavat merkittävästi immuunijärjestelmän toiminnan heikkenemiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ATL1102 25mg
ATL1102 25 mg ihonalaisesti kerran viikossa
Lääke: ATL1102 25mg
Annos ja aikataulu käsivarren kuvauksen mukaisesti
Kokeellinen: ATL1102 50mg
ATL1102 50 mg ihonalaisesti kerran viikossa
Lääke: ATL1102 50mg
Annos ja aikataulu käsivarren kuvauksen mukaisesti
Placebo Comparator: Plasebo
Placeboa annetaan ihon alle kerran viikossa
Lääke: Plasebo
Annos ja aikataulu käsivarren kuvauksen mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Yläraajan suorituskyvyssä (PUL) 2,0 pisteet lähtötasosta viikkoon 25 (sokkoutettu hoitojakso).
Aikaikkuna: 25 viikkoa
PUL on arvio, jota käytetään DMD-potilaiden yläraajojen vahvuuden arvioimiseen, kun korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta, vähintään 0 ja maksimipistemäärä 42.
25 viikkoa
Muutos Yläraajan (PUL) suorituskyvyssä 2.0 viikosta 25 viikkoon 49 (avoin hoitojakso).
Aikaikkuna: 49 viikkoa
PUL on arvio, jota käytetään DMD-potilaiden yläraajojen vahvuuden arvioimiseen, kun korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta, vähintään 0 ja maksimipistemäärä 42.
49 viikkoa
Muutos Yläraajan suorituskyvyssä (PUL) 2,0 pisteet lähtötasosta viikkoon 49 (yhdistelmähoitojakso).
Aikaikkuna: 49 viikkoa
PUL on arvio, jota käytetään DMD-potilaiden yläraajojen vahvuuden arvioimiseen, kun korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta, vähintään 0 ja maksimipistemäärä 42.
49 viikkoa
Turvallisuus mitataan haittatapahtumien, vakavien haittatapahtumien ja epäiltyjen odottamattomien haittatapahtumien ilmaantuvuuden ja esiintymistiheyden perusteella lähtötilanteesta viikkoon 65
Aikaikkuna: 65 viikkoa
Haittatapahtuma on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujassa, eikä sillä välttämättä tarvitse olla syy-yhteyttä toimenpiteeseen.
65 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käden pitovoiman muuttaminen lähtötasosta viikkoon 25 käyttämällä käsidynamometriä (MyoGrip) (sokkohoitojakso).
Aikaikkuna: 25 viikkoa
Kädessä pidettävä dynamometrityökalu (MyoGrip) käyttää venymämittariteknologiaa mittaamaan osallistujien käden voimakkuutta kilogrammoina korkeammilla tallennuksilla, jotka osoittavat suurempaa käden voimaa.
25 viikkoa
Sormien puristusvoimakkuuden muutos lähtötasosta viikkoon 25 käyttämällä käsidynamometriä (MyoPinch) (sokkohoitojakso).
Aikaikkuna: 25 viikkoa
Kädessä pidettävä dynamometrityökalu (MyoPinch) käyttää venymämittaritekniikkaa mittaamaan osallistujien sormien puristusvoimakkuutta kilogrammoina korkeammilla tallennuksilla, jotka osoittavat suurempaa käden voimaa.
25 viikkoa
Hengitystoiminnan muutos FVC:llä (Forced Vital Capacity) arvioituna lähtötasosta viikkoon 25 (sokkohoitojakso).
Aikaikkuna: 25 viikkoa
Pakotetun elinvoimakapasiteetin (FVC%p) ennustettu prosenttiosuus lasketaan useissa aikapisteissä sen jälkeen, kun hengitystoiminta on arvioitu spirometriatesteillä
25 viikkoa
Hengitystoiminnan muutos arvioituna uloshengityshuipun (PEF) perusteella lähtötasosta viikkoon 25 (sokkohoitojakso).
Aikaikkuna: 25 viikkoa
Uloshengityshuippuvirtauksen ennustettu prosenttiosuus (PEF%p) lasketaan useissa aikapisteissä sen jälkeen, kun hengitystoiminta on arvioitu spirometriatesteillä
25 viikkoa
Muutos lasten elämänlaadun (PedsQL™) -kyselylomakkeen Duchennen lihasdystrofia (DMD) -moduulissa lähtötilanteesta viikkoon 25 (sokkohoitojakso).
Aikaikkuna: 25 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioidaan osallistujien ja vanhempien Pediatric Life Quality of Life (PedsQL™) Duchennen lihasdystrofia (DMD) -moduulissa kerättyjen pistemäärien muutoksen prosentteina useilla aikapisteillä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua, vähintään 0 ja enimmäispistemäärä 100.
25 viikkoa
Turvallisuus mitataan haittatapahtumien, vakavien haittatapahtumien ja epäiltyjen odottamattomien haittatapahtumien ilmaantuvuudella ja tiheydellä lähtötilanteesta viikkoon 25 (sokkohoitojakso).
Aikaikkuna: 25 viikkoa
Haittatapahtuma on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujassa, eikä sillä välttämättä tarvitse olla syy-yhteyttä toimenpiteeseen.
25 viikkoa
Suurin ja pienin plasmapitoisuus (Cmax ja Cmin) ATL1102:lle useilla aikapisteillä
Aikaikkuna: 65 viikkoa
Farmakokineettinen arviointi annosvasteen arvioimiseksi
65 viikkoa
ATL1102:n plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC) useilla aikapisteillä
Aikaikkuna: 65 viikkoa
Farmakokineettinen arviointi annospitoisuuden arvioimiseksi ajan kuluessa
65 viikkoa
Aika Cmax:iin ja Cmin:iin ATL1102:lle useiden aikapisteiden aikana
Aikaikkuna: 65 viikkoa
Farmakokineettinen arviointi ATL1102-pitoisuuden arvioimiseksi
65 viikkoa
Terminaalin puoliintumisaika ATL1102:lle
Aikaikkuna: 65 viikkoa
Farmakokineettinen arviointi sen arvioimiseksi, kuinka kauan ATL1102-pitoisuus pienenee puoleen
65 viikkoa
Käden pitovoiman muuttaminen viikosta 25 viikolle 49 käsidynamometrillä (MyoGrip) (avoin hoitojakso).
Aikaikkuna: 49 viikkoa
Kädessä pidettävä dynamometrityökalu (MyoGrip) käyttää venymämittariteknologiaa mittaamaan osallistujien käden voimakkuutta kilogrammoina korkeammilla tallennuksilla, jotka osoittavat suurempaa käden voimaa.
49 viikkoa
Muuta sormien puristusvoimakkuutta viikosta 25 viikolle 49 käyttämällä käsidynamometriä (MyoPinch) (avoin hoitojakso).
Aikaikkuna: 49 viikkoa
Kädessä pidettävä dynamometrityökalu (MyoPinch) käyttää venymämittaritekniikkaa mittaamaan osallistujien sormien puristusvoimakkuutta kilogrammoina korkeammilla tallennuksilla, jotka osoittavat suurempaa käden voimaa.
49 viikkoa
Hengitystoiminnan muutos FVC:llä (Forced Vital Capacity) arvioituna viikosta 25 viikolle 49 (avoin hoitojakso).
Aikaikkuna: 49 viikkoa
Pakotetun elinvoimakapasiteetin (FVC%p) ennustettu prosenttiosuus lasketaan useissa aikapisteissä sen jälkeen, kun hengitystoiminta on arvioitu spirometriatesteillä
49 viikkoa
Hengitystoiminnan muutos mitattuna huippuulosvirtauksella (PEF) viikosta 25 viikkoon 49 (avoin hoitojakso).
Aikaikkuna: 49 viikkoa
Uloshengityshuippuvirtauksen ennustettu prosenttiosuus (PEF%p) lasketaan useissa aikapisteissä sen jälkeen, kun hengitystoiminta on arvioitu spirometriatesteillä
49 viikkoa
Muutos lasten elämänlaadun (PedsQL) kyselylomakkeen Duchennen lihasdystrofia (DMD) -moduulissa viikosta 25 viikolle 49 (avoin hoitojakso).
Aikaikkuna: 49 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioidaan osallistujien ja vanhempien Pediatric Life Quality of Life (PedsQL™) Duchennen lihasdystrofia (DMD) -moduulissa kerättyjen pistemäärien muutoksen prosentteina useilla aikapisteillä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua, vähintään 0 ja enimmäispistemäärä 100.
49 viikkoa
Käden pitovoiman muuttaminen lähtötasosta viikkoon 49 käyttämällä käsidynamometriä (MyoGrip) (yhdistetty hoitojakso).
Aikaikkuna: 49 viikkoa
Kädessä pidettävä dynamometrityökalu (MyoGrip) käyttää venymämittariteknologiaa mittaamaan osallistujien käden voimakkuutta kilogrammoina korkeammilla tallennuksilla, jotka osoittavat suurempaa käden voimaa.
49 viikkoa
Muuta sormien puristusvoimakkuutta perustilasta viikkoon 49 käyttämällä käsidynamometriä (MyoPinch) (yhdistelmähoitojakso).
Aikaikkuna: 49 viikkoa
Kädessä pidettävä dynamometrityökalu (MyoPinch) käyttää venymämittaritekniikkaa mittaamaan osallistujien sormien puristusvoimakkuutta kilogrammoina korkeammilla tallennuksilla, jotka osoittavat suurempaa käden voimaa.
49 viikkoa
Hengitystoiminnan muutos FVC:llä (Forced Vital Capacity) arvioituna lähtötasosta viikkoon 49 (yhdistelmähoitojakso).
Aikaikkuna: 49 viikkoa
Pakotetun elinvoimakapasiteetin (FVC%p) ennustettu prosenttiosuus lasketaan useissa aikapisteissä sen jälkeen, kun hengitystoiminta on arvioitu spirometriatesteillä
49 viikkoa
Hengitystoiminnan muutos arvioituna uloshengityshuipun (PEF) perusteella lähtötasosta viikkoon 49 (yhdistelmähoitojakso).
Aikaikkuna: 49 viikkoa
Uloshengityshuippuvirtauksen ennustettu prosenttiosuus (PEF%p) lasketaan useissa aikapisteissä sen jälkeen, kun hengitystoiminta on arvioitu spirometriatesteillä
49 viikkoa
Muutos lasten elämänlaadun (PedsQL) kyselylomakkeen Duchennen lihasdystrofia (DMD) -moduulissa lähtötilanteesta viikkoon 49 (yhdistelmähoitojakso).
Aikaikkuna: 49 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioidaan osallistujien ja vanhempien Pediatric Life Quality of Life (PedsQL™) Duchennen lihasdystrofia (DMD) -moduulissa kerättyjen pistemäärien muutoksen prosentteina useilla aikapisteillä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua, vähintään 0 ja enimmäispistemäärä 100.
49 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lymfosyyttipopulaatioissa ATL1102:n farmakodynaamisten vaikutusten arvioimiseksi lähtötasosta viikkoon 57
Aikaikkuna: 57 viikkoa
Lymfosyyttipopulaatio (soluja/l), mukaan lukien solut, jotka ekspressoivat CD49d:tä, arvioidaan useissa aikapisteissä tutkimuksen aikana käyttämällä sirusytometriaa.
57 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Percheron Therapeutics

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Voit, UCL Great Ormond Street Institute of Child Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1102-DMD-Pre-CT03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Duchennen lihasdystrofia

Kliiniset tutkimukset ATL1102 25mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa