Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Buxue Yimu -pillerit gynekologiseen raudanpuuteanemiaan (BXYMIDA)

lauantai 10. helmikuuta 2018 päivittänyt: Aijun Sun, Peking Union Medical College Hospital

Buxue Yimu -pillereillä hoidetun gynekologisen raudanpuuteanemian kliininen havainnointi

Tässä tutkimuksessa arvioidaan Buxue Yimu Pills, Ferro Sulfate ja Buxue Yimu Pills -tablettien lisääminen rautasulfaattiin aikuisten naisten raudanpuuteanemian hoidossa. Kolmasosa osallistujista saa Buxue Yimu -pillereitä, kolmasosa osallistujista saa Buxue Yimu -pillereitä, kolmasosa osallistujista saa rautasulfaattia ja toinen kolmasosa saa Buxue Yimu -pillereitä ja rautasulfaattia yhdistelmänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Buxue Yimu -pillerit, rautasulfaatti parantavat anemiaa, mutta ne tekevät sen erilaisilla mekanismeilla. Hoidamme yleensä potilaita, joilla on komplisoitumaton raudanpuuteanemia, suun kautta otettavalla raudalla hoidon helppouden vuoksi, ja rautasulfaatti on yksi yleisimmin käytetyistä lääkkeistä.

Buxue Yimu Pills koostuu useista chinses-yrteistä, mukaan lukien Angelica Sinensis, Astragalus, Donkey-Hide Gelatin, Herba Leonuri, Citrus jne., joita käytetään laajasti naisten abortin tai kohdunontelooperaatioiden jälkeisessä hoidossa. Yllä olevien ominaisuuksien perusteella yritämme tutkia sen kliinistä käyttöarvoa gynekologisessa raudanpuuteanemiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 10000
        • Rekrytointi
        • Lei Li
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lei L Li, MD
          • Puhelinnumero: +86 13911988831
          • Sähköposti: lileigh@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on 18-50-vuotias nainen.
  • Kohde kärsii lievästä tai kohtalaisesta anemiasta, jonka hemoglobiini on välillä 80 g/l - 110 g/l.
  • Tutkittavalla on selvät gynekologiset raudanpuutteen etiologiset tekijät
  • Kohde antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöllä oli krooninen ruoansulatuskanavan tulehdus, hallitsematon ruoansulatuskanavan tai virtsateiden verenvuoto.
  • Kohdeella on muita komplikaatioita raudanpuutteeseen johtavien gynekologisten sairauksien lisäksi, kuten hematologisen järjestelmän verenvuototaudit, loissairauksia, kuten ansylostomiaasi, krooninen intravaskulaarinen hemolyysi, mekaaninen hemolyysi, kuten proteesiläppä, munuaisten toimintahäiriö ja hemodialyysi.
  • Kohde on raskaana tai imettää.
  • Potilaalla on vakava systeeminen sairaus, kuten sydän- ja verisuonijärjestelmä
  • Potilaalla on ollut pahanlaatuinen kasvain tai sädehoito.
  • Potilaalle on tehty mitä tahansa raudanpuuteanemiahoitoa, mukaan lukien rautalisät tai verensiirto, kuukauden sisällä ennen satunnaistamista.
  • Tutkittavalla on mielenterveyshäiriö, joka ei kykene alkeelliseen yhteistyöhön.
  • Tutkittava on osallistunut muihin lääketieteen kliinisiin tutkimuksiin kuukauden sisällä ennen satunnaistamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Buxue Yimu -pillerit
Buxue Yimu Pill 12g pilleri suun kautta, kahdesti päivässä
Lääke: Buxue Yimu -pillerit
Buxue Yimu Pills 12g pilleri suun kautta, kahdesti päivässä.
Muut nimet:
  • Buxue Yimu pelletit
Kokeellinen: Buxue Yimu -pillerit & rautasulfaatti
Buxue Yimu Pill 12 g pilleri suun kautta, kahdesti päivässä ja rautasulfaatti 0,3 g tabletti suun kautta, kolme kertaa päivässä
Lääke: Buxue Yimu -pillerit & rautasulfaatti
Buxue Yimu Pills 12 g pilleri suun kautta, kahdesti päivässä ja rautasulfaatti 0,3 g tabletti suun kautta, kolme kertaa päivässä
Muut nimet:
  • Buxue Yimu -pelletit, rautasulfaatti
Active Comparator: Rautasulfaatti
Rautasulfaatti 0,3 g tabletti suun kautta, kolme kertaa päivässä
Lääke: Rautasulfaatti
Rautasulfaatti 0,3 g tabletti suun kautta, kolme kertaa päivässä
Muut nimet:
  • Rautasulfaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen verenkuva
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Anemiaan liittyvä arviointi
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The Short Form-36 Health Survey (Sf-36)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Tietoa terveydestä
10 minuuttia
Maksan toiminta
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Turvallisuuden valvonta
5 minuuttia
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Turvallisuuden valvonta
5 minuuttia
Verensokeri
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Turvallisuuden valvonta
5 minuuttia
Elektrolyyttipuolijohdeliitos
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Turvallisuuden valvonta
5 minuuttia
Elektrokardiogrammi (EKG)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Turvallisuuden valvonta
5 minuuttia
Rautaaineenvaihdunnan indeksi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Anemiaan liittyvä arviointi
5 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabonomiikan mittaus
Aikaikkuna: 1 tunti
Kattava ja syvällinen tieto
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Aijun AJ SUN, MD, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medicine Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IDA201706

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Verkkoalusta ja verkkosivusto liitetään myöhemmin.

IPD-jaon aikakehys

2 kuukauden kuluessa kokeilun päättymisestä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöoikeuspyynnöt tarkastelee ulkoinen riippumaton arviointipaneeli. Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raudanpuuteanemia

Kliiniset tutkimukset Buxue Yimu -pillerit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa