Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lee Silverman Voice Treatment®-BIG -intervention toteutettavuus aivohalvauksessa

maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Rachel Proffitt, University of Missouri-Columbia
Arvioi Lee Silverman Voice Treatment®-BIG (LSVT®BIG) -toimenpiteen toteuttamiskelpoisuus (hyväksyttävyys, tutkittavien rekrytointi/säilyttäminen, halukkuus satunnaistamiseen ja sitoutumisasteet) kroonista aivohalvausta sairastaville henkilöille. Arvioi LSVT®BIG-toimenpiteen alustava vaikutus motorisiin toimintoihin ja ammatilliseen suorituskykyyn henkilöillä, joilla on krooninen aivohalvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirjallisuus ehdottaa, että Lee Silverman Voice Treatment®-BIG (LSVT-BIG®) -ohjelma on tehokas toimenpide Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille (Ebersbach et al., 2015); tämän ohjelman käyttämisestä aivohalvauspotilaiden hoitoon ei kuitenkaan ole olemassa kirjallisuutta tai tutkimusta. Siksi tämän projektin tavoitteena on mitata LSVT®BIG-ohjelman tehokkuutta yhdellä aivohalvauksen saaneella henkilöllä sen määrittämiseksi, onko LSVT®BIG toteuttamiskelpoinen ja tehokas toimintaterapiatoimenpide tälle väestölle. LSVT®BIG-ohjelma on intensiivinen ohjelma, jossa on käytännön hoitoja 4 päivänä viikossa 4 viikon ajan. Asiakkaat suorittavat päivittäin kotiharjoituksia, jotka tehostavat käytännön hoitoa ja auttavat edistämään opittujen taitojen siirtymistä päivittäisiin tehtäviin. Tutkijat ovat saaneet päätökseen kaksi tapaustutkimusta kroonista aivohalvausta sairastavien asiakkaiden kanssa, jotka osoittivat parempia tuloksia yläraajojen motoriikassa ja ammatillisessa suorituskyvyssä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata LSVT®BIG-interventiota suuremmalla kliinisellä populaatiolla ja osoittaa, että LSVT®BIG on tehokas ja toteuttamiskelpoinen hoitovaihtoehto ammatillisen suorituskyvyn ja yläraajojen motoristen toimintojen parantamiseksi aivohalvauspotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65211
        • University of Missouri

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 tai vanhempi
  2. Ensimmäinen iskeeminen aivohalvausdiagnoosi vähintään 6 kuukautta ennen sairauskertomusten vahvistamaa
  3. Hänellä on enemmän kuin kohtalainen aivohalvaus (NIH Stroke Scale > 20)
  4. Osaa lukea ja kirjoittaa englantia. Varmistaaksemme, että osallistujat ymmärtävät klinikan ja kotiharjoittelun ohjeet

Poissulkemiskriteerit:

  1. Enemmän kuin kohtalaiset motoriset puutteet (Fugl-Meyer UE -arvio < 32/66)
  2. Enemmän kuin lievä kognitiivinen vajaatoiminta (Mini-Mental Status Examination < 24)
  3. Enemmän kuin lievä tasapainovaje (Bergin saldoasteikko <45)
  4. Vähäinen tai ei ollenkaan aivohalvauksen aiheuttamia häiriöitä (NIH Stroke Scale < 6)
  5. Saat tällä hetkellä toimintaterapiaa tai fysioterapiapalveluja
  6. Hänellä on ollut useampi kuin yksi aivohalvaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kokeellinen
Tämä ryhmä saa ensin LSVT(R)BIG Intervention (4 viikkoa) ja siirtyy sitten jonotuslistakontrolliin (ei interventiota 4 viikkoon).
Käyttäytyminen: LSVT®BIG Interventio
Osallistujat suorittavat LSVT®BIG-intervention, joka koostuu 16 tunnin mittaisesta istunnosta 4 peräkkäisenä päivänä 4 viikon ajan ja kotiohjelman komponentista.
Käyttäytyminen: Odotuslistan hallinta
Tähän ryhmään satunnaistettuja osallistujia seurataan 4 viikon ajan. Seuraamme osallistumista päivittäiseen harjoitteluun (ei terapiapalveluihin) itseraportin kautta.
MUUTA: Odotuslistan hallinta
Tämä ryhmä saa jonotuslistakontrollin (4 viikkoa) ja sitten siirtyy LSVT(R)BIG-intervention (4 viikkoa) vastaanottajaksi.
Käyttäytyminen: LSVT®BIG Interventio
Osallistujat suorittavat LSVT®BIG-intervention, joka koostuu 16 tunnin mittaisesta istunnosta 4 peräkkäisenä päivänä 4 viikon ajan ja kotiohjelman komponentista.
Käyttäytyminen: Odotuslistan hallinta
Tähän ryhmään satunnaistettuja osallistujia seurataan 4 viikon ajan. Seuraamme osallistumista päivittäiseen harjoitteluun (ei terapiapalveluihin) itseraportin kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiinnittymisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
Jokaiselle tutkimukseen osallistujalle lasketaan prosenttiosuus klinikalla käynneistä ja kotiharjoituksista. Hintojen keskiarvo lasketaan ryhmien sisällä.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta Wolf Motor Function Testissä (WMFT)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Yläraajojen motorisen toiminnan arviointi.
4 viikkoa
Muutos lähtötasosta Canadian Occupational Performance Measuressa (COPM)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittausmittari mittaa koehenkilön itsensä arvioimaa suorituskykyä ja tyytyväisyyttä suoritukseensa viidellä itse määritellyllä ammatin/toiminnan alueella.
4 viikkoa
Muutos lähtötasosta itsehoitotaitojen suorituskyvyn arvioinnissa (PASS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Self-Care Skills Performance Assessment of Self-Care Skills (PASS) arvioi itsehoidon perustoimintoja ja päivittäisen elämän instrumentaalisia toimintoja. Alaasteikot: Riippumattomuus, Turvallisuus, Riittävyys (minimi: 0, maksimi: 3). Kokonaispisteitä ei ole raportoitu.
4 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta PROMIS-43:ssa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Yleisarvio elämänlaadusta ja osallistumisesta jokapäiväiseen elämään. Arviointi on standardoidusta NIH Toolboxista. T-pisteet raportoidaan asteikolla 0-100 (50 on keskiarvo).
4 viikkoa
Muutos lähtötasosta modifioidussa Ashworthin asteikossa (MAS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Arvioi eri nivelten lihaskuntoa. Vain nivelet, joissa on spastisuutta, kirjataan. Asteikko vaihtelee 0:sta (ei spastisuutta) 3:een (jäykkä nivel).
4 viikkoa
Muutos perusviivasta yläraajojen liikealueella
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Yläraajojen kulma (asteet) goniometrillä mitattuna.
4 viikkoa
Muutos perusviivasta yläraajojen voimakkuudessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Yläraajojen vahvuus mitataan manuaalisella lihastestauksella.
4 viikkoa
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
Rate: Tutkimuksen suorittaneiden tutkimukseen osallistuneiden lukumäärä suhteessa tutkimukseen alun perin ilmoittautuneiden lukumäärään
1 vuosi
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
Puheluista pidetään lokia. Rekrytointiasteen laskemiseen käytetään seulottujen tutkimukseen osallistuneiden lukumäärää suhteessa tehtyjen puheluiden kokonaismäärään.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Missouri-Columbia

Yhteistyökumppanit

American Occupational Therapy Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 6. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011132

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tunnistamattomat kliinisen tulosten arvioinnin tiedot mukana toimitetulla avaimella tallennetaan MOspace Institutional Repositoryyn, Missourin yliopiston digitaaliseen laitostietovarastoon. MOspace perustuu MIT:n DSpace-teknologiaan ja on Missourin yliopiston tietotekniikan osaston ja yliopistokirjastojen yhteisyritys. MOspace-kohteet sisältävät asianmukaiset metatiedot ja pysyvän URL-osoitteen. Kohteet ovat vapaasti saatavilla MOspace-verkkosivuston kautta osoitteessa https://mospace.umsystem.edu ja se on haettavissa Googlen ja muiden hakukoneiden kautta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset LSVT®BIG Interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa