Saksalainen pistoke - rekisteri (PLUG)
Paravalvulaaristen leikkauksen tai toimenpiteen jälkeisten venttiilien vaihtovuotojen interventiohoito tulppalaitteilla: saksalainen pistoke - rekisteri
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 10-15 %:lla kaikista potilaista kirurgisen tai interventioläppäleikkauksen jälkeen läppäilyvauriot ilmenevät pitkäaikaisena komplikaatioina, ns. Joillakin potilailla vian vakavuuden vuoksi tarvitaan uusi toimenpide - ei ole huomattava sairauden tai jopa kuolleisuuden riski. Vian katetriin perustuvaa sulkemista on käytetty usean vuoden ajan enenevässä määrin pistokelaitteiden implantoinnilla uutena hoitomenetelmänä potilaille, joilla on korkea leikkausriski. Joissakin keskuksissa jo käytössä oleva toimintatapa ja menetelmän turvallisuus ovat lupaavia. Osoittaakseen PVL:n interventiotukoksen saaneiden potilaiden kliinisen rutiinin oikea-aikaisesti, Stiftung IHF Ludwigshafen julkaisee monikeskusrekisterin nimeltä "Deutsches Plug Register". Tavoitteena on muun muassa dokumentoida potilaan ominaisuudet, hoidettujen potilaiden indikaatiot ja komplikaatiot. Saksan sydänsäätiö edistää pistokerekisterin perustamista.
Tänä aikana rekisteriin on tarkoitus sisällyttää 200 potilasta, joilla on läppäproteesivirheitä, joille asetettiin indikaatio tulpan implantointiin prospektiivisesti ja takautuvasti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Deutschland
-
Ludwigshafen, Deutschland, Saksa, 67063
- Klinikum Ludwigshafen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sydänläpän vaihto
- Venttiilin vaihtovuotoja
- Kytke laite
Poissulkemiskriteerit:
- ei kirjallista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuusriski
Aikaikkuna: viisi vuotta
|
kuolleisuusriskin tarkkailu
|
viisi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ralf Zahn, Prof., Klinikum Ludwigshafen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PLUG Registry
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .