Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autovasta-aineiden ja autoantigeenien tunnistaminen selkäydintraumaa sairastavien potilaiden aivo-selkäydinnesteestä (TRAME)

tiistai 3. joulukuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Lille

Tutkimuksen tarkoituksena on havaita autovasta-aineiden ja autoantigeenien esiintyminen aivo-selkäydinnesteestä varhain (<48 tuntia) selkäydinvamman jälkeen.

Tutkimuksen tavoitteena on myös määrittää autovasta-aineiden keskus- tai perifeerinen alkuperä etsimällä niiden samanaikaista esiintymistä veren tasolla ja arvioida aivo-selkäydinnesteen sisältämien autovasta-aineiden esiintymisen ennustearvoa sekä kliinisen alkuperäisen vaikeusasteen perusteella. palautumispotentiaalia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on selkäydinvamma ja joille CSF-näytteenotto voidaan tehdä turvallisesti ensimmäisten 48 tunnin aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on alle 48 tunnin ikäinen selkäydinvamma
  2. Yli 18-vuotiaat miehet tai naiset
  3. Potilaat, jotka saavat sosiaaliturvaa
  4. Leikkaus suoritettiin 48 tunnin sisällä traumasta
  5. Potilaan tai luotetun henkilön tietoinen ja allekirjoittama suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vasta-aihe kirurgisen dekompression varmistamiseksi ensimmäisten 48 tunnin aikana trauman jälkeen
  2. Hyytymishäiriöt tai mikä tahansa tila, joka voi tehdä lannepisteestä riskialtista (esim. lanneleikkauksen historia)
  3. Vaikea kallon trauma liittyy
  4. Autoimmuunipatologian historia
  5. Immunosuppressiivinen hoito tai pitkäaikainen kortikosteroidihoito
  6. Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan protokollan vaatimuksia
  7. Oikeussuojaa saava henkilö (huoltaja/kuraattori)
  8. Vapautensa riistetty henkilö
  9. Potilas ei pysty ilmaisemaan suostumustaan
  10. Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anti-gliafibrillaarihappoproteiinivasta-aineiden taso
Aikaikkuna: Näytteenotto suoritetaan alkuvaiheessa, eli 48 tunnin sisällä trauman jälkeen. Trauman ja näytteenoton välinen aika määritellään ja mitataan tunneissa.
Antigliafibrillaarihappoproteiinivasta-aineet mitattuna aivo-selkäydinnesteeseen
Näytteenotto suoritetaan alkuvaiheessa, eli 48 tunnin sisällä trauman jälkeen. Trauman ja näytteenoton välinen aika määritellään ja mitataan tunneissa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anti-gliafibrillaarihappoproteiinivasta-aineiden taso veressä
Aikaikkuna: Näytteenotto suoritetaan alkuvaiheessa, eli 48 tunnin sisällä trauman jälkeen. Trauman ja näytteenoton välinen aika määritellään ja mitataan tunneissa.
Anti-gliafibrillaarihappoproteiinivasta-aineet mitattuna vereen
Näytteenotto suoritetaan alkuvaiheessa, eli 48 tunnin sisällä trauman jälkeen. Trauman ja näytteenoton välinen aika määritellään ja mitataan tunneissa.
Neurologisen vajaatoiminnan vakavuus
Aikaikkuna: alkuvaiheessa, päivänä 7, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden iässä
Mitattu American Society Injury Associationin pistemäärällä
alkuvaiheessa, päivänä 7, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Tutkijat

  • Päätutkija: Fahed Zairi, MD, University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016_42
  • 2017-A00661-52 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trauma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa