Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parodontaalihoidon vaikutukset HIV-tartunnan saaneisiin potilaisiin

keskiviikko 25. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Ana Carolina Fragoso Motta, DDS, PhD, University of Sao Paulo

Parodontaalisairauksien patogeneesiin osallistuvien tekijöiden määrittäminen HIV-tartunnan saaneilla potilailla

Periodontaalisia sairauksia, kuten krooninen parodontiitti (CP), esiintyy usein immuunivastetta heikentävillä potilailla, mukaan lukien HIV-tartunnan saaneet potilaat. HIV-infektion aiheuttama immunosuppressio voi oikeuttaa korkean esiintymistiheyden ja vaikean CP:n hallinnan tässä potilasryhmässä, mikä lisää mahdollisuutta lisätekijöihin, jotka liittyvät CP:n kehittymiseen HIV-potilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää tekijöitä, jotka voivat olla osallisena CP-patogeneesissä HIV-potilailla, mukaan lukien Candida spp:n esiintyminen ja biomarkkerit, jotka liittyvät tulehdusvasteeseen mikro-organismeja vastaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat kehittävät yhden näennäisen kokeellisen tutkimuksen HIV-potilailla (N=15) ja ei-HIV-potilailla (N=15), joilla on CP. Candida spp:n määrä ja histatiinin, laktoferriinin, interleukiini-1β:n, interleukiini-6:n ja tuumorinekroositekijä-α:n syljen ja ikenen raonnesteen pitoisuudet määritetään lähtötilanteessa, 30 ja 90 päivää parodontaalihoidon jälkeen. Immunosuppressiivisen tilan vaikutuksen minimoimiseksi potilaiden on esitettävä CD4 T-lymfosyyttien < 200 cel/mm3 verenkuva, havaitsematon viruskuorma ja sama antiretroviraalisen hoidon protokolla. Lisäksi tutkijat aikovat määrittää ienkudoksen immunofenotyyppisen profiilin immunohistokemiallisen analyysin avulla. Tämän tutkimuksen hyväksyi Ribeirão Preton hammaslääketieteen korkeakoulun institutionaalinen arviointilautakunta (CAAE: 50004415.1.0000.5419), ja kaikkien potilaiden on annettava kirjallinen tietoinen suostumus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14040-904
        • School of Dentistry of Ribeirão Preto, University of São Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleistä molemmille ryhmille/käsivarsille: Potilaat, joilla on vähintään 15 hammasta; krooninen parodontiitti (vähintään 2 kohtaa, joissa taskun mittaussyvyys ≥ 5 mm ja kliinisen kiinnittymisen menetys > 4 mm); ei käyttänyt antibiootteja 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  • HIV-infektoitunut ryhmä: CD4 T-lymfosyytit < 200 cel/mm3, stabiili HAART 6 kuukauden ajalta ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yleistä molemmille ryhmille/haareille: periodontaalinen hoito ja antibioottien käyttö tutkimukseen ilmoittautumista edeltäneiden 6 kuukauden aikana; tupakointi; monimutkaiset systeemiset olosuhteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HIV-tartunnan saanut ryhmä
Potilaita hoidetaan kroonisen parodontiittinsa vuoksi (perushoito) ja näytteitä ienpohjista ja syljestä otetaan lähtötilanteessa, 30 päivää ja 60 päivää parodontaalihoidon jälkeen tutkimusanalyysiä varten.
Menettely: Parodontaalin perushoito
Parodontaalin perushoito koostuu manuaalisilla kyreteillä tai ultraääniinstrumenteilla suoritettavasta hilseilystä ja juurien höyläyksestä.
Muut nimet:
  • Ei-kirurginen parodontaalihoito
Active Comparator: Ei-HIV-tartunnan saanut ryhmä
Potilaita hoidetaan kroonisen parodontiittinsa vuoksi (perushoito) ja näytteitä ienpohjista ja syljestä otetaan lähtötilanteessa, 30 päivää ja 60 päivää parodontaalihoidon jälkeen tutkimusanalyysiä varten.
Menettely: Parodontaalin perushoito
Parodontaalin perushoito koostuu manuaalisilla kyreteillä tai ultraääniinstrumenteilla suoritettavasta hilseilystä ja juurien höyläyksestä.
Muut nimet:
  • Ei-kirurginen parodontaalihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kroonisen parodontiitin kliinisissä oireissa.
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää ja 90 päivää.
Hampaiden sairauksien kliiniset parametrit: Hampaiden biofilmiindeksi ja verenvuoto koetuksella (BOP), mitattuna prosentteina taskun mittaussyvyydestä (PPD) ja kliinisen kiinnittymisen menetyksestä (CAL) millimetreinä mitattuna, yhdistetään raportoimaan parodontaalihoidon vaikutus krooninen parodontiitti prosenttiosuutena paikoista, joissa ei ole hampaiden sairauksien merkkejä.
Perustaso, 30 päivää ja 90 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Candida spp:n kuljetuksessa.
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää ja 90 päivää.
Candida spp -pesäkkeiden lukumäärä viljelymaljoilla.
Perustaso, 30 päivää ja 90 päivää.
Muutos syljen biomarkkereissa
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää ja 90 päivää.
Histatiinin, laktoferriinin ja tulehdussytokiinien pitoisuudet syljessä ja ikenen rakonesteessä pg/ml.
Perustaso, 30 päivää ja 90 päivää.
Muutos bakteerien mikrobiotassa
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää ja 90 päivää.
Bakteerimikrobiston pyrosekvensointikarakterisointi
Perustaso, 30 päivää ja 90 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Ana Carolina F Motta, DDS, PhD, University of Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAAE: 50004415.1.0000.5419

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot kaikista ensisijaisista ja toissijaisista tuloksista asetetaan saataville.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 3 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ulkopuolinen riippumaton arviointipaneeli tarkistaa tietojen käyttöehdot.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet

Kliiniset tutkimukset Parodontaalin perushoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa