Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen hypofraktioitu intensiteettimoduloitu sädehoito ja samanaikainen kemoterapia kohdunkaulan syövässä

keskiviikko 1. tammikuuta 2025 päivittänyt: Samsung Medical Center

Leikkauksen jälkeinen hypofraktioitu intensiteettimoduloitu sädehoito ja samanaikainen kemoterapia kohdunkaulan syövässä: Prospektiivinen tutkimustutkimus (POHIM_CCRT-tutkimus)

Tutkia akuutteja toksisuuksia, myöhäisiä toksisuuksia ja hoitotuloksia, kun varhaisia ​​kohdunkaulansyöpäpotilaita hoidetaan samanaikaisesti kemoterapialla hypofraktioidulla intensiteettimoduloidulla sädehoidolla (2,5 Gy X 16 fraktiota, kerran päivässä) radikaalin kohdunpoiston jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • histologisesti vahvistettu kohdunkaulan syöpä
  • radikaali kohdunpoisto ja lantion imusolmukkeiden dissektio tehtiin

  • histologisesti indikoitu adjuvanttisädehoito (useampi kuin yksi alla)

    • positiivinen lantion imusolmukkeiden etäpesäke
    • positiivinen parametrinen hyökkäys
    • positiivinen kasvaimen osallisuus leikkausreunalla
  • ECOG-suorituskykytila ​​0 tai 1
  • Luuytimen toiminta: granulosyytit ≥1,0 ​​x 1000/µl, verihiutaleet ≥30 x 1000/µl, hemoglobiini ≥10 g/dl
  • Munuaisten toiminta: kreatiniini <2,0 mg/dl, bilirubiini 1,5 mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • positiivinen kaukainen etäpesäke (mukaan lukien retroperitoneaaliset imusolmukkeiden etäpesäkkeet)
  • aiempi lantion sädehoitohistoria
  • yli 3 kuukautta kohdunkaulansyövän radikaalin leikkauksen jälkeen
  • neoadjuvanttikemoterapiaa tehtiin
  • aiempi muu karsinooma paitsi kilpirauhassyöpä, ihosyöpä, kohdunkaulan in situ -syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: POHIM-CCRT
postoperatiivinen adjuvantti samanaikainen kemoterapia hypofraktioidulla IMRT:llä (2,5 Gy/fraktio, 16 fraktiota, kerran päivässä)
Muut: POHIM-CCRT
postoperatiivinen adjuvantti samanaikainen kemoterapia hypofraktioidulla IMRT:llä (2,5 Gy/fraktio, 16 fraktiota, kerran päivässä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutit myrkyllisyydet CTCAE v4.0:n mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
akuuttien toksisuuksien arviointi 3 kuukauden sisällä sädehoidon jälkeen CTCAE v4.0:n mukaisesti
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytymisprosentti
Aikaikkuna: 5 vuotta
etenemisvapaa eloonjäämisaste leikkauksen jälkeen
5 vuotta
Myöhäiset myrkyllisyydet CTCAE v4.0:n mukaan
Aikaikkuna: 5 vuotta
myöhäisten toksisuuksien arviointi joka vuosi 3 kuukauden kuluttua sädehoidosta CTCAE v4.0:n mukaisesti
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMC 2017-03-091-003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset POHIM-CCRT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa