Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Caudal kombination af dexamethason og/eller dexmedetomidin til bupivacain ved pædiatrisk hypospadikirurgi

22. august 2017 opdateret af: Amany Hassan Saleh, Cairo University

Adjunkter til caudal blok i pædiatri

En af de mest almindeligt anvendte regionale anæstesiteknikker i pædiatriske operationer er den kaudale epidural blokade. Dens største ulempe er fortsat den korte virkningstid. Derfor er forskellige tilsætningsstoffer blevet brugt. Dexmedetomidin som et tilsætningsstof til det lokalbedøvende middel bupivacain ved kaudal epidural analgesi forlænger varigheden af ​​postoperativ analgesi, det samme er dexamethason. Forskerne havde til formål at undersøge effekten af ​​at kombinere både tilsætningsstoffer i varigheden af ​​analgesi, faldende bivirkninger og faldende anæstesidoser

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

63 børn, der var planlagt til hypospadi, blev randomiseret i 3 grupper. Gruppe I (n=21) (dexamethason 0,1 mg/kg+ 0,5 ml/kg bupivacain 0,25%), gruppe II(n=21)( dexmedetomidin 0,01 ug/kg+ 0,5 ml/kg bupivacain 0,25%) og gruppe III(n=21) (dexamethason0,1mg/kg+dexmedetomidin0,01ug/kg +0,5ml/kg bupivacain 0,25%).intraoperativt og postoperativ hæmodynamik blev registreret. I PACU blev MOPS-score og sedationsresultater registreret efter 30 min, 1, 2, 3, 6 og 12 timer. Også tidspunktet for den første analgetiske anmodning blev registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1 - ASA I-II 2- Kun mænd 3- Børn i alderen 1-6 år 4- Børn planlagt til hypospadi-kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikation til kaudal anæstesi.
  2. hjerte-kar-sygdomme.
  3. lægemiddelallergi.
  4. Type I diabetes.
  5. Koagulationsforstyrrelser.
  6. Psykisk retarderede børn eller dem, hvis familier ikke godkendte optagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexamethason gruppe
I denne gruppe fik patienterne 0,5 ml/kg bupivacain 0,25% + (0,1 mg/kg dexamethazon) kaudalt.
Medicin: Dexamethason
Dexamethason bruges peri-operativt hovedsageligt for at forebygge kvalme og opkastning. Epidural administration af dexamethason forlænger også den postoperative analgesi og reducerer smertestillende behov
Andre navne:
  • dekadron
Medicin: Bupivacain
lokalbedøvelsesmiddel
Andre navne:
  • almindelig marcaine
Aktiv komparator: Dexmedetomidin gruppe
I denne gruppe fik patienterne 0,5 ml/kg bupivacain 0,25% + dexmedetomidin (1 mu/kg) kaudalt.
Medicin: Bupivacain
lokalbedøvelsesmiddel
Andre navne:
  • almindelig marcaine
Medicin: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin er en alfa 2-agonist, som har en beroligende, smertestillende, opioidbesparende virkning, og som har vist sig at forlænge varigheden af ​​postoperativ analgesi, når det tilføjes til lokalbedøvelse.
Andre navne:
  • forudgående
Aktiv komparator: Kombinationsgruppe
I denne gruppe fik patienterne 0,5 ml/kg bupivacain 0,25% + dexamethason (0,1 mg/kg) og dexmedetomidin (1 mu/kg) kaudalt.
Medicin: Dexamethason
Dexamethason bruges peri-operativt hovedsageligt for at forebygge kvalme og opkastning. Epidural administration af dexamethason forlænger også den postoperative analgesi og reducerer smertestillende behov
Andre navne:
  • dekadron
Medicin: Bupivacain
lokalbedøvelsesmiddel
Andre navne:
  • almindelig marcaine
Medicin: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin er en alfa 2-agonist, som har en beroligende, smertestillende, opioidbesparende virkning, og som har vist sig at forlænge varigheden af ​​postoperativ analgesi, når det tilføjes til lokalbedøvelse.
Andre navne:
  • forudgående

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for første anmodning om analgesi
Tidsramme: 12 timer
tiden fra kaudal blokering til første gang til smertestillende behov
12 timer
smertescore
Tidsramme: 12 timer
den ændrede objektive smertescore
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sedationsscore
Tidsramme: 12 timer
ramsay sedationsscore på smertetidspunktet
12 timer
hjertefrekvens (slag/minut)
Tidsramme: 3 timer.
Intraoperativ optagelse
3 timer.
middel arterielt tryk (mmhg)
Tidsramme: 3 timer
Intraoperativ optagelse
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

7. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2017

Først opslået (Faktiske)

25. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-43-2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caudal blok

Kliniske forsøg med Dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner