Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immunosysteemin vaikutus ei-keliakiaan gluteeniherkkyyteen (NCGS)

keskiviikko 3. heinäkuuta 2024 päivittänyt: yurdagül zopf, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Potilaat, joilla on ei-keliakia gluteeniherkkyys (NCGS) valittavat maha-suolikanavan ja suoliston ulkopuolisista oireista nauttiessaan gluteenia sisältäviä viljoja. Oireet korreloivat tiukasti gluteenia sisältävien viljojen nauttimisen kanssa ja häviävät nopeasti eliminaatiodieetillä. Toistaiseksi ei ole olemassa erityisiä merkkejä NCGS:n diagnosoimiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää vähä-FODMAP-ruokavalion (fermentoituvat oligo-, di- ja monosakkaridit ja polyolit) sekä gluteenittoman ruokavalion vaikutus limakalvojen immuniteettiin, kliinisiin oireisiin ja psyykkiseen hyvinvointiin. Lisäksi analysoidaan ruokavalioiden vaikutusta mikrobiomiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Gluteenille herkät potilaat tarkistetaan tarkasti vehnäallergian ja keliakian varalta. Suoritetaan DQ2/8:n genotyypitys, keliakiaspesifisten vasta-aineiden serologinen havaitseminen ja gastroduodenoskopia. Lisäksi tehdään ihopistokoe ja vehnäspesifisen IgE:n havaitseminen.

Keliakian ja vehnäallergian poissulkemisen jälkeen potilaat katsotaan potilaiksi, joilla on NCGS.

Potilaita ja terveitä kontrolleja pyydetään nauttimaan matala-FODMAP-ruokavaliota kahden viikon ajan, jota seuraa 5 päivän pesu ja sitä seuraava kahden viikon gluteeniton ruokavalio.

Jokaisen ruokavalion alussa ja lopussa osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ravitsemuksesta (Freiburger Nutrition protokolla), psykologisen hyvinvoinnin indeksistä (PGWB), maha-suolikanavan oireiden arviointipisteestä (GSRS) ja ulosteen koostumuksesta (Bristolin ulostekaavio). Lisäksi jokaisessa vaiheessa valitaan ulostenäytteet mikrobikuvion määrittämiseksi.

NCGS-potilaille, joilla on jatkuvia valituksia, tehdään toinen gastroduodenoskopia tutkimuksen lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Erlangen, Saksa, 91052
        • Department of Medicine 1, Hector Center for Nutrition, Exercise and Sports, Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveet kontrollit
  • gluteeniherkkiä potilaita

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaille, joilla on gluteeniherkkyys, mutta joilla ei ole keliakiaa tai vehnäallergiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: terveet kontrollit
FODMAP matalaruokavalio gluteeniton ruokavalio
Muut: FODMAP matala ruokavalio
2 viikon FODMAP-vähäruokavalio
Muut: gluteeniton ruokavalio
2 viikon gluteeniton ruokavalio
Muut: NCGS-potilaat
FODMAP matalaruokavalio gluteeniton ruokavalio
Muut: FODMAP matala ruokavalio
2 viikon FODMAP-vähäruokavalio
Muut: gluteeniton ruokavalio
2 viikon gluteeniton ruokavalio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisten oireiden määrittäminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kliinisten oireiden paranemisen analyysi maha-suolikanavan oireiden arvioinnin perusteella
2 viikkoa
Psykologisten oireiden määrittäminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Hyvinvoinnin parantaminen kyselylomakkeella psykologinen Yleinen hyvinvointiindeksi
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ravitsemusanalyysi energian saannista ja ravintokoostumuksesta kyselylomakkeella Freiburger Nutrition protokolla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Ravinteiden saannin määritys Freiburger Nutrition -kyselylomakkeen mukaan. Kyselyn avulla voit määrittää yksityiskohtaisesti energiansaannin, hiilihydraatit, rasvahapot ja proteiinit.
2 viikkoa
Intraepiteliaaliset lymfosyytit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
intraepiteelin lymfosyyttien määrä pohjukaissuolen limakalvossa
4 viikkoa
Pikarisolut
Aikaikkuna: 4 viikkoa
pohjukaissuolen limakalvon pikarisolujen määrä
4 viikkoa
mikrobiomi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Mikrobioottikuvion analyysi
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Glutensensitivity

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset FODMAP matala ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa