Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen koulutus ja neuroplastisuus lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa (CogTraining)

maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Davangere P. Devanand, New York State Psychiatric Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko systemaattinen kognitiivinen harjoittelu parantaa kognitiivista suorituskykyä osallistujilla (55 ja sitä vanhemmat), joilla on muistihäiriö. Tässä tutkimuksessa arvioidaan tietokoneistetun kognitiivisen harjoittelun (CCT) vaikutuksia päivittäisen kognitiivisen ja toiminnallisen tilan parantamiseen sekä aivoverkostojen pitkäaikaisiin muutoksiin 18 kuukauden aikana. Vaikka tähän tutkimukseen ei jaeta lääkkeitä, osallistujilla on oltava kotona tietokone.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkijat arvioivat, voiko järjestelmällinen kognitiivinen koulutus parantaa kognitiivista suorituskykyä osallistujilla, joilla on muistin menetys. Tämä tutkimus on tarkoitettu niille, joilla on ollut muistiongelmia. Se arvioi tietokoneistetun kognitiivisen harjoittelun (CCT) vaikutuksia päivittäisen kognitiivisen ja toiminnallisen tilan parantamiseen sekä aivoverkostojen pitkäaikaisten muutosten 18 kuukauden aikana. Tässä tutkimuksessa osallistujat jaetaan satunnaisesti koulutusryhmään 1 tai 2; siksi henkilöllä on 50 %:n mahdollisuus tulla nimetyksi CCT:hen ja 50 % todennäköisyydellä ristisanatehtäväkoulutukseen (CPT). 18 kuukauden jakson aikana osallistujia pyydetään tulemaan New Yorkin osavaltion psykiatrisen instituutin (NYSPI) muistihäiriöklinikalle seulontaarviointia varten, ja jos he ovat oikeutettuja, he palaavat viidelle seurantakäynnille viikoilla 12, 32 , 52 ja 78.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

107

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York State Psychiatric Institute
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset 55–95-vuotiaat (mukaan lukien) tietoisen suostumuksen ajankohtana.
  2. Subjektiiviset kognitiiviset vaivat, eli muisti tai muut kognitiiviset vaivat, esim. nimeäminen/kieli.
  3. Täyttää kognitiivisen heikentymisen (CI) kriteerit, jotka on määritelty pisteinä, jotka ovat > 1 alle standardoitujen normien alapuolella Wechsler Memory Scale (WMS) III Loogisen muistin välittömän tai viivästyneen palauttamisen pistemäärän mukaan.
  4. Folstein Mini Mental State (MMSE) -pisteet ≥ 23/30.
  5. Perheenjäsen tai muu henkilö, joka on yhteydessä potilaaseen ja suostuu toimimaan informaattorina tutkimuksen aikana; tämä voi olla puhelininformaattori potilaille, joilla ei ole asukasta informanttia tai läheistä merkittävää muuta.
  6. Pääsy kodin pöytäkoneelle tai kannettavalle tietokoneelle hyväksyttävällä Internet-nopeudella opintojen ajaksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Minkä tahansa tyyppisen dementian diagnoosi.
  2. Nykyinen kliininen näyttö skitsofreniasta, skitsoaffektiivisesta häiriöstä, vakavasta masennuksesta, psykoosista tai kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä I (DSM-IV-kriteerit).
  3. Aktiiviset itsemurha-ajatukset tai -suunnitelma.
  4. Nykyinen tai äskettäinen (viimeiset 6 kuukautta) alkoholin tai päihteiden käyttöhäiriö (DSM-5-kriteerit).
  5. Kliininen aivohalvaus, jossa on jäljellä olevia neurologisia puutteita. Vaikka emme sulje pois potilaita, joilla on aivoverisuonisairaus, emme ota mukaan potilaita, joilla on ollut aivohalvaus, johon liittyy jäännöskliinisiä puutteita, koska ei ole selvää, että tämäntyyppiset potilaat ovat samanlaisia ​​kuin MCI-potilaat (Mild Cognitive Impairment) yleensä ja selkeät leikattu neurologinen vajaatoiminta, esim. hemiplegia/hemipareesi tai puheen heikkeneminen, voi heikentää potilaan kykyä suorittaa CCT- tai aktiivisia kontrollitoimenpiteitä ja suorittaa neuropsykologisen testin loppuun.
  6. Sellaisten lääkkeiden käyttö, joilla tiedetään olevan negatiivinen vaikutus kognitioon: bentsodiatsepiinit loratsepaamiekvivalentteina vähintään 1 mg päivässä, huumeet, antikolinergiset aineet. Muut potilaat saavat lääkkeitä, jotka voivat liittyä kognitiiviseen heikkenemiseen, mutta joita pidetään harvoin todennäköisenä etiologiana, esim. teofylliiniä, nifedipiiniä, beetasalpaajia; niitä ei suljeta pois. Potilaat, jotka saavat muita psykotrooppisia lääkkeitä, joilla ei odoteta olevan merkittävää vaikutusta kognitioon, kuten SSRI:t (selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät) ja SNRI:t (serotoniini-norepinefriinin takaisinoton estäjät) ovat kelvollisia.
  7. Jokin seuraavista sairauksista: a) Keskushermoston infektio, jossa aivo-selkäydinnesteessä on merkkejä aivokalvontulehduksesta, enkefaliitista tai muusta tarttuvasta prosessista; b) minkä tahansa tyyppinen dementia; c) Huntingtonin tauti; d) multippeliskleroosi; e) Parkinsonin tauti; f) Muut neurologiset häiriöt, joissa on fokaalisia merkkejä, esim. amyotrofinen lateraaliskleroosi; g) Kehitysvammaisuus.
  8. Akuutti, vaikea epävakaa lääketieteellinen sairaus. Syövän osalta akuutisti sairaat potilaat (mukaan lukien ne, joilla on etäpesäkkeitä) suljetaan pois, mutta menneisyydessä onnistuneesti hoidettu syöpä ei johda poissulkemiseen.
  9. MRI-kuvauksen vasta-aihe: sydämentahdistin, metalliimplantaatti leikkauksen jälkeen, muut magneettikuvauksen vasta-aiheet. Kelpoisuus magneettikuvaukseen on tutkimuksen edellytys.
  10. UPSIT (University of Pennsylvania Smell Identification Test) -poikkeukset: nykyinen tupakoitsija > 1 pakkaus päivässä, nykyinen ylähengitysteiden infektio (testataan uudelleen heti, kun infektio häviää). UPSIT-pisteet laskevat skitsofrenian, Parkinsonin taudin ja Parkinsonin tautiin liittyvien sairauksien yhteydessä; nämä häiriöt ovat poissulkemiskriteereitä tässä tutkimuksessa. Potilaat, jotka on jätetty pois UPSIT:stä, esim. nykyiset raskaat tupakoitsijat (kokemuksemme mukaan alle 3 % vanhemmista aikuisista), eivät saa UPSIT:ää, mutta jatkavat osallistumista kaikkiin muihin tutkimuksen osa-alueisiin.
  11. Potilaat, joilla ei ole englannin kielen taitoa, mikä on määritetty omaraportin ja kliinisen arvioinnin perusteella.
  12. Säännöllinen online-aivoharjoittelu tai säännöllinen ristisanatehtävä käyttäjä, joka määritellään suorittavaksi nämä toimenpiteet vähintään kahdesti viikossa seulontaa edeltävän vuoden aikana. Kokeeseen osallistuvia osallistujia kehotetaan olemaan suorittamatta näitä toimenpiteitä itse kokeen aikana, eli tutkimuksesta riippumatta.
  13. Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen kognitiivisen heikentymisen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Koulutusryhmä 1
Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus
Tietokoneistettua online-kognitiivista koulutusta käytetään tiettyjen kognitiivisten kykyjen ja hermoverkkojen kohdistamiseen kognitiivisen toiminnan parantamiseksi neuroplastisuuden avulla.
Placebo Comparator: Koulutusryhmä 2
Ristisanatehtäviä
Nämä on tarkoitettu jäljittelemään sanomalehtien ristisanatehtäviä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Alzheimerin taudin arviointiasteikko-kognitiivisessa (ADAS-Cog)
Aikaikkuna: [Aikajakso: 78 viikkoa]
Modifioitu ADAS-Cog on kognitiivinen akku, joka arvioi oppimista, muistia, kielentuotantoa, kielen ymmärtämistä, rakenteellista käytäntöä, ideointikäytäntöä ja orientaatiota. Arvoalue: 0-70. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa kognitiota.
[Aikajakso: 78 viikkoa]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ajan myötä neuropsykologisen testauksen yhdistelmäpisteissä
Aikaikkuna: [Aikakehys: viikko 78]

Neuropsychological Testing Composite Score on koottu pistemäärä kaikista protokollassa annetuista neuropsykologisista testeistä, ts. Auditiivinen sanallinen oppimiskoe, lohkosuunnittelu, sanallinen sujuvuus, visuaalinen toisto, Bostonin nimeämistehtävä, polut A ja B.

Yhdistelmä neuropsykologinen testiparisto johdetaan laskemalla perusviivan z-pisteet jokaiselle yksittäiselle testille ja laskemalla sitten keskiarvo saaduista z-pisteistä. Alue on -5 - +5. z-pistemäärä 0 edustaa näytteen keskiarvoa ja korkeampi z-pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä.

[Aikakehys: viikko 78]
Muutos ajan myötä toiminnallisten toimintojen kyselylomake (FAQ)
Aikaikkuna: [Aikakehys: viikko 78]
FAQ: Functional Activities Questionnaire (FAQ) mittaa päivittäisen elämän instrumentaalista toimintaa (IADL), kuten tasapainoisten aterioiden valmistamista ja henkilökohtaisen talouden hallintaa. Pisteet vaihtelevat 0-30. Korkeampi pistemäärä osoittaa, että päivittäisen elämän instrumentaalitoiminnassa on heikentynyt suurempaa tasoa.
[Aikakehys: viikko 78]
Muutos ajan myötä UCSD:n suorituskykyperusteisessa taitojen arvioinnissa (UPSA)
Aikaikkuna: [Aikakehys: viikko 78]

UPSA: UCSD Performance-Based Skills Assessment. UPSA on suorituskykyyn perustuva toiminnallisten kykyjen mitta, joka sisältää simuloituja tosielämän aktiviteetteja, kuten rantamatkan suunnittelua, lääkärin vastaanotolle tuottavien asiakirjojen muistamista ja puhelinnumeron valitsemista. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiivista toimintaa.

UPSA:lle lasketaan z-pisteet lähtötilanteessa (raakapisteiden keskiarvon ja SD:n perusteella). Odotettu vaihteluväli on -5 - +5, ja z-pisteet 0 edustavat näytteen keskiarvoa ja korkeammat z-pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.

[Aikakehys: viikko 78]

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geriatrinen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: [Aikakehys: näyttö, viikot 12, 32, 52, 78)
Käytetään masennuksen arvioimiseen
[Aikakehys: näyttö, viikot 12, 32, 52, 78)
MMSE (Mini Mental Status Exam)
Aikaikkuna: [Aikakehys: näyttö, viikot 12, 32, 52, 78]
30 pisteen kyselylomake, jota käytetään laajalti kliinisessä tutkimuksessa kognitiivisten häiriöiden mittaamiseen.
[Aikakehys: näyttö, viikot 12, 32, 52, 78]
WMS-III Looginen muisti I ja II
Aikaikkuna: [Aikakehys: näyttö]
Käytetään yksilön loogisen muistin toiminnan mittaamiseen. Osallistujalle luetaan tarinoita ja pyydetään muistamaan tarinan yksityiskohdat kahdessa eri ajankohdassa.
[Aikakehys: näyttö]
Block Design
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötilanne, viikot 12, 52, 78]
Block Design mittaa ensisijaisesti visuaalis-tilallisia ja organisatorisia prosessointikykyjä sekä ei-verbaalisia ongelmanratkaisutaitoja.
[Aikakehys: Lähtötilanne, viikot 12, 52, 78]
Sanallinen sujuvuus
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötilanne, viikot 12, 52, 78]
Arvioi foneemista sujuvuutta pyytämällä osallistujaa tuottamaan suullisesti mahdollisimman monta tietyllä kirjaimella alkavaa sanaa 60 sekunnin kuluessa.
[Aikakehys: Lähtötilanne, viikot 12, 52, 78]
Bostonin nimeämistehtävä
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötilanne, viikot 12, 52, 78]
Se on ristiriitainen sananhakutehtävä 60 kappaleelle.
[Aikakehys: Lähtötilanne, viikot 12, 52, 78]
Polut A ja B
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötilanne, viikot 12, 52, 78]
Osat A ja B koostuvat 25 ympyrästä. Potilaita pyydetään skannaamaan koko sivu ja tunnistamaan peräkkäinen numero tai kirjain.
[Aikakehys: Lähtötilanne, viikot 12, 52, 78]
Käyttäjien sitoutumisasteikko
Aikaikkuna: [Ajanjakso: viikko 12, 78]
Tämä mittaa (tietokonepeleihin sovitettu versio) sitoutumisen, käytettävyyden ja tyytyväisyyden useita näkökohtia 5-pisteen Likert-asteikolla ja sisältää sekä negatiiviset ("Tunsin itseni ärsyyntyneeksi tällä sivustolla", "peli oli hämmentävä") ja positiivisia (" Minulla oli todella hauskaa", "Se oli todella kannattavaa") kohteita.
[Ajanjakso: viikko 12, 78]
UPSIT (Pennsylvanian yliopiston hajuntunnistustesti)
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötilanne, viikko 78)
Tämä arvioi hajutunnistuksen puutteita. Osallistujia pyydetään raaputtamaan hajuja testivihkoista ja valitsemaan tuote, joka parhaiten vastaa leviävää hajua.
[Aikakehys: Lähtötilanne, viikko 78)
Kognitiivinen varaindeksi
Aikaikkuna: [Aikakehys: näyttö]
Lyhyt kyselylomake kognitiivisen varauksen arvioimiseksi.
[Aikakehys: näyttö]
Visuaalinen toistotesti
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötilanne, viikot 12, 52, 78]
Testi, jota käytetään visuaalisen muistin arvioimiseen.
[Aikakehys: Lähtötilanne, viikot 12, 52, 78]
MRI Hippokampuksen tilavuus
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötilanne, viikko 78]
Keskimääräinen oikean ja vasemman hippokampuksen tilavuus.
[Aikakehys: Lähtötilanne, viikko 78]
MRI aivokuoren paksuus
Aikaikkuna: Aikakehys: Lähtötilanne, viikko 78]
Oikean ja vasemman aivokuoren keskimääräinen paksuus.
Aikakehys: Lähtötilanne, viikko 78]
fMRI Default Mode Network (DMN)
Aikaikkuna: [Aikakehys: Lähtötilanne, viikko 78]
Toimiva MRI-oletustilan verkko.
[Aikakehys: Lähtötilanne, viikko 78]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Davangere P Devanand, MD, Columbia University
  • Päätutkija: Murali Doraiswamy, MD, Duke University
  • Päätutkija: Joel Sneed, PhD, Queens College

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite

Kliiniset tutkimukset Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus

Tilaa