Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elastiset puristussukat posttromboottisen oireyhtymän ehkäisyyn (CELEST)

tiistai 21. tammikuuta 2020 päivittänyt: Laboratoires Innothera

Elastisen puristuksen tehokkuuden arviointi posttromboottisen oireyhtymän ehkäisyssä. Satunnaistettu non-inferiority-tutkimus nilkan paineelle kohdistettuna 25 mm Hg vs. 35 mm Hg

Posttromboottinen oireyhtymä (PTS) on proksimaalisen syvän laskimotromboosin yleinen ja raskas komplikaatio. PTS:n hoitovaihtoehdot ovat rajalliset ja perustuvat pääasiassa sen ehkäisyyn. Terapeuttiset kokeet osoittivat, että elastiset kompressiosukkat (ECS), jotka kohdistavat 30-40 mmHg painetta nilkkaan, vähensivät PTS:ää 50 %. Vaikka ECS ei todennäköisesti aiheuta haittaa, kliinisessä käytännössä tämän hoidon noudattaminen näyttää olevan heikko, koska ECS:ää voi olla vaikea käyttää ja käyttää.

Kevyemmän puristusvoiman (20-30 mmHg) ECS saattaa olla helpompi levittää ja olla mukavampi. Tämä voisi edistää parempaa noudattamista.

CELEST on satunnaistettu, monikeskus, kaksoissokkoutettu koe, jonka tavoitteena on selvittää, onko ECS, joka käyttää 25 mmHg kohdennettua painetta nilkkaan, yhtä huonompi kuin ECS, jossa kohdistetaan 35 mmHg kohdennettua painetta nilkkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CELEST-tutkimus on kontrolloitu, satunnaistettu, monikeskus, non-inferiority-kaksoissokkotutkimus, jonka tavoitteena on selvittää, onko ECS, jossa kohdistetaan 25 mmHg:n tavoitepainetta nilkkaan, yhtä huonompi kuin ECS, jossa kohdistetaan 35 mmHg:n tavoitepainetta nilkkaan. Potilaat, joilla on ensimmäinen akuutti oireinen proksimaalinen DVT, satunnaistetaan käyttämään kahdeksi vuodeksi joko ECS:ää käyttämällä 25 mmHg kohdennettua painetta nilkkaan tai ECS:ää, jossa kohdistettu painetta nilkkaan kohdistetaan 35 mmHg. Kaikille potilaille määrätään antikoagulantteja vähintään kolmen kuukauden ajan. Ensisijainen tulos on Villalta-asteikolla arvioitu PTS-aste molemmissa tutkimuksen haaroissa 2 vuoden tutkimusjakson aikana. Tärkeimmät toissijaiset seuraukset muodostavat noudattamisen määrä, PTS:n vakavuus ja elämänlaatu molemmissa ryhmissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

350

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Aix Les Bains, Ranska, 73100
        • Cabinet
      • Alencon, Ranska, 61000
        • Cabinet
      • Amiens, Ranska, 80000
        • Clinique Victor PAUCHET
      • Amiens, Ranska, 80054
        • CHRU Amiens
      • Amiens, Ranska, 80094
        • Cabinet
      • Angers, Ranska, 49933
        • CHU Angers
      • Annecy, Ranska, 74000
        • Cabinet
      • Annecy, Ranska, 74374
        • Chra Annecy
      • Armentieres, Ranska, 59280
        • Centre Hospitalier d'Armentieres
      • Armentieres, Ranska, 59280
        • Ch Armentieres
      • Bordeaux, Ranska, 33300
        • Cabinet
      • Bourgoin Jallieu, Ranska, 38300
        • Cabinet
      • Bourgoin-Jallieu, Ranska, 38300
        • CH Bourgoin-Jallieu
      • Brest, Ranska, 29609
        • CHU Brest
      • Brest, Ranska, 29200
        • HIA Brest
      • Caen, Ranska, 14033
        • CHU
      • Carcassonne, Ranska, 11000
        • Cabinet
      • Chalon Sur Saone, Ranska, 71100
        • Cabinet
      • Chalon sur Saone, Ranska, 71321
        • CH Chalon sur Saône
      • Chambery, Ranska, 73000
        • CH de Chambery
      • Clapiers, Ranska, 34830
        • Cabinet
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand
      • Clermont-ferrand, Ranska, 63003
        • Chu Gabriel Montpied
      • Dijon, Ranska, 21079
        • Hopital Du Bocage
      • Dijon, Ranska, 21000
        • Cabinet
      • Echirolles, Ranska, 38130
        • Cabinet
      • Genas, Ranska, 69740
        • Cabinet
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • CHU Grenoble
      • Grenoble, Ranska, 38000
        • Cabinet
      • Hennebont, Ranska, 56700
        • Cabinet
      • Issy Les Moulineaux, Ranska, 92130
        • Cabinet
      • La Rochelle, Ranska, 17000
        • CH La Rochelle
      • Lille, Ranska, 59037
        • CHRU Lille
      • Lille, Ranska, 59000
        • Cabinet
      • Lomme, Ranska, 59462
        • Hopital Saint Philibert
      • Lyon, Ranska, 69310
        • CH Pierre-Bénite
      • Montbonnot St Martin, Ranska, 38330
        • Cabinet
      • Montelimar, Ranska, 26200
        • Cabinet
      • Montigny Les Metz, Ranska, 57950
        • Cabinet
      • Montlucon, Ranska, 03100
        • Cabinet
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Chu Montpellier
      • Mâcon, Ranska, 71018
        • CH Mâcon
      • Nantes, Ranska, 44039
        • Chu Hotel Dieu
      • Orleans, Ranska, 45067
        • CHR Orleans
      • Paris, Ranska, 75015
        • HEGP
      • Paris, Ranska, 75674
        • Hôpital St Joseph
      • Peronne, Ranska, 80200
        • Cabinet
      • Saint-Aubin-sur-Scie, Ranska, 76550
        • Cabinet
      • Selestat, Ranska, 67600
        • Cabinet
      • St Alban, Ranska, 31140
        • Cabinet
      • St Etienne, Ranska, 42055
        • CHU St Etienne
      • Thonon Les Bains, Ranska, 74200
        • Cabinet
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • CHU Toulouse
      • Tournefeuille, Ranska, 31170
        • Cabinet
      • Villeurbanne, Ranska, 69100
        • Cabinet
      • Vizille, Ranska, 38220
        • Cabinet
    • Rhônes Alpes
      • Lyon, Rhônes Alpes, Ranska, 69003
        • Cabinet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Potilas (mies/nainen) vähintään 18-vuotias
  • Potilaalla, jolla on ensimmäinen proksimaalinen syvä laskimotromboosi (DVT), joka on vahvistettu lisätutkimuksella (kaikudoppler-skannaus), joka on otettu enintään 8 päivää aikaisemmin:

proksimaalinen luonne, jonka määrittelee DVT kerääjärungosta, joka ulottuu sääri-peroneaalisesta rungosta alempaan onttolaskimoon, mukaan lukien yksipuolinen luonne koskee vain proksimaalista osaa. Potilaat, joilla on distaalinen DVT kontralateraalisessa jäsenessä diagnoosipäivänä voidaan ottaa mukaan. Alkuvaiheen käsite koskee vain proksimaalista osaa. Mukaan voidaan ottaa potilaat, joilla on edellinen DVT rajoittunut distaaliseen osaan

  • joilla ei ole troofisia häiriöitä lähtötilanteessa (CEAP-luokka 4, 5 tai 6 poissuljettu)
  • keuhkoembolian kanssa tai ilman
  • Potilas, joka pystyy hyötymään vähintään 3 kuukauden antikoagulanttihoidosta
  • Saatavilla osallistua kliiniseen tutkimukseen, jossa on 24 kuukauden seurantajakso ja jolle tutkimustuotteiden toimitus voi olla mahdollista koko sen osallistumisen ajan (toimitus mahdollista vain Ranskan metropolialueella)
  • Odotettavissa oleva elinikä yli 24 kuukautta
  • Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen allekirjoitettuaan suostumuslomakkeen saatuaan riittävät tiedot ja tiedotteen
  • Sosiaaliturvaan kuuluva henkilö tai vastaavan järjestelmän saaja.

ei sisällyttämiskriteerit

  • Potilaat, joilla on vähintään yksi näistä kompressiohoidon vasta-aiheista:

    • flegmasia cerulea dolens,
    • septinen tromboosi,
    • tuotteen intoleranssi, allerginen reaktio jollekin komponentista
    • Alaraajojen arteriitis obliterans vaiheet III ja IV (IPS <0,6),
    • Mikroangiopatia, pitkälle edennyt diabetes,
    • Dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta,
    • Ihoinfektiot: tulehdusta ehkäisevän hoidon on edeltävä kompressiohoitoa,
    • Itkevät jalkojen ihosairaudet.
    • Puristushoito on teknisesti mahdotonta tutkimuksen aikana
  • Potilaat, joilla on alaraajojen molemminpuolinen laskimotromboosi.
  • Potilas, joka on saanut fibrinolyyttistä hoitoa, mekaanista tromboaspiraatiota tai laskimotukoksen uudelleenpermeaatioleikkausta, joka oikeuttaa sisällyttämisen
  • Potilaat, joille on tehty alemman onttolaskimon mekaaninen keskeytys.
  • Potilaat, joille pitkäaikainen elastinen kompressio lymfaattisen laskimoiden vajaatoiminnan hoitoon (esimerkiksi lymfoödeemapotilaat) on indikoitu ennen syvää laskimotautia. Potilaat, joilla on elastinen kompressio tromboembolisen sairauden (TED) primaariseen tromboprofylaksiaan, ovat kelvollisia.
  • Potilaat, joilla on turvotusta, joka ei liity laskimoiden vajaatoimintaan tai joille turvotus todennäköisesti kehittyy 2 vuoden kuluessa.
  • Potilaat, jotka saavat diureettihoitoa yli 3 kuukautta sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
  • Raskaana olevat naiset
  • Oikeudellisella tai hallinnollisella päätöksellä vapautettu henkilö, oikeusturvassa oleva henkilö.
  • Potilas, joka osallistuu parhaillaan kliiniseen tutkimukseen tai joka on osallistunut kliiniseen tutkimukseen sisällyttämistä edeltävän kuukauden aikana
  • Potilas, jolla on ollut mielenterveys- tai psykiatrinen sairaus tai jokin muu tekijä, joka rajoittaa hänen kykyään osallistua tietoiseen tapaan ja protokollaa noudattaen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 25 mmHg ECS
Reisipituiset asteittaiset joustavat kompressiosukat, joissa kohdistettu paine nilkkaan kohdistuu 25 mmhg, käytetty päivittäin kahden vuoden ajan
Laite: 25 mmHg ECS

Reisipituiset asteittaiset joustavat kompressiosukkat, joissa kohdistettu paine nilkkaan kohdistuu 25 mmhg, käytetty päivittäin (aamusta iltaan) kahden vuoden ajan.

Ennen satunnaisesti määrättyä hoitoa jokainen potilas käyttää puuvillaisia, luokan III Varisma Comfort® -pysäytyssukkia (20-36 mmHg).

Muut nimet:
  • ACTYS 25® naisille
  • LEGGER 25® miehille
Active Comparator: 35 mmHg ECS
Reisipituiset asteittaiset joustavat kompressiosukat, joissa kohdistettu paine nilkkaan kohdistuu 35 mmhg, käytetty päivittäin kahden vuoden ajan
Laite: 35 mmHg ECS
Reisipituiset, asteittaiset joustavat kompressiosukat, joissa paine nilkkaan kohdistuu 35 mmhg, käytetty päivittäin (aamusta iltaan) kahden vuoden ajan Ennen satunnaisesti määrätyn hoidon saamista jokainen potilas käyttää puuvillaisia, luokan III Varisma Comfort® stay-up -sukkia (20- 36 mm Hg).
Muut nimet:
  • ACTYS 35® naisille
  • LEGGER 35® miehille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osoittaa, että elastinen puristus nilkan paineella, joka on kohdistettu 25 mm Hg:iin, ei ole huonompi kliinisen posttromboottisen oireyhtymän puhkeamisen estämisessä kuin nilkan tavoitepaine 35 mm Hg (suositeltu paine on suurempi kuin 30 mm Hg)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
kumulatiivinen ilmaantuvuus 24 kuukauden kuluttua Villalta-pisteiden määrittämän PTS-ilmiön sisällyttämisestä > tai yhtä suuri kuin 5. Tutkijoille annetaan visuaalinen opas, joka auttaa heitä ja standardoi PTS-arvioinnin. Tutkijat saavat Villalta-koulutuksen asennuskäyntien aikana.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
35 mm Hg:n tavoitepaineen paremmuus mukautuville potilaille. Ensisijaisen päätepisteen analyysi protokollaa kohden potilailla, jotka vastaavat satunnaistuksen avulla ajoitetun kompression hoitomyöntyvyyden määritelmään
Aikaikkuna: 24 kuukautta
primaarisen päätepisteen (PTS:n kumulatiivinen ilmaantuvuus) analyysi potilailla, jotka reagoivat satunnaistuksen avulla ajoitetun kompression noudattamisen määritelmään. Se tarkoittaa protokollakohtaista analyysiä. Protokollakohtainen analyysi määriteltiin seuraavasti: potilaat ihanteellisesti mukautuvat (katso seuraava toissijainen tulosmittaus, jossa puristuksen omavastuu on ylivoimainen tai yhtä suuri erityisesti 80 %) ja potilaat satunnaistuksen suhteen.
24 kuukautta
25 mm Hg paremmuus terapeuttisen yhteensopivuuskriteerin suhteen
Aikaikkuna: 24 kuukautta

25 mm Hg paremmuus terapeuttisen yhteensopivuuskriteerin suhteen 24 kuukauden kohdalla

Vaatimustenmukaisuus määritellään kahdella ehdolla:

  1. Girerd mukautettu elastiseen puristussukkapisteeseen, joka on säädetty välillä 0-2 (kysymystä 2 ei oteta huomioon, koska se ei ole mukautettu tutkimuksen logistiikkaan)

  2. Ranskan kliinisen käytännön vuoksi on aiheellista ottaa huomioon 2 vaatimustenmukaisuustyyppiä:

    1. ihanteellinen vaatimustenmukaisuus : Itseilmoitus ≥ 80 % (viite PRANDONI)
    2. riittävä vaatimustenmukaisuus: itseilmoitus 50–79 % (ranskalaiset viittaukset Delluc- ja Optimev-tutkimukseen)
24 kuukautta
25 mm Hg:n paremmuus kompressioon ja krooniseen laskimovajaukseen liittyvien rajoitteiden vuoksi (CIVIQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
CIVIQ-elämänlaatu (CIVIQ 20), joka koskee kroonista laskimoiden vajaatoimintaa 3 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden iässä ja kyselylomake puristussukkien rajoituksista.
3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
25 mm Hg:n non inferiority lyhytaikaisen puristuksen (kipu, turvotuksen tunne) oireenmukaisen vaikutuksen vertailevassa arvioinnissa lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lyhytaikaisten (3 kuukautta) laskimotukosoireiden (kipu, turvotustunne) kehityksen vertailu. VAS:n itsearviointi kivun ja turvotuksen tunteesta kerran viikossa 3 kuukauden ajan. Tutkijan arvioinnit otetaan myös mukaan ja käynnin aikana 3 kuukauden kuluttua (nilkan mittaus, kliiniset oireet). Tilastollinen analyysi tehdään heti, kun 3 kuukauden seurantatiedot varmistetaan syvälaskimotromboosin aiheuttamien oireiden kehittymisen arvioimiseksi.
3 kuukautta
EUROQUOL-kyselylomakkeen perusteella arvioitu 25 mm Hg:n non-inferiority elämänlaadun muutoksille
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Non-inferiority 25 mm Hg yleisen elämänlaadun muutoksille arvioituna EUROQUOL-kyselyn (EQ5D) perusteella
3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
25 mm Hg:n non-inferiority pitkäaikaisen kroonisen laskimoiden vajaatoiminnan oireiden voimakkuudelle (12 kuukautta ja 24 kuukautta)
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta

Mahdolliseen tromboottisen oireyhtymän esiintymiseen liittyvien oireiden (kipu, turvotuksen tunne) kehittymisen ja voimakkuuden pitkäaikainen arviointi

  • VAS:n kuukausittainen itsearviointi kivun ja turvotuksen tunteesta 24 kuukauden ajan. Se tehdään kunkin kuukauden lopussa ja keskittyy oireiden voimakkuuteen (kuun viimeinen viikko)
  • Tutkija tekee arvioinnin edellisen kriteerin lisäksi 12 ja 24 kuukauden kuluttua
  • Arviointi Ginsberg-pisteillä (tutkijan haastattelu 12 ja 24 kuukauden iässä)
  • Villalta-pisteiden keskiarvojen vertailu (kvantitatiivinen)
12 ja 24 kuukautta
non-inferiority 25 mm Hg pysyvien troofisten häiriöiden alkaessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 12 ja 24 kuukautta
CEAP-luokituksen tutkija arvioi 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla
3 kuukautta, 12 ja 24 kuukautta
25 mm Hg:n non-inferioriteetti seuraamusten tai tromboosin jälkeisten jäämien alkaessa duplex-skannauksessa 3 kuukauden, 12 ja 24 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3, 12 ja 24 kuukautta

Arviointi syvien ja pinnallisten laskimoiden duplex-skannauksella 3, 12 ja 24 kuukauden kohdalla

  • Arviointi syvän refluksin duplex-skannauksella (>1 s reisilaskimossa ja/tai lantiolaskimossa, sääriluun peroneaalirunko)
  • Pinnallisen refluksin (> 0,5 s suuressa nivellaskimossa, pienessä nivellaskimossa, perforoivissa suonissa) arviointi duplex-skannauksella
  • Jäännöstukoksen paksuuden ja sijainnin arviointi kaikutulosten perusteella
  • Arviointi kaksoisskannauksella keräilijöiden rungon ja/tai parietaalisten jälkikanavien uudelleenkanavaamisesta
3, 12 ja 24 kuukautta
posttromboottisen oireyhtymän puhkeamisen prognostisten tekijöiden testaus ja posttromboottisen oireyhtymän alkamiskinetiikan vertailu
Aikaikkuna: 24 kuukautta

muuttujat, jotka on testattu tromboottisen oireyhtymän jälkeisen ilmenemisen ennustetekijöinä:

  • veritulpan ylemmän navan sijainti
  • veritulpan hajoamisen kinetiikka duplex-skannauksella 3 kuukauden kohdalla
  • TED:n idiopaattinen luonne
  • Syvän laskimotromboosin diagnoosin viivästyminen
  • Syvän laskimotromboosin oireiden alkuvoimakkuus
  • Syvän laskimotromboosin oireiden alkukehitys J0 ja 3 kuukauden välillä
  • Oireiden jatkuminen 3 kuukauden kohdalla
  • Potilaan ominaisuudet
  • Villalta-pisteiden ilmestymisen kinetiikka ≥ 5 eloonjäämiskäyrän mukaan
  • Tromboottisen oireyhtymän jälkeisen ilmenemisen kinetiikka Villalta-pisteiden mukaan
24 kuukautta
testaa hyvän vaatimustenmukaisuuden keskeisiä tekijöitä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Vaatimustenmukaisuuden arviointi kolmannessa tulosmittauksessa määritellyn 2 akselin mukaisesti ja hyvän vaatimustenmukaisuuden määrittäjien tutkimus erityisellä kyselylomakkeella
24 kuukautta
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 24 kuukautta
kuvaus ja vertailu haittatapahtumien esiintyvyydestä, mukaan lukien odottamattomat haittatapahtumat, tämäntyyppisten sairauksien odotettavissa olevat tapahtumat (laskimotromboembolisen sairauden uusiutuminen, syvän laskimotukoksen uusiutuminen, keuhkoembolia, pintalaskimotukos, laskimohaava) ja tapahtumiin, jotka mahdollisesti liittyvät tutkimushoito (valtimon dekompensaatio siirtyy Lerichin vaiheeseen III tai IV, iho-intoleranssi)
24 kuukautta
Alaryhmien analyysi ensisijaisesta ja toissijaisista tavoitteista sukupuolikertymäkriteerin ja iän mukaan
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Ositus iän mukaan (yli tai alle 65-vuotiaat) hypoteesin testaamiseksi alaryhmäanalyysillä, joka koskee 25 mm Hg:n kompression paremman mukautumisen etua vanhemmilla henkilöillä, kuten S. Khan ehdotti.
24 kuukautta
25 mmHg:n paremmuus 35 mmHg:iin verrattuna kliinisen posttromboottisen oireyhtymän puhkeamisen estämisessä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
25 mmHg parempi kuin 35 mmHg kliinisen posttromboottisen oireyhtymän puhkeamisen estämisessä. Tulosmittari on identtinen ensisijaisen päätepisteen kanssa
24 kuukautta
Primaarisen päätetapahtuman herkkyysanalyysi pois lukien potilaat, joilla on erotusdiagnoosi, voi selittää Villalta-pistemäärän ≥ 5
Aikaikkuna: 24 kuukautta
primaarisen päätetapahtuman herkkyysanalyysi pois lukien potilaat, joilla on erotusdiagnoosi, joka voisi selittää Villalta-pistemäärän ≥ 5. Tulosmittaus on identtinen ensisijaisen päätetapahtuman kanssa
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laboratoires Innothera

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Grenoble
Floralis

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Luc BOSSON, MD, PhD, CIC Grenoble

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CVE301-10 (Themas) : DCIC/1028
  • 2010-A01078-31 (Muu tunniste: French Agency for the Safety of Health Care Products)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syvä laskimotromboosi

Kliiniset tutkimukset 25 mmHg ECS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa