Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu sydämen vajaatoimintapotilaille, joilla on säilynyt ejektiofraktio (HIT-HF)

keskiviikko 8. helmikuuta 2023 päivittänyt: Arno Schmidt-Trucksäss, University of Basel

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu hoitostrategiana sydämen vajaatoimintapotilaille, joilla on säilynyt ejektiofraktio: tuleva, yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan 12 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIT) vaikutuksia rasituksen sietokykyyn, toiminnalliseen tilaan ja elämänlaatuun potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta, jossa on säilynyt ejektiofraktio (HFpEF) verrattuna kontrolliryhmään, joka käy läpi testin. 12 viikon keskitehoinen jatkuva harjoittelu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen vajaatoimintaa (HF), jossa on säilynyt ejektiofraktio (HFpEF), esiintyy noin 50 %:lla kaikista HF-potilaista. Tulehduksen stimuloima uudelleenmuotoilu ja fibroosi näyttävät olevan päätekijöitä HFpEF:n etenemiselle. Prognostisten hoitovaihtoehtojen puute HFpEF:ssä vaatii kiireellisesti uusia terapeuttisia lähestymistapoja. Vaikka harjoittelun hyödylliset vaikutukset on osoitettu HF:ssä, jonka ejektiofraktio on pienentynyt, niitä ei ole vielä arvioitu HFpEF:ssä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIT) vaikutuksia HFpEF-potilailla.

Ehdotettu tutkimus on prospektiivinen, yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus perusterveydenhuollon ympäristössä, johon osallistuu 86 potilasta, joilla on vakaa HFpEF. Potilaille tehdään 3 tutkimuskäyntiä (seulontakäynti, peruskäynti ja intervention jälkeinen käynti), mukaan lukien sairauskohtaisten biomarkkerien mittaukset (verinäytteitä), sydämen ja valtimoiden rakenteen ja toiminnan mittaukset (käyttämällä elektrokardiogrammia, kaikukardiografiaa, pulssiaallon nopeutta) , virtausvälitteinen laajeneminen, verkkokalvon verisuonten analyysi, kylmäpainetesti), rasitustoleranssi (käyttämällä spiroergometriaa), lihasten toiminta (käyttäen lähi-infrapunaspektroskopiaa, lihasvoimatestejä), tavanomaista fyysistä aktiivisuutta (kiihtyvyysmittauksella) ja elämänlaatua. Peruskäynnin jälkeen potilaat satunnaistetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä (n=43) osallistuu ohjattuun 12 viikon HIT-harjoitteluun pyöräergometrillä, kun taas kontrolliryhmä (n=43) osallistuu ohjattuun 12-viikkoiseen kohtalaisen intensiteetin jatkuvaan harjoitteluun (MCT). 12 viikon kuluttua tutkimusmittaukset toistetaan kaikilla potilailla (interventio- ja kontrolliryhmä) toimenpiteen vaikutusten seuraamiseksi (intervention jälkeinen käynti). Kuuden kuukauden, 1, 2 ja 3 vuoden kuluttua viimeisestä opintokäynnistä tehdään puhelinhaastatteluja lääketieteellisten tulosten ja elämäntilanteen arvioimiseksi.

Näkymät: Tämän tutkimuksen odotetaan lisäävän tärkeää tietoa uuden hoitostrategian mahdollisesta hyödystä HFpEF-potilailla, mikä voi auttaa parantamaan sekä elämänlaatua että toimintatilaa. Lisäksi analysoidut biomarkkerit voivat tarjota lisätietoa HFpEF:n ennusteesta ja patogeneesistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4052
        • Rekrytointi
        • Department for Sport, Exercise and Health, Section Sports and Exercise Medicine, University of Basel
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Arno Schmidt-Trucksäss, Prof Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus, joka on dokumentoitu potilaan allekirjoituksella
  • NYHA:n toimintaluokat II-III

  • Kroonisen HF:n merkit ja oireet:

    • Hengenahdistus, kohtauksellinen yöllinen hengenahdistus
    • Vähentynyt harjoituskapasiteetti, pidempi palautuminen harjoituksen jälkeen
    • Väsymys
    • Perifeerinen turvotus (sääri, nilkka)
  • EF (Ejektiofraktio) > 50 %

  • Rakenteelliset tai toiminnalliset muutokset kaikukardiografiassa:

    • LAVI (vasemman eteisen tilavuusindeksi) >34 ml/m2 TAI
    • LVMI (vasemman kammion massaindeksi) > 115 g/m2 (miehet), > 95 g/m2 (naiset) TAI
    • E/E' (aikaisen täyttymisen mitraalisen huippunopeuden (E) ja varhaisen diastolisen mitraalisen rengasnopeuteen (E') välinen suhde) >13 JA keskimääräinen E' väliseinä ja sivuseinämä <9 cm/s
  • NT-proBNP > 125 pg/ml
  • Vähintään 4 viikkoa vakaassa lääkehoidossa tai ilman sydämen vajaatoiminnan merkkejä ja oireita
  • Koulutettava: Hengityskynnys >40 % ennustetusta VO2max:sta JA VO2huippu >10 ml/kg/min seulontakäynnillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunnitellut sydäntoimenpiteet seuraavan 6 kuukauden aikana
  • Epästabiili angina pectoris
  • Paroksismaalinen eteisvärinä
  • Vaikea korjaamaton sydänläppäsairaus
  • Hallitsematon brady- tai takyarytmia ja hypertoninen verenpaine
  • Kliinisesti merkittävät samanaikaiset sairaudet (esim. pitkälle edennyt munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, insuliinista riippuvainen diabetes, keuhkoahtaumatauti (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) asteet III-IV, meneillään oleva syöpähoito
  • Merkittävä tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka rajoittaa harjoituksen sietokykyä
  • Aktiivinen infektio
  • Immunosuppressiivinen lääketieteellinen hoito
  • Aikaisempi yliherkkyys parenteraaliselle raudan valmistukseen
  • Anemia ja raudanpuute aktiivisesta ja/tai kroonisesta verenvuodosta
  • Verensiirto edellisten 30 päivän aikana
  • Haavoittuvassa asemassa olevat henkilöt (ikä alle 18 vuotta, raskaana olevat ja imettävät naiset)
  • Tunnettu tai epäilty noudattamatta jättäminen, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • Kyvyttömyys noudattaa opiskelumenettelyjä riittämättömän kielitaidon, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi.
  • Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
  • Elinajanodote <6 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIT)
12 viikon HIT suoritetaan 3 kertaa viikossa polkupyöräergometrillä Wisløff et al.:n protokollan mukaisesti. Ohjelman ensimmäisten 4 viikon aikana kaikki harjoitukset koostuvat kohtalaisesta jatkuvasta harjoittelusta (MCT) 60-80 % huippusykkeen sykkeestä (HRpeak) 40 minuutin ajan, jotta potilaat tottuisivat harjoittelemaan. Viikoille 4-12 on tarkoitettu seuraava HIT-protokolla: Potilaat lämmittävät 10 minuuttia kohtalaisella intensiteetillä (60-70 % HRpeakista, Borg 11-13) ennen kuin pyöräilevät neljä 4 minuutin välein korkealla teholla (85-95). % HRpeakistä, Borg 15-17). Jokaisen intervallin erottaa 3 minuutin aktiivinen tauko 60-70 %:ssa HRpeakista (Borg 11-13). Harjoitus päättyy 5 minuutin jäähdytykseen kohtalaisella intensiteetillä (60-70 % HRpeakista). Harjoittelun kokonaiskesto on 40 minuuttia.
Muut: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIT)
Ohjattu 12 viikon HIT 3 kertaa viikossa pyöräergometrillä.
PLACEBO_COMPARATOR: Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu (MCT)
12 viikon MCT suoritetaan 3 kertaa viikossa polkupyöräergometrillä. Kaikki harjoitukset koostuvat kohtalaisesta jatkuvasta harjoittelusta (MCT) 60-70 % huippusykkeestä (HRpeak) 47 minuutin ajan.
Muut: Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu (MCT)
Valvottu 12 viikon MCT 3 kertaa viikossa pyöräergometrillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hapenoton huipussa (VO2peak) harjoittelun vuoksi
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
VO2-huippu mitataan spiroergometrialla lähtötilanteessa ja interventiokäynnin jälkeisessä käynnissä: vaiheittainen oireisiin rajoitettu rasitustesti elektronisesti toimivalla polkupyöräergometrillä (eBike, General Electric Company, Fairfield, Connecticut, USA) kiinteää ramppiprotokollaa käyttäen (alkaen klo 10 wattia, lisäys 10 wattia/minuutti) suoritetaan. Testi suoritetaan ilmastoiduissa laboratorioissa varhain iltapäivällä paastoamattomissa olosuhteissa. Kahden minuutin 10 watin lämmittelyn jälkeen potilaita neuvotaan polkemaan tasaisella nopeudella 60 rpm uupumukseen tai kunnes merkkejä iskemiasta tai vakavista sydämen rytmihäiriöistä ilmaantuu. Harjoitusottelun jälkeen jäähdytetään 25 wattia 10 minuutin ajan tai kunnes syke laskee alle 100 lyöntiä/min. VO2peak määritellään korkeimmaksi harjoituksen aikana saavutetuksi arvoksi.
Perustaso ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos arteriovenoosihappierossa (Da-vO2)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Da-vO2 lasketaan käyttämällä Fick-periaatetta: Huippu Da-vO2 = VO2huippu / huippusydämen minuuttitilavuus. VO2-huippu mitataan spiroergometrialla, kun taas huippusydämen minuuttitilavuus määritetään Full HD Color Doppler Ultrasound Scanner UF-890AG -skannerilla (Fukuda Denshi, Tokio, Japani).
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos pulssiaallon nopeudessa (PWV)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
PWV mitataan samaan aikaan kaikukardiografisten parametrien kanssa VaSera VS-2000 -vaskulaarisella seulontajärjestelmällä (Fukuda Denshi Co. Ltd, Tokio, Japani), ja kokeneet sokeat tutkimusryhmän jäsenet arvioivat.
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos päivittäisessä fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Päivittäisten askelten lukumäärää, fyysistä aktiivisuutta ja eri kävelynopeuksilla käytettyä aikaa mitataan AiperMotion 440 PC:llä (Aipermon GmbH, München, Saksa), kolmiakselisella kiihtyvyysmittarilla, joka on kiinnitetty vasemman lonkan vyöhön. 7 peräkkäistä päivää vähintään 12 tuntia päivässä, lukuun ottamatta suihkussa käymiseen, kylpemiseen ja nukkumiseen käytettyä aikaa. Potilaita pyydetään pitämään päiväkirjaa päivittäisten toimintojen ja käyttökieltojaksojen kirjaamiseksi.
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos NYHA-toiminnallisessa luokassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
NYHA-toiminnallinen luokka määritetään New York Heart Associationin luokituksen mukaan.
Perustaso ja 12 viikkoa
Elämänlaadun muutos (QoL): 36 item Short Form Health Survey (SF-36)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
SF-36 koostuu 36 alkiosta, jotka on muotoiltu binäärikysymyksiksi tai semanttisiksi 6-pisteisiksi differentiaaliasteikoksi. Se viittaa kuluneisiin 4 viikkoon ja sisältää 9 sisältöaluetta, jotka koskevat elinvoimaa, yleistä terveyshavaintoa, fyysistä toimintaa, sosiaalista toimintaa, roolirajoituksia (emotionaalisia/fyysisiä ongelmia), kipua, mielenterveyttä ja terveydenmuutosta.
Perustaso ja 12 viikkoa
Muuta QoL: Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
KCCQ koostuu 15 kohdasta, jotka koskevat yleisoireita, emotionaalista, sosiaalista ja henkistä tilaa viimeisen 2 viikon aikana.
Perustaso ja 12 viikkoa
QoL:n muutos: Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (MLWHFQ)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
MLWHFQ viittaa viimeisiin 4 viikkoon ja sisältää 21 kysymystä 6 pisteen asteikolla enintään 105 pisteellä (<24 hyvä QoL, >45 huono QoL).
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos kehon koostumuksessa: Body Mass Index (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
BMI lasketaan mitatusta pituudesta metreinä ja painosta kilogrammoina. Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2.
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos kehon koostumuksessa: vyötärön ja lantion välinen suhde (WHR)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
WHR lasketaan mitatusta vyötärön ympärysmitta (WC) ja lantion ympärysmitta (HC) senttimetreinä. HC jakaa WC:n WHR:n raportoimiseksi.
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos sairauskohtaisissa biomarkkereissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Biomarkkerit, kuten NT-proBNP, Reniini, AT-2, UCN-2, Osteopontiini, sST2, Gal-3, GDF-15, Kopeptiini, Big-Endoteliini-1, PlGF/sFlt-1, hs-CRP, IL-6 ja IGF-BP7 mitataan. Lisäksi arvioidaan biomarkkerit endoteelin eheydelle, kiertävät kypsät endoteelisolut ja epäkypsät endoteelisolut, systeeminen oksidatiivinen stressitaso ja sarkopenia (irisin). Laskimoverinäytteet kerätään seerumi- tai EDTA-päällystettyihin putkiin (yhteensä ~70 ml). Seerumin eristämistä varten veri sentrifugoidaan ja seerumi pakastetaan -80 °C:seen ja säilytetään DSBG:n laboratoriossa, kunnes viimeinen osallistuja on suorittanut tutkimustoimenpiteet. Biomarkkerit paitsi NT-proBNP analysoidaan tarvittaessa ulkoisissa erikoislaboratorioissa tai DSBG:n koulutetun henkilöstön toimesta. Kokoverta käytetään välittömästi verenkierrossa olevien epäkypsien ja kypsien endoteelin esisolujen lukumäärän tutkimiseen virtaussytometrian avulla - jäljellä olevat mononukleaariset solut jäädytetään -80 °C:ssa.
Perustaso ja 12 viikkoa
Vasemman kammion systolisen ja diastolisen toiminnan kaikukardiografisten parametrien muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Kokeneet kaikukardiografit suorittavat kaikukardiografian käyttämällä Full HD Color Doppler Ultrasound Scanner -ultraääniskanneria UF-890AG (Fukuda Denshi, Tokio, Japani) kokeneiden kaikukardiografien toimesta, jotka ovat sokeutuneet potilaan osoittamiseen interventio- tai kontrolliryhmään, ja koulutettu tutkimushenkilö analysoi itsenäisesti.
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos makrovaskulaarisessa toiminnassa: virtausvälitteinen laajeneminen (FMD)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Virtausvälitteinen laajeneminen (FMD) on periaate endoteelin eheyden mittaamiseksi. Se viittaa valtimon laajentumiseen, kun veren virtaus lisääntyy kyseisessä valtimoon. Suu- ja sorkkataudin ensisijainen syy on typpioksidin vapautuminen endoteelisoluista leikkausjännityksen seurauksena. Brachiaalisten valtimoiden virtausvälitteinen laajentaminen (FMD) tarjoaa ei-invasiivisen vaihtoehdon muille mittausmenetelmille. Suu- ja sorkkataudin määrittämiseksi olkavarren iskemian ohimenevän jakson jälkeen olkavarren valtimoiden laajentuminen mitataan ultraäänellä (UNEFEX 38G 3.0, UNEX Co., Nagoya, Japani). Mittauksen taustalla on se, että endoteelisolut ovat sydän- ja verisuoniterveyden vartijat. Niiden toiminta heikkenee kardiovaskulaaristen riskitekijöiden vuoksi, ja se palautuu, kun patologiset ärsykkeet on poistettu
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos mikrovaskulaarisessa toiminnassa: verkkokalvon verisuonianalyysi
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Staattinen ja dynaaminen verkkokalvon verisuonianalyysi suoritetaan käyttämällä verkkokalvon verisuonten analyysijärjestelmää (RVA; IMEDOS Systems, Jena, Saksa) ja silmänpohjakameraa (450 FF; Carl Zeiss, Jena, Saksa). Otamme kolme kelvollista kuvaa ja kaksi videota silmän taustasta verkkokalvon mikrovaskulaarisen toiminnan kvantifioimiseksi. Tavallisia silmätippoja (Tropicamide 0,5 %) käytetään yhden silmän pupillien laajentamiseen, mikä on välttämätöntä näissä mittauksissa. Kaikkia osallistujia pyydetään käyttämään julkista liikennettä laajentuneen pupillinsa vuoksi. Suosittelemme olemaan osallistumatta tieliikenteeseen neljään tuntiin pupillien laajentumisen jälkeen. Tämän ajan jälkeen näön pitäisi olla taas normaali. Ensimmäisinä sekunneina Tropicamidin levittämisen jälkeen on mahdollista lievää ja tilapäistä polttavaa ärsytystä tai lievää päänsärkyä.
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos makrovaskulaarisessa toiminnassa: kaulavaltimon reaktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Kaulavaltimon reaktiivisuus (CAR) on parametri, joka arvioidaan noninvasiivisesti transkutaanisella ultraäänellä endoteelin toiminnan tutkimiseksi kylmäpainetestin (CPT) tuottaman sympaattisen stimulaation jälkeen. Oikean kaulavaltimon halkaisija tallennetaan ennen käden upottamista ranteeseen asti jääveteen (4°C) ja sen aikana 90 sekunnin ajan. Kuvat saadaan käyttämällä korkearesoluutioista ultraäänilaitetta (UF-760AG, 5-12 MHz lineaarinen ryhmäanturi, Fukuda Denshi Co. Ltd., Tokio, Japani).
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos sydän- ja verisuonitoiminnassa: sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Sydämen minuuttitilavuuden mittaus suoritetaan Cardioimpedanzilla (Physioflow, Manatec Biomedical, Poissy, Ranska).
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos lihastoiminnassa: lihasten happisaturaatio
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Lihasten happisaturaatio mitataan lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS, Portamon, Artinis Medical Systems, Elst, Alankomaat). NIRS perustuu pääasiassa kahteen ihmiskudoksen ominaisuuteen. Ensinnäkin kudoksen suhteellinen läpinäkyvyys valolle NIR-alueella ja toiseksi hemoglobiinin hapettumisesta riippuvaiset valoa absorboivat ominaisuudet. Käyttämällä useita eri aallonpituuksia hemoglobiinikonsentraation suhteelliset muutokset voidaan näyttää jatkuvasti ja kylläisyys ja vastaavasti absorptio voidaan mitata. Jos absorptio tunnetaan, voidaan kromoforin absorption laskemiseen käyttää Lambert-Beerin lakia. Tekniikka, johon NIRS luottaa, on läheisesti analoginen pulssioksimetriatekniikan kanssa, eikä se siten ole kivulias eikä invasiivinen.
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos lihastoiminnassa: lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Voimakoe on ns. Reiden puolivälitesti. Tämä isometrinen testi on suunniteltu koko kehon voiman arvioimiseksi. Jalan kaikkien ojentajien voima, esim. M. rectus femoris ja selän, kuten M. erector spinae, sekä käden lihakset. Testi on verrattavissa pöydän nostamiseen käsin. Kaksi tekijää mitataan: potilaan kyky tuottaa maksimivoima ("huippuvoima") ja toinen tekijä mitataan voiman lisääntyminen ajan kuluessa (voiman kehitysnopeus).
Perustaso ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Basel

Yhteistyökumppanit

Clinical Trial Unit, University Hospital Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Dieterle, MD, University of Basel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-00188

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilastason anonymisoituja aineistoja voidaan pyytää kaikkien suunniteltujen analyysien ja julkaisujen valmistuttua tutkimuskeskuksesta (ennustetaan vuoden 2022 puoliväliin mennessä). Yleisön pääsy tutkimuspöytäkirjaan myönnetään julkaisemalla se tieteellisessä lehdessä. Verinäytetulokset jaetaan Swiss Biobanking Platformissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa