Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksitosiini ja sikiön sykemuutokset

perjantai 30. toukokuuta 2025 päivittänyt: Unyime Ituk

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan oksitosiini-infuusionopeuden vaikutusta sikiön sykkeen muutoksiin ja äidin ja sikiön tuloksiin yhdistetyn spinaali-epiduraalisen analgesian aloituksen aikana

Raportoitu riski, että sikiön sydänjäljet ​​eivät ole vakuuttavia hermokiputuksen jälkeen, on 3-23 %. Tämä vaihtelu voi johtua nesteen ja oksitosiinin hoidosta ennen hermokiputuksen aloittamista ja sen aikana. Tutkimuksen hypoteesi on, että oksitosiini-infuusionopeuden alentaminen 50 % ennen yhdistetyn spinaalisen epiduraalikivun aloittamista vähentää haitallisten sikiön sykemuutosten ilmaantuvuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oksitosiinia käytetään synnytyksen aikana lisäämään supistusten tiheyttä ja lisäämään kohdun supistumisvoimaa, mikä luo säännöllisen synnytyksen. Kuitenkin eksogeenisen oksitosiinin antaminen koordinoimattoman synnytyksen läsnäollessa aiheuttaa riskin kohdun supistumistaajuuden lisääntymisestä, mikä johtaa riittämättömiin rentoutumisjaksoihin. Tämä johtaa kohdun tyviäänen kohoamiseen, mikä voi johtaa tetaaniseen supistukseen, mikä voi johtaa kohdun istukan verenkierron heikkenemiseen ja sikiön hypoksemiaan. Aiemmat tutkimukset, joissa on tutkittu pienten ja suurten oksitosiiniannosten käyttöä synnytyksen käynnistämiseen tai lisäämiseen, ovat saaneet ristiriitaisia ​​tuloksia vaikutuksesta sikiön sydämen sykehäiriöihin. Yksi näiden tutkimusten rajoituksista on, että synnytyksen analgesiaa ei standardoitu. Pienen annoksen yhdistetyn spinaalisen epiduraalikivun ja suuren/pienen annoksen oksitosiinin yhdistelmää ei ole arvioitu. Yksi ehdotetuista mekanismeista sikiön sydämen jäljittämiseen kivunlievityksen aloittamisen jälkeen on se, että neuraksiaalisen analgesian aiheuttama kivunlievitys vähentää katekoliamiinin vapautumista sympaattisen hermoston toimesta. Myöhempi verenkierrossa olevan epinefriinipitoisuuden lasku lisää kohdun sävyä, koska epinefriini on voimakas tokolyyttinen aine. Lisääntynyt sävy puolestaan ​​johtaa istukan verenkierron heikkenemiseen ja lopulta sikiön bradykardiaan. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on ei-rahoittavien sikiön sykemittausten ilmaantuvuus ensimmäisten 60 minuutin aikana yhdistetyn spinaalisen epiduraalikivun asettamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

730

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52245
        • Rekrytointi
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Ei vielä rekrytointia
        • Medical College of Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet synnyttämättömät tai useasti synnyttäneet naiset aikakaudella (37 > raskausviikko)
  • Yksittäinen raskaus
  • Pyyntö neuraksiaalista analgesiaa varten
  • Oksitosiinia käytetään synnytyksen käynnistämiseen tai synnytyksen lisäämiseen institutionaalisten käytäntöjen mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Kroonisten kipulääkkeiden käyttö
  • Aiempi systeemisen opioidikipulääkkeen antaminen
  • Ei-vertex-esitys
  • Neuraksiaalisen analgesian vasta-aihe
  • Luokan 3 sikiön sykemittaus ennen yhdistetyn spinaaliepiduraalikivun aloittamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vakioannos oksitosiini
Potilaiden, jotka on satunnaistettu saamaan normaaliannoksen oksitosiinia, oksitosiini-infuusiota ylläpidetään normaalin hoitoprotokollan mukaisesti ennen yhdistelmän spinaaliepiduraalin asettamista synnytyksen analgesiaa varten.
Kokeellinen: Puolet annokset oksitosiinia
Potilaiden, jotka on satunnaistettu saamaan puolen annoksen oksitosiinia, oksitosiini-infuusiota vähennetään 50 % ennen yhdistelmän spinaaliepiduraalin asettamista synnytyksen analgesiaa varten.
Lääke: Puolet annoksesta oksitosiinia
Potilaille, jotka on satunnaistettu puolen annoksen oksitosiiniryhmään, oksitosiini-infuusio vähennetään 50 prosenttiin ennen yhdistelmän spinaaliepiduraalin asettamista synnytyksen analgesiaa varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-rahoittelevien sikiön sykemittausten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
Sikiön sykemittauksia tutkitaan 30 minuuttia ennen yhdistetyn spinaalisen epiduraalikivun aloittamista ja 60 minuuttia sen jälkeen
1,5 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oksitosiiniannoksen vaikutus synnytyksen 1. ja 2. vaiheen kestoon
Aikaikkuna: 24 tuntia
Intervention vaikutus synnytyksen kestoon
24 tuntia
Toimitustapa
Aikaikkuna: 24 tuntia
Intervention vaikutus spontaanin vaginaalisen synnytyksen, instrumentaalisen emätinsynnytyksen ja keisarinleikkauksen nopeuteen
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Unyime Ituk

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Unyime Ituk, University of Iowa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201609722

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot, henkilöllisyyden poistamisen jälkeen, jaetaan tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi. IPD on jaettavissa välittömästi julkaisemisen jälkeen ja päättyy 5 vuoden kuluttua artikkelin julkaisemisesta.

IPD-jaon aikakehys

IPD on jaettavissa välittömästi julkaisemisen jälkeen ja päättyy 5 vuoden kuluttua artikkelin julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD on saatavilla tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Puolet annoksesta oksitosiinia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa