Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Entraînement cognitif et neuroplasticité dans les troubles cognitifs légers (CogTraining)

3 octobre 2022 mis à jour par: Davangere P. Devanand, New York State Psychiatric Institute
Le but de cette étude est d'évaluer si un entraînement cognitif systématique peut améliorer les performances cognitives chez les participants (55 ans et plus) souffrant de perte de mémoire. Cette étude évaluera les effets de l'entraînement cognitif informatisé (CCT) pour l'amélioration de l'état cognitif et fonctionnel quotidien, en plus des changements à long terme dans les réseaux cérébraux sur une période de 18 mois. Bien qu'il n'y ait pas de distribution de médicaments pour cette étude, les participants doivent avoir un ordinateur à la maison.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cet essai clinique, les chercheurs évalueront si un entraînement cognitif systématique peut améliorer les performances cognitives chez les participants souffrant de perte de mémoire. Cette étude est pour ceux qui ont démontré des difficultés avec la mémoire. Il évaluera les effets de l'entraînement cognitif informatisé (CCT) pour l'amélioration de l'état cognitif et fonctionnel quotidien, en plus des changements à long terme dans les réseaux cérébraux sur une période de 18 mois. Dans cette étude, les participants seront assignés au hasard au groupe de formation 1 ou 2 ; par conséquent, on aura 50% de chances d'être affecté à CCT et 50% de chances d'être affecté à Crossword Puzzle Training (CPT). Au cours de la période de 18 mois, les participants seront invités à se rendre à la clinique des troubles de la mémoire du New York State Psychiatric Institute (NYSPI) pour une évaluation de dépistage et, s'ils sont éligibles, ils reviendront pour cinq visites de suivi aux semaines 12, 32. , 52 et 78.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

107

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • New York State Psychiatric Institute
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes et femmes âgés de 55 à 95 ans (inclus) au moment du consentement éclairé.
  2. Plaintes cognitives subjectives, c'est-à-dire la mémoire ou d'autres plaintes cognitives, par exemple, la dénomination/le langage.
  3. Répond aux critères de déficience cognitive (IC) définis comme des scores> 1 inférieurs aux normes standardisées sur la fonction de mémoire telles qu'identifiées par le score de rappel immédiat ou différé de la mémoire logique de l'échelle de mémoire de Wechsler (WMS) III.
  4. Score Folstein Mini Mental State (MMSE) ≥ 23 sur 30.
  5. Un membre de la famille ou une autre personne qui est en contact avec le patient et consent à servir d'informateur pendant l'étude ; il peut s'agir d'un informateur téléphonique dans le cas de patients qui n'ont pas d'informateur résidant ou proche.
  6. Accès à un ordinateur de bureau ou portable à domicile à une vitesse Internet acceptable pour la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Diagnostic de démence de tout type.
  2. Preuve clinique actuelle de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de dépression majeure, de psychose ou de trouble bipolaire I (critères DSM-IV).
  3. Idée ou plan suicidaire actif.
  4. Trouble actuel ou récent (6 derniers mois) lié à la consommation d'alcool ou de substances (critères DSM-5).
  5. AVC clinique avec déficits neurologiques résiduels. Bien que nous n'exclurons pas les patients atteints de maladie cérébrovasculaire, nous n'inclurons pas les patients qui ont eu un AVC avec des déficits cliniques résiduels car il n'est pas clair que ce type de patient est similaire au patient MCI (Mild Cognitive Impairment) en général, et clair- une atteinte neurologique coupée, p.
  6. Utilisation de médicaments connus pour avoir un impact négatif sur la cognition : benzodiazépines en équivalent lorazépam supérieur ou égal à 1 mg par jour, stupéfiants, anticholinergiques. D'autres patients reçoivent des médicaments qui peuvent être associés à des troubles cognitifs mais sont rarement considérés comme l'étiologie probable, par exemple, la théophylline, la nifédipine, les bêta-bloquants ; ils ne seront pas exclus. Les patients recevant d'autres médicaments psychotropes qui ne devraient pas avoir d'impact significatif sur la cognition, par exemple les ISRS (inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine) et les IRSN (inhibiteurs du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline) seront éligibles.
  7. Présence de l'un des troubles suivants : a) infection du système nerveux central, avec preuve de méningite, d'encéphalite ou d'un autre processus infectieux dans le liquide céphalo-rachidien ; b) démence de tout type ; c) la maladie de Huntington ; d) Sclérose en plaques; e) la maladie de Parkinson ; f) Autres troubles neurologiques avec des signes focaux, par exemple, la sclérose latérale amyotrophique ; g) Retard mental.
  8. Maladie médicale aiguë, grave et instable. Pour le cancer, les patients gravement malades (y compris ceux présentant des métastases) seront exclus, mais les antécédents de cancer traité avec succès n'entraîneront pas l'exclusion.
  9. Contre-indication à l'IRM : stimulateur cardiaque, implants métalliques après chirurgie, toute autre contre-indication à l'IRM. L'admissibilité à l'examen IRM est une condition préalable à l'étude.
  10. Exclusions UPSIT (University of Pennsylvania Smell Identification Test) : fumeur actuel > 1 paquet par jour, infection actuelle des voies respiratoires supérieures (retesté dès que l'infection disparaît). Les scores UPSIT sont réduits dans la schizophrénie, la maladie de Parkinson et les affections liées à la maladie de Parkinson ; ces troubles sont des critères d'exclusion pour cette étude. Les patients exclus de l'UPSIT, par exemple les gros fumeurs actuels (moins de 3 % des personnes âgées selon notre expérience), ne recevront pas l'UPSIT mais continueront à participer à tous les autres aspects de l'étude.
  11. Patients n'ayant pas la capacité de parler anglais, tel que déterminé par l'auto-évaluation et l'évaluation clinique.
  12. Entraînement cérébral en ligne régulier ou utilisateur régulier de mots croisés, défini comme effectuant ces procédures à une fréquence de deux fois par semaine ou plus au cours de l'année précédant le dépistage. Les participants éligibles qui rejoignent l'essai ont pour instruction de ne pas effectuer ces procédures par eux-mêmes pendant l'essai, c'est-à-dire indépendamment de l'étude.
  13. Participation à un autre essai d'intervention pour troubles cognitifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de formation 1
Entraînement cognitif informatisé
L'entraînement cognitif en ligne informatisé sera utilisé pour cibler des capacités cognitives et des réseaux de neurones spécifiques afin d'améliorer potentiellement le fonctionnement cognitif grâce à la neuroplasticité.
Comparateur placebo: Groupe de formation 2
Mots croisés
Ceux-ci sont destinés à imiter les mots croisés dans les journaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement au fil du temps dans l'échelle cognitive d'évaluation de la maladie d'Alzheimer (ADAS-Cog)
Délai: [Période : ligne de base, semaines 12, 52, 78]
L'ADAS-Cog modifié est une batterie cognitive qui évalue l'apprentissage, la mémoire, la production du langage, la compréhension du langage, la praxis constructionnelle, la praxis idéationnelle et l'orientation.
[Période : ligne de base, semaines 12, 52, 78]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score composite des tests neuropsychologiques
Délai: [Période : ligne de base, semaines 12, 52, 78]
Le score composite des tests neuropsychologiques est un score compilé de tous les tests neuropsychologiques administrés dans le protocole, c'est-à-dire Test d'apprentissage verbal auditif, conception de blocs, fluidité verbale, reproduction visuelle, tâche de dénomination de Boston, sentiers A et B
[Période : ligne de base, semaines 12, 52, 78]
Modifier les heures supplémentaires dans le questionnaire sur les activités fonctionnelles de Pfeffer (FAQ)
Délai: [Période : écran, semaines 12, 20, 32 52, 78]
La FAQ est un instrument de 10 items largement utilisé qui prend 3 minutes à administrer et se concentre sur le fonctionnement instrumental, social et cognitif.
[Période : écran, semaines 12, 20, 32 52, 78]
UPSA
Délai: [Période : ligne de base, semaines 32, 78]
Il s'agit d'une mesure des capacités fonctionnelles basée sur les performances qui comprend des mesures d'activités simulées dans le monde réel, par exemple, planifier un voyage à la plage, se souvenir des documents à apporter à un rendez-vous médical et composer un numéro de téléphone.
[Période : ligne de base, semaines 32, 78]
Changer les heures supplémentaires dans le test de performance neurocognitive
Délai: [Période de temps : ligne de base, semaines 12, 78]
NCPT est un ensemble d'évaluations qui testent vos compétences à l'aide de tâches indépendantes des jeux Lumosity. Ce test est effectué en ligne à l'aide de votre identifiant Lumosity.
[Période de temps : ligne de base, semaines 12, 78]

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression gériatrique
Délai: [Période : écran, semaines 12, 32, 52, 78)
Utilisé pour évaluer la dépression
[Période : écran, semaines 12, 32, 52, 78)
MMSE (mini examen de l'état mental)
Délai: [Période : écran, semaines 12, 32 52, 78]
Un questionnaire en 30 points largement utilisé en recherche clinique pour mesurer les troubles cognitifs.
[Période : écran, semaines 12, 32 52, 78]
Mémoire logique WMS-III I & II
Délai: [Période : écran]
Utilisé pour mesurer la fonction de mémoire logique chez un individu. Le participant lit des histoires et on lui demande de se souvenir des détails de l'histoire à deux moments différents.
[Période : écran]
Conception de bloc
Délai: [Période : ligne de base, semaines 12, 52, 78]
La conception de blocs est principalement une mesure des capacités de traitement visuel-spatial et organisationnel, ainsi que des compétences de résolution de problèmes non verbales.
[Période : ligne de base, semaines 12, 52, 78]
Aisance verbale
Délai: [Période : ligne de base, semaines 12, 52, 78]
Évalue la fluidité phonémique en demandant au participant de produire oralement autant de mots que possible commençant par certaines lettres dans un délai de 60 secondes.
[Période : ligne de base, semaines 12, 52, 78]
Tâche de nommage de Boston
Délai: [Période : ligne de base, semaines 12, 52, 78]
Il s'agit d'une tâche de récupération de mots conflictuelle pour 60 items.
[Période : ligne de base, semaines 12, 52, 78]
Sentiers A et B
Délai: [Période : ligne de base, semaines 12, 52, 78]
Les parties A et B sont composées de 25 cercles. Les patients sont invités à numériser la page entière et à identifier le chiffre ou la lettre suivant dans une séquence.
[Période : ligne de base, semaines 12, 52, 78]
Échelle d'engagement des utilisateurs
Délai: [Période : semaine 12, 78]
Celui-ci mesure (version adaptée aux jeux informatiques) de multiples aspects de l'engagement, de la convivialité et de la satisfaction sur une échelle de Likert à 5 points et comprend à la fois des aspects négatifs ("Je me suis senti ennuyé quand j'étais sur ce site", "le jeu était déroutant") et des aspects positifs (" Je me suis vraiment amusé », « Ça valait vraiment la peine »).
[Période : semaine 12, 78]
UPSIT (Test d'identification des odeurs de l'Université de Pennsylvanie)
Délai: [Période : référence, semaine 78)
Ceci évalue les déficits d'identification olfactive. Les participants seront invités à gratter les odeurs dans les cahiers de test et à choisir la sélection qui correspond le mieux à l'odeur émise.
[Période : référence, semaine 78)
Indice de réserve cognitive
Délai: [Période : écran]
Un bref questionnaire évaluant la réserve cognitive.
[Période : écran]
Test de reproduction visuelle
Délai: [Période : ligne de base, semaines 12, 52, 78]
Un test utilisé pour évaluer la mémoire visuelle.
[Période : ligne de base, semaines 12, 52, 78]
Volume de l'hippocampe IRM
Délai: [Période : référence, semaine 78]
Volume moyen des hippocampes droit et gauche.
[Période : référence, semaine 78]
Épaisseur corticale IRM
Délai: Délai : ligne de base, semaine 78]
Épaisseur corticale moyenne droite et gauche.
Délai : ligne de base, semaine 78]
Réseau en mode par défaut IRMf (DMN)
Délai: [Période : référence, semaine 78]
Réseau fonctionnel en mode IRM par défaut.
[Période : référence, semaine 78]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Davangere P Devanand, MD, Columbia University
  • Chercheur principal: Murali Doraiswamy, MD, Duke University
  • Chercheur principal: Joel Sneed, PhD, Queens College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2017

Première publication (Réel)

2 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Déficience cognitive

Essais cliniques sur Entraînement cognitif informatisé

3
S'abonner