Kohdun fibroidien ohjattu ablaatio ei-invasiivista lähestymistapaa käyttäen (DIANA)
tiistai 20. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Mirabilis Medica, Inc.
Kohdun fibroidien ohjattu ablaatio noninvasiivisella menetelmällä (DIANA)
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Mirabilis Systemin turvallisuutta ja tehokkuutta kohdun fibroidien hoidossa naisilla, jotka etsivät helpotusta fibroidiin liittyvään epänormaaliin kohdun verenvuotoon, mutta haluavat välttää kohdunpoistot tai muut kirurgiset toimenpiteet.
Mirabilis System on tutkimuslaite, joka toimittaa korkean intensiteetin fokusoidun ultraäänen (HIFU) kohtuun integroidulla ultraäänikuvausohjauksella tarjotakseen ei-invasiivista hoitoa kohdun fibroidien hoitoon.
Mirabilis Systemillä HIFU levitetään noninvasiivisesti ihon läpi käyttämällä applikaattoria, joka asetetaan vatsaa vasten.
Viiltoja tai kirurgisia toimenpiteitä ei tarvita.
Tämän tutkimuksen aikana kelvollisilla potilailla hoidetaan yksi tai useampi fibroidi Mirabilis Systemillä, ja he jäävät sitten tutkimukseen yhteensä 36 kuukauden ajan hoidon jälkeen seuratakseen haittatapahtumien esiintymistä.
Ensisijaiset päätetapahtumat arvioidaan 12 kuukautta hoidon jälkeen, kun taas toissijaiset päätetapahtumat arvioidaan vaihtelevina aikoina, jotka vaihtelevat välittömästi hoidon jälkeen 36 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat 18-50-vuotiaat.
- Potilaalla on oltava 1-3 hoidettavissa olevaa fibroidia, joista vähintään yksi vääristää kohdun limakalvon onteloa.
- Potilaalla on oltava vähintään yksi hoidettavissa oleva fibroidi tai fibroidiryhmä, jonka halkaisija on 2–7 cm diagnostisella ultraäänellä.
- Potilaiden ensisijaisena valituksena on oltava pitkittynyt ja/tai runsas kuukautisvuoto.
- Potilaiden on oltava yleisesti ottaen hyvässä kunnossa ja he etsivät helpotusta fibroidiin liittyviin oireisiin.
- Potilailta on otettava normaali Papa-koe 36 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta, mukaan lukien endometriumin biopsia, jos se on kliinisesti aiheellista.
- Potilaiden tulee olla valmiita noudattamaan tutkimusaikataulua.
- Potilaiden lähtötason kuukautispiktogrammin (MP) pistemäärän on oltava 150–500 ml.
- Potilaiden on suostuttava pidättymään muista fibroidien hoidoista, mukaan lukien toimenpiteet (esim. kohdun valtimon embolisaatio, kohdun poisto, fibroidien radiotaajuusablaatio jne.) tai lääkkeitä (esim. hormonihoito fibroidien hoitoon; reseptilääkkeet tai reseptivapaat lääkkeet, mukaan lukien tavanomaiset, homeopaattiset tai naturopaattiset lääkkeet, fibroidien hoitoon; ravintolisät, joita käytetään fibroidien jne. hoitoon). Poikkeuksia ovat analgeettien tai muiden kipulääkkeiden käyttö.
- Potilailla tulee olla säännölliset kuukautiset.
- Potilaiden on oltava valmiita käyttämään nykyistä ehkäisymuotoaan seulonnan aikana ja 12 kuukauden ajan hoidon jälkeen.
- Potilaiden tulee olla halukkaita ja kyettävä suostumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat raskaana, epäillään olevansa raskaana tai haluavat tulla raskaaksi.
- Potilaat, jotka eivät voi tai halua käyttää vain sponsorin toimittamia hygieniatuotteita osallistuessaan tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on Mirabilis Systemin enimmäishoitosyvyyttä syvemmät fibroidit.
Potilaat, joilla on fibroideja, joilla on tiettyjä MRI-ominaisuuksia, mukaan lukien:
- Hyperintensiivinen ulkonäkö T2-painotetussa magneettikuvauksessa, jossa fibroidikudos näyttää kirkkaammalta kuin ympäröivä myometrium
- Ominaisuudet, jotka vastaavat korkeaa perfuusiota, alhaista perfuusiota, ei-perfuusiota, infarktia tai iskemiaa gadoliniumilla tehostetussa MRI:ssä
- Laajaa rappeutumista vastaavat ominaisuudet
- Fibroideja ei voida mitata magneettikuvauksessa
- Mikä tahansa kohdun limakalvon polyyppi 1 cm tai suurempi
- Tyypin 0 fibroidit (kantainen intrakavitaarinen)
- Potilaat, joilla on tunnettu kohdun limakalvon liikakasvu.
- Potilaat, jotka suunnittelevat tai hakevat lisähoitoja fibroidien ja/tai epänormaalin kohdun verenvuodon hoitoon.
- Potilaat, joilla on muita tuntemattomia lantion kokoja.
- Postmenopausaaliset potilaat.
- Potilaat, joilla on aktiivinen minkä tahansa tyyppisen syövän diagnoosi.
- Hormonihoitoa saavat potilaat, kuten Depo-Provera, Lupron jne.
- Potilaat, joille 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista oli hoidettu fibroidin (fibroidien) toimenpiteitä tai leikkausta osana tätä kliinistä tutkimusta.
- Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään verenvuotohäiriöitä.
- Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä antikoagulanttihoitoa.
- Potilaat, joilla on anemia (hematokriitti < 30).
- Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään endometrioosia, adenomyoosia, kohdun limakalvon liikakasvua ja/tai aktiivista lantion tulehdusta.
- Potilaat, joilla on näkyviä tai epäiltyjä arpia, jotka todennäköisesti ovat mahdollisen HIFU-säteen reitillä.
- Potilaat, joilla on IUD tai muut implantit, joita ei voida poistaa mahdolliselta HIFU-sädepolulta ennen hoitoa.
- Potilaat, joilla on aistihäiriö tai dysestesia hoidettavalla alueella.
- Potilaat, joilla on ollut abdominoplastia tai rasvaimu mahdollisessa HIFU-säteen reitillä.
- Potilaat, jotka tällä hetkellä käyttävät laittomia huumeita tai väärinkäyttävät alkoholia (määritelty vähintään 4 alkoholijuoman säännölliseksi kulutukseksi päivässä).
- Potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin, paitsi havainnointi- tai rekisteritutkimuksiin.
- Potilaat, jotka eivät siedä gadoliinilla tehostettuja MRI-toimenpiteitä.
- Potilaat, joilla on merkittävä systeeminen sairaus.
- Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään kiinnittymiä HIFU-säteen reitillä. Tämä sisältää potilaat, joille on tehty vatsan plastiikka, useita vatsan alueen leikkauksia, dokumentoituja vatsan tai lantion adheesioita, jotka on havaittu aiemman laparotomian tai laparoskopian aikana, leikkausverkon sijoittaminen alavatsaan, vatsan paise, kuten umpilisäkkeen repeämä ja tubo-munasarjan huulileikkaus tai useita alavatsa.
- Potilaat, jotka eivät pysty tai eivät todennäköisesti pysty noudattamaan tutkimusaikataulua.
- Potilaat, joilla on merkittävä psykiatrinen sairaus.
- Potilaat, joilla ei ole kykyä hyväksyä itseään.
- Potilaat, jotka käyttävät kroonista steroideja.
- Potilaat, jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa.
- Riittämätön ultraäänikuvan laatu esihoitosuunnittelun tai hoidon toimituksen aikana.
- Kohdun koon vuoksi turvamarginaali ei mahdu kokonaan kohtuun, kun kohdetilavuus on sijoitettu hoidettavan fibroidin päälle.
- Suolia, rakkoa, luuta tai muuta herkkää kudosta ei voida poistaa tai välttää HIFU-sädereitillä.
- Mikä tahansa muu syy, jonka vuoksi yksittäinen potilas ei ole sopiva tai sopiva osallistumaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito Mirabilis-järjestelmällä
|
Interventio on Mirabilis Systemillä suoritettava transabdominaalinen hoito, jonka aikana korkean intensiteetin fokusoitua ultraääntä (HIFU) levitetään noninvasiivisesti ihon läpi vatsaa vasten asetetulla applikaattorilla.
Yksi tai useampi asianmukaisesti valittu kohdun fibroidit hoidetaan HIFU:lla käyttämällä integroitua ultraäänikuvausta hoidon ohjaamiseksi.
HIFU aiheuttaa paikallisia kuumenemis- ja mekaanisia vaikutuksia, jotka kehittyvät kohdistetussa fibroidissa, mikä johtaa fibroidikudoksen terapeuttiseen tuhoutumiseen, mikä johtaa siihen liittyvien oireiden paranemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kuukautisvuodon määrässä mitattuna kuukautispiktogrammin (MP) pistemäärällä
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kuukautispiktogrammi (MP) on validoitu kuva-instrumentti kuukautisvuodon mittaamiseen nykyaikaisilla superabsorboivilla saniteettituotteilla [6,7].
MP-pistemäärä mitataan 12 kuukautta hoidon jälkeen ja sitä verrataan potilaan peruspisteisiin sen arvioimiseksi, tapahtuiko parannusta.
Menestys määritellään yksittäiselle potilaalle MP-pisteiden ≥ 50 %:n laskuna lähtötasosta tai lopulliseksi MP-pistemääräksi ≤ 80 ml.
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Uudelleeninterventioiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Tässä tutkimuksessa uudelleeninterventiolla tarkoitetaan menetelmää fibroideihin liittyvän epänormaalin kohdun verenvuodon hoitamiseksi muuhun kuin HIFU-hoitoon käyttämällä Mirabilis-järjestelmää.
Toimenpide määritellään sisältävän kohdun valtimon embolisaation, kohdun limakalvon poiston, radiotaajuisen ablaation, kryoterapian, myomektomia ja kohdunpoiston.
Protokollan sallimaa lisähoitoa Mirabilis-järjestelmällä ei pidetä uusintatoimenpiteenä.
Uudelleen interventioon liittyvä määrä määritellään niiden potilaiden prosenttiosuutena, jotka lopettavat Mirabilis System -hoidon ja joutuvat sen jälkeen läpi eri toimenpiteen fibroideihin liittyvän epänormaalin kohdun verenvuodon hoitamiseksi 12 kuukauden kuluessa hoidon jälkeen.
Onnistuminen määritellään yksittäiselle potilaalle uudelleeninterventioon puuttumisena tämän ajanjakson aikana.
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Raportit haittatapahtumista
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä hoidon jälkeen
|
Ensisijainen turvallisuusanalyysi tehdään kaikille potilaille, jotka saavat mitä tahansa HIFU-hoitoa, ja se koostuu standardoidusta arvioinnista kaikista raportoiduista haittatapahtumista potilaan hoidon aloittamisesta 12 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Haittatapahtumaraporteista tällä aikavälillä saatuja turvallisuustietoja käytetään Mirabilis-järjestelmän ensisijaisen turvallisuusprofiilin luonnehtimiseen kuvailevien yhteenvetojen avulla.
|
12 kuukauden sisällä hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdun fibroidin oireen muutos – elämänlaatututkimuksen (UFS-QOL) pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kohdun fibroidin oireet – elämänlaatututkimus (UFS-QOL) on validoitu ja fibroidikohtainen arviointityökalu, jolla mitataan fibroimiin liittyviä oireita ja niiden vaikutusta potilaan elämänlaatuun [8].
UFS-QOL-tutkimuksen pistemäärä mitataan 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä ja sitä verrataan potilaan peruspisteisiin sen arvioimiseksi, tapahtuiko parannusta.
Koska tämä on toissijainen päätepiste, UFS-QOL-tutkimuksen pistemäärän muutos raportoidaan vain tiedoksi, eikä yksittäisen potilaan onnistumisen määrittämiselle ole kynnystä.
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka saavuttivat ennalta määritellyn laskun kuukautispiktogrammin (MP) pistemäärässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kaikkien Mirabilis System -hoidon loppuun saaneiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat ennalta määritellyn laskun kuukautispiktogrammin (MP) pistemäärässä 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä, määritetään.
Nämä ennalta määritellyt vähennykset ovat: (1) niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat ≥ 22 %:n pienenemisen MP-pisteissä, (2) niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden MP-pistemäärä pienenee ≥ 30 %, ja (3) potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat ≥ 40 %:n pienenemisen MP-pisteissä. MP pisteet.
Koska tämä on toissijainen päätepiste, nämä potilaiden prosenttiosuudet raportoidaan vain tiedoksi, eikä näille prosenttiosuuksille ole olemassa kynnystä onnistumisen määrittämiselle.
|
12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Muutos käsitellyssä fibroidissa gadoliinilla tehostetulla MRI:llä arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kunkin käsitellyn fibroidin tilavuus mitataan gadoliinilla tehostetulla MRI:llä 6 kuukautta hoidon jälkeen ja verrataan sen lähtötilan tilavuuteen, joka mitataan myös gadoliinilla tehostetulla MRI:llä sen arvioimiseksi, tapahtuiko fibroidin kutistuminen.
Koska tämä on toissijainen päätetapahtuma, käsitellyn fibroidin tilavuuden muutos raportoidaan vain tiedoksi, eikä yksittäisen potilaan onnistumisen määrittämiselle ole kynnystä.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Vasta muodostuneiden ei-perfusoitujen tilavuuksien (NPV) läsnäolo kohdekudoksessa
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä hoidon jälkeen
|
Perfusoimaton tilavuus (NPV) on kudoksen tilavuus, jolla ei enää ole verenkiertoa hoidon seurauksena ja jota käytetään akuutin hoidon tehokkuuden merkkiaineena.
Vasta muodostuneen NPV:n (eli sellaisen, jota ei ollut ennen hoitoa) olemassaolo tai puuttuminen arvioidaan gadoliinilla tehostetulla MRI:llä 72 tunnin kuluessa hoidon jälkeen.
Koska tämä on toissijainen päätetapahtuma, äskettäin muodostuneiden NPV:iden olemassaolo tai puuttuminen raportoidaan vain tiedoksi, eikä yksittäisen potilaan onnistumisen määrittelemiseksi ole olemassa NPV-koon kynnystä.
|
72 tunnin sisällä hoidon jälkeen
|
|
Raportit haittatapahtumista
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluessa hoidon jälkeen ja 36 kuukauden kuluessa hoidon jälkeen
|
Toissijainen turvallisuusanalyysi suoritetaan analogisesti ensisijaisen turvallisuusanalyysin kanssa kaikista haittatapahtumista, jotka on raportoitu 24 kuukauden sisällä ja 36 kuukauden sisällä hoidon jälkeen.
Haittatapahtumaraporteista näiden ajanjaksojen aikana saatuja turvallisuustietoja käytetään Mirabilis-järjestelmän pitkän aikavälin turvallisuusprofiilin luonnehtimiseen kuvailevien yhteenvetojen avulla.
|
24 kuukauden kuluessa hoidon jälkeen ja 36 kuukauden kuluessa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michael Lau, M.D., Mirabilis Medica, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Spies JB, Coyne K, Guaou Guaou N, Boyle D, Skyrnarz-Murphy K, Gonzalves SM. The UFS-QOL, a new disease-specific symptom and health-related quality of life questionnaire for leiomyomata. Obstet Gynecol. 2002 Feb;99(2):290-300. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01702-1.
- Magnay JL, Nevatte TM, O'Brien S, Gerlinger C, Seitz C. Validation of a new menstrual pictogram (superabsorbent polymer-c version) for use with ultraslim towels that contain superabsorbent polymers. Fertil Steril. 2014 Feb;101(2):515-22. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.10.051. Epub 2013 Dec 12.
- Parsons JE, Lau MPH, Martin PJ, Islas Lagos JJ, Aguilar Aguirre JM, Garza Leal JG. Pilot Study of the Mirabilis System Prototype for Rapid Noninvasive Uterine Myoma Treatment Using an Ultrasound-Guided Volumetric Shell Ablation Technique. J Minim Invasive Gynecol. 2017 May-Jun;24(4):579-591. doi: 10.1016/j.jmig.2017.01.010. Epub 2017 Jan 18.
- Garza Leal JG, Hernandez Leon I, Castillo Saenz L, Aguilar Aguirre JM, Islas Lagos JJ, Parsons JE, Darlington GP, and Lau MPH. In-Office Rapid Volumetric Ablation of Uterine Fibroids under Ultrasound Imaging Guidance: Preclinical and Early Clinical Experience with the Mirabilis Transabdominal HIFU Treatment System. Proceedings of the 14th International Symposium on Therapeutic Ultrasound. AIP Conference Proceedings 1821: 020001 (2017).
- Garza Leal JG, Hernandez Leon I, Castillo Saenz L, Aguilar Aguirre JM, Islas Lagos JJ, Parsons JE, Martin PM, and Lau MPH. Refinement of the Shell Ablation Technique for Rapid In-Office Treatment of Uterine Fibroids under Ultrasound Imaging Guidance using the Mirabilis Transabdominal HIFU System. 15th International Symposium on Therapeutic Ultrasound Program and Abstracts: 156 (2015).
- Lau M, Aguilar Aguirre JM, Islas Lagos JJ, and Garza Leal JG. Office Based High-Speed Ultrasound Image Guided HIFU (High Intensity Focused Ultrasound) Ablation of Uterine Fibroids. Gynecol. Surg. 11 (Suppl. 1): 149-150 (2014).
- Garza Leal JG, Hernandez Leon I, Castillo Saenz L, Aguilar Aguirre JM, Islas Lagos JJ, Parsons JE, Darlington GP, and Lau MPH. In-Office Rapid Volumetric Ablation of Uterine Fibroids under Ultrasound Imaging Guidance: Preclinical and Early Clinical Experience with the Mirabilis Transabdominal HIFU Treatment System. 14th International Symposium on Therapeutic Ultrasound Program and Abstracts: 43 (2014).
- Magnay JL, Nevatte TM, Seitz C, O'Brien S. A new menstrual pictogram for use with feminine products that contain superabsorbent polymers. Fertil Steril. 2013 Dec;100(6):1715-21.e1-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.08.028. Epub 2013 Sep 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMI 2001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mirabilis järjestelmä
-
Mirabilis Medica, Inc.ValmisKohdun fibroidit (leiomyoomat)Meksiko
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); NovoCure Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiPahanlaatuinen gliooma | Ependymooma | Diffuusi sisäinen Pontine GlioomaYhdysvallat
-
Martin BerliBern University of Applied SciencesValmisAmputaatio; Traumaattinen, käsiSveitsi
-
Reciprocal LabsCalifornia HealthCare FoundationValmis
-
EmStop IncBright Research PartnersValmisAorttaläppästenoosiYhdysvallat
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Toiminnallinen mitraalinen regurgitaatio | Mitraaliläpän sairausAustralia, Yhdysvallat
-
NightWareRationalPsych; Center for International Emergency Medical ServicesValmisNukkumishäiriö | Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt | Stressihäiriö | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Posttraumaattinen stressihäiriö | Painajaisia, REM-unityyppi | Krooniseen trauman jälkeiseen stressihäiriöön liittyvät painajaisetYhdysvallat
-
BlueWind MedicalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Kerastem Technologies, LLCValmisHiustenlähtö, androgeneettinenYhdysvallat
-
Argon Medical DevicesNAMSAKeskeytettySydän-ja verisuonitaudit | Laskimotromboembolia | Keuhkoveritulppa | Akuutti keuhkoemboliaYhdysvallat