Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

24 tunnin emättimen Dinoprostone Pessary Versus -geeli synnytyksen induktioon

torstai 12. helmikuuta 2009 päivittänyt: Università degli Studi di Brescia

Satunnaistettu kontrolloitu koe 24 tunnin emättimen dinoprostonipessaari vs. geeli synnytyksen induktioon aikavälisissä raskauksissa, kun Bishop-pistemäärä ≤4

Synnytyksen käynnistämisen tavoitteena on synnytyksen käynnistäminen, kun äidin ja sikiön olosuhteet edellyttävät synnytystä ennen spontaanin supistuksen alkamista. Prostaglandiineja käytetään laajalti synnytyksen käynnistämiseen, ja niitä voidaan antaa suun kautta, vaginaalisesti, kohdunkaulansisäisesti, suonensisäisesti ja amnionin ulkopuolisia tai amnionin sisäisiä reittejä pitkin. Dinoprostoni on yksi synteettisistä prostaglandiineista, joita käytetään yleisimmin kohdunkaulan kypsymisen ja synnytyksen käynnistämiseen, ja sitä voidaan antaa tabletteina, peräpuikkoina, geelinä (emättimen ja kohdunkaulansisäinen) tai kontrolloidusti vapautuvana emättimen pessaarina. Kontrolloidusti vapauttavalla pessaarilla on joitain mahdollisia etuja: tarvitaan yksi sovellus; insertti on helppo annostella ja se voidaan poistaa heti synnytyksen alkaessa tai komplikaatioiden ilmetessä. Tutkimukset, joissa verrataan emättimen dinoprosonia muihin prostaglandiinivalmisteisiin, ovat osoittaneet vaihtelevia tuloksia, joihin todennäköisesti vaikuttavat lääkkeen anto-ohjelmat, induktioaiheet ja naisten kohdunkaulan tilat. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida synnytyksen käynnistämisen tehokkuutta dinoprostonia käyttävillä potilailla, joilla on epäsuotuisa kohdunkaula, ja verrata 24 tunnin kontrolloidusti vapauttavan dinoprostonipessaarin ja emättimensisäisen dinoprostonigeelin tehoa ja kustannuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

133

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Brescia, Italia, 25123
        • Department of Obstetrics and Gynaecology, University of Brescia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksittäinen raskaus, sikiön pään muoto, Bishop-pisteet ≤ 4, raskausaika 37-42 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • ennenaikainen kalvojen repeämä, aikaisempi keisarileikkaus,
  • äidin kliiniset vasta-aiheet prostaglandiinien antamiselle,
  • sikiön ilmenemishäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
24 tunnin emättimen dinoprostoni pessaari
Lääke: Dinoprostonin emättimen pessaari
10 mg kontrolloidusti vapautuvaa dinoprostonipessaaria 24 tunnin ajan
Muut nimet:
  • Propess, Ferring, Milano, Italia
Active Comparator: 2
Emättimen dinoprostone-geeli
Lääke: Dinoprostone vaginaalinen geeli
2 mg emättimen dinoprostonigeeliä, kaksi vuorokausiannosta 6 tunnin välein
Muut nimet:
  • Prepidil, Pharmacia, Milano, Italia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
spontaani emättimen synnytys

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
kohdun hyperstimulaatio
induktio työaikaan
perehdytys toimitusaikaan
epäonnistuneen induktion määrä
hinta per potilas
keisarinleikkausten määrä sikiön sydämen sykehäiriöiden vuoksi
5 minuutin Apgar-pisteet < 7
napanuoraveren pH

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Università degli Studi di Brescia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. helmikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Spedali Civili 924

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Työ, induced

Kliiniset tutkimukset Dinoprostonin emättimen pessaari

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa