Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Piperasilliininatrium ja sulbaktaaminatrium injektionesteisiin (2:1) hengitys- ja virtsatieinfektioiden hoitoon (PIP-SBT)

tiistai 9. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Xiangbei Welman Pharmaceutical Co., Ltd

Avoin monikeskustutkimus piperasilliininatriumista ja injektionesteisiin käytettävästä sulbaktaaminatriumista (2:1) hengitys- ja virtsatieinfektioiden hoitoon

Ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat aikovat arvioida piperasilliininatriumin ja sulbaktaaminatriumin (2:1) tehokkuutta ja turvallisuutta injektiokäyttöön tarkoitettujen hengitysteiden ja virtsateiden akuutin bakteeri-infektion hoidossa kliinisissä olosuhteissa laajalti käytetyissä olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Piperasilliininatriumilla ja sulbaktaaminatriumilla injektiota varten (2:1) on terapeuttinen rooli, koska ne estävät bakteerin soluseinän synteesiä peruuttamattomalla β-laktamaasin kilpailevalla estolla. Kefotaksiimin antimikrobista vaikutusta voidaan tehostaa näiden kahden yhdistelmällä. Yhdiste tähtää erityisesti bakteeriresistenssin mekanismiin, pidentäen piperasilliinin elinikää hoitoresistenttien patogeeni-infektioiden hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. potilaat, joilla on keskivaikea ja vaikea akuutti hengitysteiden tai virtsateiden bakteeri-infektio tai akuutteja bakteeri-infektioita, tarvitsevat systeemistä antibioottihoitoa.
  2. Ikä > 18 vuotta, Sukupuoli: molemmat
  3. Hedelmällisessä iässä olevien naisten piti olla negatiivinen raskaustesti ja suostua käyttämään ehkäisyä tutkimuksen aikana;
  4. potilaat olivat vapaaehtoisia ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen;
  5. potilaat eivät osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat olivat yliherkkiä testilääkkeelle tai muille penisilliineille, β-laktamaasin estäjille
  2. Raskaana olevat ja imettävät naiset
  3. Potilailla on vakava primaarisairauksien maksa-, munuais-, sydän-, aivoveri-, endokriin- ja hematopoieettinen järjestelmä sekä immuunipuutos, edennyt syöpä tai mielisairaus.
  4. Potilaat, joita muut sairaudet vaikeuttavat ja joiden uskottiin vaikuttavan tehon arviointeihin tai huonoon hoitomyöntyvyyteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: xin te mie
1,5-3,0 g,iv,bid tai tid 7-14 päivää
Lääke: xin te mie
durg: piperasilliininatrium ja sulbaktaaminatrium injektiota varten (2:1) 1,5-3,0 g, iv, kahdesti 7-14 päivää Vakavat infektiot: 6,0-12,0 g, iv, tid 7-14 päivän ajan
Muut nimet:
  • te mie jun
  • xin ke jun

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokonaisvaikutus
Aikaikkuna: kaksivuotinen

bakteriologisen tehon hoidon loppu (bakteerien puhdistuma)

Kliinisten oireiden ja merkkien eteen ja taakse muutokset lääkkeiden käytön lopettamisen jälkeen
kaksivuotinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutuksia aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: kaksivuotinen
allergioiden, ihottumien, shokin, kuoleman jne. ilmaantuvuus (%).
kaksivuotinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xiangbei Welman Pharmaceutical Co., Ltd

Tutkijat

  • Opintojohtaja: changqing cq li, doctor, Chongqing Red Cross Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2002 H L 0153

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden infektiot

Kliiniset tutkimukset xin te mie

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa