Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Histologinen arvio erosta 18F-2-fluori-2-deoksi_D-glukoosin positroniemissiomammografian (PEM) ja rintojen magneettikuvauksen (MRI) välillä

torstai 19. marraskuuta 2015 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Positroniemissiomammografia (PEM) on äskettäin kehitetty rintojen kuvantamistutkimus, jossa syöpäsolujen havaitsemiseen käytetään radioaktiivista glukoosipohjaista merkkiainetta, joka on vähän säteilyä aiheuttavaan aineeseen kiinnitetty sokeri. Radioaktiivista glukoosipohjaista merkkiainetta kutsutaan fluorodeoksiglukoosiksi (FDG), ja se on FDA:n hyväksymä. PEM-skanneri pystyy havaitsemaan paremmin syöpäsoluja rinnassa enemmän kuin tavallinen PET-skanneri. PEM-skanneri on myös FDA:n hyväksymä. Tämäntyyppinen kuvantaminen saattaa pystyä näkemään rintasyövän ennen kuin se voidaan nähdä mammografiassa, ja se voi olla yhtä hyvä tai parempi kuin rintojen MRI.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata FDG Positron Emission Mammography (PEM) arvoa kontrastitehosteiseen magneettikuvaukseen (MRI) rintasyöpäpotilailla. Tässä tutkimuksessa tehdään myös erityinen patologinen testi, jolla verrataan FDG PEM- ja kontrastitehostettuja rintojen MRI-kuvia tavanomaisen hoitorintaleikkauksen tuloksiin. Tämä voi opettaa meille enemmän kunkin rintakasvaimen biologiasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu invasiivinen tai in situ rintasyöpä ydinneulabiopsialla tai FNA:lla (vahvistettu MSKCC:ssä) ennen ilmoittautumista.
  • Potilaat, jotka suunnittelevat rinnanpoistohoitoa MSKCC:ssä.
  • 21-vuotiaat tai vanhemmat potilaat.
  • Potilaat, joille on tehty tai tehdään rintojen MRI 30 päivän sisällä tai vähemmän PEM:stä.
  • Potilaat, joilla on ollut tai tehdään digitaalinen mammografia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa sädehoitoa tai endokriinistä hoitoa.
  • Potilaat, joille on aiemmin tehty lumpektomia.
  • Diabeettiset potilaat.
  • Potilaat, joilla on kohtalainen tai loppuvaiheen munuaissairaus.
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen (esim. sydämentahdistin, metalliset implantit jne).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MRI- ja PEM-skannaukset
Kaikille suostumuksensa antaville potilaille, joille on määrä tehdä vaiheittainen rintojen MRI, tarjotaan 18FDG PEM (positroniemissiomammografia) 30 päivän kuluessa. Jos potilaalla on ollut rintojen magneettikuvaus, joka tehtiin 30 päivän sisällä ulkopuolisessa laitoksessa, tätä magneettikuvausta voidaan käyttää, jos radiologi katsoo, että se on riittävä tutkimus. Ylimääräinen PEM-arviointi ei vaikuta leikkauksen päivämäärään. MSKCC:n rintakuvaajat tekevät ja tarkastavat kaikki kuvantamisen. MRI- ja PEM-löydökset, jotka viittaavat pahanlaatuisuuteen, kirjataan prospektiivisesti sekä ipsilateraalisessa että kontralateraalisessa rinnassa.
Laite: Positroniemissiomammografia (PEM) ja magneettikuvaus (MRI)
Lisäksi 5 naista otetaan mukaan tutkimuksen alussa vain koulutustarkoituksiin, eikä heitä sisällytetä tämän tutkimuksen arviointiin. Kun potilaalle on tehty sekä rintojen MRI että PEM, kunkin mahdollisen rintasyövän sijainnin sijainti luetellaan kullekin muodolle. Jokaisen poikkeavuuden sijainti jokaisessa kuvantamistutkimuksessa dokumentoidaan. Kun histopatologinen arviointi on suoritettu, patologisia tuloksia verrataan kunkin muodon kuvantamistuloksiin. Lisäksi MRI:n ja PEM:n suorituskykyä verrataan sitten patologisiin tuloksiin todeksi. Histologiaa ja biomarkkereita verrataan kussakin kussakin menetelmässä havaitsemassa leesiossa sen määrittämiseksi, vaikuttavatko nämä tekijät kunkin modaalin havaitsemiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperatiivisen 18FDG PEM:n tarkkuuden arvioiminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
käyttää patologiaa kultaisena standardina ja vertaa sitä kuvaavasti rintojen magneettikuvauksen tarkkuuteen tutkivassa analyysissä, joka tuottaa tietoja tulevia tutkimuksia varten. Ensimmäiset 5 potilasta, jotka suostuivat tutkimukseen, käytettiin vain koulutustarkoituksiin.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Maxine Jochelson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-189

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Positroniemissiomammografia (PEM) ja magneettikuvaus (MRI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa