Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasonin ja/tai deksmedetomidiinin kaudaalinen yhdistelmä bupivakaiiniin lasten hypospadian leikkauksessa

tiistai 22. elokuuta 2017 päivittänyt: Amany Hassan Saleh, Cairo University

Caudal Blockin lisäaineet pediatriassa

Yksi yleisimmin käytetyistä aluepuudutustekniikoista lastenleikkauksissa on kaudaalinen epiduraalisalpa. Sen suurin haittapuoli on lyhyt toiminnan kesto. Tästä syystä on käytetty erilaisia ​​lisäaineita. Deksmedetomidiini paikallispuudutteen bupivakaiinin lisäaineena kaudaalisessa epiduraalikivussa pidentää postoperatiivisen analgesian kestoa, samoin deksametasoni. Tutkijat pyrkivät selvittämään molempien lisäaineiden yhdistämisen vaikutusta analgesian kestoon, sivuvaikutusten ja anestesiaannosten vähentämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuusikymmentäkolme lasta, joille oli määrätty hypospadia, satunnaistettiin kolmeen ryhmään. Ryhmä I (n = 21) (deksametasoni 0,1 mg/kg + 0,5 ml/kg bupivakaiinia 0,25 %), ryhmä II (n = 21) (deksmedetomidiini 0,01 ug/kg + 0,5 ml/kg bupivakaiinia 0,25 %) ja ryhmä III (n = 21) (deksametasoni 0,1 mg/kg + deksmedetomidiini 0,01 ug/kg + 0,5 ml/kg bupivakaiini 0,25 %).leikkauksensisäinen ja postoperatiivinen hemodynamiikka kirjattiin. PACU:ssa MOPS-pisteet ja sedaatiopisteet kirjattiin 30 minuutin, 1, 2, 3, 6 ja 12 tunnin kohdalla. Myös ensimmäisen analgeettisen pyynnön aika kirjattiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1 - ASA I-II 2 - vain miehet 3 - 1-6-vuotiaat lapset 4 - hypospadias-leikkaukseen varatut lapset

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vasta-aihe kaudaalipuudutukseen.
  2. sydän-ja verisuonitaudit.
  3. lääkeaineallergia.
  4. Tyypin I diabetes.
  5. Hyytymishäiriöt.
  6. Kehitysvammaiset lapset tai ne, joiden perheet eivät hyväksyneet tutkimukseen osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Deksametasoniryhmä
Tässä ryhmässä potilaat saivat 0,5 ml/kg bupivakaiinia 0,25 % + (0,1 mg/kg deksametatsonia) kaudaalisesti.
Lääke: Deksametasoni
Deksametasonia käytetään perioperatiivisesti pääasiassa pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn. Myös deksametasonin epiduraalinen annostelu pidentää leikkauksen jälkeistä analgesiaa ja vähentää kipulääkkeiden tarvetta
Muut nimet:
  • dekadroni
Lääke: Bupivakaiini
paikallispuudutusaine
Muut nimet:
  • tavallinen marcaine
Active Comparator: Deksmedetomidiiniryhmä
Tässä ryhmässä potilaat saivat 0,5 ml/kg bupivakaiinia 0,25 % + deksmedetomidiinia (1 mu/kg) kaudaalisesti.
Lääke: Bupivakaiini
paikallispuudutusaine
Muut nimet:
  • tavallinen marcaine
Lääke: Deksmedetomidiini
Deksmedetomidiini on alfa 2 -agonisti, jolla on rauhoittava, analgeettinen, opioideja säästävä vaikutus ja jonka on osoitettu pidentävän leikkauksen jälkeisen analgesian kestoa paikallispuudutteisiin lisättynä
Muut nimet:
  • edeltäjä
Active Comparator: Yhdistelmäryhmä
Tässä ryhmässä potilaat saivat 0,5 ml/kg bupivakaiinia 0,25 % + deksametasonia (0,1 mg/kg) ja deksmedetomidiini (1 mu/kg) kaudaalisesti.
Lääke: Deksametasoni
Deksametasonia käytetään perioperatiivisesti pääasiassa pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn. Myös deksametasonin epiduraalinen annostelu pidentää leikkauksen jälkeistä analgesiaa ja vähentää kipulääkkeiden tarvetta
Muut nimet:
  • dekadroni
Lääke: Bupivakaiini
paikallispuudutusaine
Muut nimet:
  • tavallinen marcaine
Lääke: Deksmedetomidiini
Deksmedetomidiini on alfa 2 -agonisti, jolla on rauhoittava, analgeettinen, opioideja säästävä vaikutus ja jonka on osoitettu pidentävän leikkauksen jälkeisen analgesian kestoa paikallispuudutteisiin lisättynä
Muut nimet:
  • edeltäjä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen analgesiapyynnön ajankohta
Aikaikkuna: 12 tuntia
aika kaudaalisesta tukkeutumisesta ensimmäiseen kertaan analgeetin tarpeeseen
12 tuntia
kipupisteet
Aikaikkuna: 12 tuntia
muutettu objektiivinen kipupistemäärä
12 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sedaation pisteet
Aikaikkuna: 12 tuntia
ramsay-sedaatiopisteet kivun hetkellä
12 tuntia
syke (lyönti/minuutti)
Aikaikkuna: 3 tuntia.
Leikkauksen sisäinen tallennus
3 tuntia.
keskimääräinen valtimopaine (mmhg)
Aikaikkuna: 3 tuntia
Leikkauksen sisäinen tallennus
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-43-2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaudaalinen lohko

Kliiniset tutkimukset Deksametasoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa