Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IBD:n yhteinen päätöksentekointerventio

keskiviikko 7. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Ellen A. Lipstein MD, MPH, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Pilottikoe monikomponenttisesta päätöksentekotoimenpiteestä IBD:ssä

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on toteuttaa monikomponenttinen yhteinen päätöksentekointerventio IBD-lasten perheille. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida monikomponenttisen päätöksenteon tukitoimenpiteen hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta sekä kliinisiä ja päätöksentekotuloksia, jotka on suunnattu IBD-lasten perheille, jotka tekevät päätöksiä hoidosta TNFαi-aineilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukset ovat osoittaneet, että tehdessään päätöksiä hoidosta tuumorinekroositekijä-α (TNFαi) -aineilla, tulehduksellista suolistosairautta (IBD) sairastavien lasten vanhemmat kokevat suuria päätöksentekoriskejä. Tämä äärimmäinen konfliktin taso johtuu haasteesta harkita tehokasta hoitoa, jolla on mahdollisesti vakavia sivuvaikutuksia. Päätöskonfliktien kohonnut taso on yhdistetty päätöksenteon viivästymiseen ja hoitosuunnitelmien toteuttamisen epäonnistumiseen. Koska tällaiset viivästykset voivat johtaa huonompiin kliinisiin tuloksiin, TNFαi-hoitoa koskevaa päätöksentekoprosessia on kiireesti parannettava. Strukturoidun päätöksentekotuen käyttö auttaa vanhempia tiedottamaan ja opastamaan tämän haastavan päätöksen tekemisessä voi parantaa päätöksentekoprosessia. Tällainen rakenne helpottaa laadukasta päätöksentekoa tarjoamalla tasapainoista, tarkkaa tietoa, auttamalla yksilöitä selvittämään, mikä heille on tärkeintä, sekä helpottaa keskusteluja perheiden ja terveydenhuollon tarjoajien välillä. Tutkijoiden aiemman TNFαi-päätösprosessin tutkimuksen perusteella tutkijat kehittivät monikomponenttisen päätöksenteon tukitoimenpiteen, jonka tarkoituksena oli parantaa TNFαi-päätösprosessia. Tämä interventio testataan kontrolloidussa pilottikokeessa, jonka tarkoituksena on arvioida monikomponenttisen toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta ja määrittää monikomponenttisen intervention vaikutuskoko sekä kliinisiin että päätöstuloksiin lapsilla ja nuorilla, joilla on IBD-sairaus ja heidän vanhempansa. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinikko odottaa keskustelevansa TNFai-hoidosta klinikalla käynnillä; vanhempi ja potilas, jotka ovat valmiita käymään, tallennetaan videolle

Poissulkemiskriteerit:

  • yli 17-vuotias potilas; TNFai:n aikaisempi käyttö; ei osaa lukea ja puhua englantia; klinikkakäynti ei suoritettu englanniksi; aiempi osallistuminen tähän tutkimukseen; vanhemman tai nuoren potilaan tunnettu vakava mielisairaus; lääketieteellinen epävakaus suunnitellulla käynnillä; potilaan gastroenterologi on tutkimustutkija

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Kokeellinen: Jaettu päätöksenteon interventio
Muut: SDM-interventio
Interventiokomponentti A: kirjain perheiden aktivoimiseksi; Interventiokomponentti B: kliinisen päätöksenteon tuki; Interventiokomponentti C: jatkopuhelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monikomponenttisen toimenpiteen hyväksyttävyys: OPTION-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Havaitut toimenpiteet jakavat päätöksenteon videolle tallennetun vierailun tarkastelun perusteella
Perustaso
Monikomponenttisen toimenpiteen toteutettavuus: Interventiokomponenttien vastaanotto
Aikaikkuna: 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavat kunkin yksittäisen osan (eli käyntiä edeltävän sähköpostin/kirjeen, klinikan päätöksenteon tuen, jatkopuhelun)
1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen
Monikomponenttisen toimenpiteen toteutettavuus: Klinikkakäynnin kesto
Aikaikkuna: Perustaso
Mittaa klinikkakäynnin pituuden klinikan sisäisellä päätöksenteon tukiinterventiolla
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Yhteistyökumppanit

Crohn's and Colitis Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-8792

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet

Kliiniset tutkimukset SDM-interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa