Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Saksalainen pistoke - rekisteri (PLUG)

keskiviikko 21. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Paravalvulaaristen leikkauksen tai toimenpiteen jälkeisten venttiilien vaihtovuotojen interventiohoito tulppalaitteilla: saksalainen pistoke - rekisteri

Noin 10-15 %:lla kaikista potilaista kirurgisen tai interventioläppäleikkauksen jälkeen läppäilyvauriot ilmenevät pitkäaikaisena komplikaatioina, ns. Joillakin potilailla vian vakavuuden vuoksi tarvitaan uusi toimenpide - ei huomattava sairaus- tai jopa kuolleisuusriski

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 10-15 %:lla kaikista potilaista kirurgisen tai interventioläppäleikkauksen jälkeen läppäilyvauriot ilmenevät pitkäaikaisena komplikaatioina, ns. Joillakin potilailla vian vakavuuden vuoksi tarvitaan uusi toimenpide - ei ole huomattava sairauden tai jopa kuolleisuuden riski. Vian katetriin perustuvaa sulkemista on käytetty usean vuoden ajan enenevässä määrin pistokelaitteiden implantoinnilla uutena hoitomenetelmänä potilaille, joilla on korkea leikkausriski. Joissakin keskuksissa jo käytössä oleva toimintatapa ja menetelmän turvallisuus ovat lupaavia. Osoittaakseen PVL:n interventiotukoksen saaneiden potilaiden kliinisen rutiinin oikea-aikaisesti, Stiftung IHF Ludwigshafen julkaisee monikeskusrekisterin nimeltä "Deutsches Plug Register". Tavoitteena on muun muassa dokumentoida potilaan ominaisuudet, hoidettujen potilaiden indikaatiot ja komplikaatiot. Saksan sydänsäätiö edistää pistokerekisterin perustamista.

Tänä aikana rekisteriin on tarkoitus sisällyttää 200 potilasta, joilla on läppäproteesivirheitä, joille asetettiin indikaatio tulpan implantointiin prospektiivisesti ja takautuvasti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Deutschland
      • Ludwigshafen, Deutschland, Saksa, 67063
        • Klinikum Ludwigshafen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekisteriin on sisällytettävä 200 potilasta, joilla on läppäproteesivirheitä, joille asetettiin indikaatio tulpan implantointiin prospektiivisesti ja takautuvasti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sydänläpän vaihto
  • Venttiilin vaihtovuotoja
  • Kytke laite

Poissulkemiskriteerit:

  • ei kirjallista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuusriski
Aikaikkuna: viisi vuotta
kuolleisuusriskin tarkkailu
viisi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ralf Zahn, Prof., Klinikum Ludwigshafen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PLUG Registry

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänläppien vaihto

Kliiniset tutkimukset paravalvulaarinen vuoto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa