Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gambian pertussis-tutkimus (GaPs) (GaPs)

tiistai 15. maaliskuuta 2022 päivittänyt: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, avoin tutkimus raskaana olevilla naisilla, jossa tutkitaan soluttoman hinkuyskärokotteen vaikutusta imeväisten immunogeenisuuteen, jotka on satunnaistettu saamaan joko soluton (aP) tai kokosoluinen hinkuyskä (wP) rokote myöhemmin

Tällä hetkellä hinkuyskää (hinkuyskä) vastaan ​​on saatavilla kahden tyyppisiä rokotteita, hengitysteiden tartuntatautia, joka voi olla erittäin vakava hyvin pienillä lapsilla.

Molemmilla on etuja ja haittoja: Soluton muoto (aP, käytetään pääasiassa resurssirikkaissa maissa) ei näytä tarjoavan yhtä pitkäkestoista suojaa, mutta kokosolurokote (wP, pääasiassa LMIC:ssä) näyttää olevan yleensä reaktogeenisempi. On olemassa yksimielisyys siitä, että "parempi hinkuyskärokote" pitäisi suunnitella.

GaPs-tutkimus on osa kliinisten tutkimusten sarjaa, jonka suorittaa PERtussIS Correlates of Protection Europe (PERISCOPE) Consortium, EU:n rahoittama tutkijaryhmä, jonka tavoitteena on tuottaa tietoa hinkuyskän immuunivasteista. B. pertussis -bakteeria vastaan ​​​​suojaavien immuunivasteiden ja sen heikkenevän immuniteetin ihmisen biomarkkereita on ymmärrettävä paremmin, jotta voidaan nopeuttaa uusien hinkuyskärokotteiden suunnittelua ja testausta, joilla on pidempi suojan kesto.

Tässä ehdotuksessa kuvataan Gambiassa suoritettavan kliinisen tutkimuksen suunnittelua ja tavoitteita, joka on ainoa konsortioon osallistuva paikka Afrikassa ja johon osallistuu 600 äiti/vauva-paria. Raskaana olevat naiset satunnaistetaan saamaan joko tavallisesti suositellun jäykkäkouristusrokotuksen tai yhdistelmärokotteen hinkuyskää, kurkkumätä, tetanusta ja poliota vastaan. Heidän vauvansa saavat joko aP:n tai wP:n osana EPI-rokotteitaan, ja tuloksena olevat immuunivasteet karakterisoidaan yksityiskohtaisesti 9 kuukauden ikään asti. Tutkijat käyttävät immunologisia määrityksiä tutkiakseen toiminnallisia humoraalisia ja soluvasteita hinkuyskälle vauvoilla, jotka ovat syntyneet äideille, jotka on satunnaistettu saamaan hinkuyskärokotteen raskauden aikana tai ei, ja heidän vauvoillaan, jotka saavat joko aP- tai wP-rokotteen.

Tutkimuskysymyksemme ovat:

Onko hinkuyskärokotuksella raskauden aikana vaikutusta myöhempiin immuunivasteisiin hinkuyskärokotteelle ja muille EPI-rokotteille vauvoilla Indusoiko pikkulasten rokottaminen wP-rokotteella erilaisia ​​vasta-aine- ja/tai T-soluvasteiden tasoja ja toimintoja kuin rokotus aP-rokotteella Mikä on ero synnynnäisessä ja hankitussa immuniteetissa - mitattuna uusien järjestelmien rokotustyökaluilla - wP-rokotuksen ja aP:n välillä?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat satunnaistettua, kontrolloitua, kaksoissokkoutettua kliinistä rokotetutkimusta raskaana olevilla naisilla yhdistettynä avoimeen kontrolloituun vaiheen IV kliiniseen rokotetutkimukseen heidän vauvoillaan.

Kokeessa tarkastellaan eroja aP:n tuottamassa immuniteetissa verrattuna wP:hen 5 ja 9 kuukauden ikäisillä pikkulapsilla ja tutkitaan äidin vasta-aineiden vaikutusta aP- tai wP-rokotteen saaneiden vauvojen immuunivasteeseen kahden, kolmen ja neljän kuukauden iässä.

Tutkijat pyrkivät käsittelemään kahta keskeistä kysymystä: 1. Jos immuniteettimittaukset imeväisille, joille on annettu aP tai wP, eroavat 5 ja 9 kuukauden iästä; ja 2: Jos ja jos on, kuinka äidin hinkuyskävasta-aineet vaikuttavat imeväisten Bordetella pertussis -immuniteetin kehittymiseen ja ylläpitoon.

Kokeen perustelut:

Hinkuyskä (hinkuyskä) on tartuntatauti, joka voi olla erittäin vakava – erityisesti pienillä imeväisillä – mutta joka voidaan ehkäistä rokottamalla. Rokotteita on kahta tyyppiä: soluttomat (aP) ja kokosolurokotteet (wP), joita molempia käytetään laajasti maailmanlaajuisesti. Selvempi ymmärrys siitä, miten nämä kaksi erilaista rokotustyyppiä toimivat, on olennaisen tärkeää harkittaessa muutoksia tai harkittaessa uudelleen rokotusstrategioita, ja tällainen tieto auttaa uusien rokotteiden kehittämisessä tulevaisuudessa, kun otetaan huomioon, että jotkut LMIC:t ovat jo ottaneet käyttöön aP:n, mutta WHO:n nykyinen suositus suosittelee edelleen wP-rokote niille, jotka eivät ole vielä vaihtaneet.

Hinkuyskäinfektioiden ilmaantuvuuden lisääntymistä, mukaan lukien kuolemaan johtaneet tapaukset nuorilla vauvoilla, on viime aikoina havaittu monilla alueilla maailmassa, mikä todennäköisemmin liittyy aP-rokotteiden käyttöön. Tämän seurauksena useissa maissa suositellaan nyt, että naiset ottavat aP-rokotteen raskauden aikana, jotta heidän istukan kautta siirtyvä korkea hinkuyskävasta-ainetaso voi suojata heidän vauvojaan varhaisessa elämässä, ennen kuin lapset ovat saaneet riittävät annokset. itse hinkuyskärokotteesta. Tällä hetkellä on kuitenkin epäselvää, vaikuttavatko äidin vasta-aineet vauvojen pitkäaikaiseen hinkuyskäimmuniteettiin ja miten.

Toisin kuin Isossa-Britanniassa, jossa monet hedelmällisessä iässä olevat naiset olisivat saaneet aP-rokotteen lapsuudessa, Gambiassa kaikki naiset olisi pohjustettu wP-rokotteella osana NIP:tä. Tästä syystä tällä naisryhmällä tehdyllä tutkimuksella on ainutlaatuiset mahdollisuudet arvioida, voisiko eri pohjustusohjelmilla olla erilaisia ​​kvantitatiivisia ja laadullisia vaikutuksia hinkuyskävasta-aineen transplacentaaliseen vasta-aineiden siirtoon, mikä tarjoaa lisänäkemyksiä verrattuna rinnakkaisiin tutkimuksiin Euroopassa PERISCOPE-konsortion (PERtussIS-korrelaatiot) Protection Europe).

Parempi ymmärrys ihmisen biomarkkereista suojaavien immuunivasteiden B. pertussista vastaan ​​ja sen heikkenevä immuniteetti on tarpeen, jotta voidaan nopeuttaa uusien hinkuyskärokotteiden suunnittelua ja testausta, joilla on pidemmän suojan kesto.

Kokeilusuunnittelu:

Tutkijat rekrytoivat 600 äiti/vauva-paria. Tietoisen suostumuksen, herkistymisen ja kelpoisuustarkastusten, mukaan lukien synnytystä edeltävä ultraääni, jälkeen raskaana olevat naiset satunnaistetaan saamaan joko Boostrix IPV:tä (sisältää hinkuyskän, tetanuksen, kurkkumätä ja polion antigeenejä) - rokotteen, jota suositellaan raskaana oleville naisille Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja muissa maissa. maat, joissa on havaittu äskettäin hinkuyskäepidemia, tai jäykkäkouristusrokote, jota rutiininomaisesti suositellaan naisille LMIC:ssä.

Rokotusta edeltävät vasta-ainetiitterit mitataan naisilta ennen rokotusta 28-34 raskausviikolla ja rokotevasteet myöhemmin synnytyksen yhteydessä. Napanuoraverta kerätään äidin vasta-aineen siirtymisen mittaamiseksi. Vauvat ryhmitellään saamaan joko aP:tä tai wP:tä 2, 3 ja 4 kuukauden iässä rutiininomaisten EPI-ohjelmien mukaisesti. Imeväisistä otetaan verinäytteitä ennen rokotusta ja rokoteannosten jälkeen tietyin väliajoin synnynnäisten ja hankittujen immuunivasteiden mittaamiseksi, ja niitä seurataan 9 kuukauden ikään asti. Imeväiset jaetaan alaryhmiin verikokeita varten, jotta yhdeksän kuukauden ikään asti yhdellekään lapselle ei tule 4–5 verinäytteenottojaksoa.

Näytteet käsitellään kvantitatiivisten ja kvalitatiivisten vasta-aineiden, synnynnäisten ja hankittujen solujen immuunivasteiden varalta. Näytteitä säilytetään mahdollisuuksien mukaan lisätutkimuksia varten käyttäen transkriptomisia ja epigeneettisiä menetelmiä. Näytteet, tulokset ja tiedot jaetaan PERISCOPE-konsortion jäsenten kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Gambia
    • Banjul
      • Sukuta, Banjul, Gambia
        • Sukuta Health Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • allekirjoitettu / peukalopainettu tietoinen suostumus kokeeseen osallistumiselle saatu
  • 18–40-vuotiaat raskaana olevat naiset suostumuspäivänä mukaan lukien
  • Yksittäinen raskaus
  • 28–34 raskausviikkoa mukaan lukien USS:n satunnaistamispäivänä määrittämänä.
  • Asuu helposti saavutettavissa kliinisen tutkimuspaikan läheisyydessä (kiinteitä rajoja ei aseteta, ja kenttätiimin jäsenet tekevät tällaiset arviot tapauskohtaisesti keskusteltuaan mahdollisen osallistujan kanssa, ottaen huomioon paikallisten liikenneyhteyksien tuntemuksen ja maantiede)
  • Aikomus toimittaa Sukutan kliiniseen tutkimuspaikkaan liittyvään terveyskeskukseen
  • Halu ja kyky noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien vastasyntyneeseen lapseen liittyvät, päätutkijan tai valtuutetun mielestä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pre-eklampsia tai eklampsia historia
  • Raskausdiabetes nykyisessä raskaudessa
  • Rhesus-negatiivinen multigravida
  • Grandmultigravida (yli 5 edellistä raskautta)
  • Edellinen myöhäinen kuolleena syntymä (määritelty raskauden katkeamiseksi milloin tahansa 28 raskausviikon jälkeen)
  • Aiempi pienipainoinen vauva tai ennenaikainen synnytys (määritelty synnytykseksi ennen 37 raskausviikkoa)
  • Aiempi vastasyntyneiden kuolema (määritelty vauvan kuolemaksi ensimmäisten 28 päivän aikana)
  • Lapsen aikaisempi synnytys, jolla on tunnettu tai epäilty geneettinen tai kromosomipoikkeavuus
  • Aiempia muita merkittäviä raskauteen liittyviä komplikaatioita, joiden katsotaan todennäköisesti vaikuttavan äidin tai lapsen turvallisuuteen tai heikentävän merkittävästi kerättyjä päätepistetietoja
  • Aiempia muita merkittäviä vastasyntyneiden komplikaatioita, joiden katsotaan todennäköisesti vaikuttavan äidin tai lapsen turvallisuuteen tai vaarantavan merkittävästi kerättyjä päätepistetietoja
  • Polta savukkeita, käytä alkoholia tai käytä laittomia huumeita nykyisen raskauden aikana
  • Merkittävä äidin krooninen sairaus, mukaan lukien mutta ei rajoittuen hoitoa vaativa verenpainetauti, sydänsairaus, keuhkosairaus, neurologiset sairaudet, mukaan lukien epilepsia tai toistuvat kuumekohtaukset, munuaissairaus, maksasairaus, anemia ja muut hematologiset sairaudet (mukaan lukien sirppisolut), endokriiniset sairaudet mukaan lukien tunnettu diabetes mellitus, autoimmuniteetti
  • Vaikea anemia (alle 7,0 g/dl)
  • Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) tai hepatiitti B (HBV) -positiivinen tai HIV- tai HBV-positiivinen seulonnan aikana
  • Laboratoriokokeissa positiivinen tulos kuppainfektiolle
  • Minkä tahansa rokotteen vastaanottaminen nykyisen raskauden aikana tai aiot saada muita kuin tutkimusrokotteita nykyisen raskauden aikana (jäykkäkouristustoksoidirokotus ei ole poissulkeminen, ja tarvittaessa kansallisten kampanjoiden aikana annetut rokotteet eivät yleensä ole poissulkemisia)
  • Mikä tahansa muu sairaus, jonka katsotaan lisäävän merkittävästi riskejä joko äidille tai lapselle nykyisen raskauden aikana (mukaan lukien asiaankuuluvat aiemmat raskaudet)
  • Aikaisempiin rokotteisiin liittyviä anafylaktisia tai vakavia allergisia reaktioita tai aikaisempien jälkeläisten anafylaktisia tai vakavia allergisia reaktioita (tarvittaessa)
  • Minkä tahansa verituotteen, mukaan lukien ihmisen immunoglobuliinit, vastaanottaminen missä tahansa vaiheessa nykyisen raskauden aikana tai aiot saada verivalmisteita jakson tai tutkimukseen osallistumisen aikana (vastaanotto tai verituotteet hätätapauksessa tai synnytyssyistä ei ole protokollapoikkeama, koska tällaiset tilanteet ovat suunnittelematon)
  • Immunosuppressiivisten tai immunomoduloivien lääkkeiden saaminen missä tahansa vaiheessa nykyisen raskauden aikana tai aiot saada sellaisia ​​lääkkeitä jakson tai tutkimukseen osallistumisen aikana
  • Kliinisesti epäilty tai vahvistettu synnynnäinen tai hankittu hyytymis- tai verenvuotohäiriö tai nykyinen lääkkeiden saaminen, joiden tiedetään muuttavan hyytymistä tai verenvuotoa
  • Nykyinen malariainfektio (satunnaistamisen ja rokotuspäivänä)
  • Kaikki kliinisesti merkittävät akuutin sairauden merkit tai oireet, merkittävät elintoimintojen poikkeavuudet, yli 38,0 °C:n kainalolämpötila tai mikä tahansa havaittu kuume (yli 38,0 °C) edellisten 24 tunnin aikana.
  • Kaksi tai useampia oireita (pahoinvointi/oksentelu, ripuli, päänsärky, väsymys ja lihassärky), jotka on luokiteltu asteikoksi 2 ja kliinisesti merkittäviksi äidin systeemisen reaktogeenisuusasteikolla (2 Taulukko 5), joita esiintyi lähtötasolla rokotuspäivänä
  • Häneltä on riistetty vapaus hallinnollisella tai oikeuden määräyksellä tai hätätilanteessa tai sairaalassa
  • tahattomasti
  • Osallistuminen koerokotusta edeltäneiden 4 viikon aikana tai suunniteltu osallistuminen nykyisen koejakson aikana toiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa tutkitaan rokotetta, lääkettä, lääkinnällistä laitetta tai lääketieteellistä toimenpidettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Boostrix IPV - infant cellular pertussis (TdaP-aP)
äidin rokottaminen Boostrix-IPV-rokotteella, joka sisältää lapsen soluttoman hinkuyskän
Biologinen: Boostrix IPV infant cellular pertussis
äiti satunnaistetaan saamaan Boostrix ® Polio (GSK) ja lapsen soluton hinkuyskä
Kokeellinen: Boostrix IPV - lapsen koko pertussis (Tdap-wP)
äidin rokottaminen Boostrix -IPV:llä, joka sisältää lapsen kokosoluisen hinkuyskän
Biologinen: Boostrix IPV lapsen koko pertussis
äiti satunnaistetaan saamaan Boostrix ® Polio (GSK) ja lapsen koko pertussis
Active Comparator: TT - infant cellular pertussis (T-ap)
äidin rokottaminen TT-rokotteella, joka sisältää lapsen soluttoman hinkuyskän
Biologinen: TT infant cellular pertussis
äiti satunnaistetaan saamaan jäykkäkouristustoksoidia ja lapsen solutonta pertussista
Active Comparator: TT - lapsen koko pertussis (T-wP)
äidin rokottaminen T:lla, joka sisältää lapsen kokosoluisen hinkuyskän
Biologinen: TT lapsen koko pertussis
äiti satunnaistetaan saamaan tetanustoksoidia ja koko lapsen pertussista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PT-spesifinen vasta-aine GMC
Aikaikkuna: 20 viikkoa
PT-spesifinen vasta-aine GMC 20 viikon kohdalla aP:llä rokotetuilla pikkulapsilla vs. wP
20 viikkoa
PT-spesifinen vasta-aine GMC
Aikaikkuna: 9 kuukautta
PT-spesifinen vasta-aine GMC 9 kuukauden iässä aP:llä rokotetuilla pikkulapsilla vs. wP
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PT-spesifinen vasta-aine
Aikaikkuna: 20 viikon ja 9 kuukauden iässä
PT-spesifinen vasta-aine GMC 20 viikon ja 9 kuukauden iässä aP:llä rokotetuilla pikkulapsilla vs. wP:llä äidin Boostrix ® Polio (GSK) tai Tetanus Toxoid -rokotteen jälkeen.
20 viikon ja 9 kuukauden iässä
muutos PT-, FHA- ja PRN-vasta-ainepitoisuuksissa
Aikaikkuna: 8 ja 20 viikon iässä ja 9 kuukauden iässä
Osuus PT-, FHA- ja PRN-vasta-ainepitoisuuksien kaksinkertaistumisesta (mitattuna napanuoraverestä) lähtötasosta 8, 20 viikon ja 9 kuukauden iässä aP:llä verrattuna wP-valmistetuilla vauvoilla äidin Boostrix ® Polio (GSK) -immunisoinnin jälkeen tai tetanustoksoidi
8 ja 20 viikon iässä ja 9 kuukauden iässä
Pertussis-antigeenispesifinen muisti B-solu
Aikaikkuna: 8, 16 viikon ja 9 kuukauden iässä
Pertussis-antigeenispesifiset muisti-B-solutiheydet 8, 16 viikon ja 9 kuukauden iässä mitattuna ELISpotilla aP- ja wP-ryhmässä äidin aP- tai Boostrix ® Polio (GSK)- tai tetanustoksoidi-immunisoinnin jälkeen
8, 16 viikon ja 9 kuukauden iässä
Pertussis-antigeenispesifiset Th1-, Th2- ja Th17-vasteet
Aikaikkuna: vauvan 16 viikon iässä
Pertussis-antigeenispesifiset Th1-, Th2- ja Th17-vasteet määritettynä virtaussytometrialla ja sytokiinianalyysillä antigeenispesifisen viljelyn jälkeen ("Nopea T-solumääritys").
vauvan 16 viikon iässä
PT-, FHA- ja PRN-spesifiset vasta-aineet GMC ja GMR
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (napanuoraveren lähtötaso) ja 8, 20 viikon ja 9 kuukauden kohdalla
PT-, FHA- ja PRN-spesifinen vasta-aine GMC ja GMR ennen immunisaatiota (napanuoraveren lähtötaso) ja 8, 20 viikon ja 9 kuukauden iässä.
lähtötilanteessa (napanuoraveren lähtötaso) ja 8, 20 viikon ja 9 kuukauden kohdalla
Hib-, kurkkumätä-, tetanus-, pneumokokki- ja poliospesifinen vasta-aine
Aikaikkuna: 8, 20 viikon ja 9 kuukauden iässä
Hib-, kurkkumätä-, tetanus-, pneumokokki- ja poliospesifiset vasta-ainepitoisuudet
8, 20 viikon ja 9 kuukauden iässä
Vakavat haittatapahtumat (SAE) odottavilla äideillä
Aikaikkuna: raskausviikolla 28-34 aina kahdeksaan viikkoon raskauden päättymisestä.
Vakavat haittatapahtumat (SAE) odottavilla äideillä 28–34 raskausviikolla ilmoittautumisesta aina kahdeksaan viikkoon raskauden päättymisestä.
raskausviikolla 28-34 aina kahdeksaan viikkoon raskauden päättymisestä.
paikallinen ja systeeminen reaktogeenisyys
Aikaikkuna: kolmen ensimmäisen päivän aikana aP:n antamisesta
28–34 raskausviikon äitien osuus, joilla on paikallinen ja systeeminen reaktogeenisuus kolmen ensimmäisen päivän aikana aP:n antamisesta
kolmen ensimmäisen päivän aikana aP:n antamisesta
PT-spesifinen vasta-aine
Aikaikkuna: 9 kuukautta toimituksen jälkeen
PT-spesifinen vasta-aine GMC 9 kuukautta synnytyksen jälkeen
9 kuukautta toimituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Yhteistyökumppanit

Radboud University Medical Center
University of Turku
Imperial College London
University of Oxford
Leiden University Medical Center
National Institute for Public Health and the Environment (RIVM)

Tutkijat

  • Päätutkija: Beate Kampmann, MD, PhD, MRC Unit at LSHTM

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCC 1600

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pertussis

Kliiniset tutkimukset Boostrix IPV infant cellular pertussis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa