Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoperatiivisen magnesiumsulfaatti-infuusion vaikutus kiihtyneisyyden esiintymiseen

keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: LEE YEA JI, Seoul National University Bundang Hospital

Intraoperatiivisen magnesiumsulfaatti-infuusion vaikutus lasten silmäleikkauksen jälkeiseen levottomuuteen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida korrelaatiota intraoperatiivisen magnesiumsulfaatti-infuusion vaikutuksen ja lasten silmäleikkauksen jälkeisen agitaation ilmaantuvuuden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Emergence agitation (EA) on yleinen postoperatiivinen komplikaatio lapsipotilailla yleisanestesian jälkeen. EA:n syitä on ehdotettu useita, ja kipua on pidetty yhtenä niistä. Magnesium on N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptorin antagonisti, ja sitä käytetään yhä enemmän kipua lievittävänä adjuvanttina. Arvioimme Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) -asteikkoa tutkiaksemme, vähentääkö intraoperatiivinen magnesiumsulfaatin infuusio EA:n ilmaantuvuutta lapsipotilailla, joille tehdään oftalminen avohoitoleikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seongnam-si, Korean tasavalta, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 4–7-vuotiaat lapsipotilaat, joille suunnitellaan silmäleikkausta yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA-luokka ≥ III
  • elektrolyyttien epätasapaino
  • sydänlihasvaurio tai johtumishäiriö EKG:ssä
  • myasthenia gravis tai mikä tahansa muu hermo-lihassairaus
  • heikentynyt munuaisten toiminta
  • kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Normaali suolaliuos (NS) ryhmä
lisäämällä 50 ml normaalia suolaliuosta 10 minuutin aikana ennen leikkauksen aloittamista, leikkauksen alkamisen jälkeen, jatkuva normaalin suolaliuoksen infuusio lumelääkkeenä 0,15 mg/kg/h leikkauksen loppuun asti
Lääke: Normaali suolaliuos
Jatkuvan infuusion magnesiumsulfaatin ja normaalin suolaliuoksen vaikutuksen vertailu sekoittumisen esiintymiseen
Muut nimet:
  • 0,9 % isotoninen normaali suolaliuos
Active Comparator: Magnesium ryhmä
kyllästysannos 50mg/kg magnesiumsulfaattia 10 minuuttia ennen leikkauksen alkua, leikkauksen aikana jatkuva magnesiumsulfaatin infuusio 15mg/kg/h
Lääke: Magnesium sulfaatti
Jatkuvan infuusion magnesiumsulfaatin ja normaalin suolaliuoksen vaikutuksen vertailu sekoittumisen esiintymiseen
Muut nimet:
  • 10 % magnesiumsulfaattia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ilmaantuvan agitaation esiintyvyys (EA)
Aikaikkuna: 15 minuutin tauko anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (PACU)
Käytä PAED-pisteitä (pediatric anestesian ilmenemisdelirium) ja katso pisteet 10 tai enemmän EA:n esiintymisenä. Plaseboryhmän ja interventioryhmän pistemäärän vertailu EA:n esiintymistiheyden eron suhteen.
15 minuutin tauko anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (PACU)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EA:n vakavuus
Aikaikkuna: 15 minuutin tauko anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (PACU)
Maksimaalisen PAED-pistemäärän vertaaminen lumelääkeryhmän ja interventioryhmän välillä EA:n vakavuuseron arvioimiseksi.
15 minuutin tauko anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (PACU)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Bundang Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: YEA JI LEE, Seoul National University Bundang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 19. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B1605/346-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa