Kurkunpään maskin asettamisen ehdot ja hemodynaamiset vaikutukset
Kurkunpään maskin asettamisen olosuhteet ja hemodynaamiset vaikutukset propofolin ja ketamiinin ja propofolin yhteisinduktion jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan kahta anestesiaprotokollaa: propofoli-induktio aiemman ketamiiniruiskeen kanssa tai ilman, LMA-asennusolosuhteiden (suotuisa = tyydyttävä tai epäsuotuisa = epätyydyttävä) ja hemodynaamisten vaikutusten (verenpaineen ja sydämen lasku 20 % lähtötasosta) suhteen. korko).
LMA:n asettamisen olosuhteet on arvioinut kussakin tutkimusryhmässä kokeellinen anestesiologi, joka ei ollut tietoinen hoitoryhmän kohdistamisesta. Olosuhteita pidettiin tyydyttävinä, jos seuraavat 4 kriteeriä olivat hyväksyttäviä: leuka oli rento, ei yskimistä, nielemistä eikä raajan liikettä, ja sitten LMA asetettiin. Kun tutkijat pelastivat vähintään yhden näistä kriteereistä, joita ei voida hyväksyä, olosuhteita pidettiin epätyydyttävinä, ja sen jälkeen anestesiaa syvennettiin propofolilla 1 mg.kg-1 ja 1 minuutin kuluttua yritettiin laittaa takaisin. LMA-lisäysyritysten kokonaismäärä kirjattiin. Lasten henkitorvi intuboitiin kolmen epäonnistuneen LMA-asennusyrityksen jälkeen, ja sitten potilas suljettiin pois.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Monastir, Tunisia, 5000
- University Hospital of Fattouma Bourguiba
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila I tai II, joille oli määrätty pieni elektiivinen ambulatorinen leikkaus (esim. nivustyrä, laskeutumattomat kivekset, napatyrä), jonka suorittaa kokenut kirurgi yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, joilla on täysi vatsa
- Mahalaukun refluksihistoria
- Aiemmin kouristuksia, sydän- ja verisuonisairauksia tai hermo-lihassairauksia
- Allergia tutkimuslääkkeille
- lihavia lapsia
- epäilty hengitysteiden vaikeus ja hyperreaktiivinen hengitystiesairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ketamiini-propofoliryhmä
Ketamiinia (50 mg/ml) 0,5 mg.kg-1 injektoitiin suonensisäisesti 1 min ennen 3 mgkg-1 propofolia ja 1 min ennen LMA:n lisäämistä ketamiini-propofoliryhmään. sevofluraania 6-7 % käytettiin höyrystimen asetuksella 50 % typpioksiduuliin hapen kanssa ennen suonensisäistä anestesiaa. Ripsirefleksin katoamista pidettiin halutuksi induktion päätepisteeksi. |
Ketamiinia 0,5 mg.kg-¹ oli
ruiskutetaan suonensisäisesti minuuttia ennen propofolia 3 mg.kg-¹ ja minuuttia ennen LMA:n lisäämistä ketamiini-propofoliryhmään
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: propofoliryhmä
0,9 % suolaliuosta ( lumelääke ) samassa tilavuudessa kuin ketamiinia (50 mg/ml) injektoitiin laskimoon 1 min ennen propofolia 3 mg.kg-1 ja 1 min ennen LMA:n liittämistä propofoliryhmään. sevofluraania 6-7 % käytettiin höyrystimen asetuksella 50 % typpioksiduuliin hapen kanssa ennen suonensisäistä anestesiaa. Ripsirefleksin katoamista pidettiin halutuksi induktion päätepisteeksi. |
Kontrolliryhmä, joka sai suonensisäisesti saman tilavuuden normaalilla suolaliuoksella minuuttia ennen propofolia 3 mg.kg-¹ ja 1 min ennen LMA:n lisäämistä propofoliryhmään
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LMA:n lisäysehdot
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
tyydyttävät LMA-asetuksen olosuhteet määritellään silloin, kun 4 kriteeriä olivat hyväksyttäviä: leuan rentoutuminen, ei yskimistä tai nielemistä ja ei raajan liikettä. LMA-lisäyksen epätyydyttävät ehdot määritellään silloin, kun vähintään yksi näistä kriteereistä ei ole hyväksyttävä |
2 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hemodynaamiset vaikutukset
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 10 minuuttiin LMA:n asettamisen jälkeen
|
keskimääräinen verenpaine (MAP) mmHg.
Syke (HR) lyönteinä minuutissa (aikakehys: lähtötasosta LMA-asetukseen)
|
lähtötilanteesta 10 minuuttiin LMA:n asettamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
delirium
Aikaikkuna: hereillä 30 minuuttiin nousemisen jälkeen
|
Deliriumin puhkeaminen arvioitiin PAED-asteikkolla (Paediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale) ja määriteltiin PAED-pisteeksi >10
|
hereillä 30 minuuttiin nousemisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: leila Mansali Stambouli, MD PhD, university Hospital of Fattouma Bourguiba, Monastir, TUNISIA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Goel S, Bhardwaj N, Jain K. Efficacy of ketamine and midazolam as co-induction agents with propofol for laryngeal mask insertion in children. Paediatr Anaesth. 2008 Jul;18(7):628-34. doi: 10.1111/j.1460-9592.2008.02563.x. Epub 2008 May 8.
- Singh R, Arora M, Vajifdar H. Randomized double-blind comparison of ketamine-propofol and fentanyl-propofol for the insertion of laryngeal mask airway in children. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2011 Jan;27(1):91-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Ketamiini
- Sevofluraani
- Typpioksidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0925-0586
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kurkunpään maskit
-
RWTH Aachen UniversityValmisAnestesia käyttämällä LMA:ta (laryngeal mask Airway)Saksa
-
XiQiang HuangSun Yat-sen UniversityTuntematonKehon paino | Komplikaatio | Laryngeal Mask Airwayn koko | Ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti