Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Johtamishäiriöt vakavan aorttastenoosin yhteydessä ennen transkatetrin aorttaläpän vaihtoa ja sen jälkeen

keskiviikko 17. helmikuuta 2021 päivittänyt: Khaldoun Tarakji, The Cleveland Clinic

Bradykardisten rytmihäiriöiden ja johtumishäiriöiden esiintyvyys ja merkitys potilailla, joilla on vaikea aorttastenoosi ennen ja jälkeen transkatetrin aorttaläpän vaihdon pidennettyä sydämen rytmitallennusta käyttäen (Brady-TAVR-tutkimus)

Suurin osa TAVR:n aiheuttamista johtumishäiriöistä havaitaan yleensä toimenpiteen aikana tai seuraavien tarkkailupäivien aikana. Pitkäaikaisen sydämen seurannan aikana esiintyvien johtumishäiriöiden esiintyvyydestä ja ajoituksesta tiedetään vain vähän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokaiselle koehenkilölle, joka täyttää sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, annetaan Zio-laastari 2 viikon ajan ennen TAVR:ää. Välittömästi toimenpiteen jälkeen potilaat otetaan vastaan ​​TAVR-protokollan mukaisesti ja he ovat telemetrialla. Tietoja heidän EKG:stään ja mahdollisista rytmihäiriöistä kerätään.

Kotiutumisen jälkeen potilaille annetaan toinen Zio-laastari 2 viikon ajaksi. 2-3 kuukauden seurannassa koehenkilöille annetaan kolmas Zio-laastari 2 viikon ajaksi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on määrä varata TAVR ilman sydänimplantoitavaa elektronista laitetta (CIED), voidaan seuloa ja rekisteröidä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä > 18 ja < 90 vuotta
  2. Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  3. Halukas seuraamaan Cleveland Clinicissä (TAVR-protokollan mukaan)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi CIED (tahdistin tai defibrillaattori)
  2. Ei voida antaa suostumusta
  3. Ei voida seurata Cleveland Clinicissä TAVR-protokollan mukaisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarve sydämentahdistimelle TAVR:n jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta ennen TAVR:ää
brady-rytmihäiriöiden (sinusbrady, sinus-taukot, AV-tukos, nipun haarakatkos) yleisyys potilailla, joilla on vaikea aorttastenoosi ja joille tehdään TAVR käyttämällä pidennettyä sydämen rytmimittaria (Zio Patch) ja määritetään, ennustavatko brady-rytmihäiriöt sydämentahdistimen tarvetta .
2 kuukautta ennen TAVR:ää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Brady-rytmihäiriöiden esiintyvyys sairaalassa TAVR:n jälkeen
Aikaikkuna: 72 tuntia TAVR:n jälkeen
brady-rytmian esiintyvyys (sinusbrady, sinus-tauko, AV-katkos, haarakatkos) sairaalan telemetriatietojen avulla
72 tuntia TAVR:n jälkeen
Brady-rytmihäiriöiden esiintyvyys sairaalasta kotiutumisen jälkeen TAVR:n jälkeen
Aikaikkuna: 3 viikkoa kotiutuksen jälkeen
brady-rytmian esiintyvyys (sinusbrady, sinus-tauot, AV-katkos, nippuhaarakatkos) laajennettua sydämen rytmimittaria (Zio Patch) käyttämällä
3 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Viivästyneen brady-rytmian esiintyvyys TAVR:n jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta TAVR:n jälkeen
brady-rytmian esiintyvyys pidennettyä sydämen rytmiä käyttämällä Arvioi brady-rytmian esiintyvyys (sinusbrady, sinus-tauko, AV-katkos, nippuhaarakatkos) käyttämällä pidennettyä sydämen rytmimittaria (Zio Patch)
2 kuukautta TAVR:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Khaldoun Tarakji, MD, The Cleveland Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-086

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ziopatch Pre-purkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa